江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊

1、.螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂

2、薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀

3、蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇

4、襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅

5、蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿

6、蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇

7、蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄

8、薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂

9、蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿

10、袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆

11、螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄

12、螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁

13、蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿

14、薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆

15、薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄

16、蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋

17、裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆

18、蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃

19、蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁

20、蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈

21、薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆

22、蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃

23、袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀

24、螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈

25、螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅

26、蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃

27、薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋

28、薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅

29、葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薅蝿袈膈芄薁螄膈莆螇蝕膇葿薀肈膆羋裊羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅膂芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蕆螃芀腿蚃蠆艿莂蒆肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅芆莈薂肄蒞蒀螈羀莄薃薁袆莃節(jié)

30、螆袂罿蒅蕿螈罿薇襖肇羈芇蚇羃羇荿袃衿羆蒁蚅螅肅薄蒈肅肄芃蚄罿肄莆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀肆肀蒂薃 江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求一、醫(yī)療器械注冊申請表江蘇省醫(yī)療器械注冊申請表分兩種，一種供非體外診斷試劑類醫(yī)療器械注冊申請用，一類專供體外診斷試劑注冊申請用。請選擇正確的注冊申請表注冊申請表應由提出申請的生產(chǎn)企業(yè)填寫，需打印，內(nèi)容應完整、真實（不適用部分應注明）。申請企業(yè)相關信息應與有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及營業(yè)執(zhí)照載明的內(nèi)容一致。申報產(chǎn)品名稱（含商品名）、型號規(guī)格原則上應與所提交的注冊產(chǎn)品標準或采標聲明、注冊檢測報告、臨床試驗報告、產(chǎn)品使用說明書一致。產(chǎn)品主要結構和性能、預期用途應與申

31、報材料中的有關內(nèi)容相一致。根據(jù)申請注冊種類，在本表“注冊形式”欄中相關類型前方框內(nèi)用“”做標記。按照規(guī)定報送的相關申請材料，在本表“注冊申請材料”的名稱前方框內(nèi)用“”做標記。注冊申請表及產(chǎn)品使用說明書應有企業(yè)法人代表或法定授權人簽字并加蓋企業(yè)印章；其余每份注冊申報資料均應加蓋企業(yè)印章，必要時加蓋騎縫章。 注冊申請表應與注冊申報材料一并裝訂成A4幅面，每注冊單元提交一式一份（特殊要求除外）。申請表中未特別注明的，均應提交原件。因故不能提交的，應有書面說明。若一個注冊單元同時涉及兩種以上注冊形式（如原注冊證有效期屆滿重新注冊并型號規(guī)格變化重新注冊、原注冊證有效期屆滿重新注冊并企業(yè)名稱變更），可合并

32、申請。每注冊單元重復材料只需申報一份。若重新注冊并注冊變更，則按重新注冊提交申請，申報資料中應包含變更事項的申請與相關資料。若企業(yè)生產(chǎn)實體不變，企業(yè)名稱改變，應以變化后的企業(yè)名義填寫注冊申請表。若申報產(chǎn)品重要信息（如產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、結構組成等）在完成產(chǎn)品型式檢測后，取得醫(yī)療器械注冊許可前發(fā)生變化，應重新提交符合要求的注冊申請表，且產(chǎn)品信息應與變化后的注冊產(chǎn)品標準相一致。必要時還需對發(fā)生的變化給出書面說明。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明生產(chǎn)企業(yè)資格證明包括以下兩種：（一）江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證正、副本（復印件），所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期限核定的生產(chǎn)范圍

33、之內(nèi)；（二）工商行政部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）。所申請產(chǎn)品應當在營業(yè)執(zhí)照有效期限核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；注冊地址應與生產(chǎn)許可證載明的注冊地址一致。三、產(chǎn)品技術報告（至少包括以下內(nèi)容） 在國內(nèi)外已上市的同類產(chǎn)品研發(fā)及市場概況；國內(nèi)已上市產(chǎn)品技術特征比較（包括各自優(yōu)、缺點分析、臨床技術需求調(diào)研分析等）；申報產(chǎn)品概況（包括產(chǎn)品結構、組成、材料、設計原理和/或治療機理、產(chǎn)品技術指標及主要性能指標、預期用途等）；產(chǎn)品技術指標及主要性能指標確定的依據(jù)；產(chǎn)品研發(fā)過程中解決的技術難點及關鍵點；本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程（若適用，應在工藝流程圖上注明特殊生產(chǎn)環(huán)境、關鍵工序、特殊工序、委外加工工序、采購關鍵零配件、

34、部件等）；外購醫(yī)療器械產(chǎn)品附合格供方產(chǎn)品注冊證書復印件。必要時附產(chǎn)品設計原理圖和/或治療機理圖、其他文獻資料等。四、安全風險分析報告根據(jù)申請注冊產(chǎn)品的特點，針對能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面，按照YY/T0316-2003醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用標準的要求進行風險分析。至少有以下內(nèi)容：判定可能影響安全性的特征的問題（見YY/T0316標準附錄A）；判定已知或可預見的危害（見YY/T0316標準第4.3條、附錄B、附錄D）；風險控制措施（見YY/T0316標準第6.1、6.2、6.3條）；剩余風險評價（見YY/T0316標

35、準第6.4條）。其中風險控制措施中除應根據(jù)已知或可預見的危害詳細敘述設計環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、檢驗環(huán)節(jié)等方面的控制措施外，還必須詳細敘述使用風險的控制措施。對剩余風險進行評價后，必須對整個風險管理給出結論性意見。五、適用的產(chǎn)品標準（一） 國家標準或行業(yè)標準直接作為產(chǎn)品注冊用的國家標準或行業(yè)標準必須是產(chǎn)品標準，而非通用技術類標準。（二）生產(chǎn)企業(yè)自行編制的注冊產(chǎn)品標準  1、 注冊產(chǎn)品標準編制要求：（1）標準格式按照GB/T 1.12000標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則的有關要求編寫。（2）技術指標不得低于相關國家標準、行業(yè)標準的要求。不適用的部分

36、應在產(chǎn)品標準編制說明中進行特別說明。（3）產(chǎn)品命名應恰當，不得引起誤導或歧義。注冊產(chǎn)品有商品名的，應同時在注冊產(chǎn)品標準封面標注商品名稱。 （4）產(chǎn)品的結構組成、配置應明確，選配件應明確說明。產(chǎn)品每部分使用的材料、材料標準也應標準中予以明確。（5）系列產(chǎn)品中各型號/規(guī)格間的區(qū)別應明確（6）為方便審查和實際操作，凡引用國家標準、行業(yè)標準條款的部分，建議直接用文字表示。若技術指標條款中涉及到引用標準中的引用標準，必要時應附該引用標準的復印件供核對。重新注冊產(chǎn)品應附原注冊產(chǎn)品標準供核對。（7）不符合醫(yī)療器械注冊管理辦法（以下簡稱16號令） “同類產(chǎn)品”注釋定義的產(chǎn)品不得編入同一標準，作為一個注冊單元申

37、報。（8）注冊產(chǎn)品標準中不得編入目前企業(yè)不具備生產(chǎn)條件、尚未生產(chǎn)出樣品的產(chǎn)品。（9）注冊產(chǎn)品標準在完成注冊型式檢測后、注冊批準前發(fā)生變化的，應同時提交注冊產(chǎn)品修標說明（按標準條款順序逐條詳述注冊檢測完成后發(fā)生的變化及原因）。（10）取得醫(yī)療器械注冊證后，產(chǎn)品標準內(nèi)容發(fā)生變化（不屬于產(chǎn)品標準內(nèi)容變化重新注冊或變更范疇，屬非許可事項、不影響原意的表述錯誤、打印錯誤，出廠檢驗設置明顯不合理等）需要糾錯的，應按注冊產(chǎn)品標準修標程序履行手續(xù)。2、 注冊產(chǎn)品標準編制說明應包括下列主要內(nèi)容：產(chǎn)品概述（包括產(chǎn)品名稱、主要結構與組成、設計原理和/或治療機理及預期用途）；與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過，其安

38、全性、可靠性是否得到證明；設計原理和/或治療機理是否科學；管理類別確定的依據(jù)；主要技術條款確定的依據(jù)（包括推薦性國標、行標中不適用條款的說明）；引用或參照的相關標準和資料；產(chǎn)品驗證數(shù)據(jù)。3、未經(jīng)復核的注冊產(chǎn)品標準稿，注冊時應提交加蓋檢驗部門騎縫章的原件一式兩份。若上述標準修標后需補充型式檢驗，應重新提交加蓋檢驗部門騎縫章的已修標準原件一式兩份。若上述標準修標后不需補充型式檢驗，則應將修改后的標準重新打印并提交已加蓋企業(yè)公章的標準原件及注冊產(chǎn)品標準修改說明一式兩份。六、采標聲明直接采納國家標準、行業(yè)標準作為本企業(yè)注冊產(chǎn)品標準的，應提交采標聲明。其內(nèi)容至少應包括：申請注冊產(chǎn)品名稱（含商品名），結構

39、組成及原材料名稱及材料標準（若適用）；型號、規(guī)格代號及其區(qū)別；采用標準的名稱、標準號；所申請產(chǎn)品在國家標準、行業(yè)標準基礎上不提高、不增加標準指標已可保證產(chǎn)品安全、有效，并承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明（包括申報產(chǎn)品不適用條款的說明）；出廠檢測項目及判定標準（如標準中無）。國標、行標原則上必須全面貫徹執(zhí)行，若申報產(chǎn)品確與國標、行標有差異，應引用適用的部分，說明不適用的理由。推薦性國標、行標若適用，原則上應采用；確不適用或需降低技術要求的，則應分別在產(chǎn)品標準編制說明（簡述）和產(chǎn)品技術報告（詳述）中給予說明。七、產(chǎn)品性能自測報告（含記錄表） 所檢項目至少為注冊產(chǎn)品標準或采標聲明中規(guī)定的出廠檢測項目。

40、申報注冊單元中所有型號（規(guī)格）報告及檢驗記錄一式一份。報告應加蓋檢測專用章和單位公章。報告至少包括以下內(nèi)容：報告編號；檢測時間；產(chǎn)品名稱；規(guī)格型號；產(chǎn)品編號（適用于逐臺檢測）、批號（生產(chǎn)批號和/或滅菌批號）；生產(chǎn)批量；檢測數(shù)量；檢測項目；檢測依據(jù)；要求；實測結果；單項判定；最終檢測結論；報告日期；主檢人和審核人簽字。若有檢測記錄，則應同時附全部檢測記錄。定制式義齒產(chǎn)品還應同時提交生產(chǎn)記錄單（每型式、每規(guī)格）。補充提交自測項目報告可僅提交單項或多項出廠檢測記錄。 八、產(chǎn)品注冊檢測報告（一）應為國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢測機構出具的（在其授檢目錄品種中的），申報注冊單元中的最具代表性的

41、典型型號(結構最復雜、技術指標最全，可以覆蓋其他型號、加工工藝最復雜、風險最高等)全性能注冊檢測報告（以注冊受理之日起一年內(nèi)有效，過期應重新進行注冊檢測）。首次注冊需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械，應提交臨床試驗開始前半年內(nèi)（以臨床協(xié)議簽定日期為準）符合第一款除時限外要求的全性能檢測報告。首次注冊進行臨床評價，不需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械，應提交注冊受理前一年內(nèi)符合要求的注冊檢測報告。原注冊證有效期屆滿（如試產(chǎn)證轉(zhuǎn)準產(chǎn)、準產(chǎn)證重新注冊，原產(chǎn)品及標準未發(fā)生變化）重新注冊，型號規(guī)格變化重新注冊，產(chǎn)品標準內(nèi)容變化重新注冊，性能、結構及組成變化重新注冊，產(chǎn)品管理類別變化重新注冊原則上注冊申報時均需提交注冊受

42、理前一年內(nèi)符合要求的注冊檢測報告（重新注冊時若產(chǎn)品材料未發(fā)生變化，可申請免做生物相容性試驗，但需提供本企業(yè)同材料產(chǎn)品原生物相容性試驗報告復印件及企業(yè)評價報告）。僅因生產(chǎn)地址變更申請重新注冊提交注冊受理前一年半內(nèi)符合要求的注冊檢測報告，若按國家有關規(guī)定，確可免于提交全性能/或只提交部分項目的注冊型式檢測報告，則應提交書面報告，申明免于提交上述注冊型式檢測報告的依據(jù)及理由。（二）采用醫(yī)療器械注冊管理辦法第二章第十一條、第十二條、第十三條、第十四條豁免條款的，應當提供相應的情況說明及證明文件。九、臨床試驗資料（一）臨床試驗合同、臨床試驗方案（含倫理委員會批件、受試者知情同意書樣件）、臨床試驗分中心報

43、告和/或臨床試驗總報告原件；臨床試驗合同應有醫(yī)療機構及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙方簽章及代表的親筆簽字。臨床試驗方案應有倫理委員會意見、蓋章和日期；應有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構的意見、蓋章和日期；應有實施者意見、蓋章和日期；應有研究項目負責人的的簽字。醫(yī)療器械臨床試驗報告及臨床試驗方案首頁應填寫齊全、一致，臨床試驗類別應是臨床驗證或臨床試用，臨床試驗負責人應親筆簽字；臨床試驗報告及臨床試驗方案中臨床試驗參與人員、職務、職稱、所在科室應填寫齊全；臨床試驗報告應有負責臨床試驗的醫(yī)療機構臨床試驗管理部門意見、蓋章和日期。原則上醫(yī)療機構非臨床試驗管理部門印章無效。（二）首次注冊的產(chǎn)品，境內(nèi)如已有上市的同類產(chǎn)品，

44、生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)定提供同類產(chǎn)品臨床試驗資料（包括同類產(chǎn)品臨床試驗報告或在正式出版物上公開發(fā)表的同類產(chǎn)品用于患者的有關專業(yè)論著、綜述等，用于動物的文獻、綜述僅供參考）和實質(zhì)性等同對比說明（包括產(chǎn)品的材質(zhì)，主要工作原理，主要作用機理，結構組成，主要技術性能指標，主要制造工藝流程，包裝、儲存、安裝、消毒方式、方法，臨床適用范圍、操作對象和使用中的安全性、有效性等內(nèi)容）。實質(zhì)性等同報告應有明確的對比產(chǎn)品。與對比產(chǎn)品有差異處應詳述，并提出安全性、有效性評估。有明顯技術性和/或安全性、有效性差異的，不能聲明為實質(zhì)性等同。（三）凡列入我局公布的臨床試驗豁免目錄產(chǎn)品，臨床評價材料應按文件規(guī)定的要求提供相應資料（

45、如實質(zhì)性等同說明等）。不需提供任何臨床評價資料的，也需書面說明不需提供的理由。十、醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝醫(yī)療器械說明書應符合醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定。（一） 編制原則1、醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容應當真實、完整、準確、科學，并與產(chǎn)品特性相一致。2、醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)等。3、醫(yī)療器械說明書文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。4、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書的顯著位置，并

46、與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。醫(yī)療器械商品名稱系指經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門注冊審查時批準的特定企業(yè)使用的產(chǎn)品名稱。醫(yī)療器械產(chǎn)品凡有商品名稱的，可以在說明書中同時標注商品名稱，但是應當與醫(yī)療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。（二）醫(yī)療器械說明書內(nèi)容：1、醫(yī)療器械說明書應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求，一般應當包括以下主要內(nèi)容： （1）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、

47、聯(lián)系方式及售后服務單位；（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號、醫(yī)療器械注冊證編號；（4）適用產(chǎn)品標準編號；（5）產(chǎn)品的性能、主要結構（應與產(chǎn)品適用標準一致）；（6）適用范圍：注意區(qū)分治療XX疾病、緩解XX疾病的癥狀或作為XX疾病的輔助治療。（7）禁忌癥（適用于治療類產(chǎn)品）： 應包括禁用人群或禁用疾病；（8）注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容： a.產(chǎn)品使用可能帶來的副作用； b.產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施； c.一次性使用產(chǎn)品應當注明“一次性使用”字樣或者符號； d.已滅菌產(chǎn)品應當注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標記，并注明滅菌包

48、裝損壞后的處理方法； e.使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法； f.產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時，應當注明配合使用的要求； g.在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性； h.產(chǎn)品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法； I.根據(jù)產(chǎn)品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。(9)醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；(10)安裝和使用說明或者圖示；有關安裝的內(nèi)容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括： a.產(chǎn)品安裝說明及技術圖、線路圖； b.產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息； c.其他特殊安裝要

49、求。 (11)產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法； (12)限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限； (13)產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內(nèi)容。十一、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告由生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品在中國市場（包括醫(yī)療單位和/或個人）使用后的質(zhì)量跟蹤報告，應當包括： （一）企業(yè)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制措施及內(nèi)部質(zhì)量評審結果的說明；在產(chǎn)品使用過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋及企業(yè)處理情況；企業(yè)在質(zhì)量體系管理評審及內(nèi)部審核中對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況；產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品質(zhì)量情況；（二）產(chǎn)品如有可追溯性要求，或產(chǎn)品一旦出現(xiàn)傷亡事故是否實施有效的追溯并執(zhí)行不良事件監(jiān)測制度及企業(yè)不良事件監(jiān)測情況的說明；（

50、三）企業(yè)通過前次產(chǎn)品注冊以來，根據(jù)產(chǎn)品的可追溯性記錄：如生產(chǎn)總量、批次，一次交驗合格率，銷售情況等生產(chǎn)、使用等各方面的質(zhì)量動態(tài)進行統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等。 （四）省級以上藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況。十二、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）材料及有效證明文件質(zhì)量體系考核材料應包括：體系考核申請表、自查報告、現(xiàn)場考核表或現(xiàn)場檢查記錄項材料、現(xiàn)場檢查不符合項整改報告。質(zhì)量手冊、程序文件、其它質(zhì)量文件目錄及質(zhì)量記錄表式目錄一式一份（同時申報多個產(chǎn)品注冊，質(zhì)量體系文件只需申報一份）。 質(zhì)量體系考核或認證證明文件復印件：質(zhì)量體系考核證明、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書、實施細則驗收報告、質(zhì)量管理規(guī)范

51、檢查報告之一）和質(zhì)量手冊、程序文件、其它質(zhì)量文件目錄或質(zhì)量體系文件已提交書面說明（若一年內(nèi)已提交過）。十三、所提交材料真實性的自我保證聲明 包括所提交材料的清單、申報單位應保證其提交材料內(nèi)容的真實性、合法性，并承擔因其提交材料的失實而引發(fā)的法律責任。 統(tǒng)一格式，詳見辦事指南。十四、申請材料打印、裝訂等要求（一）企業(yè)制作的申請材料應用A4規(guī)格紙張打印，其他機構出具的原始文件按原件尺寸提供。（二）申請材料中注冊產(chǎn)品標準及編制說明、醫(yī)療器械檢測機構出具的注冊檢測報告、臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗分中心報告和/或臨床試驗總報告必須提交原件。（三）申請材料凡需提交復印件的，復印件應清晰。復印件上

52、應注明“與原件相符”的字樣或者文字說明，加蓋單位印章；（四）申請材料應按相應的序號排列，裝訂成冊，并在每份材料的第一頁作一個標簽，注明該材料的序號。每份申請材料均需加蓋企業(yè)印章（除原件外）。（五）所有申報材料左頁邊距應大于 20mm （用于裝訂）；（六）注冊申請表及注冊申請材料每注冊單元各報一份。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準一、醫(yī)療器械注冊申請表 醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件，并加蓋證書所屬企業(yè)公章； （二）所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； （三）

53、在有效期內(nèi)。三、產(chǎn)品技術報告 應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。四、安全風險分析報告 應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。五、產(chǎn)品標準 （一）標準文本，應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； （二）編制說明（適用于注冊產(chǎn)品標準）； （三）申報產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品標準范圍內(nèi)； （四）采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的： 1生產(chǎn)企業(yè)應當提供所申請產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； 2生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； 3生產(chǎn)企業(yè)有關產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。六、產(chǎn)品性能自測報告 （一）應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章； （二）執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的

54、，生產(chǎn)企業(yè)應當補充自定的出廠檢測項目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。七、檢測報告 （一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號應在本次注冊申請范圍內(nèi)； （二）檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測； （三）原件； （四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行辦法附件3第7條）。注：執(zhí)行辦法第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應當提供相應的說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。八、醫(yī)療器械臨床試驗資料 （一）生產(chǎn)企業(yè)應當在兩家以上（含兩家）“國家藥品臨床研究基地”進行臨床試驗； （二）其臨床試驗資料中應當包括臨床試驗合同、臨床試驗方案、臨床試驗報告：1臨床試驗合同應有承擔臨床試驗的醫(yī)療機構及實施者簽字并蓋章；2臨床試驗方案應有倫理委員會、

55、承擔臨床試驗的醫(yī)療機構及實施者蓋章；3臨床試驗報告應有臨床試驗負責人及臨床試驗人員簽字并由試驗主管部門蓋章確認。九、醫(yī)療器械說明書 應提供說明書，說明書應加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說明書的，應由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。十、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件十一、所提交材料真實性的自我保證聲明 （一）所提交材料的清單； （二）生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾； （三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。 羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿

56、蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀

57、薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁

58、蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀羈肆薁螅襖肅芁薈螀肄莃螄聿膃蒅薆羅膃薈螂袁膂莇薅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)袈羈膈莄蟻襖芇蒆袇螀芇蕿蝕肈芆羋蒂羄芅蒁蚈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁蕿薇袃莀艿螃蝿荿莁薆肇莈薄螁肅莇蚆蚄罿莆莆衿裊羃蒈螞螁羂薀袈肀羈芀蝕羆肀莂袆袂聿蒅蠆螈聿蚇蒁膇肈莇螇肂肇葿薀