特殊過程確認(共5頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上特殊過程確認在審核中，審核員往往遇到審核特殊過程，要求獲得特殊過程確認有關證據，企業(yè)往往填寫一張“特殊過程確認表”，認為就是進行了確認，不填寫表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了“人員確認滿足，設備確認滿足，工藝確認滿足”就認可，如果企業(yè)沒有填寫確認記錄表，就認為沒有確認。把確認僅僅限于記錄，不追求實質，實際上是對標準理解出現偏差，如果企業(yè)也這樣流于形式，就沒有起到實際控制效果。因此，本人對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認控制談談個人意見，供大家參考，希望起到拋磚引玉的作用。1、對特殊過程的識別 對識別很重要，如果特殊過程識別不清，就無法談到確認。標準中規(guī)定：生產和服務提供過程

2、的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時為特殊過程，即工序后不能進行檢驗、或不能經濟檢驗、或問題要在產品使用中才會反映出的作為特殊過程。應該說這個定義很清楚，往往企業(yè)確定特殊過程時會存在問題，他們按照工藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過程，但進行確認問題就來了，就焊接、熱處理、表面處理，每類中有許多種情況，如焊接有鎢極氬弧焊、埋弧焊、氣體保護焊、電阻焊、手工電弧焊機等，熱處理有淬火、正火、調質、回火、退回、表面熱處理等，表面處理有電鍍、發(fā)黑、磷化、油漆、噴塑等，如果單講對焊接、熱處理、表面處理進行確認，肯定不知道從何做起。本人認為，對特殊識別要注意兩點，一是要按照工序識別而不

3、要按照種類識別，不要一概講焊接、熱處理是特殊過程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊過程；也有的熱處理，在工序中僅作為中間過程，主要為了保證好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以檢驗的，也就不是特殊過程了，因此在特殊過程識別，應落實到具體的工序中，根據工序的具體情況而定，這樣對過程確認起來也具體了。二是注意，特殊過程與關鍵過程不是一個概念，企業(yè)往往混淆了，認為特殊過程就是關鍵過程，并認為只要工序不重要，可以不進行確認了。其實它們不是一回事，有的工序，既是特殊過程又是關鍵過程，而有的工序是特殊過程但不是關鍵過程。對特殊過程，都應該進行確認，只是確認項目及繁簡程度，根

4、據具體工序而定，是關鍵過程的特殊過程，確認內容要多些、要求要高些，反之，不是關鍵過程的特殊過程，則確認內容要多少些、要求要低些。2、制定確認準則 標準中“為過程的評審和批準所規(guī)定的準則”就是要求制定特殊過程確認準則，但好多企業(yè)沒有制定，主要是認為沒有必要制定或者不知道規(guī)定什么內容，但應該制定，目的是明確確認要求和避免確認活動的隨意性，在準則中應規(guī)定：確認時機、周期、確認項目和內容、確認方法、判定準則（過程需達到的能力）等。3、確認的項目 對特殊過程應該確認什么項目呢？應該是影響質量的所有因素，按照機械行業(yè)影響工序的因素有人、機、料、環(huán)、法、測，9001標準中概括為三個方面：設備、人員、工藝方法

5、，進行三方面確認。其中工藝方法沒有明確要求進行確認，只是講“使用特定的方法和程序”，其實應該對工藝方法也進行確認，確認工藝參數和工藝方法。 對設備確認要求從三個方面考慮：一是能夠達到工藝要求的能力，如保證達到的溫度、電流、電壓等，是否能夠達到；二是否在規(guī)定的參數范圍中參數穩(wěn)定，比如，工藝要求800±20，但往上調即刻達到900，往下又達到700，溫度能保證，但不穩(wěn)定，如燒煤的煅燒爐溫度穩(wěn)定性較差，中頻加熱爐溫度穩(wěn)定性好些；三是確認測量設備的準確性，顯示儀表的精度在規(guī)定范圍內，如儀表顯示800，但實際僅有700或達到900，這樣就不行，并儀表精度應與工藝要求精度相適應，一般儀表顯示誤差

6、值E1/3工藝公差值T。 對人員確認，要考核人員在工藝操作中應掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對他們的確認，僅僅有培訓考核記錄是不夠的，還要看是否對其相應技能考核，本人遇到過審核1家企業(yè)縫焊工序，工藝中焊接溫度有控制要求，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能有影響，焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經驗識別金屬顏色控制。查對人員確認，企業(yè)進行了培訓、考核，并合格，其中未對人員溫度識別能力進行考核，審核組認為確認不充分，到現場讓操作者識別溫度，與紅外線測溫儀對比，相差100多，已大于工藝規(guī)定的公差值。因此，對人員確認，不僅考核是否

7、了解工藝，也要對其應掌握的技能考核。 對工藝確認要求，包括工藝方法和工藝參數確認。對工藝參數確認，本人認為可以應用“三次設計”方法中“參數設計和容差設計”，三次設計是“線外質量控制”中對產品的系統(tǒng)設計、參數設計、容差設計的要求，主要是用于設計過程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內控制）。首先是參數設計，對工藝保證中關鍵的因素找出來，哪些是影響敏感的因素，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數設計”，工序的特性值y=f（A，B，C，L），確定A，B，C，L參數波動時A，B，C，L對y的影響程度，找出影響大的關鍵因素（A，B，L）；并參數優(yōu)化，找出一組數據（A0，B0，L0），使得y=f（

8、A0，B0，L0）目標值m。其次是“容差設計”，找出參數的最佳值及最佳變差。參數A0，B0，L0是波動的，確定最佳值和最佳波動值，y=f（A0±A0，B0±B0，L0±L0）目標值m0±m，最后找出最佳參數值A0，B0，L0及最佳變差值A0，B0，L0就是工藝參數確認的結果，按照這些參數及變差控制，對工序質量保證效果最好。工藝方法應包括上述工藝參數外，還應包括材料、加工程序、環(huán)境要求、工藝裝備（包括測量器具）等特定要求，對工藝方法確認可以結合工藝參數確認時進行，最終要形成工藝方法的規(guī)定，其中包括工藝參數要求。 在確定確認項目時，注意各種因素的影響程度，不

9、一定都要對“設備”、“人員”、“工藝參數”進行確認，主要看影響程度，如果設備對過程影響不大，如某些常溫磷化（表面處理），設備就是溶液的槽池，沒有必要確認，某些全自動焊接，對人員的要求不高，人員確認可以簡單些，某些手工焊接，如壓力容器，對人員要求高，考取“位置焊工”證書（比普通焊工要求高得多，每名焊工的培訓考試費用就上1萬元），這種情況下，對焊接工藝方法確認可以簡單些。 還有注意識別某些企業(yè)對過程特定確認有他們特定方法，比如：有的企業(yè)對點焊工序，定期作剝離試驗；對焊縫進行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表面處理的鹽霧試驗；油漆的劃格試驗等，這些都是他們特定的確認方法，即使企業(yè)沒有認識到，也應該給他們指出來，以此規(guī)定在確認準則中。4、特殊過程監(jiān)控記錄 特殊過程因為無法檢驗或不作檢驗，需對過程進行監(jiān)控，因此需要作相應記錄，但記錄的內容要具體而論，不一定記錄全部內容，記錄重要內容就行了，有些靠人工保證的工序，對工藝參數可以記錄簡單些，比如手工焊接的電流電壓，在焊接中操作者不可能看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現實的，這種情況只要求記錄誰焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣，某些設備自帶記錄，應以設備記錄為準，可以不作手工記錄，如熱處理的圓盤紙就是記錄，還有的記錄在電腦軟件中