質(zhì)量體系運(yùn)行記錄分類表

1、閱讀使人充實(shí)，會(huì)談使人敏捷，寫作使人精確。培根實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的記錄4.1組織單位建制文件、單位法人證書等法律地位證明材料；中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄；日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄：（質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表、質(zhì)量監(jiān)督記錄表）確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)最圖管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。保密的相應(yīng)措施；（保密協(xié)議）（放置于人員檔案）最好有保證公正性

2、的檢查記錄；（公正性、誠實(shí)性實(shí)施情況檢查記錄）4.2 管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（講義可打印出來）（關(guān)于體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則的培訓(xùn)和考核可放在此）質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織年質(zhì)量計(jì)劃4.3 文件控制全套的文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格及外部文件）外部文件目錄（受控文件記錄總覽表（外來文件）內(nèi)部文件目錄（重新整理）（受控文件記錄總覽表（內(nèi)部文件）體系文件的發(fā)放、回收記錄（文件收發(fā)記錄表）文件修改頁、修改申請(qǐng)、更改記錄；（管理文件審查單、文件制（修）訂履歷一

3、覽表）作廢文件及記錄（保留一份檢測(cè)中心的作廢文件）（處理作廢文件記錄表）借閱文件登記表文件定期審查記錄（管理文件審查單）丟失文件總覽表丟失申領(lǐng)借閱處理單4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審檢測(cè)協(xié)議書合同評(píng)審記錄檢測(cè)申請(qǐng)單（可跟原始記錄、檢測(cè)報(bào)告一起放置）檢測(cè)申請(qǐng)單登記表4.5 檢測(cè)的分包（最好收集一份）分包檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審表（分包方的證明材料（含分包方法人證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可證書等）。）合格分包實(shí)驗(yàn)室名冊(cè)分包檢測(cè)協(xié)議書分包檢測(cè)登記表4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購采購j申請(qǐng)單（儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄及評(píng)價(jià)記錄；）供應(yīng)商評(píng)估表（供應(yīng)商資質(zhì)材料）；合格供應(yīng)商名錄進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告4.7 服務(wù)客

4、戶客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告平時(shí)與客戶的溝通可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn)4.8 投訴投訴及處理記錄。（客戶投訴處理記錄表）4.9 不符合檢測(cè)工作的控制檢測(cè)結(jié)果正確性和有效性可疑情況追溯和糾正記錄；（不符合項(xiàng)處理表）4.10 改進(jìn)改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)可從設(shè)施環(huán)境的改造、人員的增加、設(shè)備等方面選擇一些改進(jìn)案例，不能只是糾正措施）4.11 糾正措施糾正預(yù)防措施報(bào)告糾正預(yù)防措施登記表4.12 預(yù)防措施 糾正預(yù)防措施報(bào)告4.13 記錄的控制檢測(cè)原始記錄（含樣品前處理、分析、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、試劑配制記錄及試劑標(biāo)簽等）；（原始記錄可以與檢測(cè)申請(qǐng)單、檢測(cè)報(bào)告起放置）資料交接記錄（記錄歸檔登記表）所有資料要做封面和目錄記錄借閱

5、/復(fù)制登記表記錄銷毀登記表記錄變更審查單4.14 內(nèi)部審核年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審日程安排表首/末次會(huì)議內(nèi)審檢查表不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告；（內(nèi)審不符合報(bào)告的有效性驗(yàn)證應(yīng)附上相關(guān)的證明材料，確認(rèn)其已采取的糾正措施有效）4J5管理評(píng)審管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獣?huì)議簽到表、會(huì)議記錄管理體系運(yùn)行報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審改進(jìn)跟蹤記錄；（年度管理評(píng)審改進(jìn)事項(xiàng)匯總表）5.2 人員年度培訓(xùn)需求表年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)申請(qǐng)表檢測(cè)中心人員崗位說明書培訓(xùn)簽到考核鑒定表檢測(cè)中心人員一覽表檢測(cè)中心人員上崗資格審批表培訓(xùn)心得培訓(xùn)滿意度反饋意見表培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告上崗證書業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；(可單獨(dú)放置)業(yè)務(wù)人員考核記錄。對(duì)檢測(cè)人員務(wù)必

6、進(jìn)行針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備的閉卷理論考試和由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加的實(shí)際操作考試。理論考試的要求如下：針對(duì)檢測(cè)方法：(1)檢測(cè)項(xiàng)目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及名稱、(2)檢測(cè)方法原理的理解、(3)對(duì)操作步驟是否熟悉(含樣品的前處理和操作中的注意事項(xiàng))(4)對(duì)方法的適用范圍是否了解、(5)方法對(duì)設(shè)備、試劑的要求是否熟悉、(6)對(duì)數(shù)據(jù)的處理是否熟悉、(7)對(duì)方法的檢出限、精密度、準(zhǔn)確度、干攏因素等性能是否了解；針對(duì)檢測(cè)設(shè)備:(1)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)(2)設(shè)備對(duì)環(huán)境的要求（3）設(shè)備的操作過程（4）設(shè)備的日常維護(hù)、定期維護(hù)項(xiàng)目及方法（5）設(shè)備的校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果（6）設(shè)備的期間核查項(xiàng)目、方法及結(jié)果（7）設(shè)備使

7、用說明書5.3 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有類似限制進(jìn)入”的標(biāo)識(shí)；外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)記錄；（進(jìn)入申請(qǐng)表）實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和內(nèi)務(wù)管理監(jiān)督檢查記錄；（安全檢查表）實(shí)驗(yàn)室 三廢”處理記錄；（收集廢物處理機(jī)構(gòu)的資質(zhì)）環(huán)境條件監(jiān)控記錄。（溫濕度記錄曲線圖、電力系統(tǒng)監(jiān)控記錄表）5.4 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)本單位使用的標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表；檢測(cè)方法確認(rèn)記錄（檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告）標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄；（檢測(cè)方法有效性核查表）例外情況下允許偏離的申請(qǐng)、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄。（檢測(cè)方法偏離許可申請(qǐng)表）非標(biāo)準(zhǔn)方法的編制說明、驗(yàn)證、審批等記錄。計(jì)算機(jī)/自動(dòng)設(shè)備校核記錄表計(jì)算機(jī)授權(quán)使用書數(shù)據(jù)備份記錄表測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄,新開展項(xiàng)目

8、申請(qǐng)表新項(xiàng)目評(píng)審表5.5 設(shè)備設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（進(jìn)設(shè)備檔案）檢測(cè)設(shè)備管理一覽表設(shè)備履歷表（進(jìn)設(shè)備檔案）設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)記錄表（可單獨(dú)放置）設(shè)備借用記錄表維修申請(qǐng)單（進(jìn)設(shè)備檔案）設(shè)備遺失/報(bào)廢處理單（進(jìn)設(shè)備檔案）設(shè)備使用記錄表（可單獨(dú)放置）設(shè)備使用授權(quán)表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；主要儀器設(shè)備檔案材料；（可單獨(dú)放置）5.6 測(cè)量溯源性年度檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表設(shè)備溯源登記表外校設(shè)備判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估一覽表設(shè)備期間核查計(jì)劃設(shè)備期間核查記錄表5.7 抽樣抽樣記錄；（現(xiàn)階段沒有）抽樣計(jì)劃表（現(xiàn)階段沒有）5.8 檢測(cè)物品的處置樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；樣品間內(nèi)現(xiàn)存樣品一覽表及樣品處理記錄；特殊樣品保存的監(jiān)控記錄。退樣記錄（客戶樣品領(lǐng)取登記表）5.9 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證質(zhì)控工作計(jì)劃和有效性評(píng)審；檢測(cè)結(jié)果異常情況記