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1、1目錄目錄123不合格品定義不合格品定義2權(quán)威定義:權(quán)威定義:“質(zhì)量就是一組固有質(zhì)量就是一組固有特性特性滿滿足足要求要求的程度的程度”ISO9001ISO900101特性:固有特性特性:固有特性 :可靠性、可維修性、使用壽命等:可靠性、可維修性、使用壽命等 賦予特性賦予特性 :價(jià)格、保修期以及運(yùn)輸方式等:價(jià)格、保修期以及運(yùn)輸方式等 023不合格的基本概念不合格的基本概念一、何為不合格? 不合格:不符合要求(?)二、何為不合格產(chǎn)品1、不符合規(guī)格的產(chǎn)品2、沒有達(dá)到期望的產(chǎn)品3、沒有滿足要求的產(chǎn)品不合格品處置的目的:為了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非預(yù)期使用或出貨,以及不合格品的評(píng)審、處置。
2、不合格指未滿足要求,不合格包括產(chǎn)品、過程、體系,不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格分類有哪些?1、不合格現(xiàn)象 2、不合格產(chǎn)品 3、不合格服務(wù) 4、不合格狀態(tài)不合格品分類:A類不合格:產(chǎn)品會(huì)危及使用者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或是產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造上的缺點(diǎn)會(huì)使產(chǎn)品功能失效B類不合格:產(chǎn)品的使用性能不能達(dá)到所期望的目的,或顯著地減低了其使用價(jià)值。C類不合格:產(chǎn)品的缺點(diǎn)部分不影響本身機(jī)能,但會(huì)使產(chǎn)品的商品價(jià)值降低。51.A類不合格-嚴(yán)重缺點(diǎn)A類不合格指單位產(chǎn)品的關(guān)鍵品質(zhì)特征不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,如電器的漏電、高壓容器的耐壓不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、空調(diào)器不制冷
3、等。具有A類不合格的產(chǎn)品稱為A類不合格品。A類不合格會(huì)給使用者帶來生命或者安全的危害。不合格品分類:不合格品分類:62.B類不合格-主要缺點(diǎn)B類不合格指單位產(chǎn)品的重要品質(zhì)特性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如空調(diào)的噪聲大、收音機(jī)的選擇性差等。具有B類不合格的產(chǎn)品稱為B類不合格品。B類不合格:功能喪失或遞減3.C類不合格-次要缺點(diǎn)C類不合格指單位產(chǎn)品一般品質(zhì)特性不合格,實(shí)際上不影響制品的使用目的的缺點(diǎn)。如玻璃器皿上的氣泡,家用電器外觀顏色不正等。C類不合格:不影響功能但會(huì)給使用者帶來輕微的抱怨發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí) 隔離 標(biāo)識(shí) 報(bào)告7不合格品按產(chǎn)生的來源來區(qū)分:不合格品按產(chǎn)生的來源來區(qū)分:采購(gòu)產(chǎn)品不合格01過程產(chǎn)品不合
4、格 02最終產(chǎn)品不合格03售后產(chǎn)品不合格 048不合格品主要有以下幾種處理方式:特采01返工02退貨 03報(bào)廢04返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。返修:為使不合格的產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而采取的措施9下一道工序就是用戶下一道工序就是用戶三不品質(zhì)原則三不品質(zhì)原則 【不不接受接受】不良品不良品 【不不制造制造】不良品】不良品 【不不送出送出】不良品到】不良品到 下一工作站下一工作站10三不品質(zhì)量意識(shí)三不品質(zhì)量意識(shí)不接受不良不生產(chǎn)不良不流出不良供應(yīng)商管理采購(gòu)管理顧客財(cái)產(chǎn)管理進(jìn)貨檢驗(yàn)不制造不良工作環(huán)境工藝參數(shù)產(chǎn)品識(shí)別與追溯產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格品控制11按圖紙按圖紙 按工藝按工藝按標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)
5、自檢、自分、自檢、自分、自標(biāo),控制自自標(biāo),控制自檢的正確率檢的正確率自檢自檢互檢互檢巡(專)檢巡(專)檢 沒查清原因不放過;沒查清原因不放過;不查清責(zé)任者不放過;不查清責(zé)任者不放過; 不落實(shí)改進(jìn)措施不放過不落實(shí)改進(jìn)措施不放過三不三不放過放過自己信得過;自己信得過;檢驗(yàn)員信得過;檢驗(yàn)員信得過;用戶信得過;用戶信得過;國(guó)家信得過國(guó)家信得過 四個(gè)信四個(gè)信得過得過三三按按三自一控三三檢檢現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中的職責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理中的職責(zé) 嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,認(rèn)真落實(shí)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,認(rèn)真落實(shí)“三按三按”、“三檢三檢”、“三自三自一控一控”、“三不放過三不放過”的活動(dòng)。的活動(dòng)。 121%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義?
6、不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義?每小時(shí)有每小時(shí)有2000020000郵件丟失郵件丟失每天有每天有1515分鐘飲用不凈水分鐘飲用不凈水每周有每周有50005000手術(shù)錯(cuò)誤手術(shù)錯(cuò)誤主要機(jī)場(chǎng)每天至少有主要機(jī)場(chǎng)每天至少有4 4次事故次事故每年有每年有200000200000藥物處方錯(cuò)誤藥物處方錯(cuò)誤每月有七天停電每月有七天停電99% 99% 是是不是夠不是夠好好? ?一架一架“波音波音747”747”共有共有450450萬個(gè)零件,要萬個(gè)零件,要2 2萬多家協(xié)作廠商來萬多家協(xié)作廠商來共同完成,如果以共同完成,如果以1%1%不良算的話,就有不良算的話,就有4.54.5萬個(gè)零件有問題。萬個(gè)零件有問題。13無情的等
7、式無情的等式00001%=100%一個(gè)不良對(duì)企業(yè)來說也許只是一個(gè)不良對(duì)企業(yè)來說也許只是0.0001%,但對(duì)最終消費(fèi)者來說,不良率就是但對(duì)最終消費(fèi)者來說,不良率就是100%。14 據(jù)統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)不良據(jù)統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)不良的處理成本,為企的處理成本,為企業(yè)內(nèi)處理成本的業(yè)內(nèi)處理成本的100倍倍!15更致命的是,更致命的是,市場(chǎng)不良造成的市場(chǎng)不良造成的機(jī)會(huì)損失機(jī)會(huì)損失無法用金錢來衡量無法用金錢來衡量它甚至有可能它甚至有可能讓企業(yè)失去參與競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。讓企業(yè)失去參與競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。機(jī)會(huì)損失是真正意義上的黑洞機(jī)會(huì)損失是真正意義上的黑洞機(jī)會(huì)損失16不合格品控制流程不合格品控制流程識(shí)別識(shí)別記錄記錄隔離隔離標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)處置處置評(píng)
8、審評(píng)審流程圖流程圖17來料不合格品處理流程來料不合格品處理流程外檢發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)異常異常情況確認(rèn)來料時(shí)間來料數(shù)量異常數(shù)量異常狀況登記并反饋相關(guān)部門聯(lián)系供應(yīng)商電話/郵件現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)不合格品處理報(bào)廢返修挑選回用異常處理糾正預(yù)防改善跟蹤OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善備用18制程不合格品處理流程制程不合格品處理流程標(biāo)識(shí)隔離現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)異常異常情況確認(rèn)生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)數(shù)量異常數(shù)量異常狀況暫停生產(chǎn)反饋相關(guān)部門書面?zhèn)鬟_(dá)不合格品通知及處理記錄報(bào)廢挑選讓步異常分析糾正預(yù)防改善跟蹤OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善登記備用材料返工人員方法環(huán)境異常宣導(dǎo)機(jī)器異常改善19三不放過原則不查清不合格原因不放過不查清不合格原因不放過01不查清責(zé)任者不
9、放過不查清責(zé)任者不放過02不落實(shí)改進(jìn)措施不放過不落實(shí)改進(jìn)措施不放過03生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題我們要堅(jiān)持以下原則:生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題我們要堅(jiān)持以下原則:201、應(yīng)急措施消除“異常現(xiàn)象”,經(jīng)濟(jì)“應(yīng)變”、調(diào)整為“臨時(shí)性”、“治標(biāo)治標(biāo)”的措施。此措施須重視時(shí)效,通常在原因分析以前就須進(jìn)行、2、再發(fā)防止消除“異常真因”,使不重復(fù)發(fā)生,為“治治本本”的措施處置方式21應(yīng)急措施的具體做法:應(yīng)急措施的具體做法:1.明確發(fā)生異常時(shí)的群體2.將異常現(xiàn)象迅速通知有關(guān)單位,并要求其參與處理3.對(duì)過程采取處置措施,使異常現(xiàn)象暫時(shí)控制而不再變化4.將異常群體選別,并對(duì)不良品修理,調(diào)整5.處置內(nèi)容記入異常反應(yīng)處理單22
10、再發(fā)防止的具體做法再發(fā)防止的具體做法針對(duì)異常真因進(jìn)行下列動(dòng)作:1.檢討相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)有否?標(biāo)準(zhǔn)明確否?答案若是否定,則增訂標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)遵守否?若遵守標(biāo)準(zhǔn)而結(jié)果又不好,則修改標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)了解否?若不了解則須教育標(biāo)準(zhǔn)2.對(duì)策愚巧化若牽涉到要小心、注意、加強(qiáng)等因素,則盡量考慮愚巧法233.再發(fā)防止防患未然橫向作水平展開縱向作流源管理使同樣原因的問題不但不會(huì)在原發(fā)生單位重復(fù)發(fā)生,而且,整個(gè)企業(yè)皆不會(huì)重復(fù)發(fā)生;甚至,將最源頭因素消除4.反省針對(duì)此次異常,主管再就下列幾項(xiàng)深入檢討是否不適當(dāng)或執(zhí)行肯定人員的想法(心智模式)本身的想法、方向、單位的風(fēng)氣、體質(zhì)等。從反省中,除了認(rèn)識(shí)自己想法,方向等適當(dāng)與否,并進(jìn)一步明確未
11、來須強(qiáng)化部分。單位主管的反省亦可促使其上層主管的反省。反省并一定能在體質(zhì)上有所回應(yīng)。24九點(diǎn)陣游戲九點(diǎn)陣游戲25何謂原因、要因與真因何謂原因、要因與真因1、原因:所有可以造成問題的因素都稱為原因2、要因:根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或投票或圈選出來的原因(并沒有實(shí)際到現(xiàn)場(chǎng)收集數(shù)據(jù)來驗(yàn)證)3、真因:到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)物收集數(shù)據(jù)后,所驗(yàn)證出來的真正原因,也就是用數(shù)據(jù)圈選出來的原因所有的原因分析都是假設(shè),再要找要因查證異常原因分析的方法異常原因分析的方法263、收集事實(shí)依據(jù)事實(shí)深挖原因收集現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的事實(shí)(三現(xiàn)主義現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)狀)4、徹底的追究要因不是單純的羅列現(xiàn)象就可以了,要追究原因要實(shí)行5Why27找真因是用找真因是用5Wh
12、y法法非能力所及 不能當(dāng)原因好事不能當(dāng)原因要有因果關(guān)系適可而止(找到真因后就不能再問了) 28目的目的2、盡可能提供不合格照片1、描述不合格發(fā)生的背景 (堅(jiān)持“5W2H5W2H”原則)為便于為便于解決不合格而解決不合格而使用合理的思考使用合理的思考/ /統(tǒng)計(jì)工具來統(tǒng)計(jì)工具來詳細(xì)詳細(xì)描述不合格描述不合格What :什么物料發(fā)生不合格?物料圖號(hào)?Who :誰(shuí)發(fā)現(xiàn)的?誰(shuí)導(dǎo)致不合格發(fā)生?Where:在什么地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)?別處是否出現(xiàn)?When :何時(shí)發(fā)生?此不合格是否重復(fù)發(fā)生?Why :為什么會(huì)發(fā)生此不合格?How :不合格是如何發(fā)生的?How Many(Much):不合格的大小、比例和 影響范圍? D1
13、D1不合格描述不合格描述8D報(bào)告編寫29 選定選定小組成員:小組成員: 選定選定指導(dǎo)員和組長(zhǎng)指導(dǎo)員和組長(zhǎng)對(duì)小組進(jìn)行技術(shù)性指導(dǎo)和相應(yīng)資源調(diào)配 小組分工小組分工按成員所屬部門職能及專業(yè)技能安排工作1.人數(shù)限制在4-10人2.選取合適人員3.根據(jù)需要變更小組成員 成立成立解決問題所需的小組并解決問題所需的小組并進(jìn)行小組分工進(jìn)行小組分工a.與該問題有關(guān)的人員b.具備工藝/產(chǎn)品知識(shí)的人員c.能解決問題和實(shí)施措施能力的人員d.有相應(yīng)時(shí)間參與工作的人員目的目的 D2 D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述30 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施目
14、的目的驗(yàn)證暫時(shí)措施的有效性驗(yàn)證暫時(shí)措施的有效性將不合格產(chǎn)生將不合格產(chǎn)生的影響與內(nèi)的影響與內(nèi)/ /外部顧客隔離,直到長(zhǎng)期對(duì)策被外部顧客隔離,直到長(zhǎng)期對(duì)策被執(zhí)行執(zhí)行執(zhí)行執(zhí)行緊急緊急措施減輕或消除不合格對(duì)措施減輕或消除不合格對(duì)顧客的顧客的影響影響為控制此不合格造成之損失進(jìn)一步擴(kuò)大,制訂并為控制此不合格造成之損失進(jìn)一步擴(kuò)大,制訂并執(zhí)行緊急處置措施執(zhí)行緊急處置措施緊急處置措施如: 同一批產(chǎn)品封存/隔離/暫停使用/已出廠產(chǎn)品緊急召回 出廠前100篩選/檢驗(yàn)/返修/返工 產(chǎn)品識(shí)別記號(hào)及位置告知顧客,隨貨附檢測(cè)報(bào)告緊急處置措施執(zhí)行后必須進(jìn)行有效性驗(yàn)證。如:再次檢驗(yàn)、試驗(yàn) D1 D1不合格描述不合格描述31 D
15、2D2 成立解決小組成立解決小組 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施是有效制訂緊急處置措施的前提遵循5M1E原則,重點(diǎn)關(guān)注人、機(jī)、料;重點(diǎn)監(jiān)控工序流轉(zhuǎn)、批次信息銜接批次信息貫穿生產(chǎn)全過程,批次管理需要全員參與追溯管理,采用逆向思維生產(chǎn)批次管理批次管理作用:批次管理作用:批次管理原則:批次管理原則:批次管理要求:批次管理要求:批次管理驗(yàn)證:批次管理驗(yàn)證: D1 D1不合格描述不合格描述32 D4 D4 根本原因分析根本原因分析目的目的找出不合格發(fā)生的根本找出不合格發(fā)生的根本原因,從根源杜絕再發(fā)生原因,從根源杜絕再發(fā)生確認(rèn)根本原因排除可能原因觀察、比較、分析列出可能原因影響質(zhì)量因素5M1E采用因
16、果圖統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)5Why分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施33針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測(cè)試、制造、來料等技術(shù)層面的不足進(jìn)行改善針對(duì)流程/制度、人為因素、執(zhí)行等不足進(jìn)行改善,一般針對(duì)普遍性問題問題技術(shù)根技術(shù)根本原因本原因原因缺陷引入點(diǎn)缺陷控制點(diǎn)管理根管理根本原因本原因流程/制度人為因素執(zhí)行改進(jìn)措施改進(jìn)措施管理根因分析管理根因分析先分析到某一個(gè)點(diǎn)再分析到某一個(gè)面技術(shù)技術(shù)根根因分析因分析根本原因分析根本原因分析 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3D3 緊急處
17、置措施緊急處置措施34 D5 D5 長(zhǎng)期改善措施長(zhǎng)期改善措施目的目的針對(duì)已確認(rèn)的針對(duì)已確認(rèn)的根本原因根本原因制訂長(zhǎng)期改善措施,避制訂長(zhǎng)期改善措施,避免不合格再發(fā)生免不合格再發(fā)生1.長(zhǎng)期改善措施要可執(zhí)行且能標(biāo)準(zhǔn)化,要落實(shí)到日常的管理監(jiān)控體系中去,要在流程,作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件,質(zhì)量計(jì)劃,控制計(jì)劃,管理規(guī)定等文件中有所體現(xiàn)。2.長(zhǎng)期改善措施要著重強(qiáng)調(diào)相關(guān)措施/管理規(guī)定跟以前的不同,而不是在在原來措施上加上:加強(qiáng),強(qiáng)調(diào),必須等字眼。3.每個(gè)根本原因必須有一個(gè)或一個(gè)以上的對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)期改善措施。4.要遵循SMART原則,每個(gè)措施有對(duì)應(yīng)的完成時(shí)間,責(zé)任人。長(zhǎng)期改善措施制訂注意事項(xiàng) D4 D4 根本原因分析根
18、本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施35 D6D6 效果驗(yàn)證效果驗(yàn)證目的目的1 1、確認(rèn)、確認(rèn)內(nèi)內(nèi)容容2 2、驗(yàn)證、驗(yàn)證 方法方法驗(yàn)證已驗(yàn)證已執(zhí)行的長(zhǎng)期執(zhí)行的長(zhǎng)期改善措施是否有效改善措施是否有效所執(zhí)行的改善措施是否為顧客解決問題執(zhí)行改善措施是否引起其他非預(yù)期的負(fù)面影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)試實(shí)驗(yàn)室測(cè)試過程各項(xiàng)指標(biāo)過程各項(xiàng)指標(biāo)SPCSPC符合性驗(yàn)證符合性驗(yàn)證客戶反饋信息客戶反饋信息各項(xiàng)改善措施是否按要求執(zhí)行 D5 D5 長(zhǎng)期改善措施長(zhǎng)期改善措施 D4D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合
19、格描述不合格描述 D3D3 緊急處置措施緊急處置措施36驗(yàn)證長(zhǎng)期改善措施關(guān)注事項(xiàng)關(guān)注點(diǎn)1:措施執(zhí)行無效或產(chǎn)生負(fù)面影響,需要 及時(shí)調(diào)整和細(xì)化措施關(guān)注點(diǎn)2:措施執(zhí)行必須要附上相關(guān)執(zhí)行的證據(jù)什么是證據(jù)?記錄 更改文件 新增設(shè)備 顧客反饋 D6D6 效果驗(yàn)證效果驗(yàn)證 D5 D5 長(zhǎng)期改善措施長(zhǎng)期改善措施 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施37 D7D7 措施標(biāo)準(zhǔn)化措施標(biāo)準(zhǔn)化目的目的有效改善措施給予標(biāo)準(zhǔn)化,來有效改善措施給予標(biāo)準(zhǔn)化,來避免此問題或類避免此問題或類似問題再次發(fā)生似問題再次發(fā)生有效改善
20、措施,升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn),并給標(biāo)準(zhǔn)化管理有效改善措施,升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn)后,視需要提供培訓(xùn)按標(biāo)準(zhǔn)化管理要求,相關(guān)措施在日常生產(chǎn)中給予落實(shí)執(zhí)行和推廣132 D6 D6 效果驗(yàn)證效果驗(yàn)證 D5 D5 長(zhǎng)期改善措施長(zhǎng)期改善措施 D4 D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施38 D8D8 復(fù)發(fā)的原因復(fù)發(fā)的原因目的目的8D報(bào)告最后一個(gè)階段,確認(rèn)不合格是否復(fù)發(fā)報(bào)告最后一個(gè)階段,確認(rèn)不合格是否復(fù)發(fā) D7D7 措施標(biāo)準(zhǔn)化措施標(biāo)準(zhǔn)化 D6D6 效果驗(yàn)證效果驗(yàn)證 D5 D5 長(zhǎng)期改善措施長(zhǎng)期改善措施 D4D4 根本原因分析根本原因分析 D2D2 成立解決小組成立解決小組 D1 D1不合格描述不合格描述 D3 D3 緊急處置措施緊急處置措施1.D3緊急處置措施,措施制訂不完整或措施執(zhí)行未徹底2.D4根本原因分析不徹底或是錯(cuò)誤3.改善措施在日常生產(chǎn)中未按要求執(zhí)行不合格復(fù)發(fā)原因分析:39合格報(bào)告要求邏輯清楚,前后連貫一致。問題得到根本解決邏輯清楚,前后連貫一致。問題得到根本解決圖文并茂,問題描述簡(jiǎn)潔明了,可讀性強(qiáng),通過審閱報(bào)告就清楚問題原因和措施。v 優(yōu)秀
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