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文檔簡介

1、進口嬰幼兒配方乳品(配方乳粉和配方液態(tài)乳)境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請表這是中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局(CNCA)要求向中國輸出嬰幼兒配方乳品(配方乳品和配方液態(tài)乳)的國外生產(chǎn)企業(yè)必須提供的用于評估和注冊的申請表,請用中文或英文提交。申請資料內(nèi)容應(yīng)當真實、準確,用以避免誤導(dǎo)和延誤。請一并提供其它任何支持本申請表的資料。NOTE: This application, required CNCA, is for evaluation and registration of the foreign enterprises who apply to export infant formula dai

2、ry products (formula powdered milk and formula liquid milk). All information must be submitted in Chinese or English. Application data content should be true and accurate to avoid misleading and delays. Please provide any additional information to support your application.第一部分 企業(yè)基本情況 A. 基礎(chǔ)信息1生產(chǎn)企業(yè)注冊名

3、稱(實際生產(chǎn)單位): 注冊地址(實際生產(chǎn)地址): 注冊編號(如適用): 2聯(lián)系人:電話: 傳真: E-mail: 3注冊(批準)機構(gòu):4. 如企業(yè)實際生產(chǎn)地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照信息不一致時,請?zhí)峁ο蛑袊敵龅漠a(chǎn)品應(yīng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的生產(chǎn)商名稱、地址、電話、傳真和電子郵件等聯(lián)系方式,說明對擬輸出到中國的產(chǎn)品應(yīng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的生產(chǎn)商與實際生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系。5建廠日期:6總占地面積:7總建筑面積:8請以附件形式提供車間布局圖、清潔區(qū)劃分圖以及人流、物流圖。 9擬輸出到中國的產(chǎn)品名稱:序號產(chǎn)品種類適用年齡段包裝形式 注冊商標 產(chǎn)品種類:按照“嬰幼兒配方乳粉”,“嬰幼兒配方液態(tài)乳”填寫; 適用年齡段:例如填寫06

4、月齡等; 包裝形式:例如填寫紙盒帶內(nèi)包裝,鐵罐帶內(nèi)包裝,鐵罐無內(nèi)包裝等(需詳細說明內(nèi)外包裝形式) 注冊商標:請?zhí)顚懡?jīng)主管部門核準注冊的商標 10. 嬰幼兒配方乳品成品最近2年實際生產(chǎn)量(噸/年)。13 / 13文檔可自由編輯打印B. 生產(chǎn)信息1請選擇產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,并請以附件形式提供清晰的加工工藝流程圖:濕法生產(chǎn)工藝 干法生產(chǎn)工藝 干濕混合生產(chǎn)工藝 濕法、干法和干濕混合生產(chǎn)工藝定義,可參見國際食品法典委員會嬰幼兒配方乳粉衛(wèi)生操作規(guī)范(CAC/RCP66-2008)。2.生產(chǎn)能力及設(shè)備(1)列明用于生產(chǎn)的主要設(shè)備、數(shù)量、設(shè)計生產(chǎn)能力;(2)每班次生產(chǎn)能力(噸),每天班次數(shù)量及年均工作日數(shù)量;3.

5、衛(wèi)生質(zhì)量管理體系已建立并實施危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系,請?zhí)峁┪:Ψ治龉ぷ鲉渭癏ACCP計劃表。通過具有資質(zhì)的第三方機構(gòu)認證并取得HACCP認證證書的,請?zhí)峁┱J證證書及第三方機構(gòu)資質(zhì)等證明文件。已建立并實施食品安全管理體系(ISO22000或其它等效衛(wèi)生質(zhì)量管理體系),請?zhí)峁〩ACCP計劃及其前提條件。通過具有資質(zhì)的第三方機構(gòu)認證并取得相應(yīng)認證證書的,請?zhí)峁┱J證證書及第三方機構(gòu)資質(zhì)等證明文件。未實施,請?zhí)峁┪:碓捶治黾跋鄳?yīng)預(yù)防控制措施。4.請說明不同批號、配方和品種的產(chǎn)品生產(chǎn)之間是否有隔離和清洗(或清潔)措施:是,請以附件形式提供證明;否。5請以附件形式提供沙門氏菌、阪崎腸桿菌和

6、其他腸桿菌的環(huán)境監(jiān)控計劃和清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度檢測計劃,以及最近2次的檢測報告。6.企業(yè)加工車間是否存在自動閥陣?(適用時) 不存在;存在,請?zhí)峁┮韵滦畔?。企業(yè)生產(chǎn)過程存在CIP清洗的,請?zhí)峁┲饕a(chǎn)設(shè)備CIP清洗信息:序號Item生產(chǎn)設(shè)備名稱Manufacture equipment清洗劑化學(xué)名Chemical name of the cleaner溫度、濃度、時間、流量Temperature, concentration, time, flux清洗效果檢查方式Cleaning effect validation way企業(yè)生產(chǎn)過程存在手工清洗設(shè)備及部件的,請?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ盒蛱朓tem生產(chǎn)設(shè)

7、備名稱Manufacture equipment清洗劑化學(xué)名Chemical name of the cleaner溫度、濃度、時間、流量Temperature, concentration, time, flux清洗效果檢查方式Cleaning effect validation way7請以附件形式列明企業(yè)使用的于生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域的消毒劑、清洗劑等化學(xué)品名稱。8水/冰/蒸汽的供給(適用時)(1)水源 公共用水;企業(yè)自有水源:自有水源是否對水進行消毒處理,如是,請說明處理方式及監(jiān)控限值。臭氧處理加氯處理其他(2)請?zhí)峁┕┧⑴潘畧D,體現(xiàn)水的流向。(3)請以附件形式提供生產(chǎn)用水以及與食品直接接觸的

8、冰/蒸汽(適用時)的監(jiān)控計劃,包括細菌學(xué)檢查的項目、方法、頻率和最近2次的檢測報告。C原料信息1.企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳品所使用的原料是:(1)生乳 生乳入廠驗收標準(包括指標、限量、驗收要求等);奶源類型: 企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)的奶源;企業(yè)所屬集團母公司擁有產(chǎn)權(quán)的奶源,并按所在國家(地區(qū))相關(guān)規(guī)定要求實施管理;通過合作社形式擁有企業(yè)的養(yǎng)殖場奶源經(jīng)企業(yè)或具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)評估合格,按所在國家(地區(qū))相關(guān)規(guī)定要求實施管理,與企業(yè)簽訂三年或三年以上奶源供給合同的奶源。其它奶源奶源生乳年產(chǎn)量(噸): ;年供應(yīng)量(噸): 。(2)乳制品全脂乳(粉)、脫脂乳(粉)、乳清(粉)等原料入廠驗收標準(包括指標、限量、驗

9、收要求);原料來源: 本國采購; 非本國采購,請?zhí)峁﹣碓磭鴦e。2.請簡要描述企業(yè)對原料供應(yīng)方的審核制度。D.產(chǎn)品追溯及召回1. 產(chǎn)品包裝上是否印有用于追溯的標識、標志或編號等: 有;請說明用于追溯的標識、標志或編號的含義,在包裝上的印刷位置,消費者如何使用該標識、標志或編號等; 沒有。 2. 企業(yè)是否建立了產(chǎn)品召回制度?請以附件形式提供產(chǎn)品召回制度簡介。E. 產(chǎn)品檢測1.企業(yè)成品出廠檢測的實驗室:官方檢測機構(gòu) 實驗室名稱: 第三方檢測機構(gòu) 實驗室名稱: 企業(yè)自有實驗室請以附件形式提供實驗室檢測能力證明文件或資質(zhì)信息。 2.請以附件形式提供企業(yè)原料、半成品、成品不合格的處置程序。F企業(yè)位置和廠區(qū)

10、環(huán)境1請描述企業(yè)的位置,是否位于工業(yè)、農(nóng)業(yè)或居住區(qū)?是否遠離畜禽飼養(yǎng)場、精煉廠、城市垃圾、化學(xué)工廠和污水處理廠所帶來氣味、煙塵等污染?(以附件形式附上企業(yè)位置圖,以便能夠清楚體現(xiàn)廠區(qū)周邊的環(huán)境)2請以附件形式提供蟲鼠害控制圖。G.企業(yè)聲明1本企業(yè)聲明,本企業(yè)及本企業(yè)向中國輸出的嬰幼兒配方乳品營養(yǎng)成分和添加物質(zhì)能夠符合中國相關(guān)法律法規(guī)及食品安全標準要求。2上述填寫信息及所提交的附加材料真實無誤。法人代表姓名和職務(wù)_法人代表簽名和公司蓋章 日期_H.主管當局確認經(jīng)審核確認,茲證明該企業(yè)提供的上述材料真實無誤。_負責(zé)人姓名及職務(wù)_負責(zé)人簽字及主管當局蓋章(日期)_第二部分 企業(yè)向中國輸出的情況A.請

11、詳細描述生產(chǎn)商、出口商、進口商、向中國輸出產(chǎn)品的商標持有人以及向中國輸出產(chǎn)品的配方責(zé)任方相互之間的關(guān)系。B. 進口信息1.進口商信息名稱: 地址: 電話: 傳真: E-mail: 聯(lián)系人: 2.請以附件形式列出擬輸出到中國的所有產(chǎn)品的商標圖樣,說明向中國輸出產(chǎn)品的商標持有人、商標注冊國及核準注冊的主管部門,并提供相應(yīng)證明材料。3.請以附件形式列出輸出到中國的所有產(chǎn)品配料(配方)信息(只按照添加量由多到少列出所有配料名稱)。4. 輸出到中國的產(chǎn)品包裝上是否印有用于追溯的標識、標志或編號等: 有;請說明用于追溯的標識、標志或編號的含義,在包裝上的印刷位置,消費者如何使用該標識、標志或編號等; 沒有。 5.對向中國輸出的嬰幼兒配方乳粉,企業(yè)是否自建或委托設(shè)立能夠受理中文投訴的投訴處理平臺及產(chǎn)品信息的查詢系統(tǒng)。自建;委托。請簡要介紹如何使消費者了解已設(shè)立的投訴平臺和產(chǎn)品查詢系統(tǒng)。請舉例說明當消費者進行中文投訴時的處理流程,以及產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)的使用方法。6. 對向中國輸出的嬰幼兒配方乳品,請?zhí)峁┴撠?zé)按照中國法規(guī)標準要求召回中國境內(nèi)相應(yīng)問題產(chǎn)品的進口商或企業(yè)駐華代表機構(gòu)等的獨立

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