執(zhí)業(yè)藥師各科目考點歸納

1、執(zhí)業(yè)藥師各科目考點歸納執(zhí)業(yè)藥師各科目考點歸納執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題盡收其中，千名業(yè)界權(quán)威名 師精心解析，精細化試題分析、完美解析一網(wǎng)盡！在線 做題就選針題庫：藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具 備的知識與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為 藥事管理相關(guān)知識和藥事管理法規(guī)兩個大單元。其中的 細目與要點：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關(guān)的具體內(nèi) 容，納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。國 家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi) 容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機 構(gòu)在當年考試的6個月之前予以公布。大單一 兒小單元細目要點、約事 ，理 相

2、關(guān) 中識(一)醫(yī)藥衛(wèi) 生體制改革 卜國家藥品 W全規(guī)劃1.中共中央國務(wù) 院關(guān)于深化醫(yī)藥 衛(wèi)生體制改革的 意見和近期重點 實施方案(1)基本原則、總體目標(2)基本醫(yī)療衛(wèi) 生制度的主要 內(nèi)容(3)藥品供應(yīng)保(二)藥事管2 .醫(yī)藥衛(wèi)生體制 改革的相關(guān)配套 文件3 .國家藥品安全 十二五”規(guī)劃4 .藥品監(jiān)督管理障體系的要求 和內(nèi)容(4)實施方案中 五項重點改革 的主要內(nèi)容(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體 制改革的人才 保障機制(1)基本藥物質(zhì) 量監(jiān)督管理的 規(guī)定(2)基本藥物零 售指導(dǎo)價格的 規(guī)定(3)改革藥品價 格形成機制的 主要內(nèi)容(4)基本藥物電 子監(jiān)管的規(guī)定(1)發(fā)展目標(2)主要任務(wù)(3)保障措施(1)國

3、家藥品監(jiān)理體制機構(gòu)2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)(三)藥品質(zhì) 量及其監(jiān)督 檢驗1.藥品的質(zhì)量特 性2.藥品質(zhì)量管理 規(guī)范和藥品質(zhì)量 監(jiān)督檢驗督管理部門的 職責(2)藥品監(jiān)督管 理其它相關(guān)管 理部門的職責 中國食品藥品 檢定研究院、國 家藥典委員會、 藥品審評中心、 藥品評價中心、 藥品認證管理 中心、執(zhí)業(yè)藥師 資格認證中心、 國家中藥品種 保護審評委員 會的主要職責(1)藥品及其質(zhì) 量特性(2)藥品的特殊 性(1)藥品質(zhì)量管 理規(guī)范的名稱、 制定目的和適3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂)4.藥品標準5.國家藥品編碼用范圍(2)藥品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗的性質(zhì)、 類型(1)新版GMP 的主要特點(2)藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理的基本 要求(3)藥品批次劃 分原則(4)貫徹實施新 版GMP的有關(guān) 規(guī)定(1)