《藥品經(jīng)營許可證》補發(fā)

1、許可事項：藥品經(jīng)營許可證（零售）補發(fā)許可對象：遺失藥品經(jīng)營許可證的申請人許可依據(jù)：1、 中華人民共和國藥品治理法第十四條2、 藥品經(jīng)營許可證治理方法許可收費：收取工本費10 元 /證（依據(jù)湘價費200477 號文件）許可數(shù)量：許多量限制許可期限：自收到申請之日起20個工作日（不含企業(yè)補充資料時刻、聽證時刻）許可條件：1、申請人為依法取得藥品經(jīng)營許可證的零售企業(yè)；2、申請人遺失藥品經(jīng)營許可證，在市局指定的媒體上登載遺失聲明期滿 1 個月；3、符合藥品經(jīng)營許可證治理方法第三條、第二十九條的規(guī)定。申請材料1、補辦證申請書；2、 補辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表（見附件）；3、登報聲明原藥品經(jīng)營許可證作廢

2、的證明資料（提供報紙原件）4、營業(yè)執(zhí)照副本復印件；5、承擔遺失藥品經(jīng)營許可證相應責任的承諾書；6、企業(yè)申請材料真實性的自我保證聲明。資料要求：以上資料均為1 份； 除報紙原件外應為A4 紙打??； 所有資料均應加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)要緊負責人親筆簽名。許可程序：一、受理（二）崗位職責及權限：崗位權限：州局政務中心負責受理全州零售藥店及所有零售連鎖門店的補證申請。崗位職責：按照許可的法定條件、標準，查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于行政主體的職權范疇，許可申請是否在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。按照行政許可法第三十二條的規(guī)定作出處理：1、 申請

3、事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理。2、申請事項依法不屬于本行政機關職權范疇的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。3、申請材料存在能夠當場更正的錯誤的，應當承諾申請人當場更正。4、 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或在5 日內(nèi)開具加蓋專用印章的補正材料通知書（附表1） ，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。5、 申請事項屬于本行政機關職權范疇，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請；出具加蓋專用印章和注明日期的行政許可受理通知書（附

4、表2） ，送達申請人；做好受理登記，將申請材料送藥品市場監(jiān)督科執(zhí)法人員，受理情形由州局機關網(wǎng)站工作人員上網(wǎng)公告。6、不符合受理條件的，制作加蓋專用印章的行政許可不予受理通知書 （附表3）送達申請人。（三）工作時限：1 個工作日二、審查、審核（ 2）崗位職責及權限：崗位權限：州局藥品市場監(jiān)督科負責對所有零售藥店（含零售連鎖門店）的補證的審查、審核。崗位職責：按照許可條件對申請人提交的申請資料的合法性和真實性進行審查1、資料審查：經(jīng)辦人員對申報資料進行形式審查，需要補充完善的，于 4 日內(nèi)填寫補正材料通知書，送交局政務中心，由受理崗位工作人員一次性告知申請人；2、權益保證：發(fā)覺行政許可事項直截了當

5、關系他人重大利益的，經(jīng)科長同意制作權益告知書（附表4） ， 交由受理崗位工作人員加蓋專用印章并送達申請人、利害關系人。認真聽取申請人、利害關系人的陳述申辯，做好記錄；申請人、利害關系人提出聽證申請的，及時轉(zhuǎn)送監(jiān)督崗位工作人員。6、 簽署意見：按照資料審查情形，結(jié)合權益保證處理情形，執(zhí)法人員、科長依程序?qū)υS可事項進行綜合評判，分不在補辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表 上簽署同意或不同意補辦的審查、審核意見（不同意的要講明理由）。4、延期辦理報批：需要延長辦理期限的，制作行政許可事項延期辦理申請審批表（附表6） ，報分管領導批準。5、延期辦理告知：許可事項經(jīng)批準延期辦理的，制作行政許可事項延期辦理告知書

6、（附表5） ，交受理崗位工作人員送達申請人。（三）工作時限：12個工作日三、監(jiān)督（復核）（二）崗位職責及權限：1、審核實施的許但是否屬于本機關職權范疇、適用法律是否正確、證據(jù)是否確實充分、程序是否合法。2、審核是否依法受理，是否隨意提升或者降低許可標準。3、 、申請人提出聽證申請的，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督治理局聽證規(guī)則（試行）舉行聽證。（ 1）在收到聽證申請之日起20 日內(nèi)組織聽證。（ 2） 舉行聽證的7 日前將聽證的時刻、地點通知申請人、利害關系人，必要時予以公告。（ 3）公布舉行聽證。審查人員提供審查意見的證據(jù)、理由，申請人、利害關系人提出意見、證據(jù)，并進行申辯和質(zhì)證。（ 4）制作聽證筆錄，

7、與其它有關材料一并送回審查審核崗位。（三）工作時限：2 個工作日（不含聽證時刻）四、審定（二）崗位職責及權限：1、對許可事項延期辦理申請進行審批。延期辦理理由成立的，在行政許可事項延期辦理申請審批表上簽署同意的意見，并寫明延長期限；延期理由不成立的，簽署不同意的意見。2、對審查審核、監(jiān)督意見進行審定。符合法定條件、標準的，作出準予行政許可決定，在補辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表上簽署同意的意見；不符合法定條件、標準的，不予許可，在補辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表上簽署不予許可的意見，并書面講明理由。將有關材料退回審查、審核崗位工作人員。3、重大事項需要集體討論的，交由州局行政許可審查委員會集體討論決定

8、，由要緊領導簽署意見。（三）工作時限：2 個工作日五、送達與公告（二）崗位職責及權限：1、按照審定意見，對同意補發(fā)證的，由藥品市場監(jiān)督科工作人員按規(guī)定制作藥品藥營許可證，并加蓋州局行政公章，交州局政務中心，由受理崗位工作人員送達申請人。2、按照審定意見，對不同意補發(fā)證的，由藥品市場監(jiān)督科工作人員制作不予行政許可決定書（附表8） ，加蓋公章，交州局政務中心，由受理崗位工作人員送達申請人；3、受理崗位工作人員向申請人發(fā)出申請事項辦結(jié)通知。領取人在行政許可文書送達回執(zhí)（附表9）上簽名；受理崗位工作人員將回執(zhí)交審查崗位人員存檔。4、告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權益。5、審查崗位工作人員將審批結(jié)果及時告知州局網(wǎng)站工作人員，由網(wǎng)站工作人員將行政許可決定在州局公眾網(wǎng)站公告。6、審查崗位工作人員及時將審批案卷歸檔（要求一案一卷；卷內(nèi)應當包括資料名目、行政許可決定、申請材料、有關審查表、聽證材料、監(jiān)督意見、審批材料）。（三）時限：3 個工作日責任追究：按照中華人民共和國行政許可法第七章和湖南省食品藥品監(jiān)督治理系統(tǒng)行政執(zhí)法責任追究方法執(zhí)行。監(jiān)督檢查：按照中華人民共和國行政許可法第六