WI-S-32產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制作業(yè)指導(dǎo)書

1、.文 件 類 別東莞市*有限公司文件編號(hào)WIS32文件版本A/0生產(chǎn)部三級(jí)文件產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制作業(yè)指導(dǎo)書生效日期2013/01/15頁(yè) 次4 OF 41.目的: 為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生, 提高質(zhì)量意識(shí), 特制定此程序2.范圍: 本公司生產(chǎn)制造中來(lái)料, 半成品加工, 包裝等所有環(huán)節(jié)可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的過(guò)程、場(chǎng)所，工作環(huán)節(jié)均屬之。3.權(quán)責(zé):行政部：負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境，人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)；生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)；采購(gòu)部：負(fù)責(zé)原物料和產(chǎn)品維護(hù)方

2、面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn)；4.作業(yè)內(nèi)容4.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則4.1.1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 4.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：4.3產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：4.4產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)計(jì)算方法 4.4.1 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度(S),頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。 4.4.2當(dāng)S7且RPN60時(shí)，視為緊急狀態(tài)，必須采取改進(jìn)措施。 4.4.3當(dāng)S7且RPN100時(shí)，視為緊急狀態(tài)，必須采取改進(jìn)措施。5.0評(píng)估作業(yè)程序51供方評(píng)估 511要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行環(huán)保要求、信譽(yù)度、環(huán)?？刂七^(guò)程等進(jìn)行評(píng)估，特別是新開發(fā)供方要加大力度評(píng)估 512所有的環(huán)保物料一定要有有材質(zhì)驗(yàn)證報(bào)告和SGS證明。52工程評(píng)

3、估 521樣品過(guò)程的評(píng)估。 522環(huán)保資料輸出、輸入進(jìn)行嚴(yán)格管理。 523針對(duì)環(huán)保特殊性進(jìn)行評(píng)估。 524環(huán)保物料有效的驗(yàn)證書確認(rèn)。53采購(gòu)評(píng)估 531環(huán)保物料的輸入、輸出重點(diǎn)管理。 532所有環(huán)保物料的存放、發(fā)放、不良品進(jìn)行監(jiān)控和管理。 533環(huán)保產(chǎn)品輸送過(guò)程有效監(jiān)管。 533評(píng)估所有高風(fēng)險(xiǎn)的物料。54生產(chǎn)評(píng)估 541環(huán)保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)互相交叉感染的危險(xiǎn)地方。 542環(huán)保物料使用過(guò)程和產(chǎn)品組裝過(guò)程存在的問(wèn)題點(diǎn)。 543生產(chǎn)過(guò)程的突發(fā)事件應(yīng)急措施。55品質(zhì)評(píng)估 551所有環(huán)保物料驗(yàn)收過(guò)程管理。 552在生產(chǎn)過(guò)程中的半成品、成品及不良品的監(jiān)控。 553已到目的地的成品、信息反饋或者到達(dá)目的地發(fā)生的不良品進(jìn)行追蹤，并加于管理。56小組評(píng)估 561風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組 562風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要按順序從高到低進(jìn)行評(píng)估、高高、高中風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)起動(dòng)控制措施并討論總結(jié)。 563特別是高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案歸檔，并加于持續(xù)改善和嚴(yán)格監(jiān)管。 564所有設(shè)備、夾具、評(píng)估。 565各部門要不定期對(duì)環(huán)保工作人員意識(shí)上評(píng)估。 566各部門要不定期對(duì)制造、過(guò)程、物料、設(shè)計(jì)、法律法規(guī)評(píng)估。 567對(duì)于高風(fēng)