公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度2

1、1.公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理制度21湖北武當(dāng)金鼎制藥 GMPGMP 文件二 .范圍：公司所有員工目標(biāo)的管理。三 .職責(zé)：公司所有員工在各級領(lǐng)導(dǎo)管理下負(fù)責(zé)實施，質(zhì)量 保證部監(jiān)督實施。四 .正文：1 1 .總那么1.11.1公司是藥品的專業(yè)制造企業(yè)，藥品質(zhì)量關(guān)系到群眾健康，為社會群眾提供高質(zhì)量的合格藥品， 是公司質(zhì)量管理工作的最高 準(zhǔn)那么。1.21.2 制定質(zhì)量方針，目的就是統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識，弁 在此方針的指導(dǎo)下，完成公司的質(zhì)量目標(biāo)。2 2 .公司的質(zhì)量方針：至善的工作質(zhì)量保證至上的產(chǎn)品質(zhì)量，至善的產(chǎn)品質(zhì)量效勞至上的群眾健康。2.12.1質(zhì)量方針釋義解讀：2.1.12.1.1依照國家藥品管

2、理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及不斷 施行的國家新的法規(guī)政策與標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善、持續(xù)改良我們的工作，并通過不斷的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，提高員工工作能力和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力、不斷提高我們的工作質(zhì)量2.1.22.1.2產(chǎn)品質(zhì)量，在公司和全體員工心中具有至上的地位， 只有不斷完善至臻的工作質(zhì)量，才可以保證至上的產(chǎn)品質(zhì)量。2.1.32.1.3群眾健康，是公司的至上責(zé)任，也是全體員工的至上 責(zé)任，把群眾健康奉為至上，表達(dá)了公司質(zhì)量工作的最高宗旨。 只有不斷完善至臻的產(chǎn)品質(zhì)量才能真正起到對群眾健康負(fù)責(zé)的 表達(dá)。2.1.42.1.4效勞，是公司工作的重要理念：內(nèi)部管理工作的相互 效勞意識，公司產(chǎn)品為群眾的效勞理念，將兩個效勞深入

3、的貫穿到全體員工的工作思想中。3 3 .公司的質(zhì)量目標(biāo)3.13.1研發(fā)部門：確保研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量可控、工藝穩(wěn)定。3.23.2 生產(chǎn)部門：出廠產(chǎn)品合格率 100%100%。3.33.3銷售部門：保證產(chǎn)品銷售渠道暢通，保證業(yè)務(wù)單位有合 法資質(zhì)。3.43.4 發(fā)運：藥品在運輸過程中不受污染， 符合藥品貯藏條件。3.53.5 貯存：藥品貯存符合藥品貯藏條件。3.63.6 物料部門：保證采購的物料質(zhì)量符合要求。4 4 .職責(zé)：4.14.1總經(jīng)理5.2.45.2.4 準(zhǔn)時交貨率：每季度由銷售部經(jīng)理統(tǒng)計一次。4.1.24.1.2 確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，弁為實現(xiàn)目 標(biāo)提供必要的資源。4.24.2 質(zhì)

4、量受權(quán)人及各部門主管4.2.14.2.1宣傳、貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，弁指導(dǎo)、檢查、監(jiān) 督落實公司質(zhì)量目標(biāo)的實施情況。4.2.24.2.2指導(dǎo)弁批準(zhǔn)所主管的部門制定的質(zhì)量目標(biāo)，弁檢查監(jiān) 督目標(biāo)的完成情況。4.34.3 公司各部門必須認(rèn)真宣傳、貫徹公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，落實相關(guān) 事項，弁根據(jù)各部門的崗位職責(zé)和管理范圍，制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，保證公司總體目標(biāo)的實現(xiàn)。5 5.質(zhì)量目標(biāo)實施流程：5.15.1顧客滿意度：每年由管理者代表根據(jù)銷售部調(diào)查后得出 統(tǒng)計得出結(jié)論。5.25.2分目標(biāo)5.2.15.2.1產(chǎn)品改良工程：每年由生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)計一次。5.2.25.2.2工藝改良工程：每年由生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)計

5、一次。5.2.35.2.3過程產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量點一次交驗合格率：由生產(chǎn)技術(shù)部 每月統(tǒng)計一次。4.1.14.1.1 批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)5.2.55.2.5顧客投訴及退貨次數(shù)：每季度由銷售部經(jīng)理統(tǒng)計一次。5.2.65.2.6工序巡檢合格率：工序巡檢員將計算結(jié)果記錄在每天 的工序巡檢記錄中。由質(zhì)量部每月統(tǒng)計一次。5.2.75.2.7生產(chǎn)方案完成率：由供給部方案下達(dá)負(fù)責(zé)人每月統(tǒng)計 一次。5.2.85.2.8因交貨期遭顧客投訴次數(shù)：由質(zhì)量部部長每季度統(tǒng)計 一次。5.2.95.2.9因包裝質(zhì)量問題遭顧客投訴次數(shù)：由質(zhì)量部部長每季 度統(tǒng)計一次。5.2.105.2.10進(jìn)貨檢查合格率：每月由質(zhì)量部部長根據(jù)實際檢查結(jié)果統(tǒng)計一次。5.2.115.2.11物資準(zhǔn)時到貨率：每月由生產(chǎn)技術(shù)中心總監(jiān)統(tǒng)計一次5.2.125.2.12新產(chǎn)品注冊數(shù)：由研發(fā)中心總監(jiān)每年統(tǒng)計一次。同時統(tǒng)計申報文件及辦理手續(xù)一次通過率。5.2.135.2.13質(zhì)量改良率：每月度由質(zhì)量部部