最新質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題理化

1、精品文檔質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題（理化）質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員培訓(xùn)考試試題姓名 成績(jī)一、填空（ 25 分，每空 0.5 分）1. 稱取“ 2.00g ”，系指稱取重量范圍可為指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；1.9952.005g ； 精密稱定 ，系稱定 ，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量精品文檔的百分之一；取用量為 “約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。2. 藥品貯藏與保管中，常溫，系指 1030C ；冷處，系指 210C ,陰涼處, 系指不超過20 C，涼暗處，系指避光并不超過20 C。3. 膠囊劑的平均裝量為 0.30g 以下者，其裝量差異限度為± 10%；

2、平均裝量為0.30g或 0.30g 以上者，其裝量差異限度為± 7.5%。4. 進(jìn)行 pH 值測(cè)定時(shí)， pH 值測(cè)定選用 玻璃電極 為指示電極， 飽和甘汞電極 為 參比電極。儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對(duì)儀器示值， 誤差應(yīng)不大于 ±0.02pH 單 位5. 取供試品 50ml ，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過千萬(wàn)分之三，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（ 1 0ugPb/ml ） 1.5 ml。6. 下列基準(zhǔn)物質(zhì)常用于何種標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定：ZnO EDTANaCl AgNO3As2O3 I2K2Cr2O7Na2S2O37. 標(biāo)準(zhǔn)溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為3 個(gè)月

3、。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液般可保存 23個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。8. 誤差的種類包括 系統(tǒng)誤差 和 偶然誤差 。9. 0.01805 取三位有效數(shù)字是 0.0180，pH=2.464 取兩位有效數(shù)字是2.46，20.1583+1.1+0.208 經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為21.5,(2.1064 X 74.4 )/2經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為78.510. 天平的稱量操作方法可分為減量法增量法 ，需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用 增量法 。11. 我國(guó)法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國(guó)藥典局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)兩類。12. 中國(guó)藥典的內(nèi)容主要由凡例藥品標(biāo)準(zhǔn)正文附錄索引 四部分組成。13. 甲基橙在酸性條件下是色，堿

4、性條件下是黃 色；酚酞在酸性條件下是無(wú) 色，堿性條件下是色。14. 滴定時(shí)，滴加溶液的三種方法是：逐滴放出只放出一滴 ，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)(或半滴加入/15. 易燃液體加熱時(shí)必須在水浴砂浴 上進(jìn)行，要遠(yuǎn)離火源 。16. 玻璃量器一律不得加熱 ，不能在烘箱 中或火上干燥，可用無(wú)水乙醇涮洗后控干。二、判斷題( 15 分，每題1 分/1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60C。2.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。3.液體的滴，系在25C時(shí)，以1.0 ml水為20滴進(jìn)行換算。4.玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡 24 小時(shí)以上。5.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)

5、不低于 45%(g/ml/。6溶出度試驗(yàn)中水浴溫度應(yīng)能使圓底燒杯的溫度保持在37.0 ± 1.0 C。( X )7. 紫外分光光度法測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，吸收峰波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的波長(zhǎng)±2nm以內(nèi)。(V )8. 熾灼殘?jiān)鼨z查法中，當(dāng)供試品分子中含有堿金屬或氟元素時(shí)，可以使用瓷坩堝。( X )9. 滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點(diǎn)。( X )10. 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1 小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼 30 分鐘后進(jìn)行

6、。(V)11. 任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。( V )12. 藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105 C活化30min。(X)13. 顆粒劑的溶化性應(yīng)加溫水溶解供試品。( X )14. 原料藥的含量( % ) ，除另有注明者外，均按重量計(jì)。(V)15. 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法包括直接法和標(biāo)定法。(V)三、單選題( 30 分，每題 1 分)1. 淀粉是一種( A )指示劑A、自身B、氧化還原型C、專屬D、金屬2. 電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于( B )A、滴定儀器不同B、指示終點(diǎn)的方法不同C、滴定手續(xù)不同D、標(biāo)準(zhǔn)溶液不同3. 檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí)，一般取樣量為(B )A、10 粒B、20

7、粒C、30 粒D、5 粒4. 規(guī)定量取 10.00ml 樣品時(shí)，應(yīng)選用10ml 的( CA、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5. 溶出度檢查時(shí)，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為A、37 ± 0.5 CB 37 ± 1.0 CC、37±2.0 CD、37±5.0 C6. 減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為（A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D、增加平行試驗(yàn)次數(shù)7. 1ppm 是(A、千分之一B、萬(wàn)分之一C、十萬(wàn)分之一D、百萬(wàn)分之一8. 取某原料藥，精密稱取10.92mg ，置100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml 量瓶中

8、，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照中國(guó)藥典2005 年版二部附錄（紫外 -可見分光光度法） ，在 229nm 的波長(zhǎng)處，用 0.5cm 石英比色池測(cè)定吸光度為 0.271 ，計(jì)算本品吸收系數(shù)（ E1% 1cm）為（ C ）A、248B、744C、496D、6629.與“溶質(zhì) 1gm l ）能在溶劑30不到100ml中溶解”相對(duì)應(yīng)的藥品的近似溶解度是:A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解10.單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為6g 的，其裝量差異限度范圍為（A、± 10%B、± 7%C、± 8%D、±5%11.在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差，若使用50ml 的

9、常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（B ） ml，滴定管的讀數(shù)必須讀（B ）次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、212.萬(wàn)分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土0.1mg欲使樣品稱重的相對(duì)誤差不大于1%。,則稱取的樣品重量應(yīng)（ B ）D、不小于1.0克A、不大于0.2克B、不小于 0.1克 C、不小于0.5克13. 藥典采用的色譜法中，最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是（B ）A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC14. 旋光度測(cè)定法可檢測(cè)的藥物是（A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物15. 中國(guó)藥典的縮寫為（ A ）A、Ch.P.B、CP16. 我國(guó)解放后第一版藥典出版于（A

10、、1951 年B、1950 年B ）B、結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物D、結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物C、USPD、BPD )C、1952 年D、1953 年17. 用阿貝氏折光儀測(cè)定折光率時(shí)，除規(guī)定的溫度，一般在測(cè)定時(shí)調(diào)節(jié)溫度至（D ）A、25C± 1CB 20C± 1CC 25C± 0.5 CD 20C± 0.5 C18. 在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B ）A、穩(wěn)定劑B、顯色劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、掩蔽劑19. 下列哪項(xiàng)敘述是正確的（ C ）A、非處方藥分為甲、乙、丙三類B、乙類非處方藥不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售C、非處方藥分為甲、乙兩類D、甲類非處方藥可以在普通商店銷

11、售20. 用銀量法測(cè)定 BaCl2 的含量，選用下列哪種指示劑較好（B ）A、鉻酸鉀指示劑B、鐵銨磯指示劑C、曙紅指示劑D、二甲基二碘熒光黃21、在 Ca2+ 、Mg2+ 共存時(shí)，在（C ）條件下，不加掩蔽劑用 EDTA 可以滴定 Ca2+A、 pH5B、 pH7C 、pH12D 、pH222. 干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì)，從而得到減失重量的百分率（ D ）A、水分B、乙醇C、甲醇D、揮發(fā)性物質(zhì)E、有機(jī)溶劑23. 向某些溶液中加入過量鹽酸， 生成白色沉淀， 過濾后向?yàn)V液中加入過量氨水使溶液呈堿 性，又有白色沉淀生成，在過濾后向溶液中加入 NaCO3 溶液，再次生成白色沉淀，原溶液 中

12、含有的離子是（ B ）A、 Cu2+ 、 Ba2+ 、 Ag+B、 Ag+、 Al3+ 、 Ba2+C、 Fe3+ 、 Ca2+ 、 Ba2+D 、 Mg2+ 、 Al3+ 、 Ca2+24. 將兩種溶液混合后產(chǎn)生沉淀， 加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出， 在加入 AgNO3 溶液，又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（A ）A、 CaCl2+NaCO3B 、 NaCO3+NH4ClC、 Na2SO4+Ba（NO3）2D、 K3PO4+CaCl325. 在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，用大量水沖洗后，應(yīng)再用（B ）溶液處理A、 5%的小蘇打溶液B、 5%的硼酸溶液C、 2%的硝酸溶液D、 1：5000 的

13、高錳酸鉀溶液26. 標(biāo)定 I2 標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物是（ A ）A、 As2O3B、 K2Cr2O7C、 Na2CO3D、 H2C2O427. 在不加樣品的情況下，用測(cè)定樣品同樣的方法、步驟，對(duì)空白樣品進(jìn)行定量分析，稱之 為（ B ）。A、對(duì)照試驗(yàn)B、空白試驗(yàn)C、平行試驗(yàn)D、預(yù)試驗(yàn)28. 下列藥品需要用專柜由專人負(fù)責(zé)貯存的是（ B ）。A、 KOH B 、 KCNC、KMnO4D 、濃29. 分光光度法的吸光度與（ B ）無(wú)關(guān)。A、入射光的波長(zhǎng)B、液層的高度C、液層的厚度D30. 紫外分光光度法測(cè)定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在（B ）A、0.1 1.0B、0.3 0.7C、0.3 0.8四、多項(xiàng)選擇

14、題（ 1 0分，每題 1 分）1. 藥典是（ ABDE ）A、國(guó)家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C、記載最先進(jìn)的分析方法D、具有法律約束力E、由國(guó)家藥典委員會(huì)編制2. 常用干燥劑為（ BD ）等，干燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉B、硅膠C、氯化鉀D、五氧化二磷3. 有關(guān)糖漿劑下列說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A、含蔗糖量應(yīng)不低于 45% （g/ml）B、 糖漿劑應(yīng)密封，在不低于30 C處貯存C、 平均裝量不低于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器不少于標(biāo)示裝量的97%D 、細(xì)菌數(shù)每 1ml 不得超過 100cfu ，霉菌數(shù)不得超過 100cfu4. 一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)

15、純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí)。的是（ ABCD ）H2SO4溶液的濃度D、 0.1 0.5E 、硫酸鈉以下說(shuō)法正確A、標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑B、制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭?，但不?jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者，則應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑C、制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液，采用優(yōu)級(jí)純或分析純?cè)噭〥、制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭〦、制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑5. 中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有（ ABCE ）。A、熔點(diǎn)B、比旋度C、相對(duì)密度D、晶型E、吸收系數(shù)6. 下列情況中，可能使分析結(jié)果偏低的是（BD ）A、以鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時(shí)內(nèi)壁掛水B、以H2C2O4?2H2O為基準(zhǔn)物滴定

16、某標(biāo)準(zhǔn)溶液，草酸失去部分結(jié)晶水C、用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的基準(zhǔn)物質(zhì)在稱量時(shí)吸潮D、滴定時(shí)速度過快，并在達(dá)到終點(diǎn)時(shí)立即讀數(shù)E、非水滴定法測(cè)定某堿樣的含量時(shí)未作空白7. 澄清度檢查時(shí)所用濁度校準(zhǔn)溶液的配制，所需的試劑有（CE ）A、氯化鈷B、硫酸銅C、硫酸肼D、重鉻酸鉀E、烏洛托品8. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有（ ABC ）A、均勻性B、穩(wěn)定性C、準(zhǔn)確一致性D、通用性9. 紫外 -可見分光光度計(jì)配備的光源有（BC ）A、鈉光燈B、氘燈C、鎢燈D、汞燈E、熒光燈10. 藥典中規(guī)定的溶出度測(cè)定法有（ ABC ）A、轉(zhuǎn)籃法B、槳法C、小杯法D、小槳法E、大杯法五、簡(jiǎn)答題（ 20 分，每題 4 分）1某一樣品，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其

17、pH值為5.56.5，請(qǐng)問用酸度計(jì)測(cè)定其 pH值時(shí)，先用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用哪種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)？ 答：先用磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正，再用苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行核對(duì)。2. 某化驗(yàn)員在進(jìn)行干燥失重檢查時(shí)，取來(lái)扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項(xiàng)下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在105C進(jìn)行干燥（首次干燥 1小時(shí)，第2次0.5小時(shí)）。干燥時(shí)，稱量瓶蓋半開，取出置干燥器中，放冷至室溫約30 分鐘（第一次取出放于實(shí)驗(yàn)室，第 2 次放在天平旁邊） ，精密稱定，計(jì)算干燥失重。請(qǐng)指出操作中有哪幾處錯(cuò) 誤？答：（ 1 ）稱量瓶未進(jìn)行干燥失重至恒重的試驗(yàn)；（ 2）稱量瓶取出時(shí)，未將稱量瓶蓋

18、好；（ 3）取出后兩次放置的空間不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁邊； （5）干燥過程的第 2次 應(yīng)在規(guī)定條件下干燥 1 小時(shí)。3. 如何用容量瓶稀釋溶液及混勻溶液？ 答：稀釋：溶液轉(zhuǎn)入容量瓶后，加純化水，稀釋到約 3/4 體積時(shí)，將容量瓶平搖幾次，作 初步混勻，這樣又可避免混合后體積的改變。然后繼續(xù)加純化水，近標(biāo)線時(shí)應(yīng)小心地逐滴 加入，直至溶液的彎月面與標(biāo)線相切為止，蓋緊塞子?；靹颍鹤笫质持赴醋∪樱沂种讣忭斪∑康走吘?，將容量瓶倒轉(zhuǎn)并振蕩，再倒轉(zhuǎn)過來(lái)，仍使氣泡上升到頂，如此反復(fù)15-20 次，即可混勻。4. 天平的使用規(guī)則有哪些 ? 答：（1）天平必須安放在合乎要求的儀器室內(nèi)的穩(wěn)定平臺(tái)上。（ 2）天平使用前一般要預(yù)熱 1530 分鐘。（3）天平的開關(guān)、取放物品要輕開輕關(guān)、輕拿輕放。（4）稱量物不要直接放在天平盤上，而且稱量物必須放在稱盤中部。（