實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)調(diào)研報(bào)告

1、 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 1 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告）調(diào)研報(bào)告ForFor internalinternal useuse onlyonly版本版本修改原因修改原因修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容擬制擬制/日期日期審核審核/日期日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期日期1。0/初稿20102-111。1沒(méi)有目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式增加目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式2010223 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/

2、QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 2 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 目目 錄錄第第 1 章章 LIMS 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 4第第 2 章章 LIMS 市場(chǎng)情況市場(chǎng)情況 52。1LIMS 全球市場(chǎng) 52。2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布 52。3LIMS 地區(qū)分布 62。4LIMS 中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況 62。5 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀 82.6LIMS 合同金額 9第第 3 章章 LIMS 的基本功能的基本功能 123.1LIMS 的樣品處理功能 123。1.1樣品登錄133。1。2樣品分配133。1。3樣品分析1

3、43.1。4分析結(jié)果復(fù)核153。1.5報(bào)告生成153。1。6報(bào)告發(fā)布163。2LIMS 的管理功能 163.2。1儀器管理163.2.2人員管理163。2.3客戶管理173。2.4質(zhì)量管理173。2。5位置管理173.2。6材料管理173.2。7財(cái)務(wù)核算173。2。8安全管理183.3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成 18第第 4 章章 LIMS 廠商信息廠商信息 214。1 企業(yè)簡(jiǎn)明信息表 214.2LAB PLUS公司 224。3ACCELERATED TECHNOLOGY LABORATORIES公司 234。4LABLYNX公司 244.5BAYTEK公司 254。6LABLITE公司 264.

4、7PROMIUM公司 274.8QSI 集團(tuán) 27第第 5 章合作方案章合作方案 295.1 整體解決方案 295。2 聚光的優(yōu)勢(shì) 315。3 聚光在環(huán)保的典型案例 31 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 3 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 5。4LIMS 目標(biāo)領(lǐng)域 315。5 合作模式 315。6 二次開(kāi)發(fā)工作量 315。7 技術(shù)合作 325。8 利益分配方式 325。9 二次開(kāi)發(fā)的工作內(nèi)容 32第第 6 章結(jié)論章結(jié)論 336。1 行業(yè)、技術(shù)分布表

5、 336.2 總結(jié) 34附錄附錄 A 全球全球 LIMS 廠商排名（廠商排名（2004 年）年）35附錄附錄 B 各各 LIMS 廠商涉及的行業(yè)廠商涉及的行業(yè) 36附錄附錄 CLIMS 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 38附錄附錄 D 全球全球 LIMS 廠商分析清單廠商分析清單 40附錄附錄 E 聯(lián)系方式聯(lián)系方式 45附錄附錄 F 行業(yè)專家和行業(yè)專家和 STARLIMS 資料資料 48F。1 行業(yè)專家 48附錄附錄 G 參考資料參考資料 49 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 4 頁(yè)，共

6、50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 第第 1 章章LIMS 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS，Laboratory Information Management System）是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學(xué)科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過(guò)它,可以使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無(wú)紙化辦公的目的，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的 LIMS 系統(tǒng)，可以保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量在嚴(yán)格控制下有序的進(jìn)行,從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。不同的實(shí)驗(yàn)室其業(yè)務(wù)特征、組織結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、技術(shù)

7、水平等各方面均存在很多的差異，需求也不盡相同,不同的組織機(jī)構(gòu)和不同的開(kāi)發(fā)商對(duì) LIMS 都會(huì)有不同的理解.因此 LIMS 在具體的應(yīng)用開(kāi)發(fā)中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式、人員、設(shè)備和采用的技術(shù)等各方面的差異。LIMS 的用戶往往也只專注于一個(gè)或幾個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)展.例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī)藥方面的實(shí)驗(yàn)室,有的則專門解決冶金行業(yè)的問(wèn)題。LIMS 從上世紀(jì) 60 年代末期開(kāi)始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上世紀(jì) 60 年代末期,美國(guó)一些高校、研究所以及化學(xué)公司開(kāi)始研究和使用大型計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)處理分析化學(xué)數(shù)據(jù)，逐步形成了 LIMS 的雛形。上世紀(jì) 70 年,由于石油化工行

8、業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析處理、存儲(chǔ)。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡(jiǎn)單,且不乏資金。所以 LISM 最先在石油、化工實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用。到上世紀(jì) 80 年代中期,一些分析儀器廠商開(kāi)始開(kāi)發(fā)商品化的 LIMS 產(chǎn)品。從商品化的 LIMS 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應(yīng)性和功能性又得到了長(zhǎng)足的提高，許多著名的 LIMS 產(chǎn)品采用開(kāi)放的系統(tǒng)構(gòu)架和平臺(tái)，主要 C/S 架構(gòu)為主，使實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級(jí)范圍內(nèi)被訪問(wèn)。另外一些廠商也開(kāi)始提供基于 B/S 架構(gòu)的 LIMS,從而增強(qiáng)了信息的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力. 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP

9、-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 5 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 第第 2 章章LIMS 市場(chǎng)情況市場(chǎng)情況2.1LIMS 全球市場(chǎng)全球市場(chǎng)來(lái)自于 ARC 的LaboratoryInformationManagementSystemsOutlook宣傳頁(yè)：圖 Error! Bookmark not defined. LIMS 全球市場(chǎng)從圖上可以看出,2009 年全球市場(chǎng)在 4 億美元左右,且市場(chǎng)仍在不斷增長(zhǎng)。實(shí)際上，包括 LIMS和相關(guān)的服務(wù)，例如實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理咨詢等在內(nèi)，市場(chǎng)將遠(yuǎn)大于

10、4 億美元，原因是僅 LabWare 公司提供 LIMS 及服務(wù)，年收入就達(dá)到了 8400 萬(wàn)美元,而 thermo 則聲稱占領(lǐng)了 LIMS全球 28的市場(chǎng),LIMS 年收入達(dá) 1 億美元各地區(qū)的市場(chǎng)及增長(zhǎng)情況,各品牌的市場(chǎng)份額，在網(wǎng)絡(luò)上沒(méi)有查到相應(yīng)的資料，需要購(gòu)買 ARC的Laboratory Information Management Systems Outlook或者 SDI 的2009 Worldwide Survey of LIMS Users ，價(jià)格是 5000 多美元.但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 ARC2004 年 LIMS 全球展望中摘錄出2004 年全球 LIMS 廠商排名 ，見(jiàn)附錄

11、A 。2.2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布應(yīng)用行業(yè)分布LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布，摘自 SDI 的2009WorldwideSurveyofLIMSUsers ，見(jiàn)圖 Error! Bookmark not defined. 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 6 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 圖 Error! Bookmark not defined. LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布LIMS 軟件是一個(gè)較為通用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中,其中主

12、要為制藥、公用事業(yè)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)/食品、獨(dú)立測(cè)試結(jié)構(gòu)、石油/天然氣、政府部門等。2.3LIMS 地區(qū)分布地區(qū)分布圖 Error! Bookmark not defined. LIMS 應(yīng)用地區(qū)分布圖 Error! Bookmark not defined.為 SDI 的調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū)的共占 28%,拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10。從中也可以看出，中國(guó)所占的市場(chǎng)份額很少，隨著中國(guó)的石化、制藥、食品等行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要,以及政府部門提高自身管理水平的需要，中國(guó) LIMS 市場(chǎng)潛力巨大。2.4LIMS 中國(guó)市場(chǎng)中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó) LIMS

13、 市場(chǎng)沒(méi)有找到相應(yīng)數(shù)據(jù)，但根據(jù)國(guó)內(nèi)幾家 LIMS 廠商的調(diào)查： 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 7 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 公司公司大概情況大概情況北京三維天地北京三維天地代理美國(guó) StarLIMS目前為止共有客戶 70 多家,每年超過(guò) 10 家，LIMS 中國(guó)銷售額超過(guò) 1000 萬(wàn)，目前三維天地共有員工 150 人。北京英普思北京英普思自己開(kāi)發(fā)的 LIMS 軟件，目前客戶超過(guò) 100 家，在水質(zhì)檢測(cè)方面有不少客戶。一年的產(chǎn)值 600 多

14、萬(wàn)，每年客戶 10 幾家。北京泰立化北京泰立化自己開(kāi)發(fā)的 LIMS 軟件，國(guó)內(nèi)第一家開(kāi)發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。員工 50 人，銷售額 500 多萬(wàn).另外在中國(guó)還有很多 LIMS 國(guó)外大廠商,包括賽默飛世爾、LabWare、Labvantage、SQLLIMS等，此外，中國(guó)還有眾多本地較小 LIMS 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，還有北京匯博精瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。同時(shí)，國(guó)內(nèi)儀器的廠商也有介入 LIMS 行業(yè).2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北京雷姆斯軟件有限公司，專注于 LIMS 的開(kāi)發(fā)推廣。此外，根據(jù)一個(gè)印度人寫的印度 LIMS 市場(chǎng)的文章，說(shuō)印度當(dāng)前的市場(chǎng)容量

15、是 500 萬(wàn)美元，預(yù)期年增長(zhǎng)會(huì)達(dá)到 1520%。中國(guó)和印度是 LIMS 行業(yè)中的新興市場(chǎng)，thermo 也聲稱,這是他們未來(lái)需要重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的市場(chǎng).根據(jù)以上信息估計(jì)中國(guó)當(dāng)前 LIMS 市場(chǎng)每年在 6000 萬(wàn)1 億人民幣以上,年增長(zhǎng)率能達(dá)到1020%以上.國(guó)外公司登陸中國(guó)方式Thermo Fisher代理Labware子公司LabVantage子公司SQLLIMS代理StarLIMS代理PerkinElmer子公司Siemens子公司 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 8 頁(yè)，共

16、 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 2.5中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀中國(guó)實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀石油、化工行業(yè)：是國(guó)內(nèi)最早實(shí)施 LIMS 的行業(yè).截止到今天，國(guó)內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)實(shí)施了 LIMS,還有巨大的空間有待開(kāi)發(fā).而且隨著 WTO 的加入,石化行業(yè)面臨著非常巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，國(guó)外的成品油加上運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅后其價(jià)格比國(guó)內(nèi)的出廠價(jià)還便宜.因此，提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而 LIMS 在這里面起相當(dāng)重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過(guò)程時(shí)時(shí)刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗(yàn)的.環(huán)境保護(hù)：全球環(huán)境的惡化，使得各國(guó)都加大了環(huán)境監(jiān)測(cè)的力度。國(guó)內(nèi)以國(guó)

17、家環(huán)?？偩譃辇堫^，近幾年內(nèi)將建立全國(guó)的環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)?？h級(jí)以上城市都設(shè)有環(huán)境監(jiān)測(cè)站,綜合對(duì)空氣、水質(zhì)、噪聲等作監(jiān)測(cè)，還有長(zhǎng)江、黃河水利委員會(huì)以及森林、海洋等各自的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu).預(yù)計(jì)全國(guó)會(huì)有 2 千家用于環(huán)境監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)。食品、釀酒、煙草：近年來(lái)各種新興食品不斷涌上市場(chǎng)，各種飲料、奶制品層出不窮，在這些企業(yè)內(nèi)部都有強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室做技術(shù)后盾;釀酒作為中國(guó)的古老行業(yè)，可以講幾乎每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有酒廠。煙草行業(yè)更是國(guó)家的重要稅收來(lái)源,至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾年的特點(diǎn)是不斷推陳出新,產(chǎn)品更新?lián)Q代非?？?冶金、礦山、機(jī)械制造：加入 WTO 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢(shì)必面臨著生死存亡的關(guān)鍵問(wèn)題。如何提

18、高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競(jìng)爭(zhēng)力就成了他們首要解決的問(wèn)題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，肯定會(huì)做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括 LIMS。毋庸置疑,這是一塊非常巨大的市場(chǎng).據(jù)我們現(xiàn)有的客戶資源,國(guó)內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都在考慮上 LIMS 的問(wèn)題.以國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為代表的科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室；這些實(shí)驗(yàn)室分步于中國(guó)科學(xué)院、各高等院校、各部委所屬大型實(shí)驗(yàn)室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室,他們承擔(dān)著國(guó)家科技進(jìn)步、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、測(cè)試等等工作，是國(guó)家科技發(fā)展的中堅(jiān)力量.我們估計(jì)這類實(shí)驗(yàn)室有幾千家左右,而且大多數(shù)有國(guó)家財(cái)政經(jīng)費(fèi)或行業(yè)內(nèi)部的財(cái)政支持.醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫:隨著人們對(duì)健康水平要求的提高,這一

19、行業(yè)近年來(lái)迅速發(fā)展,可以講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團(tuán)、上市公司,紛紛進(jìn)入制藥行業(yè)，而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度,初步估算全國(guó)范圍內(nèi)在這個(gè)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）大約有 2 萬(wàn)家左右。商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫:地市級(jí)以上城市都設(shè)有商檢局，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，作為他們開(kāi) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 9 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 展工作的重要場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室也將迅速發(fā)展壯大，全國(guó)應(yīng)當(dāng)有 1000 家左右這

20、種機(jī)構(gòu)。計(jì)量：計(jì)量行業(yè)是從事對(duì)各類計(jì)量器具、儀器的校準(zhǔn)活動(dòng)的?？h級(jí)以上城市都設(shè)有計(jì)量局。而目前國(guó)內(nèi)的情況是：各級(jí)計(jì)量局的校準(zhǔn)能力不足以應(yīng)付社會(huì)的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設(shè)有自己的計(jì)量室，這是不合情理的。理論上,交易雙方對(duì)計(jì)量器具準(zhǔn)確性的認(rèn)可應(yīng)當(dāng)由第三方(計(jì)量局）來(lái)保證。因此，未來(lái)幾年計(jì)量局的各類校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)得到迅速發(fā)展,呈現(xiàn)一個(gè)非常巨大的市場(chǎng). 匯總以上信息，及其它信息,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀見(jiàn)表 1：表 1 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的情況行業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量石油、化工More than 2000環(huán)境保護(hù)appr. 2,000食品、釀酒、煙草more than 11，000冶金、礦山、機(jī)械制造more than 15，

21、000科研、教學(xué)Several thousands醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫appr。 20，000商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫appr. 1,000計(jì)量4497而在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，根據(jù)中國(guó)環(huán)境保護(hù)部的統(tǒng)計(jì)信息，中國(guó)各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的數(shù)量為：級(jí)別數(shù)量國(guó)家級(jí)1省級(jí)38地市級(jí)337縣級(jí)2116共計(jì)2492根據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部的全國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)省級(jí)和地市級(jí)每年用于儀器購(gòu)置費(fèi)用不低于 150 萬(wàn)元/年。可以推測(cè)，隨著儀器越多，對(duì) LIMS 的需求就會(huì)越強(qiáng)烈。2.6LIMS 合同金額合同金額在網(wǎng)上出現(xiàn)一份:三維天地/StarLIMS 在中國(guó)的合同價(jià)格清單，再加上通過(guò) Google 查到的“中 實(shí)驗(yàn)室信息管理

22、系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 10 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 標(biāo)公示，整理出來(lái)見(jiàn)下表:在面試 StarLIMS 員工的過(guò)程，所說(shuō)的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的?？蛻舴诸惪蛻艄?yīng)商合同金額上海賽科石油化工有限公司StarLIMS354 萬(wàn)中國(guó)石油西南氣田分公司天然氣研究院StarLIMS208 萬(wàn)中海石油煉化有限責(zé)任公司惠州煉油分公司StarLIMS145 萬(wàn)大連西太平洋石油化工有限公司StarLIMS100 萬(wàn)北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部S

23、tarLIMS80 萬(wàn)亞?wèn)|石化上海有限公司StarLIMS65 萬(wàn)北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部StarLIMS55 萬(wàn)北京燕化石油化工股份有限公司化學(xué)品事業(yè)部StarLIMS43 萬(wàn)中石化燕山分公司煉油廠StarLIMS40 萬(wàn)石油、化工岳陽(yáng)中石化殼牌煤氣化有限公司StarLIMS9 萬(wàn)上海 HuntsmanStarLIMS118 萬(wàn)上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司StarLIMS50 萬(wàn)企業(yè)上海德?tīng)柛Ｅ艢饪刂葡到y(tǒng)有限公司StarLIMS45 萬(wàn)廣東省藥品檢驗(yàn)所StarLIMS132 萬(wàn)廣州市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS119.6 萬(wàn)深圳市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS69.2 萬(wàn)北京

24、市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS297 萬(wàn)大連市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS112 萬(wàn)成都市食品藥品檢測(cè)中心StarLIMS133。42 萬(wàn)河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中心北京雷姆斯42 萬(wàn)藥品農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京雷姆斯19。2 萬(wàn)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS631 萬(wàn)上海市浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬(wàn)上海市疾病預(yù)防控制中心StarLIMS99 萬(wàn)上海市楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬(wàn)杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心StarLIMS90 萬(wàn)公眾健康衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)研究項(xiàng)目北京創(chuàng)騰（thermo）69。5 萬(wàn)北京市環(huán)保檢測(cè)中心St

25、arLIMS100 萬(wàn)南京環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站StarLIMS48 萬(wàn)上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心StarLIMS59 萬(wàn)環(huán)保太湖流域水資源管理局StarLIMS50 萬(wàn)北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所StarLIMS158 萬(wàn)成都生物制品研究所StarLIMS147 萬(wàn)其它深圳華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司StarLIMS100 萬(wàn) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 11 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 海關(guān)總署StarLIMS177 萬(wàn)北京市食品安全監(jiān)控中心StarLIMS50

26、萬(wàn)首都醫(yī)科大學(xué)StarLIMS71 萬(wàn)可看到項(xiàng)目分類為 3 類：70 萬(wàn)的：需要較多的二次開(kāi)發(fā)工作；4070 萬(wàn):36 個(gè)人/月的開(kāi)發(fā)工作；40 萬(wàn)，基本不需要二次開(kāi)發(fā)。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 12 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 第第 3 章章LIMS 的基本功能的基本功能基于原理模型可將 LIMS 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向?qū)嶒?yàn)室管理的。如圖 Error! Bookmark not defined.LI

27、MS中心數(shù)據(jù)庫(kù)樣樣品品登登錄錄樣樣品品分分配配樣樣品品分分析析結(jié)結(jié)果果復(fù)復(fù)核核報(bào)報(bào)告告生生成成報(bào)報(bào)告告發(fā)發(fā)布布儀儀器器管管理理人人員員管管理理客客戶戶管管理理質(zhì)質(zhì)量量管管理理位位置置管管理理材材料料管管理理財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)核核算算安安全全管管理理設(shè)設(shè)備備管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)人人事事管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)操操作作人人員員權(quán)權(quán)限限電電子子簽簽名名互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)程程登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門登登錄錄LIMS自自動(dòng)動(dòng)登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門分分配配LIMS自自動(dòng)動(dòng)分分配配人人工工輸輸入入授授權(quán)權(quán)認(rèn)認(rèn)可可復(fù)復(fù)核核LIMS自自動(dòng)動(dòng)復(fù)復(fù)核核人人工工生生成

28、成報(bào)報(bào)告告LIMS生生成成報(bào)報(bào)告告打打印印報(bào)報(bào)告告電電子子郵郵件件/傳傳真真網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳傳送送分分析析測(cè)測(cè)試試儀儀器器互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)儀儀器器自自動(dòng)動(dòng)輸輸入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室/ /機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)辦辦公公自自動(dòng)動(dòng)化化工作流程實(shí)驗(yàn)室管理圖 Error! Bookmark not defined.LIMS 的主要功能框架圖3.1LIMS 的樣品處理功能的樣品處理功能LIMS 作為實(shí)驗(yàn)室信息管理的應(yīng)用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗(yàn)分析的工程流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差;在提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí)，它還將幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室

29、質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 13 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.1樣品登錄在接受委托測(cè)試項(xiàng)目、安排檢驗(yàn)計(jì)劃、制定分析方案時(shí),LIMS 系統(tǒng)將為每個(gè)分析/測(cè)試樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序，實(shí)現(xiàn)分析檢測(cè)工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù)用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 LIMS 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號(hào)、合同號(hào)、送檢單位、樣品名稱、樣品型號(hào)、樣品編號(hào)、檢測(cè)部門、聯(lián)系人、

30、電話、報(bào)告形式等。為減少失誤提高工作效率,有些LIMS 產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣品在流轉(zhuǎn)中的唯一標(biāo)識(shí)。LIMS 應(yīng)提供多種登錄樣品的方法,可以進(jìn)行人工登錄，也可以在 LIMS 內(nèi)直接登錄樣品，通過(guò)模版自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息.樣品登錄時(shí),被系統(tǒng)賦予一個(gè)初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在 LIMS內(nèi)部的工作流程。收發(fā)部門登錄 對(duì)于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或部門,最常見(jiàn)的形式是專設(shè)一個(gè)樣品收發(fā)部門，由其進(jìn)行分析檢測(cè)樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 LIMS，一旦確認(rèn)，該樣品將進(jìn)入 LIMS 工作流程。互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄：基于 Internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一

31、代辦公方式。為此 LIMS 提供了在線遠(yuǎn)程申請(qǐng)的功能,用戶可以通過(guò) Internet,在線登錄樣品基本信息并申請(qǐng)分析項(xiàng)目。樣品登錄員在審核用戶提交的申請(qǐng)無(wú)誤后，將申請(qǐng)納入 LIMS 流程中。LIMS 自動(dòng)登錄 對(duì)于一個(gè)企業(yè)級(jí)的 LIMS 用戶,其工作流程是可程序化的工作，可以在預(yù)先設(shè)置的條件下觸發(fā) LIMS，啟動(dòng)某一特定的分析測(cè)試流程。將工作事先設(shè)置在 LIMS 的工作模版中，LIMS 將自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息，自動(dòng)登錄待分析測(cè)試的樣品信息.3.1.2樣品分配新樣品登錄后,必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務(wù)單，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理員收到樣品后，將樣品分配給各個(gè)相應(yīng)的分析人員并對(duì)其作出

32、待檢標(biāo)記.分析人員可以在 LIMS 終端上查閱分配給他們的分析任務(wù),這些分析任務(wù)是實(shí)時(shí)更新的。LIMS 自動(dòng)分配 對(duì)一個(gè)功能齊全的 LIMS，在大部分情況下 LIMS 會(huì)根據(jù)樣品名稱和特性、根據(jù)事先設(shè)置好的流程，將其自動(dòng)分配到相關(guān)檢測(cè)部門和相關(guān)檢測(cè)崗位.收發(fā)部門分配 對(duì)于一些 LIMS 未能事先設(shè)置其檢測(cè)崗位的特殊樣品，則有收發(fā)人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人工分配。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 14 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.3樣品分析根

33、據(jù)所完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目將結(jié)果輸入 LIMS.檢測(cè)結(jié)果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義結(jié)果傳輸?shù)母袷?，如：有效?shù)字個(gè)數(shù)。LIMS 能自動(dòng)完成相應(yīng)的計(jì)算和單位換算。在樣品分析過(guò)程中，LIMS 必須具備以下功能：標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù) 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),它必定要開(kāi)展很多檢測(cè)項(xiàng)目,為使檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,針對(duì)不同的樣品,將采用不同的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、分析測(cè)試檢定規(guī)程，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和方法規(guī)定了相應(yīng)檢測(cè)工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測(cè)結(jié)果的進(jìn)位處理、計(jì)量單位的換算、檢測(cè)報(bào)告的格式等等。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù)的建立將成為工作中的重點(diǎn).標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)庫(kù)的設(shè)置和管理由用戶系統(tǒng)管理員按照樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程設(shè)定,一旦測(cè)試成功后，

34、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)簽署，即可投入正式使用.自動(dòng)計(jì)算 LIMS 可采用計(jì)算公式來(lái)定義檢驗(yàn)過(guò)程中使用的所有計(jì)算,一旦定義好計(jì)算公式,就可以用此公式實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)計(jì)算.計(jì)量單位處理 一般的 LIMS 均有靈活的方法來(lái)管理系統(tǒng)用到的計(jì)量單位。只要設(shè)定了單位轉(zhuǎn)換的換算公式，同一個(gè)類別的所有單位都可以自動(dòng)進(jìn)行換算。定義好的計(jì)量單位在整個(gè)系統(tǒng)中都可以使用.檢測(cè)判定 在所有情況下，LIMS 對(duì)輸入結(jié)果都要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查，接著還要檢查它們的指標(biāo)限制。任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行多級(jí)規(guī)格指標(biāo)的檢查，一旦不合格，可以給出相應(yīng)的提示信息.數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個(gè)完善的 LIMS 系統(tǒng)應(yīng)該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,

35、對(duì)于錄入和修改過(guò)的檢測(cè)數(shù)據(jù),系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時(shí)間。儀器自動(dòng)輸入原始數(shù)據(jù) LIMS 對(duì)于已具有自動(dòng)采樣及自動(dòng)數(shù)據(jù)處理的檢測(cè)裝置,只要設(shè)置相應(yīng)的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 LIMS 系統(tǒng)。目前眾多 LIMS 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集成接口技術(shù)。主要有 TCP/IP 網(wǎng)絡(luò)協(xié)議接口、RS232 接口、IEEE499(GPIB)接口。對(duì)于一些常用、通用的、已經(jīng)形成事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的儀器在很多 LIMS 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法庫(kù)中設(shè)置相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過(guò)該流程將檢測(cè)得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)

36、告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 15 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.4分析結(jié)果復(fù)核LIMS 可在檢測(cè)過(guò)程中進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)的復(fù)核和審批.只有經(jīng)過(guò)已授權(quán)的復(fù)核和審批，才能成為有效的報(bào)告，或成為下一個(gè)步驟應(yīng)用的有效信息.授權(quán)認(rèn)可復(fù)核 LIMS 可在授權(quán)的范圍內(nèi)在不用層次上對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核或?qū)徟?為保證數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，LIMS 應(yīng)支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定.具體流程如下圖:主主檢檢副副檢檢（復(fù)復(fù)核核）實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室（初初審審）報(bào)報(bào)告告終終審審合

37、格不合格LIMS 自動(dòng)復(fù)核 對(duì)于自動(dòng)檢測(cè)的項(xiàng)目，LIMS 可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的檢測(cè)條件，對(duì)輸入的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查及指標(biāo)限值,根據(jù)結(jié)果觸發(fā)適當(dāng)?shù)氖录?具體流程如下圖：自自動(dòng)動(dòng)檢檢測(cè)測(cè)（主主審審）自自動(dòng)動(dòng)判判定定不不合合格格通通知知（報(bào)報(bào)告告終終審審）合合格格通通知知（批批準(zhǔn)準(zhǔn)）合格不合格3.1.5報(bào)告生成有的 LIMS 集成了可以和 Word、Excel 和 Adobe PDF 閱讀器等軟件無(wú)縫連接的功能，所有LIMS 數(shù)據(jù)都可以用到報(bào)告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗(yàn)合格證等.用戶也可以自己編制新的報(bào)告存入 LIMS 中。LIMS 自動(dòng)生成報(bào)告 在大多數(shù)情況下

38、，LIMS 都會(huì)根據(jù)事先設(shè)置好的流程，在得到授權(quán)后，自動(dòng)生成報(bào)告.前提是，報(bào)告和檢測(cè)結(jié)果的形式要相對(duì)應(yīng)。人工生成報(bào)告 對(duì)于一些特殊形式或者特殊用途的報(bào)告,可能需要進(jìn)行人工干預(yù)，如需要在檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 16 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 結(jié)果上加上一些臨時(shí)指導(dǎo)的信息等等。3.1.6報(bào)告發(fā)布報(bào)告可以在任何時(shí)間生成,并以各種格式分發(fā).在報(bào)告前,必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核,用電子簽名進(jìn)行批準(zhǔn)。通過(guò)在工作流上使用報(bào)表結(jié)點(diǎn)，可以在樣品處于生命周

39、期的某個(gè)狀態(tài)自動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng)的報(bào)表，并送到指定的目的地.報(bào)告的發(fā)布形式主要有：打印報(bào)告、電子文檔、電子郵件、傳真、網(wǎng)絡(luò)發(fā)布.3.2LIMS 的管理功能的管理功能隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越多的儀器使用電腦控制、電腦運(yùn)算，數(shù)據(jù)管理必然成為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的重心。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室里，對(duì)數(shù)據(jù)的管理有著嚴(yán)格的要求.這些要求無(wú)法用常規(guī)的 OA 系統(tǒng)來(lái)解決，其復(fù)雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作環(huán)境外的一個(gè)認(rèn)證體系。LIMS 具有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室信息管理認(rèn)證體系，包含了關(guān)于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及數(shù)據(jù)存檔、備份等一系列要求。3.2.1儀器管理LIMS 對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理.包括購(gòu)買

40、、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、保養(yǎng)維護(hù)、使用狀況、報(bào)廢規(guī)定等。LIMS 的自動(dòng)控制管理功能中，儀器的鑒定、校正等信息可構(gòu)成未定期通過(guò)相應(yīng)的操作，該設(shè)備不得從事相關(guān)檢測(cè)的工作.3.2.2人員管理LIMS 的人員管理功能可記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)、人員檔案的基本信息、培訓(xùn)考核記錄、資質(zhì)、工作情況、獎(jiǎng)懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)、所完成的項(xiàng)目、以及現(xiàn)在和將來(lái)的任務(wù)安排.更高級(jí)的人員管理可用所謂的人員工作負(fù)荷管理功能，通過(guò) LIMS 動(dòng)態(tài)自動(dòng)生成“人員在當(dāng)前任務(wù)列表，使實(shí)驗(yàn)室主管可詳盡了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)人的工作負(fù)荷狀態(tài)，從而使得人員和檢驗(yàn)任務(wù)分配、檢驗(yàn)任務(wù)調(diào)度更合理精確。在 LIMS 的自

41、動(dòng)控制管理功能中,人員培訓(xùn)考核信息可構(gòu)成系統(tǒng)拒絕未擁有使用權(quán)限人員的相關(guān)操作、不符合上崗資格和未經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的人員不得上崗工作的限制條件.3.2.3客戶管理客戶管理包括了客戶的基本信息、客戶的意見(jiàn)反饋、客戶投訴處理、客戶送樣的歷史信息、 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 17 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 客戶樣品測(cè)試信息、與客戶的自動(dòng)聯(lián)系方式、客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來(lái)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、用戶信譽(yù)度等信息。3.2.4質(zhì)量管理為防范不合格品和異常檢測(cè)情況的

42、發(fā)生，目前大多數(shù) LIMS 均引入過(guò)程質(zhì)量控制中的梳理統(tǒng)計(jì)方法,通過(guò)對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析,自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體及內(nèi)部個(gè)體的質(zhì)量情況.通過(guò)對(duì)一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì).對(duì)分析數(shù)據(jù)的上下量程及相關(guān)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)自檢；提供人或儀器的出錯(cuò)信息的統(tǒng)計(jì)；并根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)智能得出測(cè)試結(jié)果.提醒檢測(cè)人員進(jìn)行自校,從而把質(zhì)量問(wèn)題有效控制在初始階段.3.2.5位置管理對(duì)一個(gè)運(yùn)行完善的實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),儀器設(shè)備的所在位置、樣品流轉(zhuǎn)到何處、留存樣品的保管地點(diǎn)、庫(kù)存材料和試劑的存放位置均需要精確地、實(shí)時(shí)地反應(yīng)，LIMS 的位置管理功能可幫助管理人員有效地對(duì)上述情況進(jìn)行定位。3.2.6材料管理試驗(yàn)樣品

43、的使用、購(gòu)買、保存的管理.包括購(gòu)買申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用、驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理等，每一計(jì)量檢定方法都可和各類消耗品相關(guān)聯(lián)，當(dāng)工作任務(wù)產(chǎn)生時(shí),相應(yīng)的消耗品庫(kù)存會(huì)自動(dòng)減少,以便管理人員及時(shí)了解庫(kù)存信息，避免庫(kù)存不足影響工作和庫(kù)存過(guò)多造成積壓浪費(fèi).3.2.7財(cái)務(wù)核算財(cái)務(wù)核算針對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，提供對(duì)實(shí)驗(yàn)室的成本核算和基本的財(cái)務(wù)處理,使管理人員可以隨時(shí)掌握質(zhì)量成本,為實(shí)驗(yàn)室的推行財(cái)務(wù)管理提供切實(shí)可行的依據(jù)和控制手段。財(cái)務(wù)核算還可提供整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的財(cái)務(wù)收支狀況，而且可以歸口到人.用戶可以根據(jù)各種關(guān)鍵字查詢得到所需的財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。3.2.8安全管理系統(tǒng)安全性是應(yīng)用 LIMS 的前提基礎(chǔ)。一個(gè)健

44、全的 LIMS 應(yīng)該有完善的防止系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)被惡意更改、數(shù)據(jù)被盜取以及防止非人為因素所造成的數(shù)據(jù)丟失的措施和解決方案。一個(gè)完善的 LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 18 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 的安全保障方案應(yīng)包含數(shù)據(jù)庫(kù)和服務(wù)器級(jí)別的安全解決方案，軟件本身的安全解決方案。LIMS 應(yīng)具有清晰的權(quán)限管理，哪些用戶可以查看數(shù)據(jù)，哪些用戶不可以查看；那些用戶具有哪些操作,哪些用戶不具有哪些操作。對(duì)各級(jí)權(quán)限的使用人員，其操作是可記錄的,可追

45、溯的。3.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。自動(dòng)分析儀器和 LIMS的連接一直是 LIMS 實(shí)施中最困難的一部分，如何直接采集各種分析儀器的數(shù)據(jù)，同時(shí)又能夠在遠(yuǎn)程使用統(tǒng)一的界面來(lái)控制不同廠家、型號(hào)的分析儀器。在過(guò)去往往需要為每一種儀器編寫一種接口程序。經(jīng)過(guò)幾年出現(xiàn)的一些新技術(shù)較好地解決了這個(gè)問(wèn)題.如 LabWare LIMS 的儀器集成模塊是 LabStation,它通過(guò)儀器語(yǔ)法分析腳本的動(dòng)態(tài)來(lái)實(shí)現(xiàn)儀器的自動(dòng)數(shù)據(jù)采集.LabWare LIMS 在系統(tǒng)中為很多常見(jiàn)儀器，如惠普-安捷倫、瓦利安、梅特勒等公司執(zhí)照的儀器提供了

46、語(yǔ)法分析腳本，從天平等簡(jiǎn)單儀器到色譜等復(fù)雜儀器都有。先將腳本復(fù)制,在根據(jù)實(shí)際需要加載到 LIMS 的數(shù)據(jù)來(lái)修改腳本.對(duì)于系統(tǒng)中沒(méi)有的儀器，則參考易于的腳本重新進(jìn)行組態(tài)，分析并抽取儀器數(shù)據(jù)文件中所有需要的數(shù)據(jù)項(xiàng).再如美國(guó) StarLIMS 公司的 StarLIMS,它可以通過(guò) DCOM、OLE 和 DDE 等方式與外部的 Windows 儀器控制軟件相集成，并采用內(nèi)部的直接采集軟件（DCU,Direct Capture Utility）與各種分析儀器實(shí)現(xiàn)雙向通訊;同時(shí) StarLIMS 支持其他任何給予 Windows 操作系統(tǒng)的第三方接口軟件,如 LIMSLink。一般的 LIMS 產(chǎn)品都會(huì)提

47、供采集接受儀器數(shù)據(jù)的功能，但接受方式有所差異。繼承方式如圖3。3。1；而另外一些 LIMS 提供了采集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)接口，一般可以接受文本等格式的文件，然后將標(biāo)準(zhǔn)文件中的信息對(duì)應(yīng)到數(shù)據(jù)庫(kù)的形影位置并存儲(chǔ),其繼承方式又根據(jù)儀器的情況分為多種方式,主要有以下幾種情況。分析儀器帶工作站并且結(jié)果數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)換為文本文件,通過(guò) LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊進(jìn)行設(shè)置，直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫(kù)中,如圖 3。3。2；分析儀器帶工作站但結(jié)果數(shù)據(jù)不能轉(zhuǎn)換為文本文件,則通過(guò)文件解析模塊轉(zhuǎn)換為文本文件后，通過(guò) LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊，直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫(kù)中，如圖 3.3。3；分析儀器不帶工作站但是具有標(biāo)準(zhǔn)通訊

48、接口，如 RS232 串行接口或打印機(jī)并行接口,則需要開(kāi)發(fā)專用接口軟件，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)通訊接口將儀器與計(jì)算機(jī)連接，接收有儀器生成的數(shù)據(jù)，如圖 3.3.4；分析儀器具有模擬信號(hào)輸出接口，則直接采集分析儀器的模擬信號(hào)，通過(guò) A/D 轉(zhuǎn)換，處理原 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 19 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 始數(shù)據(jù),獲得分析結(jié)果，再通過(guò) LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊的設(shè)置，保存到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫(kù)中，如圖3.3。5.由 LIMS 直接提供儀器數(shù)據(jù)采集接口

49、的集成方式實(shí)施比較簡(jiǎn)單，因此在實(shí)際工作作用應(yīng)用較多，其中技術(shù)含量較高的是根據(jù)分析儀器提供的標(biāo)準(zhǔn)串行接口(如 RS232）而訂制開(kāi)發(fā)接口的方式. 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)LIMS提供的專用儀器接口圖 3。3。1 LIMS 直接提供儀器專用接口的集成文本文件 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3。2 分析儀器帶工作站并且可輸出文本文件的集成方式 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)文件解析器非文本文件文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3。3.3 分析儀器帶工作站但不能輸出文本文件的集成方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，

50、侵權(quán)必究 All rights reserved 第 20 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)定制開(kāi)發(fā)的RS232或打印機(jī)并口接口文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3。3.4 分析儀器布袋工作站但具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口的集成方式 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫(kù)定制的模擬信號(hào)接口和A/D轉(zhuǎn)換處理文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.5 分析儀器具有模擬信號(hào)接口的繼承方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 21 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCU

51、SED PHOTONICS INC 第第 4 章章LIMS 廠商信息廠商信息自上世紀(jì) 80 年代商品化的 LIMS 出現(xiàn)以來(lái)，其市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，上世紀(jì)末 LIMS 的市場(chǎng)年產(chǎn)值已超過(guò)了 1 億美元，ARC 咨詢機(jī)構(gòu)（Augmentation Research Center，斯坦福大學(xué)研究開(kāi)發(fā)中心）研究表明,2002 年 LIMS 市場(chǎng)收入達(dá) 2。75 億美元，預(yù)測(cè)到 2007 年將達(dá)到 3.47 億美元，還將以 4。8的年平均增長(zhǎng)速度增長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)容量的增長(zhǎng)，商品化的 LIMS 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)商越來(lái)越多，1984 年為 6 家，1987 年為 17 家,1991 年為 50 家作為，2001 年達(dá)

52、到 80 余家,現(xiàn)在較知名的已超過(guò)100 多家,以下介紹幾家國(guó)外比較適合開(kāi)展合作的的 LIMS 開(kāi)發(fā)商。4.1企業(yè)簡(jiǎn)明信息表企業(yè)簡(jiǎn)明信息表目前掌握的資料中有一份：“國(guó)外 LIMS 產(chǎn)品集中營(yíng),從這份名單上看，全球 LIMS 知名的公司都有,只是比較老(大約是 2007 年的數(shù)據(jù)） ，即目前了解的情況看這份名單比較齊全，具有較好的參考意義。國(guó)外LIMS產(chǎn)品集中營(yíng).pdf另外，綜合 http：/ 網(wǎng)站上的 LIMS 廠商,去除單一行業(yè)的廠商，綜合成一份全球主要 LIMS 廠家清單和分析，請(qǐng)見(jiàn)附錄 E,下面是能成為我們潛在合作伙伴的企業(yè)信息簡(jiǎn)便,共 7 家。企業(yè)信息簡(jiǎn)表企業(yè)信息簡(jiǎn)表公司公司/產(chǎn)品產(chǎn)品

53、公司規(guī)模公司規(guī)模主要業(yè)務(wù)主要業(yè)務(wù)國(guó)國(guó)內(nèi)內(nèi)代代理理參加參加匹茲匹茲堡會(huì)堡會(huì)議？議？其它說(shuō)明其它說(shuō)明Lab Plus/LabPlus LIMS未查到LIMS一家美國(guó)公司,1994 年發(fā)布第一版 LIMS軟件,2008 年發(fā)布第三版軟件，現(xiàn)在準(zhǔn)備發(fā)布第 4 版本軟件。未找到在中國(guó)的合作機(jī)構(gòu)。其它情況不清楚.Accelerated Technology Laboratories未查到LIMS展位:3568美國(guó)公司,1994 年成立，專門做 LIMS 軟件，客戶超過(guò) 350 家.該公司 2009 年與哈 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b202

54、1/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 22 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC /Sample Master LIMS希就市場(chǎng)和技術(shù)結(jié)成了伙伴關(guān)系.LABLynxWebLIMS員工 75 人、根據(jù)美國(guó)軟件人均效率估計(jì)，銷售收入應(yīng)該 1000萬(wàn)美元左右.LIMS 及實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的軟件美國(guó)公司，主要做 LIMS 軟件，2000 年獨(dú)立出來(lái)，第一個(gè)在 1997 年采用了基于瀏覽器的 LIMS 軟件。當(dāng)前采用了最新的.net 技術(shù)。在國(guó)內(nèi)無(wú)合作機(jī)構(gòu)。Baytek international/BLISS LI

55、MS銷售額 450 萬(wàn)美元，員工 27 人LIMS 和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案展位:3569美國(guó)公司，1983 年成立，其它信息不詳，未查到在中國(guó)的合作機(jī)構(gòu)LabLite/LabLite LIMS未查到LIMS 和其它與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的軟件美國(guó)公司，其它情況不詳，在國(guó)內(nèi)無(wú)合作機(jī)構(gòu)。Promium/Element DataSystem客戶超過(guò) 200 家LIMS展位:3805美國(guó)公司,1998 年開(kāi)始提供 LIMS，主要針對(duì)環(huán)保行業(yè)，在國(guó)內(nèi)無(wú)合作機(jī)構(gòu)。QSI/WinLIMS客戶超過(guò) 800 家,2004 產(chǎn)值：1500 萬(wàn)美元,員工 55 人.

56、LIMS 及其它實(shí)驗(yàn)室管理軟件上海有代理英國(guó)公司，在上海有代理注：LIMS 企業(yè)的篩選標(biāo)準(zhǔn)：1. 排除行業(yè)前三名的公司。2. 排除剛進(jìn)行并購(gòu)的公司.3. 企業(yè)的人員和營(yíng)業(yè)額，排除公司員工和營(yíng)業(yè)額都很小的公司.4. 排除產(chǎn)品是針對(duì)非目標(biāo)領(lǐng)域的公司。 （我們的目標(biāo)領(lǐng)域是:化工、環(huán)保、礦產(chǎn)、食品安全)5. 設(shè)計(jì)與多種不同儀器接口的能力。6. 典型客戶的領(lǐng)域以及客戶的級(jí)別.7. 軟件系統(tǒng)的界面友好性、操作的便利性.4.2Lab Plus 公司公司公司簡(jiǎn)介：公司簡(jiǎn)介： 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 A

57、ll rights reserved 第 23 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOCUSED PHOTONICS INC 是美國(guó)的一家公司，旗下還有一家分公司在加拿大。1994-2004 年發(fā)布了基于 C/S 架構(gòu)的 Lab Plus V1。0 、V2.0 版本，2008 年發(fā)布了基于 B/S 架構(gòu)的 Lab Plus V3。0 版本.LIMS Link V。4 是該公司新推出的一款 LIMS 系統(tǒng),使用 MSDE 技術(shù)(基于 SQL Server 核心技術(shù)構(gòu)建的數(shù)據(jù)庫(kù)引擎)。該公司的業(yè)務(wù)重點(diǎn)是提供技術(shù)支持，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，服務(wù),以及 LIMS 軟件的銷售，提供基于 LIMS 系統(tǒng)的解決方案。參加過(guò) 2005 年

58、和 2008 年的匹茲堡會(huì)議.業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：針對(duì)特定的用戶提供特定的解決方案，可以找到在食品安全行業(yè)使用的信息.產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)：基于一個(gè)強(qiáng)大的設(shè)計(jì)框架，能不斷適應(yīng)外部的變化.可擴(kuò)展性比較強(qiáng)，可以方便的增加新的模塊和功能，也可以更新數(shù)據(jù)庫(kù)引擎.可重用性強(qiáng)。支持 RS232 和 TCP/IP 協(xié)議。支持產(chǎn)品升級(jí)，如從 V2。0 可以升級(jí)到 V3。0.V3。0 版采用多層次架構(gòu)方式,使產(chǎn)品和其他公司的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)更容易的結(jié)合.第四版 LIMS 系統(tǒng) LIMSLINK,更方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信息的集成。典型客戶：典型客戶：目前沒(méi)有查到4.3Accelerated Technology Laborato

59、ries 公司公司公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介:于 1994 年成立于美國(guó)硅谷,首創(chuàng)基于 Windows 系統(tǒng)的信息管理系統(tǒng).是少數(shù)通過(guò)了ISO9000:2000 認(rèn)證的公司之一,是微軟的金牌認(rèn)證合作伙伴。該公司為客戶提供一下服務(wù)：需求評(píng)估，設(shè)施安裝，數(shù)據(jù)移植，實(shí)現(xiàn)定制化需求，設(shè)備接口，系統(tǒng)集成,培訓(xùn)（現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),通過(guò)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程培訓(xùn)）,服務(wù)器遠(yuǎn)程管理等。其中培訓(xùn)時(shí)很到位的，不過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)需要繳納一些培訓(xùn)費(fèi)用。其LIMS 產(chǎn)品支持.NET，TSQL，PLSQL,XML 作為開(kāi)發(fā)語(yǔ)言,以（Microsoft Access（關(guān)聯(lián)式數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)）和水晶報(bào)表作為報(bào)表工具。主要的產(chǎn)品有：SAMPLE MASTER、RES

60、ULT POINT、ATL BULLDOG、VALIDAT.但是 ATL 在 09 年宣布已經(jīng)和哈希就技術(shù)和市場(chǎng)結(jié)成了合作伙伴的關(guān)系。在技術(shù)方面針對(duì)特殊的項(xiàng)目合作包括 ATL 的 SAMPLE MASTER LIMS 和哈希的水信息管理系統(tǒng) WIMS 的結(jié)合,以及與哈希儀器設(shè)備的結(jié)合。市場(chǎng)方面，ATL 替代原來(lái)哈希的 LIMS 合作伙伴，并為原來(lái)哈希的客戶提供完全替換 ATL 的 LIMS 的服務(wù)選擇。業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍: 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2021/12/23版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 24 頁(yè)，共 50 頁(yè)FOC