2溴氯海因粉.

1、溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程目錄1概述2處方及依據(jù)3生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分4生產(chǎn)工藝的操作要求5本產(chǎn)品工藝過程中所需SOP名稱及要求6原輔材料、半成品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和貯存注意事項(xiàng)7半成品檢查方法及控制8需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及其工藝驗(yàn)證的具體要求9包裝袋、標(biāo)簽、包裝箱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法及儲(chǔ)存10物料平衡及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算11設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力12生產(chǎn)技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)13勞動(dòng)組織與崗位定員14綜合利用和環(huán)境保護(hù)附件1常用理化常數(shù)、換算表附件2附頁（供登記批準(zhǔn)日期、文號(hào)等內(nèi)容用）題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第1頁起草人審核批準(zhǔn)起草日

2、期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP、頒發(fā)數(shù)量5生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、質(zhì)控部、辦公至、研發(fā)部消毒劑車間、目 的：規(guī)范溴氯海因粉生產(chǎn)操作過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為生產(chǎn)提供依據(jù)。二、適用范圍：產(chǎn)品的生產(chǎn)與管理三、責(zé)任者：生產(chǎn)管理人員，各生產(chǎn)車間四、 正文：1、概述1.1【獸藥名稱】【通用名】：溴氯海因粉【英文名】：Bromochlorodimethylhydantoin Power【漢語拼音】：Xiuluhaiyin Fen1.2【劑 型】粉劑1.3【性 狀】：本品為類白色、淡黃色結(jié)晶性粉末或顆粒；有次氯酸的刺激 性氣味。1.4【作用與用途】：用于養(yǎng)殖水體消毒，防治魚、蝦、蟹、鱉、貝、蛙等水 產(chǎn)動(dòng)物由弧

3、菌、嗜水氣單胞菌、愛德華氏菌等細(xì)菌引起的出血、爛鰓、腐皮、腸 炎等疾病。1.5【用法與用量】：使用時(shí)用1000倍以上水稀釋后全池均勻潑灑。治療 一次量 每1m3水體0.030.04g （以溴氯海因計(jì)）每天1次 病情嚴(yán)重時(shí)連用2天預(yù)防 一次量 每1m3水體0.030.04g （以溴氯海因計(jì)）15天1次1.6【含量規(guī)格】：24%1.7【包裝包裝】：500gx 30袋/桶1.8【有效期】：二年1.9【貯藏】：遮光、密封保存。2. 處方及依據(jù)2.1處方溴氯海因（折百后）43.2kg無水硫酸鈉至180kg2.2 依據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯編第一冊(cè)題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.00

4、2共12頁第2頁3生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分3.1生產(chǎn)工藝流程：見下圖所示消毒劑（固體）生產(chǎn)工藝流程圖1F內(nèi)包裝袋內(nèi)包裝1F夕卜袋裝外袋、封口11打碼標(biāo)簽 外包 外包材入庫(kù)與清場(chǎng)般生產(chǎn)區(qū)題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第3頁3.2環(huán)境區(qū)域劃分工藝衛(wèi)生各生產(chǎn)工序應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行工藝衛(wèi)生檢查（生產(chǎn)人員衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生），并填寫工藝衛(wèi)生檢查記錄。3.2.1.1 消毒劑車間為一般生產(chǎn)區(qū)。3.2.1.2 與藥品接觸的容器、設(shè)備必須清潔、干凈，無雜質(zhì)。沒有與藥物起反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)。3.2.1.4 生產(chǎn)人員必須穿戴工作服、工作帽、手套、口罩。3.2.1.5 生產(chǎn)廢棄原料

5、必須回收，不能隨意排放。環(huán)境衛(wèi)生3.2.2.1 地面整潔，門窗玻璃、墻面、頂棚無污跡、灰塵。3.2.2.2 設(shè)備、容器整齊光潔、無灰塵、無跑、冒、滴、漏。3.2.2.3 設(shè)備、容器、工具按規(guī)定放置。生產(chǎn)場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。環(huán)境衛(wèi)生處理3.2.3.1 每日清除并清洗廢物貯器；擦拭地面，桌椅柜及設(shè)備外壁； 擦去門窗、水池及其他設(shè)備上的污跡。3.2.3.2 每周沖洗門窗、水池及其他設(shè)施；刷洗地面、廢物貯器、地漏、排水道及墻角等處。3.2.3.3 每月對(duì)墻面、頂棚、照明及其它附屬裝置除塵；全面清洗工作場(chǎng)所 及生活設(shè)施。工作人員更衣程序：進(jìn)入非潔凈區(qū)工作人員穿衣程序：工作人員進(jìn)入車間

6、首先在更鞋 室更換工作鞋一再到普通更衣室脫下外衣一更換好非潔凈區(qū)工作服一用皂 液將手洗凈烘干一進(jìn)入各自工作區(qū)。非潔凈區(qū)工作人員退出工作區(qū)時(shí)脫衣程序：工作人員一離開各自工 作區(qū)一用皂液將手洗凈烘干一進(jìn)入普通更衣室脫下工作服放入更衣櫥穿好 外衣更鞋室換下工作鞋。題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第4頁3.2.5人凈標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔部位一般區(qū)常規(guī)常規(guī)326 工作服標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域衣、褲、帽鞋手套處理方法一般區(qū)淺灰色工作服藍(lán)球鞋無清洗327個(gè)人衛(wèi)生制度：327.1所有員工至少每年體檢一次，合格后方可參與生產(chǎn)操作與管理。327.2要養(yǎng)成良好的操作衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，

7、自覺保持衛(wèi)生清潔。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域要穿戴好規(guī)定的工作服，嚴(yán)禁帶手飾、耳環(huán)、不得抹 化妝品，勤洗手。工作服要保持清潔，無污跡，油泥等，紐扣全部扣齊，內(nèi)衣、頭發(fā) 不得外露，工、用具、設(shè)備及時(shí)擦洗。在潔凈區(qū)工作還必須遵守衛(wèi)生要求和無菌制度。無菌制度除遵守“個(gè)人衛(wèi)生制度”及有關(guān)工藝衛(wèi)生要求外，還必須做到以下幾 方面的要求。嚴(yán)格體檢，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次，傳染病、皮 膚病患者和體表有傷口者，不得進(jìn)入潔凈區(qū)操作。3.2.8.3 嚴(yán)禁攜帶一切私物，杜絕留長(zhǎng)指甲。328.4 保持個(gè)人衛(wèi)生。328.5工作時(shí)保持肅靜、不準(zhǔn)大聲喧嘩。4、生產(chǎn)工藝的操作要求4.1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備生產(chǎn)操作開始前，操作人員必須

8、對(duì)工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容 為：生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生是否符合該區(qū)域清潔衛(wèi)生要求。是否取得“清場(chǎng)合格證”。設(shè)備是否處于“合格”狀態(tài)，是否掛有已清潔狀態(tài)標(biāo)示卡。對(duì)計(jì)量容器、度量衡器進(jìn)行檢查、校正、對(duì)生產(chǎn)用的測(cè)定、測(cè)試儀器 儀表檢查是否進(jìn)行了必要的調(diào)試。設(shè)備、工具、容器清洗、是否符合標(biāo)準(zhǔn)。4.2領(lǐng)料生產(chǎn)部經(jīng)理下達(dá)生產(chǎn)指令單。按生產(chǎn)指令單計(jì)算所需、原輔料、包裝材料、標(biāo)簽。題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第5頁423按計(jì)算所需物料數(shù)量從物料倉(cāng)庫(kù)核實(shí)領(lǐng)取，并填寫好生產(chǎn)領(lǐng)料通知 單。4.3稱量稱量人在磅秤上依次準(zhǔn)確稱取溴氯海因、無水硫酸鈉，置入指定器具 中，并

9、立即封好剩余的原輔料，封存，并清潔量具。復(fù)核人仔細(xì)核對(duì)溴氯海因、無水硫酸鈉的重量。核對(duì)無誤后，填寫領(lǐng)料崗位稱量操作記錄。4.4混合將溴氯海因、無水硫酸鈉，上料到多力矩圓型混合機(jī)中混合 ，混合15分鐘。 操作中須嚴(yán)格按照多力矩圓型混合機(jī)安全操作規(guī)程、混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 操作，將料放出裝入備用的容器中，送入中間站待檢。4.5中檢混合完成后，質(zhì)控部QA取樣進(jìn)行半成品檢查，按半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢 驗(yàn)操作法進(jìn)行，合格后方可分裝。如不合格應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)控部作出適當(dāng)?shù)奶幚怼?.6分裝、稱量配料混合經(jīng)檢驗(yàn)合格后，先用內(nèi)包裝袋進(jìn)行分裝，每袋大約 500g。然后將 已裝好藥的內(nèi)包裝袋放在已調(diào)節(jié)好的托盤秤上進(jìn)行準(zhǔn)確

10、稱量（準(zhǔn)確值為500g）。具體操作：用內(nèi)包裝袋進(jìn)行裝袋操作，所裝量略高于標(biāo)準(zhǔn)值。裝量完畢，清理剩余尾料。檢查托盤秤砝碼，托盤是否配套，是否清潔。用100g砝碼調(diào)試托盤秤，使之能正常工作。調(diào)試正常后的托盤秤可進(jìn)行稱量，將游碼打到要求刻度，然后將藥品 連袋放在托盤上進(jìn)行稱量。用小勺對(duì)袋內(nèi)藥物進(jìn)行增減，直到托盤秤保持平衡。稱量人應(yīng)經(jīng)常清除秤盤中的粉末，確保裝量符合差異標(biāo)準(zhǔn)要求。稱量準(zhǔn)確的藥物轉(zhuǎn)入下一工序，清理托盤上的殘留物（盡量不存在殘 物）進(jìn)行下一次稱量。稱量完畢后，清理托盤秤，并作好記錄。4.7內(nèi)包裝袋封口本機(jī)不用電源開關(guān)。把交流電源線插入插座，根據(jù)要封接的材料的厚 度，調(diào)整加熱時(shí)間。將塑料袋放

11、在封接面上，然后按下手柄，電路即自動(dòng)控制加 熱時(shí)間。指示燈熄滅時(shí)，電源即被自動(dòng)斷開。約1 2秒后，放開手柄，就封接題目溴氯海因粉(24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第6頁好了。萬一封接時(shí)封接處出現(xiàn)破損，那是因?yàn)榧訜釙r(shí)間太長(zhǎng)，請(qǐng)將旋鈕向反時(shí)針旋轉(zhuǎn)，縮短加熱時(shí)間。如果封接不牢，那是因?yàn)榧訜釙r(shí)間太短。請(qǐng)將旋鈕向順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，延 長(zhǎng)加熱時(shí)間。如果塑料袋粘在橡膠壓板上，說明冷卻時(shí)間不夠，必須延長(zhǎng)指示燈熄 滅后的冷卻時(shí)間。請(qǐng)稍遲一點(diǎn)放開手柄。加熱時(shí)間調(diào)整好以后，在使用時(shí)應(yīng)保持不變。在連續(xù)使用時(shí)不必再作 任何調(diào)整。4.8打碼檢查熱打碼機(jī)狀態(tài)標(biāo)志，核對(duì)號(hào)碼是否與所需號(hào)碼一致。接通電源，

12、將溫度設(shè)置調(diào)到最高擋位，預(yù)熱10分鐘。取一包裝袋，進(jìn)行試打碼，查看字跡是否清晰。a如果全部模湖，則需繼續(xù)預(yù)熱，直到全部清晰為止。4.8.4 置。4.8.54.8.6b如果有幾個(gè)字或一個(gè)字的某個(gè)角落不清晰，則需調(diào)換字模。檢查后，將溫度設(shè)置調(diào)到中間擋位，開始打碼，號(hào)碼必須打在正確位打印好的包裝袋分開放置，避免混淆。打完后，關(guān)閉電源，清理好現(xiàn)場(chǎng)，作好記錄。4.9裝外袋、封口將內(nèi)包裝袋裝入已進(jìn)行打碼處理、檢驗(yàn)合格的外包裝袋中，將外包裝袋放在 多功能塑料薄膜封口機(jī)上進(jìn)行外包裝袋封口、清理并檢驗(yàn)。具體操作：將封口機(jī)按通電源，打開啟動(dòng)按鈕調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速按鈕，調(diào)整適合自己操作的轉(zhuǎn)速。調(diào)節(jié)溫度控制按鈕到200 E對(duì)機(jī)

13、器進(jìn)行預(yù)熱。待溫度達(dá)到設(shè)置溫度后取一空袋，吹入空氣，進(jìn)行封口操作，然后壓 迫袋中空氣。如果封口處裂開，則慢慢調(diào)高設(shè)置溫度，直到封口處不裂開為止； 如果封口處被脹破且封口處發(fā)生卷曲，則慢慢調(diào)低設(shè)置溫度，直到不發(fā)生卷曲為止；如果封口處不脹破，且封口處不發(fā)生卷曲，則封口機(jī)可投入使用。封口機(jī)調(diào)試完成后，開始封口操作。封口完畢后，斷開電源，清除封口機(jī)上殘存粉末。4.10外包貼簽(1) 驗(yàn)明標(biāo)簽與藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等是否一致；題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第7頁（2）端正地逐個(gè)塑料桶貼于桶中央的指定位置；（3）殘損標(biāo)簽不得使用，應(yīng)退庫(kù)銷毀；（4）剩余標(biāo)簽

14、，如新打印了批號(hào)和生產(chǎn)日期應(yīng)與殘損標(biāo)簽一起退庫(kù)銷毀；（5）檢查標(biāo)簽領(lǐng)用數(shù)與殘損及剩余數(shù)、使用數(shù)是否一致，如不一致應(yīng)查明 原因。裝桶驗(yàn)明藥名、規(guī)格、批號(hào)等是否與桶一致。4.11入庫(kù)將成品搬運(yùn)入庫(kù)，放在成品倉(cāng)庫(kù)指定待驗(yàn)區(qū)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)移至合格區(qū)。4.12 消毒劑車間清場(chǎng)消毒劑車間各工作室清潔按一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程進(jìn)行。收集剩余原料，存放于指定地點(diǎn)。清理剩余標(biāo)簽、包裝袋、包裝桶，完整者返回倉(cāng)庫(kù)，破損及不能使 用，都交QA處理。清掃生產(chǎn)設(shè)備上的粉末。斷開生產(chǎn)車間電源。經(jīng)QA檢查合格取得清場(chǎng)合格證后，人員才能離開，并作好記錄。5本產(chǎn)品工藝過程中所需SOP名稱拼箱管理規(guī)程生產(chǎn)中不良品、尾數(shù)、殘料回收料、重

15、加工料處理程序剩余包裝材料處理操作規(guī)程清場(chǎng)管理規(guī)程物凈崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程裝袋、稱里岡位檢查規(guī)程原輔料備料、稱量崗位操作規(guī)程領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程脫外包裝崗位操作規(guī)程混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程打碼崗位操作規(guī)程封口崗位操作作規(guī)程內(nèi)袋封口崗位操作規(guī)程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA崗位操作規(guī)程結(jié)退料操作規(guī)程編碼：共12頁題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程B.SC.GY.000O2共第8頁、一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程人員進(jìn)入潔凈區(qū)更衣規(guī)程物品進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程一般生產(chǎn)區(qū)容器具清潔規(guī)程工具清潔滅菌規(guī)程多力矩圓形混合機(jī)安全操作規(guī)程多力矩圓形混合機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程多力矩圓形混合機(jī)清潔規(guī)程HP-24

16、1B型熱打碼機(jī)操作規(guī)程HP-241B型熱打碼機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程HP-241B型熱打碼機(jī)清潔操作規(guī)程托盤秤維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程托盤稱清潔操作規(guī)程托盤秤操作規(guī)程FR-900自動(dòng)塑料薄膜連續(xù)封口機(jī)操作規(guī)程FR-900自動(dòng)塑料薄膜連續(xù)封口機(jī)清潔操作規(guī)程FR-900自動(dòng)塑料薄膜連續(xù)封口機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程溴氯海因粉半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程鋁塑復(fù)合袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程標(biāo)簽、合格證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程包裝桶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程6原輔材料、半成品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和貯存注意事項(xiàng)6.1原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見溴氯海因粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見無水硫酸鈉法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.3半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見溴氯海因粉半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.4成品質(zhì)量

17、標(biāo)準(zhǔn)見溴氯海因粉成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.5貯存注意事項(xiàng)：遮光、密封保存。題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁第9頁7半成品檢查方法及控制7.1 見溴氯海因粉半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程7.2 半成品的控制工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)控項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次質(zhì)量監(jiān)控方 法備 料原輔料性狀、異物等合格每批原輔料內(nèi)控 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn) 方法配 料稱量品種、數(shù)量、重量與批生產(chǎn)指令 相符1次/班混合混合混合時(shí)間、 外觀、含量符合工藝規(guī)定每批產(chǎn)品工藝規(guī) 程包裝內(nèi)包裝裝量、外觀、密封。數(shù)量準(zhǔn)確， 封口嚴(yán)密， 外觀規(guī)整。隨時(shí)/班產(chǎn)品工藝規(guī) 程外包裝數(shù)量、 批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，批號(hào) 止確。隨時(shí)/班裝桶數(shù)量、合格

18、證、箱體外觀數(shù)量準(zhǔn)確，合格 證的檢杳。隨時(shí)/班8需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及其工藝驗(yàn)證的具體要求類別序號(hào)名稱主要驗(yàn)證內(nèi)容設(shè)備1圓形混合機(jī)混合均勻度衛(wèi)生1圓形混合機(jī)殘留量工藝1產(chǎn)品工藝混合時(shí)間、裝量9包裝袋、標(biāo)簽、包裝桶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法及儲(chǔ)存9.1 包裝袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法：包裝袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法見鋁塑復(fù)合袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程9.2 標(biāo)簽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法：標(biāo)簽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法見標(biāo)簽、合格證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程9.3 包裝塑料箱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法：包裝桶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法見包裝桶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程9.4貯存方法：各種包裝材料均存放于專用包裝材料庫(kù)（區(qū)），由專人保管領(lǐng)用 和發(fā)

19、放，帳物要相符。包裝材料庫(kù)應(yīng)通風(fēng)、干燥。包裝材料一律碼放在墊板上，題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁 第10頁按品種規(guī)格分別存放，不可混存并有明顯標(biāo)志，注明存放數(shù)量，應(yīng)建立入庫(kù)、出 庫(kù)帳目。帳、物、卡應(yīng)相符。10物料平衡及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算10.1 物料平衡:工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)工序平衡收率標(biāo)準(zhǔn)（%備注混合99.5 100.0收率=收料量*投料總x 100%內(nèi)包98.5 100.0收率一實(shí)際分裝數(shù)十理論分裝數(shù)x 100%外包100收率二準(zhǔn)入庫(kù)數(shù) +取樣數(shù)十內(nèi)包實(shí)際分 裝數(shù)x 100%10.2 成品率：98.0 100.0%成品：指生產(chǎn)過程終結(jié)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)

20、品。理論值：按照所用的原料量，在生產(chǎn)中無任何損失或差錯(cuò)的情況下得出的最大值。成品率=實(shí)際產(chǎn)品數(shù)量+取樣量理論值x 100%10.3原輔料、包材消耗定額（每批180Kg）原輔料名稱消耗定額溴氯海因43.2kg無水硫酸鈉136.8kg鋁箔袋360個(gè)塑料桶12個(gè)桶簽12張11設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱臺(tái)數(shù)生產(chǎn)能力備注SB-GX-01多力矩圓型混合機(jī)1200kg/ 批SB-GS-006FR-900自動(dòng)塑料薄膜連續(xù) 封口機(jī)1012m/mi nSB-GS-004HP-241B熱打碼機(jī)140r/min題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00.002共12頁 第11頁12

21、 生產(chǎn)技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)12.1技術(shù)安全：在生產(chǎn)中，為了保證操作人員、設(shè)備、財(cái)產(chǎn)安全，防止和消除 傷亡事故，電器采取了可靠的接地保護(hù)（三相五線制）并有短路、過流保護(hù)裝置； 蒸汽進(jìn)口裝有安全閥、減壓閥，各種壓力容器配有安全閥、壓力表；消防系統(tǒng)設(shè) 有安全指示標(biāo)識(shí)、消火栓及滅火器等， 操作人員要認(rèn)真了解有關(guān)安全設(shè)施、 設(shè)備 的性能、使用方法，嚴(yán)格按崗位操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作；機(jī)械設(shè)備、 電器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)專業(yè)維修人員排除，嚴(yán)禁私自拆卸，設(shè)備的減壓閥、壓力表要定期校驗(yàn)，嚴(yán)禁違規(guī)使用，開啟耐壓設(shè)備一定要將設(shè)備內(nèi)的壓力降 至零時(shí)方可開啟，消防設(shè)備、滅火器要定期檢查，確保完好，并要熟練掌握其使 用方法。12.2勞動(dòng)保護(hù)：為了保護(hù)操作人員的身心健康，易產(chǎn)生粉塵的設(shè)備、工段均裝 有捕塵的裝置。車間設(shè)有中央空調(diào)系統(tǒng)， 各工種根據(jù)其相應(yīng)的生產(chǎn)技工，配有相 應(yīng)的勞保用品。操作人員應(yīng)根據(jù)各崗位要求穿戴好工作衣、帽、鞋、口罩、手套 等，生產(chǎn)操作中有些地方用到強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性物質(zhì)時(shí)應(yīng)小心操作，若不慎濺 到皮膚上，應(yīng)立即用大量水沖洗，必要時(shí)到醫(yī)院治療。13 勞動(dòng)組織與崗位定員勞動(dòng)組織與崗位定員崗位人數(shù)混合崗位2人打碼崗位1人裝袋岡位2人稱量崗位1人圭寸口崗位1人外包崗位1人管理人員2人合計(jì)10人題目溴氯海因粉（24%生產(chǎn)工藝規(guī)程編碼：B.SC.GY.00