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文檔簡介
1、4。1。4實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.4。1.實驗室主任(由法定代表人或由其授權(quán)XXX擔(dān)任)-負(fù)責(zé)建立實驗室管理體系,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件;-確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派;-配備檢測資源,保持和發(fā)展檢測能力;-批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測合同;-建立實驗室內(nèi)部溝通機制,及時將客戶和法定要求傳達到所有員工;-建立自我完善管理體系的機制,主持管理評審;-承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任;-具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán).-4。1.4。 2 技術(shù)主管(或技術(shù)管理層)-全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和確保運作質(zhì)量所需資源;-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫,并維護其有效性;-負(fù)責(zé)實驗室技
2、術(shù)能力的確認(rèn)和開展新項目的審批;-負(fù)責(zé)檢測方法的選擇和確認(rèn),組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書;-組織重大合同的評審和管理分包工作;-組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;-制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃,并組織實施-負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的控制;-負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制;-負(fù)責(zé)測量溯源性的控制;-組織編制和批準(zhǔn)抽樣計劃;-負(fù)責(zé)檢測物品的控制;-負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理;-落實檢測質(zhì)量的保證措施,組織評定測量不確定度、能力驗證和比對;-組織制定檢測報告格式,監(jiān)控報告質(zhì)量;-4.1。4。3質(zhì)量主管-組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫,并維護其有效性;-負(fù)責(zé)管理體系的有效運行;-負(fù)責(zé)管理體
3、系文件的管理;-組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔;-組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;-制定服務(wù)客戶的措施,組織投訴的處理;-主持管理體系內(nèi)部審核;-參加管理評審,有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題;-4。1。4。4檢測室負(fù)責(zé)人-組織檢測人員按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程(規(guī)范)實施檢測工作;-跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)更新動態(tài),確保其現(xiàn)行有效;組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評定測量不確定度;-開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);-負(fù)責(zé)新項目籌備,參加新項目評審;-參與合同評審;-組織實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;-組織實施糾正和預(yù)防措施;-配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工
4、作;-4.1。4.5檢測人員 4-熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法;-熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備;-嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)程或規(guī)范)或作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測活動;-認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;-做好設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;-對報告中的檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);-抵制有違公正性、誠實性的行政干預(yù)。4。1。4.6技術(shù)核查人員認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù),確保其和報告的一致性;對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查;-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用.4.1。4。7監(jiān)督員1-熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價,對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督;-熟悉認(rèn)可的檢測能力,監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用;-
5、協(xié)助檢測室負(fù)責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動;-對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控;-及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作;-對檢測結(jié)果具有否決權(quán)。-4。1。4。8授權(quán)簽字人 3簽發(fā)檢測報告;-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程;-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍;-對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定,了解測量結(jié)果的不確定度;-了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序;-了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定;對檢測結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán),對檢測報告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);4。
6、1。4。9內(nèi)審員 3-在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下,編制內(nèi)審檢查表,履行被賦予的審核職責(zé);-查找管理體系運行中的不符合項;認(rèn)真填寫審核文件;-跟蹤、驗證整改措施的實施;-有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動.4。1。4.10資料員-建立受控文件目錄清單;-負(fù)責(zé)辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱;-負(fù)責(zé)文件資料的立卷、歸檔與保管;-負(fù)責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;-維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;-保守文件的秘密;-有權(quán)阻止使用非受控文件-4。1。4。11設(shè)備管理員-掌握實驗室儀器設(shè)備的配置要求和運行狀況;-參與設(shè)備的購置、驗收、維修和報廢工作;-建立設(shè)備臺帳和檔案,并維護其有效性;-監(jiān)督設(shè)備的正確使用、維護,按計劃送校和期間核查;-粘貼設(shè)備標(biāo)識;-有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。-4.1。4。12客戶物品
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