預防接種異常反應處理預案

1、乾縣乙肝疫苗、麻疹疫苗群體性預防接種異常反應處 理預案乙肝疫苗和麻疹疫苗均為用于兒童計劃免疫安全有效的疫苗，單仍有少數(shù)人在接種后會出現(xiàn)一些輕微的不良反應，極個別人可能會出現(xiàn)罕見的嚴重癥狀。為有效應對和處輅接種可能引起的不良反應，保 證本次乙肝疫苗、麻疹疫苗強化免疫工作的順利實施，特制定本預 案。一、目的預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生；及時調查、處理和上報 可能出現(xiàn)的預防接種異常反應，防止事態(tài)進一步擴大。二、組織及人員安排縣級成立由神經內科、兒科、傳染病科和流行病學專家組成的“乙 肝疫苗、麻疹疫苗預防接種異常反應診斷處理小組”，在縣人民政 府的領導下，負責當?shù)乜赡馨l(fā)生的乙肝、麻疹疫苗預防接

2、種異常反 應的診斷和處理工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院須抽調至少一名經驗豐富的內科醫(yī)生，在接種期間負 責協(xié)助轄區(qū)各接種點接種人員，對發(fā)生的可疑異常反應病例進行及 時診斷、治療和處理。三、定義和分類（一）預防接種異常反應的定義是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后發(fā)生可 能造成受種者機體組織器官或功能損害；且懷疑與預防接種有關，相關各方均無過錯的藥品不良反應。（二）疑似異常反應的分類1 、一般反應在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，發(fā)生率相對較高，病情輕微，多于數(shù)天內恢復。2、異常反應異常反應由疫苗本身所固有的特性引起的，與疫苗的毒株、純度

3、、生產工藝、附加物等因素有關。異常反應的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處輅。3、疫苗質量事故由于疫苗在生產過程中質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。疫苗質量問題包括疫苗毒株、純度、生產工藝、附加物、外源性因子、出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫苗生產規(guī)范或標準4、實施差錯事故由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。5、偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病。受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種

4、者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重。偶合癥與疫苗本身所固有的特性無關。6、心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體性反應。心因性反應與疫苗本身所固有的特性無關7、不明原因反應四、報告和調查（一）報告范圍預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應：包括一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因反應。（二）調查報告程序與時限疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。接種點或醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后，在對癥處理和治療的同時應及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾

5、、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，責任報告單位和報告人應在發(fā)現(xiàn)后2 小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2 小時內逐步向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門報告。內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡（附表1 ），向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在2 小時內填寫疑似預防接種異常反應報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表（附表2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告?？h

6、級疾病預防控制機構經核實后立即通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網絡直報。對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例的有關規(guī)定進行報告。對于發(fā)生的懷疑與預防接種有關的死亡、罕見、群體性反應、對社會有重大影響的疑似異常反應，縣級異常反應診斷處理小組在調查處理的同時，應在2 小時內向市級疾病預防控制中心報告。五、異常反應的處理異常反應調查處理的目的是盡快查明病因，采取有效措施防止更多兵力出現(xiàn)，避免由于異常反應成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。（1） 異常反應診斷處理小組成員及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責處理預防接種異常反應的醫(yī)生在乙肝、麻疹疫苗免疫實施期間隨時待命，在接到異常反

7、應發(fā)生的報告后，立刻趕赴現(xiàn)場進行調查處理。（2） 各接種點在疑似異常反應發(fā)生后，接種組醫(yī)務人員必須盡快做出初步判斷，并立即對發(fā)生異常反應的病例給予對癥治療、處理（常見異常反應處理，參考附件1）；對接種點無法處理的異常反應病例，立即通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，請求派經驗豐富的內科醫(yī)生赴該接種點幫助處理；同時，各接種點必須保存所有可能與異常反應發(fā)生相關 的物證（疫苗、注射器等）。（3） 縣級預防接種異常反應診斷處理小組成員在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻趕赴現(xiàn)場調查處理；如果需要技術援助，立即向上級提出請求；并協(xié)助上級調查處理。各級異常反應診斷小組成員在整個調查過程中，要把握好于患者親屬交流的尺度，避免媒體介

8、入。在工作未完成前，不要急于下結論，以預防接種異常反應診斷小組的結論為準。縣級在本次活動結束后，將本次活動的異常反應監(jiān)測、調查、處理進行總結逐級上報。六、物資儲運（1） 為應對可能發(fā)生的預防接種異常反應病例，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必須準備至少一輛救護車，在群體性免疫接種實施期間隨時待命，一旦需要，能立即趕赴現(xiàn)場。（2） 為確保本次乙肝疫苗、麻疹疫苗強化活動的順利開展，接種點必須儲備所需的急救藥品和器械，5%或 10%葡萄糖液體、1： 1000 腎上腺素針劑、抗過敏藥物及其他常規(guī)急救藥品。附表1疑似預防接種異常反應報告卡附表2群體性疑似預防接種異常反應登記表縣國標碼 發(fā)生年份 編號 姓名：性別 ：1 11 男2

9、LJ出生日期：年月日（公歷 年 齡 ：周 歲 _月 監(jiān)護人姓名：現(xiàn)地址：聯(lián)系電話：可疑疫苗接種情況：（按最可疑的疫苗順序填寫）疫苗 名稱生產 企業(yè)批號接種 部位接種 途徑接種 劑量接種 劑次接種 時間1234發(fā)生時間：年月日時分 就診時間：年月日時分 報告時間：年月日_時_分 主要臨床特征：初步臨床診斷：診斷單位：是否為群體性反應 1 11 是2 否1_1群體性反應編碼:報告單位：,報告單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話：報告人：常見預防接種不良反應處理方法(參考)反應類型臨床表現(xiàn)處理方法局部反應注射后數(shù)小時至12-24小時，局部出現(xiàn)紅月中浸 潤，紅月中范圍/、超過 5.0cm, 48-72小時可消 退。伴

10、有疼痛、壓痛，12-24小時出現(xiàn)，48小時-7 天消退。有時伴有淋巴結腫大、淋巴結炎，1-2周逐漸消 退。輕度反應一般不需處埋， 較重的局部反應可用干凈 的毛巾熱敷，每日數(shù)次， 每次1015分鐘。全身反應發(fā)熱：分為輕度(37.1 37.5 C)、中度(37.638.5 C)、輕度(>38.6 C) , 8-24 小時出現(xiàn)，24-48-72 小時消退，很少超過3天。毒性癥狀：頭暈、頭痛、乏力、全身不適，1-2天消退。胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，1-2天 消退。輕度全身反應時加強觀 察，一般不需處理，適當 休息，多喝水，防止繼發(fā) 其他疾病。嚴重者對癥處理，高熱不 退或伴肩其他并發(fā)癥，

11、應 密切觀察，及時送醫(yī)院治 療。注射部位膿腫注射部位有波動感或排膿，包括細菌性膿月中、無 菌性膿月中。后菌性膿腫需切開排膿， 無菌性膿月中破潰后可行擴 創(chuàng)排膿，并使用抗生素。嚴重局部反應注射部位紅月中，出現(xiàn)周圍關節(jié)腫大。 局部發(fā)生硬結、疼痛、紅月中。在發(fā)病數(shù)大至一周內對癥 處理；使用止痛藥對癥治 療；/、需使用抗生素過敏反應非常罕見反應，發(fā)生率為1-2例/100萬劑。免 疫后2小時內發(fā)生，表現(xiàn)為以循環(huán)衰竭為主要特 征的癥候群，頭暈、胸悶、氣急、皮膚發(fā)癢， 出現(xiàn)尊麻膾、聞部水腫或全身性水月中，喉頭痙 攣/水月中、支氣管痙攣導致呼吸困難、缺氧、紫 絹，面色蒼白、脈搏細弱，嚴重者有循環(huán)衰 竭，血壓卜

12、降，抽搐、昏迷，不及時搶救導致 死亡。皮卜注射腎上腺素，血壓 回升后立即轉院以便進一 步處理。癲癇未伴隨神經系統(tǒng)癥狀和體征的全身抽搐； 發(fā)熱癲癇：體溫>38oC(ft腸) 不發(fā)熱癲癇：體溫正常自我控制、調整；輔助性 治療；如發(fā)熱可降溫；極少 情況口使用抗彩竽藥物。1=1 I、/4; 軍股多見于年輕體弱女性,常在接種時或接種后突然 發(fā)病，持續(xù)時間短，恢復快。輕者心慌、虛弱感， 伴輕度惡心、手足麻木，短時間內可恢復正常。 稍重者面色蒼白、惡心、出汗，嚴重者呼吸緩慢、 心動過緩，血壓降低并失去知覺,數(shù)分鐘即可意 識清楚。保持安靜，平臥，頭部低 下，肢抬高，給予熱水或 熱糖水，一短時間口恢 復，不見好轉者立即送醫(yī) 院診治。反應類型臨木表現(xiàn)處理方法瘠癥植物神經系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色 蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛、嗜 睡。運動障礙：陣發(fā)，性抽搐、下肢活動不便，四肢 強直等。感覺障礙：肢麻、肢痛 喉頭異物感。視覺障礙：視覺模糊、一過性復視精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧一般不需特殊治療，可給 予鎮(zhèn)靜劑、暗示治療效果 好。群發(fā)性瘠癥接種后多人同時或先后發(fā)生，表現(xiàn)相同或相似，以女性、兒童居多。發(fā)病者屬同一環(huán)境、 同一年齡，并受同一刺激引起。急性群體發(fā)病，在他人語言或動作、表情啟發(fā) 等誘