實驗室的規(guī)范化管理大全

1、1實驗室規(guī)范化管理1.1實驗室規(guī)范化管理基本要求 建立嚴(yán)格的實驗室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作； 保持實驗室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實驗室?guī)碚次?。?jīng)常徹底地清潔實驗室及其設(shè)備，嚴(yán)禁用掃帚掃地，盡量不用電風(fēng)扇，避免揚塵和過分潮濕； 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋，嚴(yán)禁將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室，避免污染、影響實驗操作； 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項目必須分室進(jìn)行； 應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實驗室； 不同項目的臺面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實驗操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。1.2 實驗室環(huán)境 實驗

2、室布局合理，便于工作，周圍環(huán)境和測試項目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測定不能在同一間實驗室進(jìn)行，因為總硬度測定時使用氨水會使氨氮的測量值增高； 對溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測試場所(如精密儀器室)必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備，并對測試時的環(huán)境條件進(jìn)行記錄； 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動等環(huán)境因素對檢測工作有影響時，應(yīng)采取專門的監(jiān)控措施，并記錄有關(guān)的實測參數(shù)；對有振動要求和易產(chǎn)生較大振動的檢測項目，應(yīng)有隔振防振措施； 精密儀器不得與化學(xué)分析實驗室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕； 實驗區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開，并對進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)

3、域進(jìn)行限制和控制； 有良好的內(nèi)務(wù)管理，保持實驗室的清潔、整齊、明亮、安靜； 實驗室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護要求； 樣品間要劃出待檢區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識； 應(yīng)有獨立的純水制備間。1.3 實驗室物品及試劑管理 實驗室內(nèi)物品管理，分為在用、報廢、閑置三類，并有序、整齊擺放，與測試無關(guān)的物品一律清除出實驗室； 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號，且不得與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染； 一般試劑的貯存管理要求 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房內(nèi)。實驗室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配

4、置的試劑溶液分櫥貯放； 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放，柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放； 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開貯存；易產(chǎn)生氣體的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷盤承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏；對室溫降低時，可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等)，應(yīng)采取防瓶裂措施。 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時處理各種異常情況。 危險試劑的貯存管理具有危險性的試劑主要是指易

5、燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì)，對其貯存管理，除應(yīng)滿足對一般試劑的要求外，還應(yīng)按注意： 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性，分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實驗柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平； 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理，實行雙人雙鎖管理； 對放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。 試液貯存管理 控制試液貯存期。試液不宜長期貯存，應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度，確定合適的存放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽

6、應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期； 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求，應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性，正確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。 注意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等； 注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化； 定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。1.4 實驗室安全措施 實驗室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排

7、氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時可供使用； 實驗室使用電、氣、水、火時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全； 高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強烈振動，并對其進(jìn)行固定，最好隔離放置； 使用劇毒化學(xué)品時，由使用人提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄； 使用有機溶劑和揮發(fā)性強的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行，任何情況下均不得用明火直接加熱有機溶劑； 高氯酸蒸氣易與有機物發(fā)生激烈反應(yīng)，甚至產(chǎn)生強烈的爆炸，其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行；

8、60;對放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并建立嚴(yán)格的管用制度。1.5實驗室環(huán)保要求 產(chǎn)生輻射、危險化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門，應(yīng)獨立配備實驗室，并做好相應(yīng)的防護措施； 對實驗室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理，以滿足環(huán)境保護的要求。對實驗室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理： 互不相溶的有機溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故； 氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解； 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理； 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量

9、按需配置，避免無故廢棄，污染環(huán)境； 對廢棄檢測樣品，過剩有毒試液等，應(yīng)設(shè)置專門收集器皿，統(tǒng)一收集，集中處理。 測試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實驗室的外來人員進(jìn)入測試區(qū)域時，應(yīng)穿工作服和工作鞋。1.6實驗室管理制度制訂實驗室規(guī)范管理的各項規(guī)章制度，包括實驗室安全管理制度、實驗室內(nèi)務(wù)管理制度、實驗室使用管理制度、危險品及劇毒品使用管理制度等。1.7實驗室純水的質(zhì)量要求及制備1.7.1實驗室純水的質(zhì)量要求 外觀與等級實驗室純水應(yīng)為無色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實驗室純水分三個等級。 一級水不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。可通過將

10、二級水經(jīng)過再蒸餾、離子交換混合床、0.2m濾膜過濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。 二級水常含有微量的無機、有機或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。 三級水適用于一般實驗工作?？捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。 質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)對實驗室純水中的無機離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。實驗室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見表1。表1    實驗室純水的質(zhì)量指標(biāo) 影響實驗室純水質(zhì)量的因素影響實驗室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路。制備好

11、的實驗室純水經(jīng)放置后，其電導(dǎo)率會迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷以及用納氏試劑法測氨時，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過一段時間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來自空氣和容器的污染。玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機物較少；聚乙烯容器所滲出的無機物較少，但有機物比玻璃容器略高。在純水制備時所用的純水導(dǎo)出管，瓶內(nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。1.7.2 實驗室純水制備及管理純水應(yīng)在獨立的實驗室制備，制備實驗室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時，配備專

12、用的純水電導(dǎo)率測定儀，做好制備、檢測及領(lǐng)用記錄。2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理2.1 儀器設(shè)備管理設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。2.1.1 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系 建立設(shè)備管理組織設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。 制定

13、設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序是檢測機構(gòu)實行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。2.1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度 評審制度評審是添置或處置設(shè)備的一項前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟性、安全性、維護性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先

14、進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟上合理；對于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評審。 驗收制度驗收是保證添置或維修的設(shè)備正常運行的一個重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場時進(jìn)行，驗收過程中，應(yīng)對設(shè)備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過一定時期(合同期內(nèi))的試運行，根據(jù)實際運行效果和各項指標(biāo)測試結(jié)論，確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設(shè)備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。 使用制度為延長設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對人員、工作環(huán)境

15、、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。 記錄制度記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運銷的一項基礎(chǔ)工作，對設(shè)備管理的責(zé)任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設(shè)備從計劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護的計劃，論證意見或報告，調(diào)試驗收報告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。 核查制度核查是證實設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要

16、求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場檢測使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。2.2 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定2.2.1 校準(zhǔn) 校準(zhǔn)的定義校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。該定義的含義是： 在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值 校準(zhǔn)的目的 確

17、定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)； 得出標(biāo)稱值偏差的報告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?#160;給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值； 確保測量器給出的量值準(zhǔn)確，實現(xiàn)溯源性。 校準(zhǔn)的依據(jù)校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。2.2.2 檢定 定義及檢定對象檢定是指查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條)。檢定是法制

18、計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998通用計量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具。我國在1987年由國家計量局發(fā)布中華人民共和國依法管理的計量器具目錄共分十二大類千余種，同年國務(wù)院發(fā)布了中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面的工作計量器具55項；1999年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應(yīng)由法定計量檢定機構(gòu)或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)執(zhí)行。我國對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn)，也實行強制檢定。這些構(gòu)成了我國計量器具檢定的

19、對象。 計量器具的法定要求計量器具的法定要求分為計量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對其進(jìn)行計量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。 計量檢查確定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。 技術(shù)檢查為滿足計量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。 行政檢查包括標(biāo)識、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。  

20、檢定的依據(jù)檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。2.2.3 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。 校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是

21、否符合預(yù)期的要求；檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。2.3 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識管理對檢測機構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個方面： 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求； 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)； 計量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn)； 檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實行標(biāo)識管理。2.3.1 儀器設(shè)備檔案按每臺套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： 儀器設(shè)備履歷

22、表，包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等； 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單； 驗收記錄； 檢定/校驗記錄及檢定證書； 校驗規(guī)程（必要時）； 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃； 定期歸檔的使用記錄； 保養(yǎng)維護記錄； 運行檢查記錄； 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。2.3.2 儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機資料 編號標(biāo)識所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。 狀態(tài)標(biāo)識根據(jù)

23、檢定/校準(zhǔn)、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識?？捎眯宰R別標(biāo)識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證 計量檢定結(jié)論為合格者； 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)； 上述條件由于各種原因不能實現(xiàn)，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求； 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗合格； 經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格； 計量器具獲準(zhǔn)降級使用。c)凡符合

24、下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證 超過檢定/校準(zhǔn)有效期限； 已損壞或功能不正常； 計經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 設(shè)備編號； 證書批準(zhǔn)日期； 有效期； 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機構(gòu)名稱； 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名； 對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能； 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期； 隨機資料隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。2.4 儀器設(shè)備異常情況控制儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用

25、、誤操作、超負(fù)荷（過載）或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。2.5儀器設(shè)備運行檢查 儀器設(shè)備運行檢查作用為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運行檢查。儀器設(shè)備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢

26、定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運行檢查。 需要進(jìn)行運行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運行檢查： 使用頻繁的儀器設(shè)備； 漂移率大的儀器設(shè)備； 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備； 使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備運行檢查方法 對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查； 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)

27、備進(jìn)行測量結(jié)果比較； 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查； 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗。  實施運行檢查注意要點 運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。 運行檢查要運用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制運行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進(jìn)行核查；其次在運行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)

28、偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。 實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此評審準(zhǔn)則9.6條有“適當(dāng)時”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。 運行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析對儀器設(shè)備實施運行檢查時，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。2.6

29、60;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。2.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級、編號及量值的溯源體系 定義有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計量單位。我國有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國家標(biāo)準(zhǔn)計量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。 分級我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級和二級，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Reference Material)定值準(zhǔn)確度高，主要用于評價標(biāo)準(zhǔn)方

30、法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件： 用絕對測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值。 準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。 穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Secondary Reference Material)主要特點是滿足現(xiàn)場測量的需要，可作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，準(zhǔn)確度能適應(yīng)現(xiàn)場測量的需要。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件： 用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方

31、法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。 準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要。 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測量的需要。 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。 編號一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號，第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號，第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號。復(fù)制批號用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號的最后一位。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號是以二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號“GBW(E)”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號，后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號。復(fù)制批號用英文小

32、寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號的最后一位。 量值的溯源體系量值的溯源體系見圖12.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用 保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使實際測量結(jié)果獲得量值溯源性。 保證測量結(jié)果的一致性、可比性通過校準(zhǔn)測量儀器，評價測量過程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測量結(jié)果溯源到國家單位制(SI)，保證測量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。 研究與評價測量方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評價測量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準(zhǔn)

33、確度和重復(fù)性，并通過驗證和改進(jìn)測量方法的準(zhǔn)確度，評價檢測方法在特定場合的適應(yīng)性，促進(jìn)測試技術(shù)的發(fā)展。 建立測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證檢測機構(gòu)通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，具有可比性的做好方法。2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購，采購時應(yīng)考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等； 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳，并實行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、供應(yīng)商、批號、購入日期、有效日期、證書號、驗收情況或結(jié)論、存放地點等信息； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書或有關(guān)的儲藏條件要求進(jìn)行安全處置，指定專人保管，設(shè)專門存放區(qū)域。

34、存放區(qū)要標(biāo)識明顯，并有防污染措施，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，維持其有效性； 使用國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須經(jīng)過分析、比對驗證，證明符合要求方能使用； 標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測試、核定、比對確定，能溯源到國家基準(zhǔn)；無法溯源到國家基準(zhǔn)的，要按標(biāo)準(zhǔn)測試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時方能使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限，或在有效期限內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)測試分析已發(fā)生變化，由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢申請，經(jīng)審批后，及時處理；&#

35、160;屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理，對使用進(jìn)行跟蹤記錄。2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點 準(zhǔn)確稱（量）取溶質(zhì)對于固體試劑，要按照規(guī)定，先進(jìn)行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制，稱量時，準(zhǔn)確稱量至0.1mg。對于液體試劑，應(yīng)根據(jù)需要計算出所需體積后，直接量取。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的A級容量瓶。 正確選擇溶劑選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級大致相同。必要時，應(yīng)對溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗，若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理，以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。 控制配制數(shù)量應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及需要量進(jìn)行配制。濃度較高、

36、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個月左右的使用量，濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量配制。 做好標(biāo)定工作應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定，尤其是對濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液，最好每次使用前進(jìn)行標(biāo)定，確保準(zhǔn)確無誤。3 記錄與報告3.1 記錄記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。3.1.1 記錄的基本要求 檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)； 參加檢測人員的資格； 檢測使用的儀器設(shè)備及場地； 檢測實驗環(huán)境條件； 檢測分析的數(shù)據(jù)； 檢測分析結(jié)果的判斷； 檢測實驗的結(jié)論等。3.1.2

37、 記錄種類凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。 技術(shù)記錄技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。3.1.3 記錄管理 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管

38、理； 制訂各類記錄的保存期限； 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護客戶信息和所有權(quán)； 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失； 記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求； 超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。3.1.4 檢測原始記錄規(guī)范原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中

39、的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實記錄。檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。 原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)檢測的方法依據(jù)；b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號；c)檢測時的被測樣品標(biāo)識；d)檢測時的環(huán)境條件；e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算；f)檢測人員和復(fù)核人員簽字；g)其他必要的說明。 原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫； 原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章； 正確使用法定計量單

40、位； 使用統(tǒng)一格式的原始記錄。3.2 報告檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報告進(jìn)行的每一項檢測結(jié)果。3.2.1 檢測報告基本要求 檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定； 報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致； 使用法定計量單位； 檢測數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致； 必須加蓋相關(guān)的印章； 若有分包項目應(yīng)注明，必要時可詳細(xì)說明。3.2.2 檢測

41、報告內(nèi)容檢測報告應(yīng)包括以下信息：a)標(biāo)題；b)檢測機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；c)檢測報告唯一性標(biāo)識，報告總頁數(shù)及頁碼；d)客戶的相關(guān)信息；e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識；f)檢測樣品的特性及狀態(tài)；g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；i)檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；j)報告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識；k)報告的有效性聲明；l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時）。3.2.3 檢測報告審核與簽發(fā) 報告審核檢測報告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括： 檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性； 檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性； 報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性； 報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性； 報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。 報告簽發(fā)經(jīng)審核的檢測報告由法人或其