性病實驗室診斷進展-尹躍平ppt(第七屆全國性傳播疾病防治學術研討會大會報告)

1、性病實驗室診斷新進展性病實驗室診斷新進展中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院（研究所）中國疾病預防控制中心性病控制中心尹 躍 平性病實驗室診斷技術患者患者采樣采樣檢測檢測報告報告進展進展性病實驗室診斷技術性病實驗室診斷技術進展進展性病實驗室診斷技術進展檢測方法檢測方法檢測策略檢測策略快速檢測核酸檢測多重檢測醫(yī)院檢測自我檢測遠程e檢測快速檢測抗體抗原多重核酸梅毒性病實驗室診斷技術進展相關領域（1 1）國內(nèi)外梅毒快速檢測技術進展2004.5.17首次參與WHOWHO組織快速檢測試劑評估計劃-2004-2004年試劑名稱試劑名稱 生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家 試驗原理試驗原理 抗原檢測抗原檢測 標本標本 檢測時間檢測時間

2、Abbott, 美國 免疫層析 TpN47 全血/血清/血漿 520分 FastDiesse 意大利 膠乳凝集 TpN15/17 血清 8 Fujirebio 日本 免疫層析 TpN15/17/47 血清/血漿 15 分 Qualpro 印度 免疫層析 TpN17/47 全血/血清/血漿 15 分Standard 韓國 免疫層析 TpN15/17/47 全血/血清/血漿 520分Omega 英國 免疫層析 TpN17/47 全血/血清/血漿 15 分Qualpro 印度 免疫層析 TpN17/47 全血/血清/血漿 15 分2004.5.17評估結果方法方法敏感性敏感性Fujirebio(Es

3、pline)97.7%Abbott(Determine)97.2%Standard(Bioline)95.0%Diesse(SyphilisFast)86.0%Omega(Visitect)85.0%Qualpro(Syphicheck)84.5%特異性特異性98.0%97.7%94.9%94.1%93.4%92.8%2013年梅毒檢測試劑臨床應用評價方法試劑簡稱方法試劑簡稱 敏感性敏感性(%) (%) 特異性特異性(%(%杭州艾博 95.3 100.0Determine 94.5 100.0快速廣州萬孚 93.7 100.0廈門英科 94.5 96.1 北京萬泰 94.5 96.1 北京藍十

4、字 87.4 99.4 1111快速膠體金法評估結果快速膠體金法評估結果性病實驗室診斷技術進展相關領域（2 2）生殖道沙眼衣原體感染快速檢測抗體抗原多重核酸1313我國生殖道沙眼衣原體感染去哪兒了？STD epi & control - Chen XS參與WHOWHO組織衣原體快速檢測試劑評估計劃-2008-2008年宮頸拭子宮頸拭子陰道拭子陰道拭子敏感性敏感性* *50%33%特異性特異性* *98%99%陽性預測值陽性預測值78%86%梅毒-非梅毒梅毒-HIV快速檢測抗體抗原多重核酸參與WHOWHO組織梅毒雙檢快速檢測試劑評估計劃-2012-2012年參與WHOWHO組織梅毒-HI

5、V-HIV快速檢測試劑評估計劃-2014-2014年敏感性敏感性特異性特異性操作性能操作性能Standard Standard Diagnostics Diagnostics (SD)(SD)？?Medmira Medmira ?Chembio,Chembio,?開發(fā)中：生殖道沙眼衣原體淋球菌快速檢測抗體抗原多重核酸Oxford NanoporeSpartan BiosciencesRoche/IQuumMolbioEpistemAhramGreat BasinQuantumDxVeredus快速檢測展望Integrated Nano- TechnologiesAtlas GeneticsMi

6、cronicsCepheidbioMrieux/BiofireGenMark DxEnigma DiagnosticsLife TechnologiesNECSiemensLife TechnologiesLife TechnologiesLife Technologies核酸檢測經(jīng)典即時全自動生殖道沙眼衣原體淋球菌快速/藥敏第一代PCRPCR核算提取核算提取核酸擴增核酸擴增擴增產(chǎn)物檢測擴增產(chǎn)物檢測實驗室分區(qū)實驗室分區(qū)個性化檢測個性化檢測4區(qū)第二代PCRPCR核算提取核算提取核酸擴增核酸擴增擴增產(chǎn)物檢測擴增產(chǎn)物檢測實驗室分區(qū)實驗室分區(qū)個性化檢測個性化檢測3區(qū)第三代PCRPCR核算提取核算提取核

7、酸擴增核酸擴增擴增產(chǎn)物檢測擴增產(chǎn)物檢測實驗室分區(qū)實驗室分區(qū)個性化檢測個性化檢測1-2區(qū)PCRPCR展望核算提取核算提取核酸擴增核酸擴增擴增產(chǎn)物檢測擴增產(chǎn)物檢測實驗室分區(qū)實驗室分區(qū)個性化檢測個性化檢測0區(qū)核酸檢測技術特點樣本收集方式樣本收集方式APTIMA COMBO 2 Assay 衣原體衣原體 淋球菌淋球菌 Sens Spec Sens Spec宮頸拭子94.297.699.298.7男性拭子95.997.599.197.8女性尿液女性尿液94.798.991.399.3男性尿液男性尿液97.998.598.599.6醫(yī)院采集陰道拭子96.696.896.099.2病人自行采集陰道拭子96.

8、697.4100.099.4細胞刷采集標本96.799.292.399.82626國內(nèi)商品化試劑國內(nèi)商品化試劑盒盒廠家廠家沙眼衣原體核酸檢測試劑盒沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )中山大學達安基因股份有限公司淋球菌核酸定量檢測試劑盒淋球菌核酸定量檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )中山大學達安基因股份有限公司沙眼衣原體沙眼衣原體(CT)(CT)核酸檢測試劑盒核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )凱杰生物工程(深圳)有限公司淋球菌淋球菌(NG)(NG)核酸檢測試劑盒核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法

9、) )凱杰生物工程(深圳)有限公司沙眼衣原體核酸檢測試劑盒沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )湖南圣湘生物科技有限公司淋球菌核酸檢測試劑盒淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )湖南圣湘生物科技有限公司沙眼衣原體沙眼衣原體(CT)(CT)核酸測定試劑盒核酸測定試劑盒( (熒光熒光PCRPCR法法) )上海之江生物科技有限公司淋球菌淋球菌(NG)(NG)核酸測定試劑盒核酸測定試劑盒( (熒光熒光PCRPCR法法) )上海之江生物科技有限公司沙眼衣原體核酸檢測試劑盒沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )上海

10、科華生物工程股份有限公司淋球菌核酸檢測試劑盒淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )上?？迫A生物工程股份有限公司沙眼衣原體沙眼衣原體(CT)(CT)核酸檢測試劑盒核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )上海復星長征醫(yī)學科學有限公司淋球菌淋球菌(NG)(NG)核酸檢測試劑盒核酸檢測試劑盒(PCR-(PCR-熒光探針法熒光探針法) )上海復星長征醫(yī)學科學有限公司2727國外商品化試劑國外商品化試劑廠家廠家Xpert Ct/NgXpert Ct/NgCepheidAptima Combo 2 Assay (Panther System)Aptima Co

11、mbo 2 Assay (Panther System)Gen-Probe, Inc.Cobas CT/NG TestCobas CT/NG TestRoche Molecular Systems, Inc.Abbott RealTime CT/NG and Multi-Collect Abbott RealTime CT/NG and Multi-Collect Specimen Collection KitSpecimen Collection KitAbbott Molecular Inc.BD ProbeTec Chlamydia trachomatis (CT) Qx BD Prob

12、eTec Chlamydia trachomatis (CT) Qx Amplified DNA AssayAmplified DNA AssayBecton, Dickinson, & Co.AMPLICOR CT/NG Test for Chlamydia AMPLICOR CT/NG Test for Chlamydia trachomatistrachomatisRoche Diagnostics Corp.Gen-Probe Aptima for Chlamydia Gen-Probe Aptima for Chlamydia TrochamatisTrochamatisGen-Probe, Inc.2828美國中國我國淋病又去那兒了？STD epi & control - Chen XS生殖道沙眼衣原體感染生殖道沙眼衣原體感染 淋病淋病藥敏檢測紙片法E-Test 法MIC法 分子生物學法淋球菌藥敏檢測瓊脂紙片擴散法瓊脂紙片擴散法E_TestE_Test瓊脂稀釋法瓊脂稀釋法MICMICIsoniazidRifampinFluoroquinolonesKanamycin AmikacinCapreomycinEtambutolGenotypingNext-generation micr