抗菌藥物合理使用管理規(guī)定

1、抗菌藥物合理使用管理規(guī)定為進一步規(guī)范臨床合理使用抗菌藥物，減緩耐藥菌株的產(chǎn)生和擴散，避免抗菌藥物不良反應，改善抗菌藥物使用的混亂狀況，合理降低病人抗菌藥物應用比例，減輕病人藥品費用負擔，特制定本規(guī)定。一、臨床應用抗菌藥物原則1、及早確立感染性疾病的病原診斷，并做藥敏試驗。根據(jù)病原菌和藥敏結果選用抗菌藥物。2、熟悉選用藥物的適應證、抗菌活性、藥動學和不良反應、對無病原學診斷或藥敏試驗結果，又確系病情需要應用抗菌藥物者，可根據(jù)臨床表現(xiàn)初步診斷感染微生物種類先進行經(jīng)驗治療，選用藥物時要熟悉抗菌活性、藥動學、藥效學、不良反應，結合藥源、價格等因素選用。住院病人用藥前必須即時進行相關標本的送檢，進一步指

2、導臨床合理用藥。3、根據(jù)患者的生理、病理、免疫等狀態(tài)選用抗菌藥物（1）新生兒酶系、肝、腎功能不完善，在藥物選擇、劑量計算、給藥間隔時間確定時要予以考慮。（2）老年人選用抗菌藥物要考慮其血清蛋白減少和肝腎功能減退的特點。（3）妊娠期婦女的肝臟和胎兒聽力易受藥物損傷，要注意避免選用抗菌藥物。（4）患者既往藥物反應史、重要臟器的功能和有無免疫功能低下，也是選用抗菌藥物的重要參考因素。4、嚴格掌握用藥適應證（1）已確定為病毒感染和發(fā)熱原因不明者，除有并發(fā)細菌感染或病情危急外，不宜輕易選用抗菌藥物。（2）盡可能避免無針對性使用廣譜抗菌藥物，以防引起宿主菌群失調(diào)和耐藥菌株的產(chǎn)生（3）為減少耐藥菌產(chǎn)生或變態(tài)

3、反應，避免皮膚和黏膜等局部應用抗菌藥物。需要局部用藥時宜選用主要供局部應用的抗菌藥物。（4）嚴格掌握抗菌藥物的預防性使用：風濕熱、流行性腦脊髓膜炎、白喉、腹腔污染性的手術或清潔手術顯露時間長、組織損傷嚴重、術中低血壓、植入異物、營養(yǎng)不良和免疫功能低下及疑受細菌污染的手術可預防性選用抗菌藥物。（5）盡量減少抗菌藥物的聯(lián)合用藥，使用時必須掌握聯(lián)合用藥指征。（6）最大限度地減少藥物的毒副作用，盡可能避免使用（腎、肝、神經(jīng)、血管系統(tǒng)等）毒性藥物，確保抗菌藥物使用的安全性。5、選擇適當?shù)慕o藥方案、劑量和療程：各種給藥途徑均有其優(yōu)缺點及應用指征，通常將每日量分次平均給予，一般按612小時給藥一次，半衰期較

4、長的可每日給藥一次?？咕幬镆话阋死^續(xù)應用至體溫正常、癥狀消退后7296小時，嚴重感染和特殊感染除外。必須注意配伍禁忌，靜脈用藥時注意抗菌藥物之間，抗菌藥物與激素、維生素及血管活性等藥物之間的配伍禁忌和相互作用，避免抗菌藥物的活力受到影響，甚至產(chǎn)生毒性反應。6、強調(diào)綜合性治療措施的重要性：在治療細菌感染過程中，過分依賴抗菌藥物的功效而忽視人體內(nèi)在因素和其他非藥物性診療措施（改善各種引流、排痰、手術等）是治療失敗的重要原因。因此在使用抗菌藥物的同時，必須采取綜合措施使人體全身狀況得到改善，如糾正水、電解質(zhì)和酸堿平衡失調(diào)，補充血容量，保持各種引流通暢，有效徹底排痰和手術清除病變組織改善微循環(huán)，積極

5、處理原發(fā)病和局部病灶等。二、正確掌握抗菌藥物用藥方法1、治療劑量應合理，應用方法正確，防止長時間濃度用藥，因藥物濃度低達不到治療范圍，不但無效，反而易誘導耐藥菌的產(chǎn)生。2、急性感染抗菌藥物治療不佳時在4872小時內(nèi)可考慮改用其他抗菌藥物。3、掌握圍手術期用藥方法：對可能手術感染的病人于術前1小時內(nèi)給一次量抗菌藥物，手術期間4小時術中給藥一次，4小時術中不給藥，術中一般使用2天停藥，大型手術則可延長至5天。三、嚴格抗菌藥物的聯(lián)合應用為達到協(xié)同作用，擴大抗菌譜，增強抗菌能力，減少藥量和毒副作用及延緩耐藥菌株的產(chǎn)生，可聯(lián)合應用抗菌藥物。但為避免聯(lián)合用藥的二重感染、毒性反應等弊端應嚴格掌握適應證，下列

6、情況可考慮聯(lián)合用藥。1、病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。2、單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或以上病原菌感染。3、單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。4、需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結核病、深部真菌病。5、由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，從而減少其毒性反應。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭孢菌素類等其他內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合，兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物

7、聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用個別情況，如結核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應將增多。四、加強抗菌藥物使用的監(jiān)督管理1、各級醫(yī)師認真學習、嚴格執(zhí)行本規(guī)定。熟練掌握合理應用抗菌藥物的有關知識，參加院內(nèi)合理使用抗菌藥物知識培訓及考核。2、各科室根據(jù)本規(guī)定，結合科室實際情況，制定“本科抗菌藥物合理應用管理規(guī)定”，并每月進行自查，以保證抗菌藥物的合理應用。3、各級醫(yī)師在臨床工作中嚴格按照本規(guī)定進行，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用抗菌藥物、違反審批制度者，根據(jù)實際情況將給予扣科室質(zhì)量分、取消處方權等處罰。4、對抗生素使用處方和病歷，由門診部、感染辦（預?？疲┘八巹┛瞥槿诉M行不定期檢查統(tǒng)計，查詢醫(yī)囑抗生

8、素使用情況，發(fā)生問題嚴肅處理。5、抗菌藥物分級管理方案（試行）根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥性、不良反應和藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理（見附表）。（1）分級原則非限制使用類：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用類：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。特殊使用類：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護，以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚少，

9、或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；價格昂貴的藥品。（1） 分級管理辦法臨床選用抗菌藥物應遵循衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則（以下簡稱指導原則），根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照指導原則第四部分“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術