質(zhì)量體系運行記錄分類表

1、閱讀使人充實，會談使人敏捷，寫作使人精確。培根實驗室認可質(zhì)量體系運行產(chǎn)生的記錄4.1組織單位建制文件、單位法人證書等法律地位證明材料；中心主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關鍵崗位的任命書；授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；中心主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人臨時外出的代理記錄；日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄：（質(zhì)量監(jiān)督計劃表、質(zhì)量監(jiān)督記錄表）確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻最圖管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。保密的相應措施；（保密協(xié)議）（放置于人員檔案）最好有保證公正性

2、的檢查記錄；（公正性、誠實性實施情況檢查記錄）4.2 管理體系質(zhì)量手冊、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄；質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（講義可打印出來）（關于體系文件、認可準則的培訓和考核可放在此）質(zhì)量目標的達成情況分析報告最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織年質(zhì)量計劃4.3 文件控制全套的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格及外部文件）外部文件目錄（受控文件記錄總覽表（外來文件）內(nèi)部文件目錄（重新整理）（受控文件記錄總覽表（內(nèi)部文件）體系文件的發(fā)放、回收記錄（文件收發(fā)記錄表）文件修改頁、修改申請、更改記錄；（管理文件審查單、文件制（修）訂履歷一

3、覽表）作廢文件及記錄（保留一份檢測中心的作廢文件）（處理作廢文件記錄表）借閱文件登記表文件定期審查記錄（管理文件審查單）丟失文件總覽表丟失申領借閱處理單4.4 要求、標書和合同的評審檢測協(xié)議書合同評審記錄檢測申請單（可跟原始記錄、檢測報告一起放置）檢測申請單登記表4.5 檢測的分包（最好收集一份）分包檢測實驗室評審表（分包方的證明材料（含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等）。）合格分包實驗室名冊分包檢測協(xié)議書分包檢測登記表4.6 服務和供應品的采購采購j申請單（儀器設備、消耗品和服務供應商名錄及評價記錄；）供應商評估表（供應商資質(zhì)材料）；合格供應商名錄進料檢驗報告4.7 服務客

4、戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告平時與客戶的溝通可以會議記錄的方式出現(xiàn)4.8 投訴投訴及處理記錄。（客戶投訴處理記錄表）4.9 不符合檢測工作的控制檢測結(jié)果正確性和有效性可疑情況追溯和糾正記錄；（不符合項處理表）4.10 改進改進的相關證據(jù)可從設施環(huán)境的改造、人員的增加、設備等方面選擇一些改進案例，不能只是糾正措施）4.11 糾正措施糾正預防措施報告糾正預防措施登記表4.12 預防措施 糾正預防措施報告4.13 記錄的控制檢測原始記錄（含樣品前處理、分析、標準溶液配制、試劑配制記錄及試劑標簽等）；（原始記錄可以與檢測申請單、檢測報告起放置）資料交接記錄（記錄歸檔登記表）所有資料要做封面和目錄記錄借閱

5、/復制登記表記錄銷毀登記表記錄變更審查單4.14 內(nèi)部審核年度內(nèi)審計劃內(nèi)審日程安排表首/末次會議內(nèi)審檢查表不符合項報告內(nèi)部審核報告；（內(nèi)審不符合報告的有效性驗證應附上相關的證明材料，確認其已采取的糾正措施有效）4J5管理評審管理評審計劃管理評審通知會議簽到表、會議記錄管理體系運行報告、管理評審報告 管理評審改進跟蹤記錄；（年度管理評審改進事項匯總表）5.2 人員年度培訓需求表年度培訓計劃培訓申請表檢測中心人員崗位說明書培訓簽到考核鑒定表檢測中心人員一覽表檢測中心人員上崗資格審批表培訓心得培訓滿意度反饋意見表培訓效果評估報告上崗證書業(yè)務人員技術(shù)檔案；(可單獨放置)業(yè)務人員考核記錄。對檢測人員務必

6、進行針對標準和設備的閉卷理論考試和由技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人參加的實際操作考試。理論考試的要求如下：針對檢測方法：(1)檢測項目所依據(jù)的標準代號及名稱、(2)檢測方法原理的理解、(3)對操作步驟是否熟悉(含樣品的前處理和操作中的注意事項)(4)對方法的適用范圍是否了解、(5)方法對設備、試劑的要求是否熟悉、(6)對數(shù)據(jù)的處理是否熟悉、(7)對方法的檢出限、精密度、準確度、干攏因素等性能是否了解；針對檢測設備:(1)設備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(2)設備對環(huán)境的要求（3）設備的操作過程（4）設備的日常維護、定期維護項目及方法（5）設備的校準證書和校準結(jié)果（6）設備的期間核查項目、方法及結(jié)果（7）設備使

7、用說明書5.3 設施和環(huán)境條件對實驗區(qū)域要有類似限制進入”的標識；外來人員進入實驗室的批準記錄；（進入申請表）實驗室安全防護和內(nèi)務管理監(jiān)督檢查記錄；（安全檢查表）實驗室 三廢”處理記錄；（收集廢物處理機構(gòu)的資質(zhì)）環(huán)境條件監(jiān)控記錄。（溫濕度記錄曲線圖、電力系統(tǒng)監(jiān)控記錄表）5.4 檢測方法及方法確認本單位使用的標準方法一覽表；檢測方法確認記錄（檢測方法確認報告）標準方法查新記錄；（檢測方法有效性核查表）例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準記錄。（檢測方法偏離許可申請表）非標準方法的編制說明、驗證、審批等記錄。計算機/自動設備校核記錄表計算機授權(quán)使用書數(shù)據(jù)備份記錄表測量不確定度的評定記錄,新開展項目

8、申請表新項目評審表5.5 設備設備驗收報告（進設備檔案）檢測設備管理一覽表設備履歷表（進設備檔案）設備點檢、保養(yǎng)記錄表（可單獨放置）設備借用記錄表維修申請單（進設備檔案）設備遺失/報廢處理單（進設備檔案）設備使用記錄表（可單獨放置）設備使用授權(quán)表標準物質(zhì)一覽表及標準物質(zhì)證書；主要儀器設備檔案材料；（可單獨放置）5.6 測量溯源性年度檢測設備校準計劃表設備溯源登記表外校設備判定標準評估一覽表設備期間核查計劃設備期間核查記錄表5.7 抽樣抽樣記錄；（現(xiàn)階段沒有）抽樣計劃表（現(xiàn)階段沒有）5.8 檢測物品的處置樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；樣品檢驗狀態(tài)標識；樣品間內(nèi)現(xiàn)存樣品一覽表及樣品處理記錄；特殊樣品保存的監(jiān)控記錄。退樣記錄（客戶樣品領取登記表）5.9 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證質(zhì)控工作計劃和有效性評審；檢測結(jié)果異常情況記