冷藏藥品應(yīng)急預案

1、冷藏藥品應(yīng)急預案醫(yī)療器械冷鏈貯存運輸冷庫斷電、設(shè)備故障、交通事故等醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預案為應(yīng)對醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事件，保證醫(yī)療器械 的貯存、運輸質(zhì)量，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器 械冷鏈（運輸、貯存）管理指南，特制訂本方案。一、應(yīng)急組織：醫(yī)療器械運輸應(yīng)急處理小組組長：質(zhì)量部負責人成員：物資部負責人、工程設(shè)備部負責人、運輸員、養(yǎng)護人員角色姓名電話質(zhì)量部負責人物資部負責人工程設(shè)備部負責人運輸人員養(yǎng)護人員二、職責：1 .應(yīng)急處理小組：處理醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事 件。2 .應(yīng)急處理小組組長：指導協(xié)調(diào)醫(yī)療器械貯存、運輸過程中突發(fā) 事件的處理工作。3 .物資部負責人：處理醫(yī)

2、療器械貯存、運輸過程中突發(fā)事件。4 .工程設(shè)備部負責人：對醫(yī)療器械在冷庫貯存過程中斷電等突發(fā) 事件的處理。5 .運輸人員：對醫(yī)療器械運輸過程中突發(fā)事件的處理工作，進行 醫(yī)療器械的運輸和突發(fā)事件的處理。6 .養(yǎng)護人員：接收到冷庫、冷藏車報警短信后立即檢查溫度記錄，聯(lián)系處理。三、設(shè)施設(shè)備:公司冷藏車、保溫箱，協(xié)議單位的冷藏車、廂式貨車、保溫箱、 冷藏箱等。四、外部協(xié)作：1 .運輸員應(yīng)當在醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)或周邊尋找協(xié)作單位。2 .運輸員應(yīng)當與協(xié)作單位簽訂醫(yī)療器械應(yīng)急運輸協(xié)作協(xié)議，建立 協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。3 .協(xié)作單位應(yīng)當經(jīng)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂）的藥品批發(fā)企業(yè)，具有經(jīng)過驗證的冷藏車、保溫箱或冷藏箱和

3、廂式貨車。4 .協(xié)作網(wǎng)絡(luò)中協(xié)作單位的密度，應(yīng)能保證最近協(xié)作單位的車輛， 到達公司醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)任何地點的時間，不超過包裝箱內(nèi)部保 溫時限。五、應(yīng)急措施（一）、冷庫斷電1、冷庫配置預警系統(tǒng)，同時確定手機信息報警人員（質(zhì)量部負責 人、倉管員、冷庫負責人）.當冷庫溫度超出預設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立 即報警，責任人收到手機短信報警后，應(yīng)第一時間趕赴現(xiàn)場處 理。2、如遇臨時性停電，倉庫內(nèi)存放大量冰排、冰袋，以保證溫度在正 常范圍內(nèi)。3、如遇短時間停電（24小時以下），冷庫溫度達到預警線時，及時啟用備用發(fā)電機，備用發(fā)電機的電源、柴油需平日應(yīng)準備充分， 保證停電時發(fā)電機可正常使用。4、如遇有較長時間停電（24小

4、時以上），短時間內(nèi)無法維修，可與 相鄰醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商使用其冷庫暫放藥品，一面盡快聯(lián)系維修。5、必須轉(zhuǎn)運冷藏藥品時：5.1 質(zhì)量部應(yīng)馬上向物資部下達冷藏藥品停止發(fā)貨和準備轉(zhuǎn)運冷藏藥 品的通知，并同時告知采購部、銷售部。5.2 物資部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。5.3 物資部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并安排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏 藥品的準備工作。5.4 物資部應(yīng)協(xié)助工程設(shè)備部的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風機、發(fā) 電機組等設(shè)施設(shè)備進行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情 況，使公司冷庫恢復正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質(zhì)量 部。5.5 冷庫恢復正常工作后，質(zhì)量部應(yīng)同物資部做好冷庫轉(zhuǎn)運工作。5.6 冷庫異常期

5、間銷售部門應(yīng)與客戶加強聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售 事宜。6、制冷設(shè)備如遇故障，有冷庫倉管員和冷庫負責人啟動備用機組并 及時聯(lián)系維修人員，排除故障。7、如發(fā)生重大不可預測的情況，第一時間報告公司質(zhì)量負責人，并 積極采取應(yīng)急措施，同時通知運輸員將冷藏車啟動制冷，待令。（二）冷藏車運輸1.設(shè)備故障1）冷藏車不能行駛，制冷機能夠正常工作運輸員保持發(fā)動機正常運行。運輸員及時將存在的問題和停車地點向物資部門負責人報告。物資部門負責人立即聯(lián)系協(xié)作單位接運藥品。運輸員修理冷藏車，停機修理時間不得超過藥品在包裝箱內(nèi)的保 溫時限。如冷藏車修理正常繼續(xù)行駛；如接運車輛到位進行運輸交接。2）冷藏車能夠行駛，制冷機不能正常工作。運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當時所在地點向物資部門 負責人報告。物資部門負責人立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用冷藏車接運藥 品。物資部門負責人應(yīng)當根據(jù)冷藏車當時所在的位置和行駛方向，安 排協(xié)作單位或公司的備用冷藏車與故障冷藏車相向行駛，確定會合地 點。接運冷藏車到位后進行運輸交接。3）冷藏車不能行