一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

1、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度1 、全院一次性無菌醫(yī)療用品由藥械科統(tǒng)一集中采購，嚴禁科室自行購入。2、接收一次性使用的無菌醫(yī)療用品時，每批次產(chǎn)品，必須索取生產(chǎn)廠家的： “醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證” 、 “醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證” 、 “衛(wèi)生許可證” 、 “產(chǎn)品檢驗合格證（注射器還需查驗計量器具制造許可證） ” 、 “醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證” 、 “企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”等必須的證件，以上各證復(fù)印件存檔備查。從經(jīng)銷單位購入者，除以上證件外，還應(yīng)查驗經(jīng)銷單位的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和該企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件；進口的一次性使用導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品時，除應(yīng)滿足國家對進口產(chǎn)品的一般要求外，應(yīng)具備國家藥品監(jiān)督管

2、理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 。3、每次購置，采購部門與后勤發(fā)放人員負責(zé)產(chǎn)品驗收入庫，入庫時檢查：制造廠名稱、地址和商標；產(chǎn)品名稱、型號和數(shù)量；生產(chǎn)日期、出廠批號和滅菌日期、滅菌合格證和有效期；衛(wèi)生許可證號。重點檢查有無滅菌標記、生產(chǎn)批號壓印是否清晰、 小包裝是否有漏氣等， 核對無誤方可入庫，杜絕不合格產(chǎn)品入庫。4、建立專門登記帳冊，嚴格登記，記錄每批次進貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效期等，分批次發(fā)放。5、一次性使用無菌醫(yī)療用品實行專室貯存，專人管理，貯存區(qū)域避光、通風(fēng)、無污染，有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠、防異物混入等設(shè)施。6、物品存放于距地面A20cmi,距墻壁

3、n 5cm,距頂n 50cm的存物架上。7、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品，按醫(yī)療廢物處置，嚴禁重復(fù)使用和回流市場。8、不得將包裝破損、超過滅菌有效期、霉變或小包裝上生產(chǎn)批號壓印不清晰的產(chǎn)品發(fā)放臨床使用。9、購銷記錄和有相關(guān)資料及發(fā)票、證件，必須保存到產(chǎn)品有效期滿后 3 年。10 、臨床各科使用一次性使用無菌醫(yī)療用品時，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，立即停止使用，并及時報告院感辦、藥械科、醫(yī)教部、護理部，協(xié)助部門查找原因、妥善處理，不得自行退、換貨。11、使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，作好詳細記錄，及時留取樣本送檢，同時報告相關(guān)職能部門。血透室透析器材提取使用登記制度1、透析器材提取使用應(yīng)由專人負責(zé)。2、透析器材提取負責(zé)人從庫房提取所需透析器材，檢查器材有無破損、包裝有無漏氣、是否在有效期內(nèi)。3、使用時遵醫(yī)囑提取所需透析器材，使用前認真檢查，有無過期、破損現(xiàn)象，包裝有無漏氣、是否在有效期內(nèi)