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文檔簡介

1、12按文件控制程序處理文件按文件控制程序處理文件, 并按要求分發(fā)文件到每個部門;并按要求分發(fā)文件到每個部門;控制文件及編號;控制文件及編號;確保所有發(fā)出的受控文件均有確保所有發(fā)出的受控文件均有“受控文件受控文件”印章,此印章復(fù)印章,此印章復(fù)印無效;印無效;確?,F(xiàn)場所使用的文件均為有效版本,作廢文件撤出現(xiàn)場;確?,F(xiàn)場所使用的文件均為有效版本,作廢文件撤出現(xiàn)場;對部門文件進(jìn)行分類整理、檢索、保存;對部門文件進(jìn)行分類整理、檢索、保存;3范圍范圍APPLICATION申請申請/編制編制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK檢查檢查/審核審核文件

2、控制范圍文件控制范圍4NO標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款形成文件的信息形成文件的信息14.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系范圍:產(chǎn)品和服務(wù)、刪減的驗證方法 24.4 質(zhì)量管理體系及其過程必要的方式保留維護體系及過程的文件信息(原手冊程序文件)35.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針46.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃質(zhì)量目標(biāo)57.1.5監(jiān)視和測量資源提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)67.2 能力 提供能力的證據(jù)78.1 運行策劃和控制確信過程按策劃的要求實施的證據(jù)88.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果98.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出 組織應(yīng)保留來源于設(shè)計和開發(fā)過程的文件信息 108.3.

3、6設(shè)計和開發(fā)變更保留設(shè)計和開發(fā)過程用到的文件信息 118.4.1總則組織應(yīng)保留績效、外部供者再評估的測評和監(jiān)控結(jié)果的文件信息128.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制b)必要時,獲得表述活動的實施及其結(jié)果138.5.2 標(biāo)識和可追溯性在有可追溯性要求的場合,控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,并保持形成文件的信息。148.5.6 變更控制變更的評價結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施158.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員168.7 不合格產(chǎn)品和服務(wù)不合格品的性質(zhì)以及所采取的任何措施的信息包括讓步179.1.1 總則提供“監(jiān)視和測量活動結(jié)果”的證據(jù)。189.2 內(nèi)部審核提供審核方案

4、實施和審核結(jié)果的證據(jù)”199.3 管理評審提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。2010.2 不符合與糾正措施不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施、糾正措施的結(jié)果567具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行文件類型文件類型編制、修訂、編制、修訂、廢止廢止編號提供編號提供審核審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)備案部門備案部門文件分發(fā)、文件分發(fā)、回收回收手冊文件手冊編寫小組DCC文控中心管理者代表總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心程序文件手冊編寫小組/各部門DCC文控中心管理者代表總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心標(biāo)準(zhǔn)化文件技術(shù)研究院技術(shù)工程部DCC文控中心職能部門專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理師總

5、工程師總部技術(shù)部長總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心公司管理類文件綜合管理部行政人力資源部DCC文控中心職能部門主管/部長/廠長/總經(jīng)理/主任會審管理者代表總經(jīng)理總裁辦主任總裁DCC文控中心DCC文控中心部門管理類文件權(quán)責(zé)部門經(jīng)辦人員DCC文控中心部門負(fù)責(zé)人管理者代表總經(jīng)理總裁辦主任總裁DCC文控中心DCC文控中心表單權(quán)責(zé)部門經(jīng)辦人員DCC文控中心部門負(fù)責(zé)人管理者代表DCC文控中心DCC文控中心8第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則 9第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司總部代碼分公司代碼權(quán)責(zé)部門代碼,共同運用的,則以PU(Public use) 表示具體見第

6、5.6.6系列條款順序號舉例1QEM手冊文件總部HM或浙江ZJ或珠海ZH或蘇州SZ或天津TJ或甘肅GS或等所在省、市的拼音,泰國TCPU公共運用 001-999QEM/HMPU001/A1質(zhì)量環(huán)境手冊2QEP程序文件DC001-999QEP/HMDC-001/ A1 QEP/HMIM-014/A1文件與資料控制程序化學(xué)品管理程序10第三級文件編碼規(guī)則第三級文件編碼規(guī)則 具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行11第三階文件編碼規(guī)則NO文件類型分公司/分廠與車間組織代碼分公司或車間代碼權(quán)責(zé)部門代碼組織職能特性代碼產(chǎn)品類型順序號例如/參考1技術(shù)指導(dǎo)類文件

7、WICZJ/ZH/TJ/GS參照文件編制及管理實施辦法表5執(zhí)行網(wǎng)板WB 網(wǎng)片WP超細(xì)過濾器CX貫流GL 軸流ZL 離心LX 渦輪WL 金屬風(fēng)輪FL縫制網(wǎng)板FZ 硅芯管GX阻沙網(wǎng)ZS 新材料CL001-999WIC/ZHJC-FL001/ A1ZY/QC/JC/SC/JS2管理類文件MSC公司總部代碼分公司代碼分廠與車間組織代碼權(quán)責(zé)部門代碼組織職能特性代碼/001-999MSC/ZJIM-001/ A1 廢水管理方案HM/ZJ/ZH/TJ/GSQC/HR/MF等第四階文件編碼規(guī)則 NO文件類型公司總部代碼及各分公司和分廠與車間組織代碼權(quán)責(zé)部門代碼組織職能特性代碼,公用表單可用PU表示順序號例如/

8、參考1四級文件代碼HM/ZJ/ZH/TJ/GS具體參照5.6.4 公司各職能管理部門和管理部門組織職能之特性代碼001-999FRC/ZJDC-001/A文件制定/修訂/廢止申請表FRCDC/HR/MF/MR/IA等121314文件和資料的編制和審批文件和資料發(fā)行文件和資料保管 文件和資料借閱文件和資料更改文件和資料作廢銷毀 文件和資料控制流程圖文件和資料控制流程圖輸輸 入入 輸輸 出出 文件和資料編寫指導(dǎo)書 受控文件清單 文件管理相關(guān)職責(zé)表文件和資料發(fā)行基準(zhǔn) 文件和資料收、發(fā)管制表 文件管理相關(guān)職責(zé)表文件資料 受控文件清單文件和資料領(lǐng)用申請表 (保密)文件資料借閱審批表 文件和資料借閱記錄表

9、 文件和資料控制程序文件和資料擬定變更廢止申請表 文件和資料收、發(fā)管制表受控文件清單 文件和資料銷毀申請單 文件和資料銷毀記錄 流程圖流程圖具體參見文件與資料控制程序第8章職責(zé)權(quán)職責(zé)權(quán)限限相關(guān)說明相關(guān)說明工作表單工作表單各部門各職責(zé)部門編制文件文件編制表格DCC文控中心管理類文件向企業(yè)辦索取編碼,技術(shù)類文件向知識產(chǎn)權(quán)部索取編碼/分管領(lǐng)導(dǎo)管理類文件提交分管領(lǐng)導(dǎo)審核,體系類文件提交管代審核,技術(shù)類文件提交技術(shù)部/知識產(chǎn)權(quán)部審核/分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理管理類文件可由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)/總經(jīng)理批準(zhǔn);體系類文件及技術(shù)類文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);/CC文控中心管理類、體系類文到企業(yè)辦備案;技術(shù)類文件到知識產(chǎn)權(quán)部備案;受控文件需

10、蓋受控印章后下發(fā);/編制部門文件備案后,編制部門將批準(zhǔn)后文件下發(fā)到相關(guān)聯(lián)部門;有作廢文件的,同時收回作廢文件;文件分發(fā)回收記錄權(quán)責(zé)部門1.文件修訂由文件中涉及到的權(quán)責(zé)部門提出,并填寫文件更改申請通知單說明修訂原因;2.文件修訂原因得到編制部門或相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后進(jìn)行文件修訂;文件更改申請通知單編制部門2.1 當(dāng)出現(xiàn)文件需作廢時,編制部門提出文件/記錄銷毀申請表,說明原因,提交申請;文件/記錄銷毀申請表分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理2.2 文件/記錄銷毀申請表提交分管領(lǐng)導(dǎo)審核,上一級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn);文件/記錄銷毀申請表編制部門DCC2.3 各文件編制部門負(fù)責(zé)回收下發(fā)的作廢文件;技術(shù)類文件由知識產(chǎn)權(quán)部回收;公司管理類文件及

11、體系文件由企業(yè)辦回收;文件分發(fā)回收記錄DCC文控中心2.4 對回收后的作廢文件,DCC要及時銷毀,并注銷相應(yīng)文件編號;文件/記錄銷毀申請表使用部門3.1 文件使用部門當(dāng)出現(xiàn)文件遺失時,可說明原因,并提出申請;DCC文控中心3.2 權(quán)責(zé)部門和人員負(fù)責(zé)審核,并提交申請;3.3根據(jù)申請重新發(fā)放文件,并做好發(fā)放登記; 文件分發(fā)回收記錄1516質(zhì)量記錄的作用質(zhì)量記錄的作用 : A.質(zhì)量記錄是信息管理的重要內(nèi)容。離開及時、真實的質(zhì)量記錄,信息管質(zhì)量記錄是信息管理的重要內(nèi)容。離開及時、真實的質(zhì)量記錄,信息管 理就沒有實際義意。理就沒有實際義意。 B.質(zhì)量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件。質(zhì)量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件。 C.質(zhì)量記錄是一種客觀證據(jù),是一個組織質(zhì)量保證的證實文件。質(zhì)量記錄是一種客觀證據(jù),是一個組織質(zhì)量保證的證實文件。 D.質(zhì)量記錄為采取預(yù)防措施和糾正措施提供了依據(jù)。質(zhì)量記錄為采取預(yù)防措施和糾正措施提供了依據(jù)。 E.質(zhì)量記錄有利于

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