保健食品經(jīng)營(yíng)許可證

1、報(bào)材料申報(bào)材料要求|時(shí)限|申領(lǐng)保健食 品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 衛(wèi)生許可證1、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許申請(qǐng)表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目。企業(yè)名稱以工商核準(zhǔn)名稱為準(zhǔn)。口表1 :申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)在所提父材料 前的（）內(nèi)打?？诒?:除法定代表人外，其余項(xiàng) 目不能空缺。申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)方式可 以同時(shí)為“保健食品批發(fā)”和“保健食品零售”，但必須提交 有美資料，且經(jīng)營(yíng)地址不能位于 寫字樓、商住樓等辦公場(chǎng)所（底 層商鋪除外）?？诒?:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)將全部擬經(jīng)營(yíng) 保健食品的有關(guān)信息填入清單 中，并與保健食品批準(zhǔn)證書 的內(nèi)容一致。選擇 以告 知承 諾方 式申請(qǐng) 的， 10個(gè) 工作 日。 未選 擇以承諾 方式的， 20個(gè)工作可證申請(qǐng)表（1份）（點(diǎn)擊下

2、載）2、深圳市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)申請(qǐng)企業(yè)提交此項(xiàng)材料，即視 為選擇告知承諾審批制。該告知 承諾書共2頁(yè)，包括行政許可 告知事項(xiàng)和承諾書兩部分。 也可在我局政務(wù)網(wǎng)站-服務(wù)指南 欄目中下載?？诔兄Z書須由申請(qǐng)企業(yè)法定 代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽名、 簽署日期，并加蓋企業(yè)公章（新 申辦企業(yè)可省略）。生許可證行政許可告知承諾書（點(diǎn)擊卜載）3、申請(qǐng)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé) 人的身份證復(fù)印件口須同時(shí)提交法定代表人和企業(yè) 負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件，內(nèi)容清 晰、完整。4、授權(quán)委托書 （點(diǎn)出卜載）及 經(jīng)辦人身份證復(fù)印件口經(jīng)辦人不是申請(qǐng)企業(yè)法定代表 人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的須提交此 材料。5、工商管理部門出具的企業(yè)名稱證 明

3、文件復(fù)印件口該證明文件可以是申請(qǐng)企業(yè)的 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)名稱預(yù)先 核準(zhǔn)通知書，核準(zhǔn)的名稱應(yīng)與 申辦企業(yè)名稱一致?？诿Q查詢證明不能作為企 業(yè)登記證明文件。6、保健食品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度口至少應(yīng)包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的 衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)制度、從業(yè)人員健康管理制度、保 健食品的采購(gòu)貯存銷售制度、人 員崗位職責(zé)。7、質(zhì)里官理機(jī)構(gòu)負(fù)貝人、質(zhì)里負(fù)貝 人和食品衛(wèi)生管理人員的聘用文件口質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù) 責(zé)人可以互相兼任，但與食品衛(wèi) 生管理人員/、可互相兼任?？谄赣梦募械钠赣脮r(shí)間應(yīng)在有 效期內(nèi)，并加蓋申請(qǐng)企業(yè)紅章或 由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（或企業(yè) 負(fù)責(zé)人）簽名。8、從業(yè)人員的健康證明文件應(yīng)為二級(jí)

4、（含二級(jí)）以上醫(yī)療 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的體檢記錄（注意檢查 體檢表是否加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完 整公章，騎縫章無效），體檢除 常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、 胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原 檢查；或區(qū)級(jí)（含區(qū)級(jí)）以上疾 病故防控制機(jī)構(gòu)的健康證，工種 應(yīng)為食品?？趶臉I(yè)人員是指申請(qǐng)企業(yè)的保健 食品銷售人員以及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和食品衛(wèi)生 管理人員。9、從業(yè)人員的保健食品專業(yè)知識(shí)培 訓(xùn)合格證復(fù)印件口應(yīng)為藥品監(jiān)管部門設(shè)置的培訓(xùn) 機(jī)構(gòu)（培訓(xùn)中心）或保健食品行 業(yè)協(xié)會(huì)出具的培訓(xùn)證明。10、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明文 件復(fù)印件房屋租賃合同的要求： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)為租用他人物 業(yè)的：如申請(qǐng)企業(yè)未取得公章，房屋租賃

5、合同應(yīng)由企業(yè)法定 代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽署； 如申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)取得公章，房 屋租賃合同必須加蓋企業(yè)公章， 但可以委托他人代簽。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)為申請(qǐng)企業(yè)自 有物業(yè)的：提交房屋產(chǎn)權(quán)證明文 件復(fù)印件。他人物業(yè)只能無償提供給直系 親屬使用，提交物業(yè)所有者的自 愿聲明及身份證和房產(chǎn)證復(fù)印 件、直系親屬證明。抵押貸款的物業(yè)：抵押合同上|應(yīng)加蓋貸款銀行確認(rèn)房地產(chǎn)合同 原件有效的紅章。房屋租賃合同租賃期限應(yīng) 在有效時(shí)間內(nèi)，并經(jīng)房屋租賃管 理部門蓋章確認(rèn)，租賃房地產(chǎn)用 途應(yīng)為商業(yè)或辦公?？诮?jīng)營(yíng)地址在寫字樓、商住樓等 辦公場(chǎng)所的只能申辦保健食品批I發(fā)企業(yè)?？谏暾?qǐng)從事保健食品批發(fā)但不設(shè) 倉(cāng)庫(kù)的（以非實(shí)體經(jīng)營(yíng)的）企業(yè)

6、， 須提交委托配送保健食品的合同 或者意向書復(fù)印件。11、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（貯貨區(qū)或柜） 的總平面圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖平面圖應(yīng)有申請(qǐng)企業(yè)名稱，并 標(biāo)明各房間的用途、面積、尺寸 以及辦公設(shè)備、保健食品存放設(shè) 施、防蟲防鼠等設(shè)施的的位置?？谠谏虉?chǎng)超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi) 設(shè)立的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（專 柜），應(yīng)標(biāo)明獨(dú)立的區(qū)域。12、在商場(chǎng)超市以及商品交易市場(chǎng) 內(nèi)開辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)、 零售的），須提交商場(chǎng)超市的營(yíng) 業(yè)執(zhí)照或商品交易市場(chǎng)的市場(chǎng) 登記證等市場(chǎng)開辦證明文件復(fù)印 件口申請(qǐng)企業(yè)為商場(chǎng)超市、連鎖便 利店，或者在商場(chǎng)超市等其它商 業(yè)企業(yè)以及商品交易市場(chǎng)內(nèi)開辦 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括批發(fā)、 零售）的

7、提交此項(xiàng)材料，復(fù)印件 須加蓋商場(chǎng)超市、連鎖便利店的 公章或商品交易市場(chǎng)舉辦者的公章?？谏暾?qǐng)企業(yè)為商場(chǎng)超市、連鎖便 利店的，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍 必須已包括食品銷售?？谏虉?chǎng)超市的基本特點(diǎn)為：營(yíng)業(yè) 面積在500平方米以上；經(jīng)營(yíng)包 裝食品、生鮮食品和日用品等； 銷售方式為自選銷售、出入口分 設(shè)、再收銀臺(tái)統(tǒng)一結(jié)算；采用電 腦進(jìn)行信息系統(tǒng)管理。13、擬經(jīng)營(yíng)保健食品的保健食品 批準(zhǔn)證書或保健食品注冊(cè)證書 復(fù)印件保健食品批準(zhǔn)證書或保 健食品注冊(cè)證書復(fù)印件須加蓋 供貨商的公章口提交材料前，申請(qǐng)單位應(yīng)先登 陸衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)管局 的數(shù)據(jù)庫(kù)核查保健食品批準(zhǔn)證14、擬經(jīng)營(yíng)保健食品的包裝標(biāo)簽、 說明書復(fù)印件15

8、、擬經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)保健食品 12個(gè)月以 內(nèi)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（須加蓋 供貨商的公章），擬經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健 食品12個(gè)月以內(nèi)的衛(wèi)生證書和標(biāo)簽審核證書復(fù)印件16、擬經(jīng)營(yíng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供 貨商的衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí) 照復(fù)印件書或保健食品注冊(cè)證書的真實(shí)性。口擬經(jīng)營(yíng)的保健食品品種在 10種 以上的，只需提交10種產(chǎn)品的相 關(guān)資料。（超過10種產(chǎn)品的，應(yīng) 提交擬經(jīng)營(yíng)每個(gè)品牌的 1種產(chǎn)品 的相關(guān)資料）口復(fù)印件應(yīng)包括產(chǎn)品的最小銷售 包裝各個(gè)版面的內(nèi)容以及說明書 的內(nèi)容，每個(gè)品種盡量復(fù)印在一 張A4紙上，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)和供 應(yīng)商公章?？谠摫＝∈称返漠a(chǎn)品名稱（包括 品牌名、通用名和屬性名）、批 準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、適宜人

9、群、 生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn) 企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)該與保健 食品批準(zhǔn)證書（或保健食品 注冊(cè)證書）和保健食品生產(chǎn) 企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的內(nèi)容 一致?？趯?duì)委托生產(chǎn)的保健食品，其產(chǎn) 品的最小銷售包裝必須在包裝標(biāo) 簽的同一展示版面上，分別標(biāo)注 委托方和受委托方雙方的單位名 稱、地址和衛(wèi)生許可證文號(hào)。口復(fù)印件須加蓋供貨商的公章?？趪?guó)產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告 由衛(wèi)生部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 或食品藥品監(jiān)管部門設(shè)立的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)出具?？谶M(jìn)口保健食品的衛(wèi)生證書 和標(biāo)簽審核證書復(fù)印件由出 入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具。（也可 以提交出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具 的12個(gè)月以內(nèi)的加注“標(biāo)簽經(jīng)審 核合格”的衛(wèi)生證書） 口進(jìn)口保健

10、食品是指已取得進(jìn) 口保健食品批準(zhǔn)證書，從國(guó)外 進(jìn)口的保健食品?？谌绻┴浬虨樯a(chǎn)企業(yè)，提交生 產(chǎn)企業(yè)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi) 生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印18、藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件17、購(gòu)銷保健食品的意向書、授權(quán) 書、或購(gòu)銷合同等證明文件復(fù)印件件，加蓋公章。委托生產(chǎn)的保健 食品，須同時(shí)提交委托方和受委 托方雙方的保健食品生產(chǎn)企業(yè) 衛(wèi)生許可證復(fù)印件，并加蓋各 自公章?？谌绻┴浬虨榻?jīng)營(yíng)企業(yè)，提交產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品生產(chǎn)企 業(yè)衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的保健食品經(jīng)營(yíng) 企業(yè)衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 的復(fù)印件，加蓋供貨商的公章。 口只經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品的企業(yè)， 提交供貨商保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

11、復(fù) 印件，加蓋供貨商的公章?？诒＝∈称放l(fā)企業(yè)、品牌專賣 （連鎖）的零售企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)進(jìn) 口保健食品的企業(yè)須提供此項(xiàng)材 料?？谫?gòu)銷雙方的單位名稱、授權(quán)產(chǎn) 品與申請(qǐng)表的內(nèi)容一致，并有授 權(quán)方的公章。口已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的 企業(yè)提供，藥品經(jīng)營(yíng)許可證 上的名稱、經(jīng)營(yíng)地址應(yīng)與申請(qǐng)企 業(yè)一致。備注：1、填表前確知應(yīng)享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。2、申請(qǐng)表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目，請(qǐng)認(rèn)真如實(shí)填寫申請(qǐng)表中的各項(xiàng)內(nèi)容。3、申請(qǐng)企業(yè)對(duì)所提交申請(qǐng)表、文件、證件等申請(qǐng)材料的真實(shí)性、有效性和合法性負(fù)全部責(zé)任。4、其它需提交的申請(qǐng)材料，請(qǐng)使用A4型紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊(cè)，并逐頁(yè)加蓋公章，如申請(qǐng)企業(yè)未有公章，法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人需逐頁(yè)簽字。有條件可同時(shí)提交電子版一份。5、提交材料屬?gòu)?fù)印件的，均需提供原件核對(duì)。6、申請(qǐng)企業(yè)提交的材料和表格應(yīng)當(dāng)打印，或用黑色、藍(lán)黑鋼筆