保健食品監(jiān)管專題調(diào)研參考報(bào)告

1、保健食品監(jiān)管專題調(diào)研參考報(bào)告近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的開展，人們生活質(zhì)量的提高，人們健康認(rèn)識(shí)不斷加強(qiáng)，對(duì)保健食品的需求和質(zhì)量要求越來(lái)越高，保健食品市場(chǎng)逐步走向活潑，成為人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的焦點(diǎn)，這就對(duì)保健食品的監(jiān)管提出了更高的要求，為此，我們對(duì)保健食品監(jiān)管進(jìn)展了專題調(diào)研。一、目前保健食品市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀（一）保健食品違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生在保健食品平安方面，近年來(lái)就發(fā)生過(guò)樹膠冒充蜂膠、螺旋藻重金屬超標(biāo)、牛皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制造偽劣阿膠等事件，更存在減肥、睡眠等功能保健食品中添加藥品的違法行為。除此之外，當(dāng)前保健食品市場(chǎng)還存在另一個(gè)嚴(yán)峻咨詢題，確實(shí)是虛偽夸張宣傳，宣傳保健食品具有治療作用，成心混淆與藥

2、品的界限，誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)置其產(chǎn)品。（二）法規(guī)體系與監(jiān)管工作不相匹配當(dāng)前，我國(guó)保健食品市場(chǎng)開展還不成熟，消費(fèi)者對(duì)保健食品的相關(guān)知識(shí)理解有限，而市面上保健食品品種繁多，廣告宣傳四處可見，誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳更是屢見不鮮，這種情況下，政府有必要對(duì)一些不標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)行為進(jìn)展干涉。但保健食品監(jiān)管相應(yīng)的法律法規(guī)卻存在非常多不完善之處，缺乏系統(tǒng)的監(jiān)管法律制度，2009年出臺(tái)的食品平安法第五十一條規(guī)定，保健食品的詳細(xì)治理方法由國(guó)務(wù)院制定，但保健食品監(jiān)視治理?xiàng)l例至今仍未出臺(tái)，造成政府監(jiān)管、行政執(zhí)法法律根據(jù)的缺失，監(jiān)管部門對(duì)違法違規(guī)行為打擊難以到位，懲戒威懾作用不強(qiáng)。（三）保健食品企業(yè)“多、小、散、低”，監(jiān)管難度大我區(qū)現(xiàn)

3、有各類保健食品運(yùn)營(yíng)企業(yè)一千多家，大多規(guī)模小，分布散，購(gòu)進(jìn)銷售缺乏科學(xué)治理，而且運(yùn)營(yíng)者的責(zé)任認(rèn)識(shí)、質(zhì)量認(rèn)識(shí)和法律認(rèn)識(shí)普遍較弱，大多數(shù)保健食品從業(yè)人員素養(yǎng)較低，分不清保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)等，不理解運(yùn)營(yíng)保健食品如何進(jìn)展索證索票、如何進(jìn)展進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等，也不清晰國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品如何區(qū)分，對(duì)監(jiān)管部門的要求也不當(dāng)回事。（四）監(jiān)管力量薄弱保健食品原來(lái)是由衛(wèi)生部門監(jiān)管，在實(shí)際工作中，衛(wèi)生部門只注重保健食品準(zhǔn)入的許可，把保健食品按照一般食品進(jìn)展監(jiān)管，而未注重對(duì)保健食品的專項(xiàng)監(jiān)視，致使保健食品監(jiān)管根底薄弱。通過(guò)機(jī)構(gòu)改革，保健食品監(jiān)管這塊職能劃到藥監(jiān)部門，盡管藥監(jiān)部門設(shè)立了專門的保健食品監(jiān)管職

4、能科室，但保健食品運(yùn)營(yíng)單位數(shù)量眾多，且大多數(shù)在農(nóng)村，點(diǎn)多面廣，單憑科室里兩三個(gè)人非常難起到有效的監(jiān)管。另一方面，監(jiān)管人員對(duì)部分運(yùn)營(yíng)保健食品的單位提出諸如索證索票、建立臺(tái)賬等工作要求時(shí)，運(yùn)營(yíng)者往往敷衍了事。二、各地對(duì)保健食品監(jiān)管的探究針對(duì)上述咨詢題，各地藥監(jiān)部門積極探究，扎實(shí)推進(jìn)，在健全制度、創(chuàng)新思路、強(qiáng)化整治、完善體系等方面做了大量行之有效的工作，也獲得了明顯成效，我們通過(guò)查閱材料和外出調(diào)研，發(fā)覺有一些對(duì)做法對(duì)我們的工作有非常好的借鑒作用。（一）“天安行動(dòng)”，蘇州重拳保障食品平安蘇州開展的“天安行動(dòng)”，由蘇州市紀(jì)委和蘇州食品平安委員會(huì)牽頭，是繼前幾年蘇州一系列食品平安專項(xiàng)整治行動(dòng)之后，集中開展

5、的、各地各部門同時(shí)進(jìn)展的一場(chǎng)食品平安綜合治理，參與部門有市衛(wèi)生局、監(jiān)察局、公安局、農(nóng)委、食藥局、質(zhì)監(jiān)局、工商局等?！疤彀残袆?dòng)”的整頓重點(diǎn)是十大類產(chǎn)品和六個(gè)環(huán)節(jié)，該項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)，曝光了一批大案要案，構(gòu)成了執(zhí)法高壓新態(tài)勢(shì)；公布了一批監(jiān)測(cè)結(jié)果，構(gòu)成了企業(yè)自律新氣象；總結(jié)了一批先進(jìn)經(jīng)歷，構(gòu)成了工作聯(lián)動(dòng)新格局；探究了一批攻關(guān)工程，構(gòu)成了科學(xué)監(jiān)管新場(chǎng)面。蘇州市“天安行動(dòng)”的特點(diǎn)是：紀(jì)委強(qiáng)勢(shì)牽頭，營(yíng)建了良好的外部執(zhí)法氣氛，藥監(jiān)局的執(zhí)法壓力和風(fēng)險(xiǎn)明顯減小。（二）推進(jìn)保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管贛榆、紹興等地為進(jìn)一步做好保健食品運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)視治理工作，提高工作效能，積極探究了保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作，利用現(xiàn)有藥品電子監(jiān)

6、管綜合平臺(tái)，將電子遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)延伸到保健食品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管中，動(dòng)態(tài)掌握各保健食品運(yùn)營(yíng)企業(yè)的根本情況和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，有效加強(qiáng)保健食品運(yùn)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管及咨詢題保健食品的掌控，在保健食品市場(chǎng)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)工作上作了有益探究，有效標(biāo)準(zhǔn)了保健食品運(yùn)營(yíng)市場(chǎng)秩序，保障了保健食品平安。（三）部分地區(qū)對(duì)保健食品進(jìn)展“最嚴(yán)格”監(jiān)管“治亂必用重典”，部分地區(qū)針對(duì)當(dāng)?shù)乇＝∈称肥袌?chǎng)混亂的現(xiàn)狀，實(shí)行了“最嚴(yán)格”的監(jiān)管。比方浙江某地藥監(jiān)部門在檢查中查獲總貨值700多元的過(guò)期保健食品，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)視治理的特別規(guī)定要求，對(duì)該運(yùn)營(yíng)單位處于罰款五萬(wàn)的處分，且已執(zhí)行到位。（四）以示范創(chuàng)立推進(jìn)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)寶應(yīng)、建湖

7、等地在目前保健食品法律法規(guī)不完善的情況下，以保健食品示范店創(chuàng)立為平臺(tái)，加大對(duì)保健食品運(yùn)營(yíng)單位的培訓(xùn)和指導(dǎo)，標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)行為，提高企業(yè)法律認(rèn)識(shí)和老實(shí)守信認(rèn)識(shí)，凈化了保健食品運(yùn)營(yíng)市場(chǎng)秩序。建湖等地在建立保健食品示范店的同時(shí)，借鑒餐飲監(jiān)管的成功經(jīng)歷，推出了動(dòng)態(tài)監(jiān)管，在被監(jiān)管企業(yè)張貼“笑臉、平臉、哭臉”三種檢查結(jié)果，讓廣大消費(fèi)者清晰理解運(yùn)營(yíng)單位的被檢查情況。三、我們?cè)诒＝∈称繁O(jiān)管中的做法與考慮通過(guò)學(xué)習(xí)和考慮，我們結(jié)合本地實(shí)際，明確了“打根底、抓重點(diǎn)、創(chuàng)特色、出亮點(diǎn)”的保健食品監(jiān)管工作方針，通過(guò)誠(chéng)信建立、示范引領(lǐng)、科學(xué)監(jiān)管等手段，使我區(qū)保健食品消費(fèi)運(yùn)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)保健食品平安更加放心滿意，

8、詳細(xì)做法為：（一）摸清根底，掌握底數(shù)保健食品運(yùn)營(yíng)單位規(guī)模小、變化快，為此我們?cè)谠袛?shù)據(jù)庫(kù)的根底上，多措并舉開展保健食品運(yùn)營(yíng)單位摸底調(diào)查，一是利用各鎮(zhèn)協(xié)管員對(duì)本鎮(zhèn)情況相對(duì)熟悉的特點(diǎn)，發(fā)動(dòng)各鎮(zhèn)協(xié)管員開展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)工作提出明確要求；二是在報(bào)紙和電視上發(fā)出公告，要求相關(guān)運(yùn)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)進(jìn)展申報(bào)備案；三是要求各監(jiān)管組結(jié)合專項(xiàng)整治工作，做好?；\(yùn)營(yíng)企業(yè)的調(diào)查摸底。摸底調(diào)查的對(duì)象包括保健食品專營(yíng)店、化裝品專營(yíng)店、運(yùn)營(yíng)保健食品化裝品的超市（其中大型超市指面積在600以上的，中型超市指面積在300至600之間的，300以下的為一般超市）、大中型美容店、大中型美發(fā)店。在調(diào)查摸底的根底上，做到保健食品消費(fèi)企業(yè)、保健

9、食品批發(fā)企業(yè)、保健食品專營(yíng)店一企一檔，標(biāo)準(zhǔn)治理。（二）加大宣傳，營(yíng)建氣氛保健食品、化裝品監(jiān)管需要社會(huì)各界和廣大人民群眾的廣泛參與和大力支持，為此我們加大宣傳力度，一是通過(guò)廣播、橫幅、培訓(xùn)等多種方式，普及監(jiān)管法律法規(guī)和平安知識(shí)，加強(qiáng)公眾科學(xué)理性消費(fèi)認(rèn)識(shí)和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防備才能。二是利用藥監(jiān)之聲、藥監(jiān)開放日、老年大學(xué)宣傳講課等方式開展針對(duì)中老年等特定人群的宣傳，宣傳保健食品根本知識(shí)，告知中老年人警覺以會(huì)議銷售、上門推銷、推銷、免費(fèi)體檢、免費(fèi)試用等方式進(jìn)展的保健食品銷售騙術(shù)。三是積極開展面向保健食品、化裝品運(yùn)營(yíng)者和從業(yè)人員的宣傳，宣傳保健食品、化裝品消費(fèi)運(yùn)營(yíng)企業(yè)“八不準(zhǔn)”，與相關(guān)企業(yè)簽訂質(zhì)量平安承諾書，實(shí)行

10、企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人為質(zhì)量平安第一責(zé)任人的認(rèn)識(shí)，提高企業(yè)質(zhì)量治理水平，促進(jìn)運(yùn)營(yíng)者及從業(yè)人員自覺守法運(yùn)營(yíng)，維護(hù)和穩(wěn)定市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)秩序。（三）樹立示范，標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)在目前保健食品監(jiān)管法律法規(guī)不健全的情況下，我們積極探究保健食品運(yùn)營(yíng)示范店的建立，以起到引導(dǎo)保健食品運(yùn)營(yíng)單位標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)，發(fā)揮示范的輻射和帶動(dòng)效應(yīng)。該項(xiàng)工作我們堅(jiān)持政府推進(jìn)與企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)相結(jié)合、分類指導(dǎo)與分級(jí)聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、逐步推進(jìn)與滾動(dòng)開展相結(jié)合、突出重點(diǎn)與全面統(tǒng)籌相結(jié)合，在全區(qū)建立一批示范單位，樹立一批先進(jìn)典型，推行一批先進(jìn)經(jīng)歷，提升保健食質(zhì)量量平安水平，為我區(qū)經(jīng)濟(jì)開展和社會(huì)穩(wěn)定制造良好環(huán)境。（四）勇于創(chuàng)新，科學(xué)監(jiān)管一是開展保健食品遠(yuǎn)程電子

11、監(jiān)管。為建立健全保健食品科學(xué)監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)常態(tài)監(jiān)管的科技化手段，標(biāo)準(zhǔn)保健食品運(yùn)營(yíng)行為，我們?cè)谒幤?、醫(yī)療器械遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的根底上，推行保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作。此項(xiàng)工作是利用網(wǎng)絡(luò)信息化監(jiān)管手段，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)保健食品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)以及相關(guān)品種的監(jiān)視治理，動(dòng)態(tài)掌握各企業(yè)消費(fèi)運(yùn)營(yíng)的根本情況和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，為保健食品監(jiān)管的連續(xù)性、完好性、科學(xué)性等方面提供更加科學(xué)的保障。保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作采納逐步遞進(jìn)推行的方式開展，第一批先在保健食品運(yùn)營(yíng)示范店等條件較好的保健食品運(yùn)營(yíng)單位開展遠(yuǎn)程監(jiān)管，施行保健食品數(shù)據(jù)上傳，然后逐步推行到藥品零售企業(yè)、保健食品專營(yíng)店、有條件的大中型超市等保健食品運(yùn)營(yíng)單位。二是加強(qiáng)與相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)。在保健食品監(jiān)管法律法規(guī)尚不完善的情況下，開展保健食品監(jiān)管離不開與相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)。比方目前開展的保健食品“打四非”專項(xiàng)整治行動(dòng)，其中保健食品非法運(yùn)營(yíng)行為的第一條是：“未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可運(yùn)營(yíng)保健食品的”，食品流通許但是工商部門發(fā)放的，保健食品流通許但是由藥監(jiān)部門出具“保健食品流通許可審核意見書”，再由工商部門發(fā)放許可證，在縣一級(jí)機(jī)構(gòu)改革沒有到位的情況下，假如我們發(fā)覺某運(yùn)營(yíng)單位存在上述非法運(yùn)營(yíng)行為，就離不開與工商部門的聯(lián)動(dòng)。此次保健食品“打四非”專項(xiàng)行動(dòng)是由國(guó)家藥