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文檔簡介
1、中藥材與中藥飲片的區(qū)別中藥材 : 藥材是中藥飲片的原料。藥材指符合藥品標準,一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。 藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。在嚴格意義上,藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材,對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,只能是農(nóng)副產(chǎn)品,不能直接入藥。因此,藥品范疇內(nèi)的中藥材應是嚴格按照藥品標準加工而成的商品, 在生產(chǎn)上應嚴格按照許可管理進行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品, 進入藥品流通渠道后應完全具備藥品的屬性,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關的產(chǎn)品標示),這樣才能從
2、根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量,保證用藥安全有效。中藥材的成分主要有有效成分、 輔助成分、無效成分和組織物質(zhì)。附:藥材的產(chǎn)地加工中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效,降低一些藥材的毒性,防止藥材霉爛變質(zhì),便于貯運。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量,還直接影響藥材的下一步加工。藥材采收后,要及時進行處理,稱之為產(chǎn)地加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥,以純凈藥材,防止霉變。 藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等,主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高,富含營養(yǎng)物質(zhì), 微生物極易從其傷口、 皮孔、氣孔等處侵入,滋生繁衍,致使藥材霉爛;部分藥
3、材雖然沒有霉爛,但也會因生熱、腐敗而變質(zhì),失去藥用價值。因此,及時干燥是藥材產(chǎn)地加工的關鍵,方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過程中必須進行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理,如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數(shù)根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應停止干燥, 密閉堆積使之發(fā)熱, 內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面, 稱為發(fā)汗,如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、 中藥材的生產(chǎn)過程, 中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的
4、存在形式, 并不具備藥品的基本屬性, 其進入藥品環(huán)節(jié)時,必須嚴格按照藥品標準進行生產(chǎn)管理。中藥飲片 : 是根據(jù)調(diào)配或制劑的需要,對經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片。 中醫(yī)臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥,而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。中國藥典 2005 年(一部)規(guī)定: 藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應醫(yī)療要求及調(diào)配、 制劑的需要,保證用藥安全有效 。根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求,凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制, 因此“中藥飲片” 應該理解為直接應用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品 。因此在醫(yī)療臨床以及無凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應該是經(jīng)過炮制加工后的中藥炮制品, 都應該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯。中國藥典 2010 年對中藥飲片的定義與定位在“凡例十三” 中定義為“飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)
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