SPC制程管制系統(tǒng)的使用

1、QS9000(ISO/TS 16949)五大工具(MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP)概要說(shuō)明二、量測(cè)過(guò)程二、量測(cè)過(guò)程：標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)：零件：零件：儀器：儀器：人：人/程序程序：環(huán)境：環(huán)境S W IPE量測(cè)量測(cè)數(shù)數(shù)值值分析分析輸入輸入輸出輸出可接受可接受可能可接受可能可接受須改善須改善量量 測(cè)測(cè) 系系 統(tǒng)統(tǒng)三、量測(cè)系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性三、量測(cè)系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性1.量測(cè)系統(tǒng)均須在統(tǒng)計(jì)管制下而其所產(chǎn)生之變異應(yīng)根源量測(cè)系統(tǒng)均須在統(tǒng)計(jì)管制下而其所產(chǎn)生之變異應(yīng)根源於共同原因，而非特殊原因。於共同原因，而非特殊原因。2.量測(cè)系統(tǒng)之變異須相對(duì)小於生產(chǎn)製程之變異。量測(cè)系統(tǒng)之變異須相對(duì)小於生產(chǎn)製程之變異。3

2、.量測(cè)系統(tǒng)之變異須相對(duì)小於規(guī)格界限。量測(cè)系統(tǒng)之變異須相對(duì)小於規(guī)格界限。4.量測(cè)系統(tǒng)之最小刻度須相對(duì)小於製程變異或規(guī)格界限量測(cè)系統(tǒng)之最小刻度須相對(duì)小於製程變異或規(guī)格界限之較小者。之較小者。四、變異的來(lái)源四、變異的來(lái)源(一一)儀器儀器(量具量具)工作件工作件(零件零件)擴(kuò)大擴(kuò)大量測(cè)系統(tǒng)變異量測(cè)系統(tǒng)變異變異性變異性敏感性敏感性接觸幾何接觸幾何變形效應(yīng)變形效應(yīng)一致性一致性單一性單一性重複性重複性再現(xiàn)性再現(xiàn)性使用假設(shè)使用假設(shè)穩(wěn)健設(shè)計(jì)穩(wěn)健設(shè)計(jì)偏移偏移線性線性穩(wěn)定性穩(wěn)定性校準(zhǔn)校準(zhǔn)預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)維護(hù)維護(hù)建立公差建立公差發(fā)展的變異發(fā)展的變異發(fā)展發(fā)展設(shè)計(jì)變異設(shè)計(jì)變異夾持夾持位置位置測(cè)量站測(cè)量站測(cè)量探測(cè)器測(cè)量

3、探測(cè)器相互關(guān)連相互關(guān)連的特性的特性清潔清潔適合的適合的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)工作的工作的定義定義彈性變形彈性變形質(zhì)量質(zhì)量彈性特性彈性特性支撐特性支撐特性隱藏的幾何隱藏的幾何可追溯性可追溯性校準(zhǔn)校準(zhǔn)熱擴(kuò)散係數(shù)熱擴(kuò)散係數(shù)彈性特性彈性特性人員人員/程序程序環(huán)境環(huán)境教育教育身體的身體的限制限制程序程序目視標(biāo)準(zhǔn)目視標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)定工作規(guī)定工作態(tài)度工作態(tài)度經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)培訓(xùn)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)培訓(xùn)培訓(xùn)理解理解技能技能人因工程人因工程照明照明壓力壓力振動(dòng)振動(dòng)空氣污染空氣污染幾何的相容性幾何的相容性陽(yáng)光陽(yáng)光人工光陽(yáng)人工光陽(yáng)光陽(yáng)光陽(yáng)溫度溫度人員人員空氣流程空氣流程熱的系統(tǒng)熱的系統(tǒng)平等化平等化系統(tǒng)構(gòu)成要素系統(tǒng)構(gòu)成要素周期周期標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境

4、的關(guān)係的關(guān)係標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)五、變異的類型：五、變異的類型：(一一) 位置變異位置變異 (Location Variation)(二二) 寬度變異寬度變異 (Width Variation)(三三) 量測(cè)系統(tǒng)變異量測(cè)系統(tǒng)變異 (Measurement System Variation)位置位置(Location )寬度寬度 (Width )(一一) 位置變異位置變異準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度 (Accuracy)：指一個(gè)或多個(gè)量測(cè)結(jié)果的平均數(shù)指一個(gè)或多個(gè)量測(cè)結(jié)果的平均數(shù) 與參考值之間一致的接近程度。與參考值之間一致的接近程度。(二二) 寬度變異寬度變異精精密度密度 (Precision)：量測(cè)系統(tǒng)整個(gè)作業(yè)量測(cè)範(fàn)圍

5、內(nèi)量測(cè)系統(tǒng)整個(gè)作業(yè)量測(cè)範(fàn)圍內(nèi) (尺寸、範(fàn)圍和時(shí)間尺寸、範(fàn)圍和時(shí)間) 的分辨力、敏感度和重複性的的分辨力、敏感度和重複性的 最終影響。最終影響。(三三)量測(cè)系統(tǒng)變異量測(cè)系統(tǒng)變異量測(cè)系統(tǒng)能力量測(cè)系統(tǒng)能力 (Capability)： 是指短期評(píng)估中量測(cè)系統(tǒng)變異是指短期評(píng)估中量測(cè)系統(tǒng)變異 (隨機(jī)的和系統(tǒng)的隨機(jī)的和系統(tǒng)的) 組合組合 的估計(jì)值。的估計(jì)值。組成要素：組成要素： 不準(zhǔn)確的偏倚或線性不準(zhǔn)確的偏倚或線性 重複性或再現(xiàn)性重複性或再現(xiàn)性 (GRR)，包括短期的一致性。包括短期的一致性。=+2重複性重複性2再現(xiàn)性再現(xiàn)性2GRR2能力能力2GRR2偏倚偏倚 (線性線性)六、量測(cè)不確定性六、量測(cè)不確定性

6、(Uncertainty)不確定性不確定性 (Uncertainty) ：是一個(gè)與量測(cè)結(jié)果有關(guān)的參數(shù)，是一個(gè)與量測(cè)結(jié)果有關(guān)的參數(shù)， 其特性是由於被測(cè)物特徵所可能合理造成的數(shù)值離散。其特性是由於被測(cè)物特徵所可能合理造成的數(shù)值離散。量測(cè)不確定性量測(cè)不確定性再現(xiàn)性再現(xiàn)性重複性重複性2平行性平行性2線性線性2穩(wěn)定性穩(wěn)定性2校正標(biāo)準(zhǔn)校正標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間時(shí)間2產(chǎn)品產(chǎn)品2溫度溫度2電性改變電性改變222量測(cè)系統(tǒng)量測(cè)系統(tǒng)不確定性不確定性七、量測(cè)不確定性七、量測(cè)不確定性 (Uncertainty)量測(cè)不確定性量測(cè)不確定性計(jì)算量測(cè)系統(tǒng)不確定性計(jì)算量測(cè)系統(tǒng)不確定性95%之信賴區(qū)間之信賴區(qū)間t = 真值真值m=m=量測(cè)值量測(cè)

7、值t = m 2量測(cè)系統(tǒng)量測(cè)系統(tǒng)不確定性不確定性Statistical Process Control供應(yīng)商組織顧客IPQCIQCFQC/OQCIPQCSPCSQC一一、統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用1.1.市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析2.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)3.3.相依性規(guī)格、壽命及耐用性預(yù)測(cè)相依性規(guī)格、壽命及耐用性預(yù)測(cè)4.4.製程管制及製程能力研究製程管制及製程能力研究5.5.製程改善製程改善6.6.安全評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)分析安全評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)分析7.7.驗(yàn)收抽樣驗(yàn)收抽樣8. 8. 數(shù)據(jù)分析、績(jī)效評(píng)估及不良分析數(shù)據(jù)分析、績(jī)效評(píng)估及不良分析一一、統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用(續(xù)續(xù))二二、 SPC使用之統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用之統(tǒng)計(jì)技

8、術(shù)1.柏拉圖（決定管制項(xiàng)目）柏拉圖（決定管制項(xiàng)目）2.直方圖（決定次數(shù)分配）直方圖（決定次數(shù)分配）3.管制圖管制圖4.抽樣計(jì)劃抽樣計(jì)劃5.變異數(shù)分析變異數(shù)分析製 程 中 對(duì) 策製 程 中 對(duì) 策績(jī) 效 報(bào) 告績(jī) 效 報(bào) 告成 品 改 善成 品 改 善製程中對(duì)策製程中對(duì)策人人員員設(shè)設(shè)備備材材料料方方法法環(huán)環(huán)境境成品成品三三、製程管制系統(tǒng)製程管制系統(tǒng)一、製程：一、製程： 製程乃指人員、設(shè)備、材料、方法及環(huán)境的輸入，經(jīng)由製程乃指人員、設(shè)備、材料、方法及環(huán)境的輸入，經(jīng)由 一定的整理程序而得到輸出的結(jié)果，一般稱之成品。成一定的整理程序而得到輸出的結(jié)果，一般稱之成品。成 品經(jīng)觀察、量測(cè)或測(cè)試可衡量其績(jī)效。

9、品經(jīng)觀察、量測(cè)或測(cè)試可衡量其績(jī)效。SPCSPC 所管制的製所管制的製 程必須符合連續(xù)性原則。程必須符合連續(xù)性原則。二二、績(jī)效報(bào)告：績(jī)效報(bào)告： 從衡量成品得到有關(guān)製程績(jī)效的資料，由此提供製程的從衡量成品得到有關(guān)製程績(jī)效的資料，由此提供製程的 管制對(duì)策或改善成品。管制對(duì)策或改善成品。三三、製程中對(duì)策：製程中對(duì)策： 是防患於未然的一種措施，用以是防患於未然的一種措施，用以預(yù)防預(yù)防製造出不合規(guī)格的製造出不合規(guī)格的 成品。成品。四四、成品改善：成品改善： 對(duì)已經(jīng)製造出來(lái)的不良品加以對(duì)已經(jīng)製造出來(lái)的不良品加以選別選別、或進(jìn)行、或進(jìn)行全數(shù)檢查全數(shù)檢查並並 修理修理或或報(bào)廢報(bào)廢。 三三、製程管制系統(tǒng)製程管制系

10、統(tǒng)(續(xù)續(xù))決 定 管 制 項(xiàng) 目決 定 管 制 項(xiàng) 目決 定 管 制 標(biāo) 準(zhǔn)決 定 管 制 標(biāo) 準(zhǔn)決 定 抽 樣 方 法決 定 抽 樣 方 法選用管制圖的格式選用管制圖的格式記 入 管 制 界 限記 入 管 制 界 限繪點(diǎn)、實(shí)施繪點(diǎn)、實(shí)施重 新 檢 討 管 制 圖重 新 檢 討 管 制 圖管制圖判讀管制圖判讀處 置 措 施處 置 措 施OKOKNG四四、管制圖的應(yīng)用管制圖的應(yīng)用Cu計(jì)數(shù)值計(jì)數(shù)值計(jì)量值計(jì)量值n=1管制圖的選擇管制圖的選擇數(shù)據(jù)性質(zhì)？數(shù)據(jù)性質(zhì)？樣本大小樣本大小n=？數(shù)據(jù)係不良數(shù)數(shù)據(jù)係不良數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)CL性質(zhì)性質(zhì)?n是否相等？是否相等？單位大小是單位大小是否一定否一定n=？管制圖

11、管制圖管制圖管制圖管制圖管制圖 管制圖管制圖 管制圖管制圖 管制圖管制圖 管制圖管制圖 管制圖管制圖n2n=25n=3或或5n 10不是不是是是不是不是是是缺點(diǎn)數(shù)缺點(diǎn)數(shù)不良數(shù)不良數(shù)X-RmPPnR RX XR RX X - -X X五五、管制圖的選擇管制圖的選擇前言前言: 在產(chǎn)品的生產(chǎn)週期內(nèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來(lái)協(xié)助生產(chǎn)製在產(chǎn)品的生產(chǎn)週期內(nèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來(lái)協(xié)助生產(chǎn)製造條件（人、機(jī)、材料、環(huán)境）之檢討與調(diào)整，製程造條件（人、機(jī)、材料、環(huán)境）之檢討與調(diào)整，製程變異性之瞭解、製程變異性相對(duì)於產(chǎn)變異性之瞭解、製程變異性相對(duì)於產(chǎn) 品規(guī)格之分析及品規(guī)格之分析及協(xié)助降低製程內(nèi)之變異性。協(xié)助降低製程內(nèi)之變異性。 一般是

12、將產(chǎn)品品質(zhì)特性之一般是將產(chǎn)品品質(zhì)特性之6 範(fàn)圍當(dāng)作是製程能範(fàn)圍當(dāng)作是製程能 力之量測(cè)力之量測(cè) 。 此範(fàn)圍稱為自然公差界限此範(fàn)圍稱為自然公差界限(natural tolerance limits)或稱為製程能力界限或稱為製程能力界限(process capability limits)六、製程能力分析六、製程能力分析UNTL = 上自然允差界限上自然允差界限LNTL = 下自然允差界限下自然允差界限99.73%0.001350.00135LNTLUNTL3xx3x六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù))3x3x1. 製程能力分析可定義為估計(jì)製程能力的一種工作研究，製程能力分析可定義為估計(jì)製程能力

13、的一種工作研究，通常是量測(cè)產(chǎn)品品質(zhì)特性進(jìn)而瞭解現(xiàn)有生產(chǎn)條件通常是量測(cè)產(chǎn)品品質(zhì)特性進(jìn)而瞭解現(xiàn)有生產(chǎn)條件(材料材料、方法、環(huán)境、方法、環(huán)境)對(duì)該特性之管制能力。對(duì)該特性之管制能力。2. 製程能力的估計(jì)可用機(jī)率分配的型態(tài)、製程能力的估計(jì)可用機(jī)率分配的型態(tài)、 位置位置 (平均數(shù)平均數(shù))及分散及分散(標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差) 來(lái)表示。來(lái)表示。3. 製程能力製程能力的的評(píng)估評(píng)估必須必須要在要在製程穩(wěn)定後製程穩(wěn)定後才才實(shí)施實(shí)施。亦即管制。亦即管制圖上之點(diǎn)子連續(xù)若干點(diǎn)判讀為正常，無(wú)非機(jī)遇原因，或圖上之點(diǎn)子連續(xù)若干點(diǎn)判讀為正常，無(wú)非機(jī)遇原因，或直方圖顯示，特性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)趨近於直方圖顯示，特性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)趨近於常態(tài)分配常態(tài)分配。

14、六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù)) 從管制圖中，從管制圖中， 我們可以判斷製程的是否存移一我們可以判斷製程的是否存移一定狀態(tài)，察覺(jué)是否有非機(jī)遇原存在，但對(duì)定狀態(tài)，察覺(jué)是否有非機(jī)遇原存在，但對(duì)整體製程整體製程的表現(xiàn)的表現(xiàn), 卻無(wú)一客觀的數(shù)據(jù)來(lái)衡量。卻無(wú)一客觀的數(shù)據(jù)來(lái)衡量。 因此，我們通常以一個(gè)簡(jiǎn)潔的數(shù)量化指標(biāo)來(lái)顯因此，我們通常以一個(gè)簡(jiǎn)潔的數(shù)量化指標(biāo)來(lái)顯示一個(gè)製程符合產(chǎn)品規(guī)格界限的程度。這個(gè)指標(biāo)稱示一個(gè)製程符合產(chǎn)品規(guī)格界限的程度。這個(gè)指標(biāo)稱為為製程能力指標(biāo)製程能力指標(biāo)。 六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù))製程能力分析指標(biāo)製程能力分析指標(biāo) 幾種常用的製程能力指標(biāo)：幾種常用的製程能力指標(biāo)：

15、1. Ca指標(biāo)指標(biāo) (Capability of Accuracy; 製程準(zhǔn)確度製程準(zhǔn)確度)2. Cp指標(biāo)指標(biāo) (Capability of Precision; 製程精密度製程精密度)3. Cpk指標(biāo)指標(biāo) (製程能力綜合指數(shù)製程能力綜合指數(shù)) 4. p(不良率不良率)六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù))製程準(zhǔn)確度製程準(zhǔn)確度l Ca指標(biāo)指標(biāo) (Capability of Accuracy; 製程準(zhǔn)確度製程準(zhǔn)確度)l 單邊規(guī)格無(wú)單邊規(guī)格無(wú) Ca = 實(shí)際中心值實(shí)際中心值 = 規(guī)格中心值規(guī)格中心值 T = 規(guī)格上限規(guī)格上限 規(guī)格下限規(guī)格下限 (SU SL)六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù)

16、)T/2xCax製程精密度製程精密度lCp指標(biāo)指標(biāo) (Capability of Precision; 製程精密度製程精密度)l雙邊規(guī)格雙邊規(guī)格 = 品質(zhì)特性實(shí)際數(shù)據(jù)之群體標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值品質(zhì)特性實(shí)際數(shù)據(jù)之群體標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值 T = 規(guī)格上限規(guī)格上限 規(guī)格下限規(guī)格下限 (SU-SL) = 實(shí)際中心值實(shí)際中心值 l單位規(guī)格指定規(guī)格上限單位規(guī)格指定規(guī)格上限l單位規(guī)格指定規(guī)格下限單位規(guī)格指定規(guī)格下限 6TCp x3xuSpuC3LSxCpl六、製程能力分析六、製程能力分析(續(xù)續(xù))Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 失效模式效應(yīng)分析失效模式效應(yīng)分析一、一、FME

17、A的基本概念的基本概念1.對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件之 失效模式，鑑定出它的失效原因，研究失效模式，鑑定出它的失效原因，研究 該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什麼影響。該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱 點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、品保等單位採(cǎi)取點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、品保等單位採(cǎi)取 可行之對(duì)策。可行之對(duì)策。二、失效的定義二、失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣，

18、一般而言，失效是指：一般而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時(shí)間環(huán)境、操作、時(shí)間 )不能完成既不能完成既 定功能。定功能。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上 下限之間。下限之間。3.產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損壞現(xiàn)象。卡死等損壞現(xiàn)象。三、三、FMEA過(guò)程順序過(guò)程順序系統(tǒng)有那功能，特徵，需要條件？系統(tǒng)有那功能，特徵，需要條件？會(huì)有那些錯(cuò)誤？會(huì)有那些錯(cuò)誤？發(fā)生錯(cuò)誤會(huì)有多慘？發(fā)生錯(cuò)誤會(huì)有多慘？那些錯(cuò)誤是什麼造成的？那些錯(cuò)誤是什麼造成的？發(fā)生之頻率？發(fā)生之頻率

19、？有那些預(yù)防和檢測(cè)？有那些預(yù)防和檢測(cè)？檢測(cè)方法能多好程度？檢測(cè)方法能多好程度？我們能做什麼？我們能做什麼？設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更特殊控制改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南特殊控制改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南四、四、FMEA之功用之功用 階階 段段 功功 用用1.發(fā)掘所有可能之失效模式發(fā)掘所有可能之失效模式2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更3.必要之處採(cǎi)用可靠性高之零組件必要之處採(cǎi)用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳泼鞔_把握失效原因，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳?.零件安全之寬放確認(rèn)零件安全之寬放確認(rèn)3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn)壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn)1.活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善製程上之

20、弱點(diǎn)活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn)2.利用利用FMEA之過(guò)程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn)之過(guò)程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn)1.不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服克服2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服克服4.客戶抱怨階段客戶抱怨階段1.設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)階段2.開發(fā)階段開發(fā)階段3.製造階段製造階段五、五、FMEA之演變之演變1.FMECA之前身為之前身為FMEA，係在係在1950由格魯曼由格魯曼 飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在波音與馬丁公司在1957年正式編訂年正式編訂FMEA的作的作 業(yè)程序

21、，列在其工程手冊(cè)中。業(yè)程序，列在其工程手冊(cè)中。3.60年代初期，美太空總署將年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用成功的應(yīng)用 於太控計(jì)畫。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用於太控計(jì)畫。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，並技術(shù)，並 於於1974年出版年出版MIC-STD-1629 FMECA作業(yè)程序。作業(yè)程序。4.1980修改為修改為MIC-STD-1629A，延用至今。延用至今。5.1985由國(guó)際電工委員會(huì)由國(guó)際電工委員會(huì) (IEC)出版之出版之 FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IEC812)，即參考即參考MIC-STD-1629A 加以部份修改而成。加以部份修改而成。六、六、FMEA之特徵之特徵1.是一項(xiàng)

22、以失效為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的可靠度是一項(xiàng)以失效為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的可靠度 技術(shù)。技術(shù)。2.用表格方式進(jìn)行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)與製程規(guī)劃時(shí)用表格方式進(jìn)行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)與製程規(guī)劃時(shí) ，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計(jì)輔助工具。是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計(jì)輔助工具。4. FMEA因分析對(duì)象不同分成因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA”及及“製程製程FMEA”。5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而 上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向

23、前推演的方上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方 法。法。七、國(guó)際間採(cǎi)用七、國(guó)際間採(cǎi)用FMEA之狀況之狀況1.ISO 9004 8.5 節(jié)節(jié)FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng) ，另，另FTA亦是。亦是。2.CE標(biāo)誌，以標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。作為安全分析方法。3.ISO 14000，以以FMEA作為重大環(huán)境影響面分作為重大環(huán)境影響面分 析與改進(jìn)方法。析與改進(jìn)方法。4.QS 9000 以以FMEA作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方法。作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方法。八、設(shè)計(jì)八、設(shè)計(jì)FMEA之之目的目的1.幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。2.幫助初始設(shè)計(jì)

24、對(duì)製造和裝配的需求。幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)製造和裝配的需求。3.在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項(xiàng)分析資訊，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。提供另一項(xiàng)分析資訊，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。5.根據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序根據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序 改善。改善。6.提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì) 變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。

25、九、設(shè)九、設(shè)計(jì)計(jì)FMEA作業(yè)流程作業(yè)流程組成組成DFMEA小組小組資料蒐集資料蒐集釐訂釐訂DFMEA計(jì)畫計(jì)畫建立功能方塊圖建立功能方塊圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹設(shè)計(jì)可靠度展開設(shè)計(jì)可靠度展開(DQFD)決定分析之項(xiàng)目功能決定分析之項(xiàng)目功能進(jìn)行進(jìn)行DFMEA分析分析選擇關(guān)鍵失效模式選擇關(guān)鍵失效模式矯正預(yù)防矯正預(yù)防填寫矯正後風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)填寫矯正後風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)FTA分析分析DFMEA報(bào)告報(bào)告紀(jì)錄保存紀(jì)錄保存設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查選擇關(guān)鍵失效模式選擇關(guān)鍵失效模式所有所有RPN小小於規(guī)定值？於規(guī)定值？YYNN十、製程十、製程FMEA作業(yè)流程作業(yè)流程組成組成PFMEA小組小組資料蒐集資料蒐集釐訂釐訂PFMEA計(jì)畫計(jì)畫建立

26、功能方塊圖建立功能方塊圖製程可靠度展開製程可靠度展開(PQFD)決定需分析之製程功能及需求決定需分析之製程功能及需求進(jìn)行進(jìn)行PFMEA分析分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式選擇關(guān)鍵失效模式矯正預(yù)防矯正預(yù)防PFMEA報(bào)告報(bào)告所有所有RPN小小於規(guī)定值？於規(guī)定值？YN十一、十一、FMEA結(jié)果之應(yīng)用結(jié)果之應(yīng)用1.在開始在開始新產(chǎn)品或新製程時(shí)新產(chǎn)品或新製程時(shí)，參考，參考類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之FMEA 分析資料，避免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製程，在適當(dāng)程序加入分析資料，避免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製程，在適當(dāng)程序加入 檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng)目與規(guī)格等，在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)

27、的檢查項(xiàng)目與規(guī)格等，在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製 程進(jìn)行程進(jìn)行FMEA時(shí)，類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之時(shí)，類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之FMEA資料更是重要資料更是重要 的參考資料之一。的參考資料之一。2.FMEA最重要的價(jià)值在於協(xié)助改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程，但經(jīng)過(guò)最重要的價(jià)值在於協(xié)助改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程，但經(jīng)過(guò) FMEA之後所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無(wú)法立即全部加之後所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無(wú)法立即全部加 以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行 動(dòng)之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程。動(dòng)之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程。十一、十

28、一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用結(jié)果之應(yīng)用(續(xù)續(xù))3.經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重 覆分析、改善，如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度，覆分析、改善，如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度， 降低製程不良率或提高不良品之檢測(cè)能力，提昇設(shè)計(jì)與製造降低製程不良率或提高不良品之檢測(cè)能力，提昇設(shè)計(jì)與製造 品質(zhì)。品質(zhì)。4.將製程將製程FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì) 工程師瞭解現(xiàn)行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問(wèn)題，工程師瞭解現(xiàn)行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問(wèn)題，

29、作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。5.當(dāng)實(shí)際發(fā)生失效時(shí)，可查看當(dāng)實(shí)際發(fā)生失效時(shí)，可查看FMEA報(bào)告報(bào)告，若找到相同之失效模式，若找到相同之失效模式 、原因或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過(guò)之改進(jìn)建議；若、原因或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過(guò)之改進(jìn)建議；若FMEA報(bào)報(bào) 告中無(wú)類似資料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改告中無(wú)類似資料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改FMEA資料，如此資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時(shí)間，並充實(shí)相互配合，可減少失效處理之時(shí)間，並充實(shí)FMEA資料。資料。6.配合設(shè)計(jì)審查作業(yè)，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性配合設(shè)計(jì)審查作業(yè)，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性 、與環(huán)境

30、污染影響等之評(píng)估參考資料。、與環(huán)境污染影響等之評(píng)估參考資料。十一、十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用結(jié)果之應(yīng)用(續(xù)續(xù))7.經(jīng)由不斷累積經(jīng)由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料，資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料， 可作為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資可作為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資 料。料。8.配合資訊系統(tǒng)，將配合資訊系統(tǒng)，將FMEA資料建成資料庫(kù)，可提供健全的失效資資料建成資料庫(kù)，可提供健全的失效資 訊基礎(chǔ)，作為建立製程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)訊基礎(chǔ)，作為建立製程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn) 及其他品質(zhì)管制措施之參考。及其他品

31、質(zhì)管制措施之參考。十一、十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用結(jié)果之應(yīng)用(續(xù)續(xù))Production Part Approval Process (PPAP)生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序目的：目的：(1)(1)確認(rèn)供應(yīng)商，是否充分瞭解客戶之確認(rèn)供應(yīng)商，是否充分瞭解客戶之 工程設(shè)計(jì)與規(guī)格需求工程設(shè)計(jì)與規(guī)格需求(2)(2)評(píng)估供應(yīng)商，是否有符合客戶規(guī)格評(píng)估供應(yīng)商，是否有符合客戶規(guī)格 需求之生產(chǎn)能力需求之生產(chǎn)能力範(fàn)圍：範(fàn)圍：(1)(1)所有生產(chǎn)與服務(wù)之商品及大宗材料所有生產(chǎn)與服務(wù)之商品及大宗材料 皆屬之。皆屬之。(2)(2)包含廠內(nèi)生產(chǎn)或廠外製造。包含

32、廠內(nèi)生產(chǎn)或廠外製造。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )定義：定義：生產(chǎn)性零組件，係指生產(chǎn)性零組件，係指-(1)(1)在製造現(xiàn)場(chǎng)，利用生產(chǎn)工具、量具、在製造現(xiàn)場(chǎng)，利用生產(chǎn)工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環(huán)境。製程、材料、操作人員、工作環(huán)境。(2)(2)必須從實(shí)際作業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中取得。必須從實(shí)際作業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中取得。(3)(3)產(chǎn)量至少為產(chǎn)量至少為300300件。件。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )承認(rèn)時(shí)機(jī)承認(rèn)時(shí)機(jī)( (A)A)：產(chǎn)品第一次交貨前，須完成產(chǎn)品第一次交貨前，須完成 生產(chǎn)件承認(rèn)之情況有生產(chǎn)件承認(rèn)之情況有- (1) (

33、1)新的零件或產(chǎn)品。新的零件或產(chǎn)品。 (2)(2)先前送樣不合格，需矯正時(shí)。先前送樣不合格，需矯正時(shí)。 (3)(3)產(chǎn)品工程變更，改變其設(shè)計(jì)，規(guī)格材料產(chǎn)品工程變更，改變其設(shè)計(jì)，規(guī)格材料 時(shí)。時(shí)。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )承認(rèn)時(shí)機(jī)承認(rèn)時(shí)機(jī)( (B)B)：產(chǎn)品有設(shè)計(jì)或製程變更，產(chǎn)品有設(shè)計(jì)或製程變更， 於交貨前須通知客戶並獲於交貨前須通知客戶並獲 其認(rèn)可之情況有其認(rèn)可之情況有- (1) (1)核準(zhǔn)之零件，使用替代性結(jié)構(gòu)或材料時(shí)。核準(zhǔn)之零件，使用替代性結(jié)構(gòu)或材料時(shí)。 (2)(2)使用新的或修改之模治具生產(chǎn)時(shí)。使用新的或修改之模治具生產(chǎn)時(shí)。 (3)(3)設(shè)備更新或重

34、新佈置設(shè)備更新或重新佈置。 (4)(4)工廠變更地點(diǎn)或模治具設(shè)備移轉(zhuǎn)它處生產(chǎn)工廠變更地點(diǎn)或模治具設(shè)備移轉(zhuǎn)它處生產(chǎn)。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )(5)(5)零配件材料表面處理等協(xié)力廠商變更，將影響零配件材料表面處理等協(xié)力廠商變更，將影響 客戶製造成效者客戶製造成效者。(6)(6)廠內(nèi)模治具經(jīng)廠內(nèi)模治具經(jīng)1212個(gè)月或以上未大量生產(chǎn)使用者個(gè)月或以上未大量生產(chǎn)使用者。(7)(7)改變作業(yè)方法或製程，將影響客戶製造成效者改變作業(yè)方法或製程，將影響客戶製造成效者。(8)(8)採(cǎi)用新量測(cè)技術(shù)時(shí)採(cǎi)用新量測(cè)技術(shù)時(shí)。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù))

35、 )送件等級(jí)區(qū)分：送件等級(jí)區(qū)分：Leve1- 1:Leve1- 1:提供保證書外觀承認(rèn)報(bào)告給顧客。提供保證書外觀承認(rèn)報(bào)告給顧客。Leve1- 2:Leve1- 2:保證書產(chǎn)品樣本部份佐證資料。保證書產(chǎn)品樣本部份佐證資料。Leve1- 3:Leve1- 3:保證書產(chǎn)品樣本全部佐證資料。保證書產(chǎn)品樣本全部佐證資料。Leve1- 4:Leve1- 4:保證書全部佐證資料。保證書全部佐證資料。Leve1- 5:Leve1- 5:保證書產(chǎn)品樣本全部佐證資料在保證書產(chǎn)品樣本全部佐證資料在 供應(yīng)商處審查。供應(yīng)商處審查。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )承認(rèn)結(jié)果：承認(rèn)結(jié)果：區(qū)分為

36、下列三種情況區(qū)分為下列三種情況-(1)(1)核準(zhǔn)：供應(yīng)商零組件滿足所有規(guī)格及要求，可核準(zhǔn)：供應(yīng)商零組件滿足所有規(guī)格及要求，可 以開始正式交貨。以開始正式交貨。(2)(2)暫時(shí)性核準(zhǔn)：允許應(yīng)商於某些限定時(shí)間或少數(shù)暫時(shí)性核準(zhǔn)：允許應(yīng)商於某些限定時(shí)間或少數(shù) 量交貨。量交貨。(3)(3)拒收：所送的產(chǎn)品和文件不符合客戶要求，量拒收：所送的產(chǎn)品和文件不符合客戶要求，量 產(chǎn)交貨前須提改善產(chǎn)品和文件，且需經(jīng)產(chǎn)交貨前須提改善產(chǎn)品和文件，且需經(jīng) 過(guò)核準(zhǔn)。過(guò)核準(zhǔn)。一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序( (續(xù)續(xù)) )承承 認(rèn)認(rèn) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 要要 求求 Level 1 Level 2 Level 3 Le

37、vel 4 Level 5 1. 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)記記錄錄 - 公公司司專專有有的的 - 其其他他 R R R S R S S R S R R R 2. 被被授授權(quán)權(quán)的的工工程程變變更更文文件件 R S S R 3. 工工程程核核準(zhǔn)準(zhǔn) R R S R 4. 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì) FMEA 表表 R R S R 5. 製製造造流流程程圖圖 R R S R 6. 製製程程 FMEA 表表 R R S R 7. 尺尺寸寸評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)結(jié)果果 R S S R 8. 物物料料、功功能能測(cè)測(cè)試試記記錄錄 R S S R 9. 初初期期製製程程研研究究 R R S R 10. 量量測(cè)測(cè)系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析 R R S R 11. 合合

38、格格實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室證證明明 R S S R 12. 管管制制計(jì)計(jì)劃劃 R R S R 二、保存承認(rèn)要求表二、保存承認(rèn)要求表二、保存承認(rèn)要求表二、保存承認(rèn)要求表( (續(xù)續(xù)) )責(zé)任者責(zé)任者作業(yè)流程作業(yè)流程使使 用用 表表 單單送件需求送件需求判定判定送件準(zhǔn)備送件準(zhǔn)備審核審核核準(zhǔn)核準(zhǔn)量產(chǎn)量產(chǎn)退退件件暫暫時(shí)時(shí)性性核核準(zhǔn)準(zhǔn)開發(fā)課開發(fā)課品管課品管課品管課品管課中心廠中心廠中心廠中心廠製造課製造課1.初期樣品初期樣品2.檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告3.3.產(chǎn)品承認(rèn)許可證產(chǎn)品承認(rèn)許可證4.4.依顧客要求依顧客要求LevelLevel5.5.管制計(jì)劃管制計(jì)劃6.6.DFMEA&MSADFMEA&MSA7.Ppk&SPC&7.Ppk&SPC&設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/ / 變更記錄變更記錄8.8.材質(zhì)證明材質(zhì)證明& &性能測(cè)性能測(cè) 試報(bào)告試報(bào)告& &9.9.樣品及全尺寸樣品及全尺寸10.10.檢具精測(cè)報(bào)告檢具精測(cè)報(bào)告11.11.AAR&SIPAAR&SIP12.12.製程監(jiān)查書製程監(jiān)查書13.13.製造流程圖製造流程圖14.14.PFMEA&SOPPFMEA&SOP三、生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序三、生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 本規(guī)劃所提供之各項(xiàng)指導(dǎo)網(wǎng)要，主要在協(xié)助供應(yīng)商及外包商發(fā)展本規(guī)劃所提供