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1、GSP 供貨方所需資料大全一、藥品生產(chǎn)企業(yè)(一) 、首營(yíng)企業(yè)審批資料1 、生產(chǎn)企業(yè)許可證(副本)復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格)。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表)。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)(二) 、首營(yíng)品種審批資料1 、藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、同批號(hào)藥品檢驗(yàn)報(bào)告
2、書。4、生物制品須有生物制品批簽發(fā)合格證。5、藥品最小包裝盒及及說明書實(shí)樣。6、物價(jià)批文。7、藥品包裝及說明書批件。首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批。傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外, 其它內(nèi)容傳真一律視為無效。 (傳真件經(jīng)過一段時(shí)間后,字跡會(huì)變模糊,甚至消失)首次經(jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。管部印章)審批程序: 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(一) 、國(guó)產(chǎn)品種1 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副
3、本)復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GSP 認(rèn)證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格)。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表)。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)(2) 、進(jìn)口藥品1 、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證(港、澳、臺(tái))復(fù)印件,并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部紅章。2、生物制品須有生物制品批簽發(fā)合格證。3、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件,并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部
4、紅章。(3) 、保健食品1 、衛(wèi)生許可證復(fù)印件。2 、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件上應(yīng)有所食品、化妝品的經(jīng)營(yíng)范圍。傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外,其它內(nèi)容傳真一律視為無效。以上證件,國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章,外企為公司藍(lán)色公章。首次經(jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。審批程序: 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。(四) 、醫(yī)療器械1 、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件上應(yīng)有所銷售醫(yī)療器械的相應(yīng)范圍。2 、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件上應(yīng)有醫(yī)療器械的經(jīng)
5、營(yíng)范圍。三、保健品生產(chǎn)企業(yè)(一) 、首營(yíng)企業(yè)審批資料1 、衛(wèi)生許可證(副本)復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GMP 或相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格)。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表)。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)(二) 、首營(yíng)品種審批資料1 、保健品生產(chǎn)批件。2、保健品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、同批號(hào)保健品檢驗(yàn)報(bào)告書。4、保健品最小包裝
6、盒及及說明書實(shí)樣。5、物價(jià)批文。6、保健品包裝及說明書批件。首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批。傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外,其它內(nèi)容傳真一律視為無效。以上證件,國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章,外企為公司藍(lán)色公章。首營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。審批程序: 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。四、保健品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(一) 、國(guó)產(chǎn)品種1 、衛(wèi)生許可證(副本)復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GSP 或相關(guān)認(rèn)
7、證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格)。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表)。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)(二) 、進(jìn)口保健品1 、 進(jìn)口保健品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 (港、 澳、 臺(tái)) 復(fù)印件, 并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部紅章。2、進(jìn)口保健品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件,并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部紅章。傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外,其它
8、內(nèi)容傳真一律視為無效。首次經(jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。審批程序: 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。五、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(一) 、首營(yíng)企業(yè)審批資料1 、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(副本)復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格)。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證
9、復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表)。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)(二) 、首營(yíng)品種審批資料1 、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。2、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、同批號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。4、醫(yī)療器械最小包裝盒及及說明書實(shí)樣。5、物價(jià)批文。6、產(chǎn)品包裝及說明書批件。7、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批。傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外,其它內(nèi)容傳真一律視為無效。以上證件,國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章,外企為公司藍(lán)色公章。首營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。審批程序:
10、 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。下列情況可視同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核:1 、企業(yè)獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 GB/T19001 和 YY/T0287(或 GB/T19002 和 YY/T0288 )標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書,證書在有效期內(nèi)的。2、已實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,其證書在有效期內(nèi)的。3、已實(shí)施產(chǎn)品安全認(rèn)證,企業(yè)持有的產(chǎn)品安全認(rèn)證證書在有效期內(nèi)的。六、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(II
11、類、田類)1 、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本)復(fù)印件、 銷售無菌器械時(shí),還應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件、產(chǎn)品合格證 。2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件。3 、 GSP 或相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件。4、質(zhì)量保證協(xié)議書。5 、法人授權(quán)委托書(包括委托權(quán)限:區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格) 。6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。7、銷售人員購(gòu)銷資格證書復(fù)印件(中、西藥購(gòu)銷員證)8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。9 、稅務(wù)登記證(副本)復(fù)印件(國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表) 。10 、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。11、開票資料(須有財(cái)務(wù)部門紅色印章)傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外,其它內(nèi)容傳真一律視為無效。
12、以上證件,國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章,外企為公司藍(lán)色公章。首次經(jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。審批程序: 1 、采購(gòu)組洽談,同意后填寫首營(yíng)企業(yè)審批表2 、經(jīng)營(yíng)業(yè)部、質(zhì)管部、經(jīng)理部審核簽名后,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。3 、 驗(yàn)收員進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收, 無檢驗(yàn)報(bào)告書者視為證件不全, 由相關(guān)部門出具相關(guān)證件并簽字后方可進(jìn)貨。備注:1 、 區(qū)域委托代理商委托的下屬銷售人員, 最好提供相應(yīng)的委托協(xié)議, 以確定相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。2 、凡加蓋紅章/藍(lán)章的復(fù)印件不得再?gòu)?fù)印后又加蓋紅章/藍(lán)章使用,否則視為無效。3 、 所經(jīng)營(yíng)品種在首次進(jìn)貨時(shí)應(yīng)明確是否可以退貨并按我公司出具的相關(guān)表格真寫相關(guān)內(nèi)容并簽字負(fù)責(zé)。4、所經(jīng)營(yíng)品種在證件不全時(shí),我公司有權(quán)拒絕結(jié)款。5、消毒品、化妝品視同保健品審批。補(bǔ)充規(guī)定 :
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