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文檔簡介
1、12按文件控制程序處理文件按文件控制程序處理文件, 并按要求分發(fā)文件到每個部門;并按要求分發(fā)文件到每個部門;控制文件及編號;控制文件及編號;確保所有發(fā)出的受控文件均有確保所有發(fā)出的受控文件均有“受控文件受控文件”印章,此印章復印章,此印章復印無效;印無效;確?,F(xiàn)場所使用的文件均為有效版本,作廢文件撤出現(xiàn)場;確?,F(xiàn)場所使用的文件均為有效版本,作廢文件撤出現(xiàn)場;對部門文件進行分類整理、檢索、保存;對部門文件進行分類整理、檢索、保存;3范圍范圍APPLICATION申請申請/編制編制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK檢查檢查/審核審核文件
2、控制范圍文件控制范圍4NO標準條款標準條款形成文件的信息形成文件的信息14.3 確定質量管理體系的范圍質量管理體系范圍:產(chǎn)品和服務、刪減的驗證方法 24.4 質量管理體系及其過程必要的方式保留維護體系及過程的文件信息(原手冊程序文件)35.2 質量方針質量方針46.2 質量目標及其實施的策劃質量目標57.1.5監(jiān)視和測量資源提供監(jiān)視和測量設備滿足使用要求的證據(jù)67.2 能力 提供能力的證據(jù)78.1 運行策劃和控制確信過程按策劃的要求實施的證據(jù)88.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審評審與產(chǎn)品和服務有關的要求的結果98.3.5設計和開發(fā)的輸出 組織應保留來源于設計和開發(fā)過程的文件信息 108.3.
3、6設計和開發(fā)變更保留設計和開發(fā)過程用到的文件信息 118.4.1總則組織應保留績效、外部供者再評估的測評和監(jiān)控結果的文件信息128.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制b)必要時,獲得表述活動的實施及其結果138.5.2 標識和可追溯性在有可追溯性要求的場合,控制產(chǎn)品的唯一性標識,并保持形成文件的信息。148.5.6 變更控制變更的評價結果、變更的批準和必要的措施158.6 產(chǎn)品和服務的放行在形成文件信息中指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員168.7 不合格產(chǎn)品和服務不合格品的性質以及所采取的任何措施的信息包括讓步179.1.1 總則提供“監(jiān)視和測量活動結果”的證據(jù)。189.2 內部審核提供審核方案
4、實施和審核結果的證據(jù)”199.3 管理評審提供管理評審的結果及采取措施的證據(jù)。2010.2 不符合與糾正措施不符合的性質及隨后采取的措施、糾正措施的結果567具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行文件類型文件類型編制、修訂、編制、修訂、廢止廢止編號提供編號提供審核審核批準批準備案部門備案部門文件分發(fā)、文件分發(fā)、回收回收手冊文件手冊編寫小組DCC文控中心管理者代表總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心程序文件手冊編寫小組/各部門DCC文控中心管理者代表總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心標準化文件技術研究院技術工程部DCC文控中心職能部門專業(yè)標準化管理師總
5、工程師總部技術部長總經(jīng)理DCC文控中心DCC文控中心公司管理類文件綜合管理部行政人力資源部DCC文控中心職能部門主管/部長/廠長/總經(jīng)理/主任會審管理者代表總經(jīng)理總裁辦主任總裁DCC文控中心DCC文控中心部門管理類文件權責部門經(jīng)辦人員DCC文控中心部門負責人管理者代表總經(jīng)理總裁辦主任總裁DCC文控中心DCC文控中心表單權責部門經(jīng)辦人員DCC文控中心部門負責人管理者代表DCC文控中心DCC文控中心8第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則 9第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司總部代碼分公司代碼權責部門代碼,共同運用的,則以PU(Public use) 表示具體見第
6、5.6.6系列條款順序號舉例1QEM手冊文件總部HM或浙江ZJ或珠海ZH或蘇州SZ或天津TJ或甘肅GS或等所在省、市的拼音,泰國TCPU公共運用 001-999QEM/HMPU001/A1質量環(huán)境手冊2QEP程序文件DC001-999QEP/HMDC-001/ A1 QEP/HMIM-014/A1文件與資料控制程序化學品管理程序10第三級文件編碼規(guī)則第三級文件編碼規(guī)則 具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行具體參照本司文件編制及管理實施辦法規(guī)定執(zhí)行11第三階文件編碼規(guī)則NO文件類型分公司/分廠與車間組織代碼分公司或車間代碼權責部門代碼組織職能特性代碼產(chǎn)品類型順序號例如/參考1技術指導類文件
7、WICZJ/ZH/TJ/GS參照文件編制及管理實施辦法表5執(zhí)行網(wǎng)板WB 網(wǎng)片WP超細過濾器CX貫流GL 軸流ZL 離心LX 渦輪WL 金屬風輪FL縫制網(wǎng)板FZ 硅芯管GX阻沙網(wǎng)ZS 新材料CL001-999WIC/ZHJC-FL001/ A1ZY/QC/JC/SC/JS2管理類文件MSC公司總部代碼分公司代碼分廠與車間組織代碼權責部門代碼組織職能特性代碼/001-999MSC/ZJIM-001/ A1 廢水管理方案HM/ZJ/ZH/TJ/GSQC/HR/MF等第四階文件編碼規(guī)則 NO文件類型公司總部代碼及各分公司和分廠與車間組織代碼權責部門代碼組織職能特性代碼,公用表單可用PU表示順序號例如/
8、參考1四級文件代碼HM/ZJ/ZH/TJ/GS具體參照5.6.4 公司各職能管理部門和管理部門組織職能之特性代碼001-999FRC/ZJDC-001/A文件制定/修訂/廢止申請表FRCDC/HR/MF/MR/IA等121314文件和資料的編制和審批文件和資料發(fā)行文件和資料保管 文件和資料借閱文件和資料更改文件和資料作廢銷毀 文件和資料控制流程圖文件和資料控制流程圖輸輸 入入 輸輸 出出 文件和資料編寫指導書 受控文件清單 文件管理相關職責表文件和資料發(fā)行基準 文件和資料收、發(fā)管制表 文件管理相關職責表文件資料 受控文件清單文件和資料領用申請表 (保密)文件資料借閱審批表 文件和資料借閱記錄表
9、 文件和資料控制程序文件和資料擬定變更廢止申請表 文件和資料收、發(fā)管制表受控文件清單 文件和資料銷毀申請單 文件和資料銷毀記錄 流程圖流程圖具體參見文件與資料控制程序第8章職責權職責權限限相關說明相關說明工作表單工作表單各部門各職責部門編制文件文件編制表格DCC文控中心管理類文件向企業(yè)辦索取編碼,技術類文件向知識產(chǎn)權部索取編碼/分管領導管理類文件提交分管領導審核,體系類文件提交管代審核,技術類文件提交技術部/知識產(chǎn)權部審核/分管領導總經(jīng)理管理類文件可由分管領導批準/總經(jīng)理批準;體系類文件及技術類文件由總經(jīng)理批準;/CC文控中心管理類、體系類文到企業(yè)辦備案;技術類文件到知識產(chǎn)權部備案;受控文件需
10、蓋受控印章后下發(fā);/編制部門文件備案后,編制部門將批準后文件下發(fā)到相關聯(lián)部門;有作廢文件的,同時收回作廢文件;文件分發(fā)回收記錄權責部門1.文件修訂由文件中涉及到的權責部門提出,并填寫文件更改申請通知單說明修訂原因;2.文件修訂原因得到編制部門或相關領導同意后進行文件修訂;文件更改申請通知單編制部門2.1 當出現(xiàn)文件需作廢時,編制部門提出文件/記錄銷毀申請表,說明原因,提交申請;文件/記錄銷毀申請表分管領導總經(jīng)理2.2 文件/記錄銷毀申請表提交分管領導審核,上一級領導批準;文件/記錄銷毀申請表編制部門DCC2.3 各文件編制部門負責回收下發(fā)的作廢文件;技術類文件由知識產(chǎn)權部回收;公司管理類文件及
11、體系文件由企業(yè)辦回收;文件分發(fā)回收記錄DCC文控中心2.4 對回收后的作廢文件,DCC要及時銷毀,并注銷相應文件編號;文件/記錄銷毀申請表使用部門3.1 文件使用部門當出現(xiàn)文件遺失時,可說明原因,并提出申請;DCC文控中心3.2 權責部門和人員負責審核,并提交申請;3.3根據(jù)申請重新發(fā)放文件,并做好發(fā)放登記; 文件分發(fā)回收記錄1516質量記錄的作用質量記錄的作用 : A.質量記錄是信息管理的重要內容。離開及時、真實的質量記錄,信息管質量記錄是信息管理的重要內容。離開及時、真實的質量記錄,信息管 理就沒有實際義意。理就沒有實際義意。 B.質量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件。質量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結果的文件。 C.質量記錄是一種客觀證據(jù),是一個組織質量保證的證實文件。質量記錄是一種客觀證據(jù),是一個組織質量保證的證實文件。 D.質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供了依據(jù)。質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供了依據(jù)。 E.質量記錄有利于
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