GMP生產(chǎn)管理要求

1、GMP生產(chǎn)管理要求生產(chǎn)管理要求項目組 2016.01.04目錄第一部分第一部分項目背景項目背景第二部分第二部分GMPGMP原則及改造的必要性原則及改造的必要性第三部分第三部分GMPGMP項目推進方案項目推進方案第四部分第四部分我們的目標我們的目標第五部分第五部分實施過程中需注意的幾個問題實施過程中需注意的幾個問題項目背景（為什么這么做？） 黑茶的起源，一般被認為是始于十五世紀初期，部分學者的理由是，在這個時期中國茶史上第一次出現(xiàn)了“黑茶”二字。但據(jù)考證，黑茶的歷史至少可以追溯到唐朝后期的茶馬互市，唐德宗貞元年間有封氏聞見錄記載：“往年回鶻入朝，大驅名馬市茶而歸”。做為傳承黑茶歷史文化的重要見證

2、，唐楊燁書有膳夫經(jīng)手錄記載，湖南益陽安化所產(chǎn)的“渠紅薄片”，當時就已遠銷湖廣直至西域，其色如鐵芬芳異常，即為有史料記載的最早的黑茶。在2009年，湖南安化入選中國世界紀錄協(xié)會最早的黑茶源產(chǎn)地。 千百年來，黑茶以傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝傳承至今，并且做到了譽滿全球、馳名中外，但也正因為受傳統(tǒng)技藝的影響，比如：代代相傳的茶師，黑茶制作技藝很難做到完全的一致性，再加上一個師傅一個傳授，同時還要受到不同年份、季節(jié)、氣候等不確定因素的影響，黑茶的口感也很難把握完全相同。如同中餐一樣，可以做的名聲很大很遠，但受到這些瓶頸的制約很難做到“強”。 科技創(chuàng)新，科技是第一生產(chǎn)力。 未來全球化布局，要求：批量化（可多可少）、

3、規(guī)?；ㄟB續(xù)生產(chǎn)，不分季節(jié)）、 標準化（有制度化的工藝標準和作業(yè)指導書）、模式化（生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，始終如一） GMP原則及改造的必要性41.原材料采購、運輸?shù)男l(wèi)生要求 購入的原料，應具有一定的新鮮度，不含有毒有害物質(zhì)，也不應受到污染； 運輸工具應符合衛(wèi)生要求； 應設置與生產(chǎn)能力相適應的原材料場地和庫房。2.工廠設計與設施的衛(wèi)生要求：廠區(qū)要遠離有害場所；給排水系統(tǒng)應能適應生產(chǎn)需要，設施應合理有效；污物遠離生產(chǎn)車間，且不得位于生產(chǎn)車間的上風向； 煙道出口與引風機之間需設置除塵裝置；各種管道、管線盡可能集中走向，冷水管不宜在生產(chǎn)設備的上方；生產(chǎn)車間人均占地面積不能少于1.5m2，車間高度不低

4、于3m，窗臺要設于地面1m以上，內(nèi)側要下斜45 ；生產(chǎn)車間、倉庫應有良好通風設施和條件；車間或工作場地應有充足的自然采光或人工照明；洗手設施應分別設置在車間進口處和車間內(nèi)適當?shù)牡攸c；淋浴室可分散或集中設置，廁所應設置在車間的外側。GMP原則及改造的必要性53.工廠的衛(wèi)生管理：必須建立相應的衛(wèi)生管理機構，配備經(jīng)專業(yè)培訓的食品衛(wèi)生管理人員；應制定有效的清洗及消毒方法和制度；污水排放應符合國家規(guī)定標準；全體工作人員，每年至少進行一次體檢，取得衛(wèi)生監(jiān)督機構頒發(fā)的體檢合格證者，方能從事食品生產(chǎn)工作。4.生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求應按產(chǎn)品品種分別建立生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理制度：原材料必須經(jīng)過檢驗，合格后方可使用；各項

5、工藝操作應在良好的情況下進行；包裝上的標簽應按GB 7718的規(guī)定執(zhí)行；生產(chǎn)過程的各項原始記錄應妥善保存，保存期應較該產(chǎn)品的商品保存期延長6個月5.衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗的管理：應設立與生產(chǎn)能力相適應的衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室，并配備經(jīng)專業(yè)培訓的檢驗人員；衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室應配備適宜的儀器、設備，并有健全的檢驗制度和檢驗方法：應按國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和檢驗方法進行檢驗。GMP原則及改造的必要性66.成品貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求經(jīng)檢驗合格包裝的成品應貯存于成品庫，其容量應與生產(chǎn)能力相適應；要設有溫、濕度監(jiān)測裝置和防鼠、防蟲等設施，定期檢查和記錄；運輸工具（包括車廂、船艙和容器等）應符合衛(wèi)生要求。7.個人衛(wèi)生與健康的要求

6、從業(yè)人員（包括臨時工）應接受健康檢查，并要先經(jīng)過衛(wèi)生培訓教育；不準穿工作服、鞋進廁所或離開生產(chǎn)加工場所；進入生產(chǎn)加工車間的其他人員（包括參觀人員）均應遵守本規(guī)范的規(guī)定。GMP原則及改造的必要性必要性：國家相關法律法規(guī)的要求根據(jù)2014年6月1日頒布實施的GB14881-1994 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范4.5.8.3規(guī)定成品包裝等生產(chǎn)車間或工序必要時應增設水幕、風幕或空調(diào)設備； 4.5.10 防鼠、防蚊蠅、防塵設施建筑物及各項設施應根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點，相應設置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和孽生的設施，防止受其危害和污染。7GMP原則及改造的必要性8從公司

7、管理的角度：優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、安全、低耗1、有利于成本的降低；2、有利于質(zhì)量的提升；3、有利于員工的操作；4、有利于安全的管控；GMP原則及改造的必要性9 真正做大做強的、受人尊重的企業(yè)，無不肩負有重大的社會責任，食品安全、員工生命安全始終為企業(yè)管理當中的重中之重。GMP原則及改造的必要性10 真正做大做強的、受人尊重的企業(yè)，無不肩負有重大的社會責任，食品安全、員工生命安全始終為企業(yè)管理當中的重中之重。11GMP項目推進方案降低客訴率降低異物類客訴占比?？驮V引起的信譽損失，產(chǎn)品的安全、健康形象嚴重受損。提升產(chǎn)品質(zhì)量可以大大減少蟲鼠害隱患。提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低蟲鼠害管控成本。達到商檢標準提升產(chǎn)品信譽。拓

8、寬產(chǎn)品銷售渠道，最終導入產(chǎn)品出口認證。提高銷量提升消費者滿意度、信賴度、建立忠實的消費群體。利于銷售團隊的業(yè)績、士氣的提升。提升品牌力杜絕惡性客訴提供安全、健康的產(chǎn)品。GMP項目推進方案食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-19944.5.3 地面4.5.3.1 生產(chǎn)車間地面應使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧樹脂等)鋪砌。4.5.5 墻壁4.5. 5.1 生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修，高度不低于1. 50m的墻裙。4.5-5-2 墻壁表面應平整光滑，其四壁和地面交界面要呈漫彎形，防止污垢積存，并便于清洗。4.5.6

9、門窗4.5-6. 1 門、窗、天窗要嚴密不變形，防護門要能兩面開，設置位置適當，并便于衛(wèi)生防護設施的設置。4.5.6.2 窗臺要設于地面lm以上，內(nèi)側要下斜45度。4.5-6.3 非全年使用空調(diào)的車間、門、窗應有防蚊蠅、防塵設施，紗門應便于拆下洗刷。12GMP項目推進方案食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-19944.5.8 通風4. 5.8- 1 生產(chǎn)車間、倉庫應有良好通風，采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1116;采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次。4.5.8.2 機械通風管道進風口要距地面2m以上，并遠離污染源和排風口，開口處應設防護罩。4.5.8.3 飲料、熟食、成品

10、包裝等生產(chǎn)車間或工序必要時應增設水幕、風幕或空調(diào)設備。4.5.9 采光、照明4.5.9.1 車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應低于標準N級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540Lux;加工場所工作面不應低于220Lux;其他場所一般不應低于110Lux.4. 5.9.2 位于工作臺、食品和原料上方的照明設備應加防護罩(防爆）。13GMP項目推進方案食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-19944.6 衛(wèi)生設施4-6.1 洗手、消毒4.6.1.1 洗手設施應分別設置在車間進口處和車間內(nèi)適當?shù)牡攸c。4.6.1.2 要配備冷熱水混合器，其開關應采用非手動式，龍頭設置以每班人數(shù)在

11、200人以內(nèi)者，按每10人1個，200人以上者每增加20人增設1個。4.6.1.3 洗手設施還應包括千手設備(熱風、消毒干毛巾、消毒紙巾等);根據(jù)生產(chǎn)需要，有的車間、部門還應配備消毒手套，同時還應配備足夠數(shù)量的指甲刀、指甲刷和洗滌劑、消毒液等。4.6.1.4 生產(chǎn)車間進口，必要時還應設有工作靴鞋消毒池(衛(wèi)生監(jiān)督部門認為無需穿靴鞋消毒的車間可免設)。4.6.1.5 消毒池壁內(nèi)側與墻體呈45度坡形，其規(guī)格尺寸應根據(jù)情況務使工作人員必須通過消毒池才能進入為目的。14GMP項目推進方案食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-19944.6.2 更衣室4.6.2.1 更衣室應設儲衣柜或衣架、鞋箱(架)，衣柜

12、之間要保持一定距離，離地面20cm以上，如采用衣架應另設個人物品存放柜。4.6.2.2 更衣室還應備有穿衣鏡，供工作人員自檢用。4.6.3 淋浴室4.6.3.1 淋浴室可分散或集中設置，淋浴器按每班工作人員計每5-10人設置1個。4.6-3.2 淋浴室應設置天窗或通風排氣孔和采暖設備。15人：員工操作水平、自律性都有大幅提升，并長期以往養(yǎng)成良好的操作習慣，改善生產(chǎn)線員工工作環(huán)境，避免高溫中暑，有利于員工穩(wěn)定；料：人與原物料、成品不再交叉出入車間，消除異物帶入車間的隱患，防止交叉污染；環(huán)境：車間整體環(huán)境封閉，杜絕蚊蟲、浮塵、楊柳絮等進入車間，為生產(chǎn)出安全、衛(wèi)生的高質(zhì)量產(chǎn)品提供環(huán)境保障；我們的目標16要求：實施過程中需注意的幾個問題注意注意的幾個問題的幾個問題1、領導重視，提前做出合理的規(guī)劃。操作人員必須定崗定員（初步擬定12人），制定出工藝標準和各個關鍵控制崗位的作業(yè)指導書，在持續(xù)的執(zhí)行過程中及時修訂、不斷改進，熟練程度提升以后再視實際狀況可以做減員增效，防止人浮于事。一件事情能否做好，關鍵取決于領導的關注程度，領導關注，下屬自然不敢懈怠。2、上下一心，全員要有變