實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證前要做哪些準(zhǔn)備

1、實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證前要做哪些準(zhǔn)備1 人員的培訓(xùn)考核1.1 人員應(yīng)足夠， 每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與， 一人檢驗(yàn)一人校核1.2 應(yīng)對(duì)各類(lèi)人員的教育和技能素質(zhì)提出明確要求，如教育 程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等。1.3 應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要和發(fā)展目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并 認(rèn)真實(shí)施。1.4 各級(jí)各類(lèi)人員都應(yīng)有任命文件。1.5 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專(zhuān)業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量控制與監(jiān)督 管理知識(shí)、計(jì)量理論知識(shí)、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法 與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語(yǔ)等。1.6 每人進(jìn)行計(jì)量基本知識(shí)、專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行 考核，合格后發(fā)給上崗證。1.7 建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資

2、格證書(shū)、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。2 環(huán)境條件的準(zhǔn)備2.1 面積不夠應(yīng)增加。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為 市級(jí)不少于 40% 、縣級(jí)不少于 35% 。2.2 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。2.3 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動(dòng)、有害 氣體等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。2.4 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。2.5 房屋陳舊的應(yīng)粉刷，水、電線(xiàn)路老化的應(yīng)改裝。2.6 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、 記錄2.7 辦公室、 樣品室等與外界接觸的場(chǎng)所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開(kāi)， 并有明顯警示標(biāo)志。樣品室應(yīng)設(shè)專(zhuān)用于保存樣品的樣品庫(kù)。2.8 應(yīng)有合格的消防設(shè)施，加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。2.9 應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用的

3、熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密 儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和 霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開(kāi)，應(yīng)設(shè)專(zhuān)用的試劑間，應(yīng) 有 HIV 實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室， 微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專(zhuān) 用洗刷間。2.10 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備3.1 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足 的應(yīng)購(gòu)買(mǎi)。3.2 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定，應(yīng)粘貼三色標(biāo)志，所有 儀器均應(yīng)受控。3.3 建立健全儀器設(shè)備檔案。3.4 儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求，要有合格的地線(xiàn)。3.5 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。3.6 儀器旁應(yīng)放操作規(guī)程、使用記錄，記錄應(yīng)認(rèn)

4、證填寫(xiě)。3.7 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4 軟件資料的準(zhǔn)備4.1 要建好文件化的質(zhì)量體系。4.1.1 量體系文件一般分四個(gè)層次，即：質(zhì)量手冊(cè)、程序文 件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄表格。4.1.2質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則：以顧客為主體；領(lǐng)導(dǎo)者是最高管理者 ; 全員參與 ; 過(guò)程方法 (將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管 理)；管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法； 與供方的互利關(guān)系。其中、為重點(diǎn)，為關(guān)鍵。4.1.3 質(zhì)量體系文件編寫(xiě)原則：系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操 作實(shí)施。4.1.4 質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)：法規(guī)性、唯一性、適用性。4.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)步驟： (1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組 ； (2)制

5、定編制計(jì)劃；(3)確定質(zhì)量方針、 目標(biāo) ；(4)確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和要素 ；(5) 調(diào)整組織結(jié)構(gòu) ； (6)列出崗位職責(zé)及程序文件清單；(7)訂出文件標(biāo)準(zhǔn)格式 ；(8)起草文件 ； (9)會(huì)審文件草稿 ；(10)修改文件 ；(11)批 準(zhǔn)發(fā)放；(1 2)資源調(diào)劑 ；(13)手冊(cè)完成 ；(1 4)試行修訂 ；(15)宣 貫；(16)內(nèi)審和管理評(píng)審 (運(yùn)行半年后 )。4.2.2 手冊(cè)應(yīng)按評(píng)審準(zhǔn)則的順序編寫(xiě)，應(yīng)全部符合(覆蓋 )評(píng)審準(zhǔn)則的要求。4.2.3 質(zhì)量手冊(cè)的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。4.2.3 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括：(1) 封面;(2)批準(zhǔn)頁(yè) ;(3)修訂頁(yè);(4)目錄;(5)前言(實(shí)驗(yàn)室名

6、稱(chēng)、地 址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對(duì)社會(huì)的各項(xiàng) 承諾(如公正性聲明等 )也可單獨(dú)列章。 );(6)主體內(nèi)容及適用范 圍(適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域 ( 包括種類(lèi)、范圍 )、服務(wù)類(lèi)型、采用 的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) (如評(píng)審準(zhǔn)則等 )以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系 要素。 );(7)定義及縮略語(yǔ) (必要時(shí) );(8)質(zhì)量手冊(cè)的管理 (編制、 審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定 );(9) 質(zhì)量方針和 目標(biāo)、質(zhì)量承諾 ;(10) 組織機(jī)構(gòu) (高層管理人員 (包括技術(shù)、質(zhì) 量主管 )和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等;與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 );(11) 組織機(jī)構(gòu)圖 (內(nèi)

7、外部關(guān)系 );(12) 監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職 條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例 )(13) 防止不恰當(dāng)干擾，保證公 正性、獨(dú)立性的措施 ;(14) 參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措 施;(15) 質(zhì)量體系要素描述 (質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述， 內(nèi) 容包括：目的范圍 ;負(fù)責(zé)和參與部門(mén) ;達(dá)到要素要求所規(guī)定的 程序 ;開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證 ;支持文件 ;用表格的 形式表述實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。 );(16) 支持性文 件目錄。4.3 程序文件的編寫(xiě)：4.3.1 程序文件應(yīng)包括：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引 用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。432工作程序應(yīng)強(qiáng)調(diào)5W1H(做何事(What

8、)?為何做(Why)?何 人做（Who）?何時(shí)做When）?何地做（Where）?如何做（How）及如 何對(duì)5M1E（人（M）、機(jī)（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測(cè) （量）（M）、環(huán)（境）（E）進(jìn)行控制和記錄。4.3.3 程序文件的基本格式和內(nèi)容： 封面 （實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和標(biāo)志、 文件名稱(chēng)、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版 次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào) ）;刊頭 （實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和標(biāo) 志、文件名稱(chēng)、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等）; 正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）;刊尾 （必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明 ）。應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與 評(píng)審準(zhǔn)則 條款要求對(duì)照表

9、。4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)4.4.1 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類(lèi)及要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP），通常分為樣品處理 類(lèi)、檢測(cè)方法類(lèi) （檢測(cè)細(xì)則 ）、儀器設(shè)備類(lèi)、數(shù)據(jù)處理類(lèi)、其 它類(lèi)等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所 寫(xiě)規(guī)程完成全部工作 ,所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。4.4.2 方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法 方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱(chēng)、適 用范圍 （包括方法的檢出限等 ）、規(guī)范性引用文件、原理、試 劑、儀器、分析步驟 （樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操 作條件、測(cè)定方法 ）、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。4.4.3 儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法 儀器設(shè)備類(lèi)

10、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱(chēng)、適用 范圍、技術(shù)特性 （使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù) ）、操作方法 （操作 前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序 ） 、點(diǎn)檢程序 （概 述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。4.4.4 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人 （專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人 ）、批準(zhǔn)人 （單位技術(shù)負(fù)責(zé)人 ） 簽名及日期后，編號(hào)發(fā)放，納入受控文件 管理。5 質(zhì)量體系的內(nèi)審 （ 評(píng)價(jià)符合性和有效性 ） 質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨(dú)立性、公正性、改進(jìn)性。5.1 內(nèi)審的分類(lèi)： 滾動(dòng)式 （部

11、門(mén)滾動(dòng)式， 要素滾動(dòng)式 ）、集中式 內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審 （有投訴時(shí)， 外審之前， 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí) ）。 覆蓋所有要素的審核每年至少一次。5.2 內(nèi)審的目的5.2.1 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題 ;5.2.2 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作 ;5.2.3 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì) ;5.2.4 展示質(zhì)量保證能力 ;5.2.5 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。5.3 內(nèi)審的內(nèi)容5.3.1 符合性審核5.3.2 有效性審核5.4 內(nèi)審的形式5.4.1 文件審核5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核5.4.3 結(jié)果審核5.5 內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過(guò)程確定審核目的、范圍、深度、時(shí)間、方式等一一確定審核組成員及分工發(fā)布審核通知收集并分工審閱必要

12、的 信息編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表審核組成員匯總討 論編制、 分發(fā)審核日程表現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（首次會(huì)議、 搜集客觀證據(jù)（聽(tīng)、看、問(wèn)、查、考）一一編制、整理不符合項(xiàng)報(bào) 告審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告確認(rèn)不符合 項(xiàng)形成審核結(jié)論召開(kāi)末次會(huì)議編寫(xiě)審核報(bào) 告糾正措施跟蹤編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總 分析。5.6 內(nèi)審的實(shí)施方法5.6.1 開(kāi)見(jiàn)面會(huì) （首次會(huì)議 ） 介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé);介紹內(nèi)審的重要性 ;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法 ;介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法;明確被審核部門(mén)的陪同人員 ;介紹審核的日程安排 ;確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員 ;征求被審方的意見(jiàn)等。5.6.2 搜集客觀證據(jù) 通過(guò)

13、提問(wèn)和談話(huà)，查閱文件資料，觀察 現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)考核等方式。5.6.3 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系 不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán) 重不符合和一般不符合。5.6.4 開(kāi)總結(jié)會(huì) (末次會(huì)議 ) 宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。5.7 內(nèi)審報(bào)告的編寫(xiě)：應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫(xiě)，或在組長(zhǎng)指 導(dǎo)下編寫(xiě)。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。應(yīng)有 日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括：(1) 報(bào)告編號(hào) ;(1) 審核的目的、范圍 ;(2) 審核組成員和受審部門(mén)名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人 ;(3) 審核日期和方法 ;(4) 審核依據(jù)，如 GB/T15481-1995;(5) 審核結(jié)果 (不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)

14、價(jià)，全部不符合報(bào)告 以附件附于審核報(bào)告后 );(6) 質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn) (質(zhì)量管理體系符合 性、有效性及質(zhì)量保證能力 );(7) 前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果 ;(8) 今后意見(jiàn)。審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、 主管意見(jiàn)、情緒性表達(dá)。 附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日 程表、 核查表、 不符合報(bào)告及分布表、 審核報(bào)告發(fā)放清單等。 內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng) 導(dǎo)和部門(mén)。6.管理評(píng)審 (評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性 )6.1 管理評(píng)審的目的：評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化 的持續(xù)適應(yīng)性 ;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室

15、各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) 的指導(dǎo)性作用情況 ;及時(shí)改變觀念、 調(diào)整思路、 制訂相應(yīng)的策 略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效 運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。6.2 管理評(píng)審的作用： (1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況 ;(2) 發(fā)現(xiàn) 體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進(jìn)途徑 ;(3) 評(píng)估體系需改進(jìn)的部分 ;(4) 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。6.3 管理評(píng)審回答的問(wèn)題： (1) 方針目標(biāo)是否適宜 ;(2)組織機(jī) 構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào) ;(3) 各項(xiàng)程序是否合理有效 ;(4) 各 過(guò)程是否受控 ;(5) 資源配置是否得當(dāng)，能否滿(mǎn)足要求。6.4 管理評(píng)審的典型周期為 12 個(gè)月。6.5 管理評(píng)審的輸入(1) 近期內(nèi)

16、部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行 情況;(2) 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 ;(3) 所有質(zhì)量體系文件的分析 ;(4) 檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析 ;(5) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析 ;(6) 業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化 ;(7) 內(nèi)外部環(huán)境和客戶(hù)要求的變化 ;(8) 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新，技術(shù)有無(wú)改進(jìn) ;(9) 服務(wù)質(zhì)量分析 ;(10) 人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況 ;(11) 供應(yīng)商的控制情況 ;(12) 實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃 ;(13) 管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋 ;(14) 客戶(hù)投訴及客戶(hù)反饋意見(jiàn)處理結(jié)果和匯總分析 ;6.6 管理評(píng)審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī) 構(gòu)、程序

17、、過(guò)程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng) 性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有 效性，政策和程序的適宜性 ;質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的 符合性和適宜性 ;組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理 ?職責(zé)是否理順 ? 接口是否清楚 ?內(nèi)審的結(jié)果 ;糾正和預(yù)防措施 ;日常質(zhì)量管理 和監(jiān)督報(bào)告 ;外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審 ;實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的 結(jié)果 ;工作量和工作類(lèi)型的變化 ;客戶(hù)的反饋 ;投訴和其它相關(guān) 信息等。6.7 管理評(píng)審的方式常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。6.8 管理評(píng)審的實(shí)施步驟6.8.1 制訂管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組 成員

18、、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。6.8.2 管理評(píng)審的準(zhǔn)備6.8.2.1 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃，發(fā)出管理評(píng)審?fù)?知。各責(zé)任部門(mén)準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料，如建立和實(shí)施 質(zhì)量體系的報(bào)告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分 析報(bào)告、客戶(hù)投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見(jiàn)報(bào)告等。6.8.2.2 由管理者代表責(zé)成行政辦公室準(zhǔn)備有關(guān)資料和文件， 通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見(jiàn)。6.8.2.3 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。6.8.3 管理評(píng)審的實(shí)施6.8.3.1 管理評(píng)審的參加人員最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有 關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。6.8.3.2 管

19、理評(píng)審的會(huì)議議程1）最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始，宣讀管理評(píng)審計(jì)劃;2）管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等的編寫(xiě)及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審 核情況， 并宣讀內(nèi)審報(bào)告。 若已通過(guò)認(rèn)證， 則報(bào)告質(zhì)量方針、 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況 等。3）管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問(wèn)題及 糾正措施的實(shí)施情況 ;4）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況;5）質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問(wèn)題分析和處理意見(jiàn);6）參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開(kāi)討論和評(píng)價(jià)， 充分發(fā)表自己 的意見(jiàn)和建議 ;7）最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì) 評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。6.8.4 管理評(píng)審報(bào)告6.8.4.1 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)，由最高管理者批 準(zhǔn)。6.8.4.2 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括