日資企業(yè)質(zhì)量手冊

1、 分發(fā)：第一/二制造部，第三制造部，第四制造部，技術(shù)部，管理部，采購部，人事行政部， 財(cái)務(wù)部，ISO事務(wù)局 文件編號：*1-QMA-001 文件名稱：質(zhì)量手冊 （K3） 23頁中的第1頁改訂記錄改訂日改訂編號改訂頁改訂內(nèi)容改訂者批準(zhǔn)者01/06/22K26頁12頁15頁18頁20頁22頁體系范圍不包括“客戶財(cái)產(chǎn)”特殊工作環(huán)境追加“碳粉充填室”超過一年在庫品處理方法變更生產(chǎn)準(zhǔn)備和訂單接收中追加“客戶溝通”的過程追加“品質(zhì)損失COST管理規(guī)程”“與客戶相關(guān)的過程”中追加技術(shù)部*總經(jīng)理01/09/26K3 6頁 7頁 8頁 11頁 15頁 16頁 17頁 18頁 21頁 23頁產(chǎn)品中追加“光學(xué)式電子

2、復(fù)合機(jī)”追加*“以客戶為中心”的具體要求1. 對重點(diǎn)目標(biāo)的作成，展開進(jìn)行規(guī)定2. 對質(zhì)量體系各種策劃之間確保一致進(jìn)行規(guī)定3. 對各部門負(fù)責(zé)人共同的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行規(guī)定對品管部，管理部，技術(shù)部，采購部，人政部經(jīng)理的職責(zé)依實(shí)際狀況進(jìn)行修改產(chǎn)品防護(hù)中追加“標(biāo)識”的要求1.客訴處理中追加非#直接投訴的處理2.客戶滿意中追加管理部的工作追加*“持續(xù)改進(jìn)”的具體要求追加支持/管理過程中關(guān)聯(lián)部門的參與追加“部品/完成品管理規(guī)程”“管理評審”的擔(dān)當(dāng)部門改為管理部*總經(jīng)理*0110.12*總經(jīng)理*0110.12*品管經(jīng)理*0110.11*品管部作成確認(rèn)批準(zhǔn)注意：合議前禁止在封面蓋章！*高科技(深圳)有限公司品質(zhì)管理

3、部文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14 日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的2 頁文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的3頁 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)13 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃13 7.2與客戶有關(guān)的過程14 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定14 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審14 7.2.3客戶溝通14 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)14 7.4采購14 7.4.1采購過程14 7.4.2采購信息14 7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證15 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供15 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)

4、提供的控制15 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)15 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 15 7.5.4客戶財(cái)產(chǎn) 15 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 15 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 16 8測量，分析和改進(jìn) 16 8.1總則 16 8.2監(jiān)視和測量 16 8.2.1客戶滿意 16 8.2.2內(nèi)部審核 16 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 17 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 17 8.3不合格品控制 17 8.4數(shù)據(jù)分析 17 8.5改進(jìn) 17 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 17，18 8.5.2 糾正措施 18 8.5.3預(yù)防措施 18 附表一*質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系 19 附表二*質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 20 附表

5、三*質(zhì)量管理文件體系（ISO9001：2000） 21 附表四*質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 22 附表五ISO9001：2000版要求事項(xiàng)與組織對應(yīng)一覽表 23文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的4頁改訂記錄-1（每個(gè)項(xiàng)目的改訂狀況）質(zhì)量手冊項(xiàng)目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K8封面目錄改訂記錄1目的2適用范圍產(chǎn)品種類中追加“光學(xué)式電子復(fù)合機(jī)”3定義4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以客戶為中心明確*“以客戶為中心”具體要求5.3質(zhì)量

6、方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)對重點(diǎn)目標(biāo)作成展開進(jìn)行明確規(guī)定5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系各策劃間確保一致進(jìn)行規(guī)定5.5.1職責(zé)和權(quán)限1. 對各部門負(fù)責(zé)人共同的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定.2. 對部分部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)修正.5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.2產(chǎn)品要求的評審7.2.3客戶溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂

7、編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的5頁改訂記錄-2（每個(gè)項(xiàng)目的改訂狀況）質(zhì)量手冊項(xiàng)目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)追加“標(biāo)識”的要求7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1（測量，分析和改進(jìn)）總則8.2.1客戶滿意1. 追加管理部進(jìn)行客戶滿意調(diào)查的工作.2. 對非#的客訴處理項(xiàng)目進(jìn)行追加8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)明確*“持續(xù)改進(jìn)”的具體要求8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附表1*質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系追

8、加支持/管理過程中關(guān)聯(lián)部門的參與附表2*質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖附表3*質(zhì)量管理文件體系（ISO9001：2000）追加“部品/完成品管理規(guī)程”附表4*質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖附表5ISO9001：2000版要求事項(xiàng)與組織對應(yīng)一覽表管理評審擔(dān)當(dāng)部門改為管理部文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的6頁一. 目的：本質(zhì)量手冊是以國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系要求（等同于GB/T 19001-2000） 為標(biāo)準(zhǔn)明確*高科技（深圳）有限公司質(zhì)量管理體系的方針，目標(biāo)，管理方法的手冊.二. 適用范圍：1. 本質(zhì)量手

9、冊適用于*高科技（深圳）有限公司提供給客戶以下產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系. 產(chǎn)品種類：激光打印機(jī)、熱噴墨式打印機(jī)，光學(xué)式電子復(fù)印機(jī)，數(shù)字式電子復(fù)印機(jī)，光 學(xué)式電子復(fù)合機(jī)，激光掃描裝置及相關(guān)產(chǎn)品/部品/消耗品（如磁谷）等.2. *質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不包括a. 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3.1-7.3.7）：*產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作由日本*株式會社（以 下簡稱#）完成，#進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)確保滿足客戶的需求以及法律法規(guī)要求.b. 7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)：*無客戶財(cái)產(chǎn). 三. 定義： 本質(zhì)量手冊中所提及略語的定義如下： QCDQUALITY，COST，DELIVERY 質(zhì)量，成本，交期 4M2SMAN，MATERIA

10、L，METHOD，MACHINE，SYSTEM，SPACE 人員，材料，方法，機(jī)器，系統(tǒng)，空間 SRMSUN RISE MEETING 解決質(zhì)量問題的會議體 MRBMATERIAL REVIEW BOARD 不合格品再審機(jī)構(gòu)的簡稱 P/OPURCHASE ORDER 訂單 P/O NO.PURCHASE ORDER NUMBER 訂單號 P CARDPARTS CARD P卡或物料卡 SIMB1SIMULATE BLOCK 1 試產(chǎn) B1BLOCK 1 量產(chǎn) OPCORGANIC PHOTO CONDUCTOR 有機(jī)感光材料 四. 質(zhì)量管理體系:4.1 總要求 *依照ISO9000:2000版

11、,質(zhì)量管理體系-要求建立質(zhì)量管理體系. a.*質(zhì)量管理體系包含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持/管理過程兩大類; b.各過程之間相互作用見附表一,二,:*質(zhì)量管理體系中過程及相互關(guān)系; c.*建立規(guī)程文件規(guī)定這些過程有效運(yùn)作的方法和準(zhǔn)則,規(guī)程文件見附表三:*質(zhì) 量管理文件體系(ISO9001：2000)，并確保獲得必要資源信息,支持過程的運(yùn)作并 對過程進(jìn)行監(jiān)視,測量和分析.d.體系內(nèi)所有員工有責(zé)任執(zhí)行體系文件規(guī)定以確保質(zhì)量體系有效性,并通過質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo),數(shù)據(jù)分析,內(nèi)部審核,管理評審,預(yù)防糾正等措施持續(xù)改進(jìn)體系有效性和 效率. 4.2文件要求 4.2.1 *質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、規(guī)程文件、細(xì)則

12、文件、四層文件和記錄. 4.2.2 質(zhì)量手冊包含了*質(zhì)量管理體系范圍,體系內(nèi)所有過程,相互關(guān)系,和規(guī)程的引用 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的7頁 4.2.3 文件控制：1. 文件和資料發(fā)布前必須由授權(quán)人員對其適當(dāng)性進(jìn)行評審和批準(zhǔn),同時(shí)建立能明確文件是 否為有效版本的控制程序,可對所發(fā)布的文件,在發(fā)布以及使用部門的版本是否為有效版 本進(jìn)行確認(rèn),防止無效文件的使用.2. 對質(zhì)量體系有效進(jìn)行起重要作用的各個(gè)場所,都能得到有效版本的相應(yīng)文件.3. 文件和資料的更改和批準(zhǔn)應(yīng)由原制訂,批準(zhǔn)部門或具有統(tǒng)一機(jī)能的部

13、門進(jìn)行,最新版放 置于文件發(fā)行部門指定的場所并按照規(guī)定的期限進(jìn)行保管,在最新版文件封面標(biāo)明對文 件的更改內(nèi)容和性質(zhì),作廢的文件立即從發(fā)布和所有使用部門廢棄或明確加以標(biāo)識以確 保不誤用作廢文件.4. 除國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000中要求的6分規(guī)程文件(文件控制,記錄控制,內(nèi)部審核,不合 格品控制,糾正措施,預(yù)防措施)必須制定以外,其余文件制定各部門可在確保相關(guān)工作 有效性和效率的前提下依據(jù)實(shí)際狀況自行確定. 4.2.4記錄控制 1. 制定并保持記錄的標(biāo)識,收集,編目,歸檔,保管,貯存和廢棄的規(guī)程,其控制按各部門的 記錄管理臺帳進(jìn)行. 2. 必須保存相關(guān)記錄以證明達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品和過程的要求且質(zhì)

14、量體系運(yùn)行有效. 3. 記錄應(yīng)清晰,保管方式便于存取和檢索,防止損壞,變質(zhì)和丟失. 4. 合同要求時(shí),在尚定的期限內(nèi),記錄必須能提供給客戶或其代表在評價(jià)時(shí)進(jìn)行查閱. 五. 管理職責(zé)：5.1 管理承諾 經(jīng)營方針 *高科技（深圳）有限公司作為*集團(tuán)中的一員,*將同日本國內(nèi)工廠攜手合作,并且作為*生產(chǎn)LOWEND市場產(chǎn)品工廠的基地,其目標(biāo)是在世界市場上確立高品質(zhì)又具成本競爭力的生產(chǎn)體制；*建立被客戶和中國社會所信賴,牢固且具有特色又重視職工的企業(yè)體制為目標(biāo),不斷提升通過建設(shè)一體化的職工組織,自我完善和技術(shù)革新等活動,建立低成本,高質(zhì)量,高效率的生產(chǎn)體系.并積極促進(jìn)員工教育,參與社會益活動. *將階段

15、性地?cái)U(kuò)大商品種類,生產(chǎn)內(nèi)容和提高技術(shù)水平,將來以培養(yǎng)開發(fā)能力為目標(biāo)有計(jì)劃地壯大企業(yè)規(guī)模.另外,通過部品的內(nèi)加工,努力提高產(chǎn)品的附加價(jià)值,并向制造業(yè)的至高目標(biāo)挑戰(zhàn).5.2 以客戶為中心 1. *質(zhì)量管理體系最高管理者總經(jīng)理以客戶信賴滿意為目標(biāo),創(chuàng)造一個(gè)全員可以全力參 予,充分了解客戶需求,滿足客戶需求,并超越客戶需求的工作環(huán)境. 2. *客戶包括外部客戶和內(nèi)部客戶，外部客戶指#。內(nèi)部客戶指*質(zhì)量體系不同過 程之間，接受輸出的下一個(gè)過程即為上一個(gè)過程的客戶. 3. *產(chǎn)品確保滿足外部客戶的要求，并符合法律法規(guī)的要求，并通過對中國和海外安 全規(guī)格的推行，認(rèn)證和維持的活動確保組織了解滿足法律法規(guī)的重要

16、性. 4. *質(zhì)量管理體系針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程對客戶需求（即產(chǎn)品要求），客戶投訴（均 指外部客戶）須采取積極有效方式對應(yīng)，確保客戶滿意.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的8頁 5*質(zhì)量管理體系所有過程，人員均需豎立“下一過程即為客戶”的觀念，通過了解 客戶需求，努力提升過程有效性，提高輸出質(zhì)量等多種方式達(dá)到客戶滿意（指內(nèi)部客 戶）.并確定客戶滿意的方法,各部門至少每半年一次調(diào)查客戶滿意,對客戶抱怨,客戶 要求和期望采取積極有效方式提升客戶滿意. 5.3 質(zhì)量方針 1. *質(zhì)量方針 貫徹質(zhì)量第一的原則,

17、爭取顧客的信賴與滿足 2. 質(zhì)量方針體現(xiàn)及展開a. *質(zhì)量方針與*建立被客戶和中國社會所信賴,牢固且具有特色又重視職工的 企業(yè)體制為目標(biāo)的經(jīng)營方針相一致.b. 質(zhì)量方針中體現(xiàn)*持續(xù)滿足客戶需求,并不斷提升改進(jìn)超越客戶需求的承諾.c. 質(zhì)量方針通過員工教育,宣傳等手段確保全員能夠理解.d. 質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性在每年的年度REVIEW會議中進(jìn)行評審. 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1. 總經(jīng)理每年設(shè)定*重點(diǎn)目標(biāo),重點(diǎn)目標(biāo)設(shè)定時(shí)考慮:#期待、經(jīng)營環(huán)境的變化、上年度管理評審輸出和”以客戶為中心”和”持續(xù)改進(jìn)”的承諾.2. 各部門負(fù)責(zé)人,年初根據(jù)*重點(diǎn)目標(biāo),設(shè)定各部門重點(diǎn)目標(biāo),設(shè)定時(shí)考慮部門重 點(diǎn)

18、目標(biāo)必須涵蓋*重點(diǎn)目標(biāo)，得到批準(zhǔn)并展開. 3. 重點(diǎn)目標(biāo)通過每年初“KICK OFF”確認(rèn)并宣傳. 4. 各部門依重點(diǎn)目標(biāo)進(jìn)行實(shí)施展開; 5. 各部門在每月月報(bào)中對重點(diǎn)目標(biāo)實(shí)施進(jìn)行REVIEW并且至少每年1次對重點(diǎn)目標(biāo)實(shí)施 狀況進(jìn)行審議. 6. 重點(diǎn)目標(biāo)審議結(jié)果作為管理評審的輸入,在年度REVIEW會議中進(jìn)行評審. 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃1. 總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,確定*質(zhì)量管理體系所需的過程，順序和相互 關(guān)系，提供資源和信息確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系提出持續(xù)改進(jìn)的要求.2. 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的策劃還包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和測量分析改進(jìn)的策劃，兩種策劃均以生產(chǎn)準(zhǔn)備為基

19、礎(chǔ)進(jìn)行.并通過各種會議體（如生產(chǎn)準(zhǔn)備會和生產(chǎn)調(diào)整會）進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)確保一致.3. 總經(jīng)理為確保體系持續(xù)有效運(yùn)作及體系策劃更改時(shí)的完整性,在每年年度REVIEW會議上對質(zhì)量管理體系的適用性和有效性進(jìn)行評估, 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1. 總經(jīng)理對*質(zhì)量管理體系部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，各部門的負(fù)責(zé) 人依職責(zé)權(quán)限進(jìn)行工作和溝通,確保體系的有效性和持續(xù)改進(jìn).其組織結(jié)構(gòu)見下頁.2. *質(zhì)量體系部門的負(fù)責(zé)人的共同的職責(zé)權(quán)限包括： 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號 23頁中的9頁人事行政部財(cái)務(wù)

20、部采購部管理部技術(shù)部品質(zhì)管理部第四制造部第三制造部第二制造部第一制造部第三/四制造部長第一/二制造部長*總經(jīng)理 a. 明確部門客戶及客戶滿意的方法，確定并實(shí)施.b. 通過對過程的測量，分析和改進(jìn)達(dá)成部門質(zhì)量目標(biāo).c. 負(fù)責(zé)部門持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目目標(biāo)的確定和達(dá)成.d. 設(shè)立良好溝通渠道確保溝通的有效性.e. 對部門成員實(shí)施教育確保能力和質(zhì)量意識.f. 負(fù)責(zé)部門糾正預(yù)防措施的實(shí)施. 3. 各部門的具體職責(zé),職權(quán)見下頁 5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理任命品質(zhì)管理部經(jīng)理為管理者代表。管理者代表具有以下職責(zé)和權(quán)限：1. 負(fù)責(zé)督導(dǎo)*質(zhì)量管理體系建立，實(shí)施和保持。包括體系文件建立，內(nèi)部審核，組織 改進(jìn)等.2. 向

21、總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求。包括內(nèi)部審核結(jié)果，外部審核狀況， 組織現(xiàn)狀及改進(jìn)建議. 3. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對客戶要求的意識。包括通過組織有效內(nèi)部溝通和培訓(xùn)將“以 客戶為中心”意識貫徹到每一位成員的工作中，形成習(xí)慣。以及參與客戶溝通，客戶 滿意活動. 4. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事項(xiàng)和外部機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò). 5.5.3 內(nèi)部溝通1. *設(shè)立各種會議體系（如質(zhì)量會議，SRM會議等）以及部門之間的聯(lián)絡(luò)書等有效溝 通方式對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。確保組織上下，部門間信息傳遞的迅速和 有效.2. 溝通內(nèi)容包括：審核信息（內(nèi)部，外部）；過程產(chǎn)品符合性信息；過程效果信息；質(zhì) 量目標(biāo)及貫徹結(jié)果信息

22、；客戶滿意或不滿意的信息等. 3. *質(zhì)量體系所有成員都具有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題解決質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)，當(dāng)有任何問題 建議時(shí)，需迅速反映進(jìn)行溝通解決。文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的10頁部門負(fù)責(zé)人職責(zé)與職權(quán)總經(jīng)理 作為最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的策劃和管理. 進(jìn)行質(zhì)量體系評審.第一/二制造部長作為第一/二制造部的執(zhí)行管理人全面負(fù)責(zé)第一/二制造部的管理.第三/四制造部長作為第三/四制造部的執(zhí)行管理人全面負(fù)責(zé)第三/四制造部的管理.第一制造部經(jīng)理 確保打印機(jī)/復(fù)合機(jī)（磁谷除外）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期 以及實(shí)

23、行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理. < 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格> < 依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理，把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況>對不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序.第二制造部經(jīng)理 確保打印機(jī)激光掃描器（ROS）與復(fù)印機(jī)送紙裝置（DADF）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 < 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格> < 依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況> 對不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。第三制造部經(jīng)理 確保磁谷產(chǎn)品與（CRU）有關(guān)制造責(zé)任

24、的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 < 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格> < 依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況> 對不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。第四制造部經(jīng)理 確保打印機(jī)產(chǎn)品磁谷（OPC）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。 < 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格> <依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況> 對不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。管理部經(jīng)理 確認(rèn)客戶的訂單內(nèi)容以及調(diào)整生產(chǎn)能力,制定生產(chǎn)計(jì)

25、劃. 管理產(chǎn)品的提供量，產(chǎn)品交貨期，產(chǎn)品以及部品的庫存數(shù)量. 進(jìn)行圖紙管理業(yè)務(wù). 推進(jìn)公司的方針展開以及把握重點(diǎn)目標(biāo)的實(shí)施狀況. 負(fù)責(zé)管理評審的召開和記錄.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的11頁部門負(fù)責(zé)人職責(zé)與職權(quán)品質(zhì)管理部經(jīng)理 把握質(zhì)量情報(bào)，推進(jìn)質(zhì)量問題的預(yù)防、解決、再發(fā)防止以及確認(rèn)改善結(jié)果. <依靠質(zhì)量改善活動，指示/指導(dǎo)產(chǎn)品/部品的質(zhì)量改善以及確認(rèn)效果> 進(jìn)行購入部品的進(jìn)貨檢驗(yàn).<依靠進(jìn)貨檢驗(yàn)，把握部品的質(zhì)量狀況并管理不合格品> 防止不合格產(chǎn)品的出貨. < 通過對產(chǎn)

26、品監(jiān)查員的培訓(xùn)，防止不合格產(chǎn)品流出> < 依靠產(chǎn)品監(jiān)查，把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況> < 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常并有流出可能時(shí)，進(jìn)行出貨保留> 進(jìn)行對測量設(shè)備校正的實(shí)施以及管理. 管理限度樣本等形式的產(chǎn)品判定標(biāo)準(zhǔn). 進(jìn)行海外及國內(nèi)安全規(guī)格的維持管理. 進(jìn)行對質(zhì)量體系的維持、管理以及內(nèi)部質(zhì)量審核.財(cái)務(wù)部經(jīng)理² 產(chǎn)品合同單價(jià)的評審，并通知關(guān)聯(lián)部門.² 內(nèi)部核算的評審管理.人事行政部經(jīng)理² 進(jìn)行新人的入廠教育和管理人員的教育.² 消耗品的采購.² 基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境的維持管理.采購部經(jīng)理 部品的生產(chǎn)準(zhǔn)備活動.< 依靠工序的

27、生產(chǎn)準(zhǔn)備活動，防止部品不合格發(fā)生 > 進(jìn)行對批量生產(chǎn)采購部品的質(zhì)量保持和改善活動.² < 依靠質(zhì)量維持改善活動，防止購入的部品不合格發(fā)生 >² 進(jìn)行交貨期管理以及與供應(yīng)商的債權(quán)債務(wù)管理.² 進(jìn)行對供應(yīng)商的評價(jià)以及與新供應(yīng)商的基本交易合同簽訂.² 進(jìn)行部品采購業(yè)務(wù).² 通過對供應(yīng)商技術(shù)支援和指導(dǎo)，加強(qiáng)合作來增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力.技術(shù)部經(jīng)理 新產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備活動統(tǒng)括.< 依靠工序的生產(chǎn)準(zhǔn)備活動，防止產(chǎn)品不合格發(fā)生 > 為其他部門的品質(zhì)維持和改善活動提供技術(shù)指導(dǎo).< 包括作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書管理，設(shè)備治具設(shè)計(jì)/作成/納入管理

28、，品質(zhì)維持管理等 > 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的12頁 5.6 管理評審 總經(jīng)理在每年年度REVIEW會議上進(jìn)行質(zhì)量管理體系的評審;評審包括進(jìn)行質(zhì)量管理體 改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求,以確保質(zhì)量管理體系的有效性,適宜性和持續(xù)改進(jìn). 1. 評審次數(shù)原則1次/年,當(dāng)體系有重大變更時(shí)追加評審; 2. 評審輸入： a. 內(nèi)部，外部審核結(jié)果。 b. 顧客反饋信息包括客戶溝通及客戶滿意的調(diào)查結(jié)果。 c. 質(zhì)量方針和重點(diǎn)目標(biāo)的達(dá)成狀況。 d. 體系過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性。 e. 預(yù)防和糾正措施執(zhí)行狀況及有效

29、性。 f. 上次管理評審的跟蹤措施。 g. 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更。 h. 體系，過程，客戶需求等改進(jìn)的建議 3. 評審輸出： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)的措施。 b. 與客戶要求有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)的信息或措施。 c. 資源需求的確認(rèn)。 d. 質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的修改。 4. 保存年度REVIEW的會議記錄.六. 資源管理： 6.1 資源的提供 *確定實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源.以提升體系有效和效率并達(dá)到客戶滿意 6.2 人力資源1. 各部門每年年末提出下一年人員，設(shè)備預(yù)算申請，在*預(yù)算確認(rèn)會中討論及審議， 由總經(jīng)理裁決后各部門實(shí)施人力資源的管理.2. 各部門對本部門與質(zhì)量

30、體系有關(guān)的各級人員所必須的能力作出規(guī)定,3. 制定培訓(xùn)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并提供有效之評估方式驗(yàn)證培訓(xùn)效果的有效性.4. 通過各類宣傳培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 做貢獻(xiàn)采取的方法.5. 保存培訓(xùn)的記錄.6.3 基礎(chǔ)設(shè)備 *確認(rèn)，提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)施。具體設(shè)施包括建筑物，工作 場所設(shè)施，過程設(shè)備，運(yùn)輸，通訊等.6.4 工作環(huán)境 *對為確保產(chǎn)品符合性所需的特殊工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)定，維護(hù)。具體包括：無塵室 防紫外光區(qū)域，OPC表面檢查區(qū)域,碳粉充填室等.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期20

31、01年9月26日頁號23頁中的13頁同附表四的編號目 的記 錄NO.過程計(jì)劃 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書 -明確為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的QCD目標(biāo)及4M2S的準(zhǔn)備計(jì)劃。生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書（除OPC產(chǎn)品由4M技術(shù)科擔(dān)當(dāng),其余由技術(shù)部擔(dān)當(dāng)）驗(yàn)證QCD目標(biāo)及4M2S目標(biāo)達(dá)成狀況的評審生產(chǎn)開始提案書（除OPC產(chǎn)品由4M技術(shù)科擔(dān)當(dāng)，其余由技術(shù)部擔(dān)當(dāng)）驗(yàn)證制造開始提案 -工序的確定、質(zhì)量目標(biāo)、COST目標(biāo)達(dá)成狀況等的評審。制造開始提案書（制造部門）*計(jì)劃 初期流動管理計(jì)劃書 -為達(dá)成專設(shè)的初期生產(chǎn)準(zhǔn)備目標(biāo)而設(shè)定的初期流動期內(nèi)活動的計(jì)劃書。初期流動管理計(jì)劃書（制造部門）驗(yàn)證 初期流動管理終結(jié)評審 -初期流動管理計(jì)劃書評審。初期流動管

32、理終結(jié)評審書（制造部門）* 如有驗(yàn)證的殘留課題，則由驗(yàn)證的擔(dān)當(dāng)部門長對驗(yàn)證的殘留課題是否影響正 常生產(chǎn)進(jìn)行判定，判定為有影響，則此課題在生產(chǎn)準(zhǔn)備聯(lián)絡(luò)會上跟蹤；判定 為無影響，此課題由驗(yàn)證擔(dān)當(dāng)部門長自行跟蹤.客戶（*株式會社及其關(guān)點(diǎn)方式進(jìn)行聯(lián)子公司）與*之間締結(jié)業(yè)務(wù)基本合同，個(gè)別要求事項(xiàng)（式樣、供給量、成交價(jià)格）的確認(rèn)及變更按以下程序進(jìn)行，記錄并保管其結(jié)果。 七. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為了滿足*產(chǎn)品的質(zhì)量要求，*質(zhì)量保證活動的結(jié)構(gòu)如附表四：“質(zhì)量保證結(jié)構(gòu) 圖”，以此結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ),對每個(gè)產(chǎn)品與質(zhì)量手冊的要求事項(xiàng)相結(jié)合的質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行研 討,其結(jié)果在生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書或包括類似生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書

33、的文件上明確,并以此作為 每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書.每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書等應(yīng)記錄并保存以下內(nèi)容: a. 為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的QCD目標(biāo)及4M2S準(zhǔn)備計(jì)劃. b. 含合格與否的判定基準(zhǔn)的管理手段/資源（工序，設(shè)備，部品，人員等）及適用文件. c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程計(jì)劃及驗(yàn)證按下圖示過程進(jìn)行. d. 相關(guān)的記錄予以保留.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26 日頁號23頁中的14頁 7.2 與客戶相關(guān)的過程 7.2.1產(chǎn)品的要求的確定 *與客戶(#及關(guān)聯(lián)子公司)之間締結(jié)業(yè)務(wù)基本合同時(shí)需確定要求式樣,供給量, 成交價(jià)格等內(nèi)容. 7.2.2

34、產(chǎn)品要求的評審 1. 評審：a 要求式樣：產(chǎn)品的要求式樣如性能式樣書以及圖紙等由客戶提供給*，相關(guān)部門對*是否有能力滿足其要求進(jìn)行確認(rèn)，如有問題在接受前以書面形式向客戶要求變更并進(jìn)行調(diào)整.b 供給量：原則上每周1次以電子形式接收P/O（數(shù)量，交貨期），確認(rèn)能否供貨，并在生產(chǎn)調(diào)整會上實(shí)施，以電子郵件形式回答客戶并保存此DATA. c. 成交價(jià)格：提供產(chǎn)品的成交價(jià)格與客戶進(jìn)行調(diào)整并締結(jié)合同書. 2. 合同更改的確認(rèn) a. 客戶或*對合同內(nèi)容有更改時(shí)按照以上方式進(jìn)行調(diào)整并記錄。而且合同內(nèi)容更 改時(shí)主管部門以文件形式通知關(guān)聯(lián)部門. b. 要求式樣：客戶的式樣變更用“設(shè)計(jì)變更要求書”與管理部聯(lián)絡(luò)，相關(guān)部

35、門對其 進(jìn)行確認(rèn)，以文件形式通知客戶?；卮鸬慕Y(jié)果客戶以“設(shè)計(jì)變更指示書“通知 管理部，管理部根據(jù)指示書決定生產(chǎn)開始日期并進(jìn)行生產(chǎn). c. 供給量：客戶的交貨期及數(shù)量變更時(shí)，管理部與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，研討可行與否并 回答客戶.交貨期延遲或分期交貨時(shí)，管理部與客戶進(jìn)行調(diào)整. d. 因式樣變更或其他理由有必要調(diào)整價(jià)格時(shí)，財(cái)務(wù)部與有關(guān)部門協(xié)調(diào)并與客戶交涉 后決定價(jià)格. 3. 相關(guān)記錄予以保留. 7.2.3 客戶溝通1. *與客戶在產(chǎn)品信息，訂單的處理，包括對其的修正方面的溝通由窗口部門負(fù)責(zé)實(shí)施.2. 客戶對產(chǎn)品所有反饋意見，如客戶投訴（品質(zhì)），由品質(zhì)管理部管理科負(fù)責(zé)收集, 委托責(zé)任部門進(jìn)行調(diào)查,品管管理科

36、將原因,對策,結(jié)果整理后反饋給客戶.對產(chǎn)品 供給量，交期等方面的反饋意見由管理部作為窗口部門負(fù)責(zé)接收，處理. 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 無 7.4 采購 7.4.1 采購過程 #選定供方，*需根據(jù)供方的經(jīng)營狀況，生產(chǎn)能力（質(zhì)量，產(chǎn)量），質(zhì)量體系 等來評定供方.*根據(jù)供方的有關(guān)質(zhì)量，交期方面的狀況進(jìn)行供方再評價(jià). 7.4.2 采購信息 采購部品和服務(wù)時(shí)，需將質(zhì)量要求以文件形式明確告知供方，質(zhì)量要求包括：部 品名（服務(wù)內(nèi)容），編號或圖紙，必要的檢驗(yàn)規(guī)范，包裝方式等，有關(guān)部門對文 件的適當(dāng)性進(jìn)行評審和批準(zhǔn). 文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K3制訂日期2001年5月14日改訂日期200

37、1年9月26日頁號23頁中的15頁7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1. *對采購部品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)必須考慮到在供方處實(shí)施控制的程度和所提供 的合格記錄證據(jù).檢驗(yàn)合格的部品交付生產(chǎn)使用.檢驗(yàn)不合格依8.3執(zhí)行2. 在供方處進(jìn)行驗(yàn)證（現(xiàn)場驗(yàn)貨）以及根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定接受的情況下，驗(yàn)證方法 也應(yīng)包含在質(zhì)量要求中.3. 合同規(guī)定時(shí)，客戶或其代表可在*或供方處記性驗(yàn)證（現(xiàn)場驗(yàn)貨），這種情況下， *不能把上述驗(yàn)證作為供方對質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù). 7.5 生產(chǎn)提供 7.5.1 生產(chǎn)提供的控制 *以生產(chǎn)準(zhǔn)備活動為基點(diǎn)，對生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，包含以下內(nèi)容 1. 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如設(shè)計(jì)圖紙，產(chǎn)品規(guī)范等. 2.

38、必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書. 3. 使用維護(hù)合適的設(shè)備和適宜的工作環(huán)境. 4. 對適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控. 5. 必要時(shí)對過程和設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可. 6. 工作（加工）質(zhì)量評定準(zhǔn)則必須用清楚，實(shí)用的方式加以規(guī)定（如書面標(biāo)準(zhǔn)，限 度樣本等）對生產(chǎn)放行，交付過程予以規(guī)定. 7.5.2 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) *通過質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系表確認(rèn)生產(chǎn)提供的必要過程。過程中設(shè)備 工藝認(rèn)可，人員資格認(rèn)定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確認(rèn) 在相關(guān)的文件中明確. 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 在部品接收，檢驗(yàn)，組裝，監(jiān)察和交付的全過程，對部品，產(chǎn)品用圖紙（部品編 號），機(jī)種代碼

39、，產(chǎn)品名等方式進(jìn)行明確標(biāo)識. 1. 部品進(jìn)貨階段，將編號和P/O NO.在外箱上標(biāo)示；倉庫內(nèi)管理的合格部品，以部品 編號，P/O NO.，以及P卡進(jìn)行管理. 2. 進(jìn)貨檢驗(yàn)，工序間檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的判定結(jié)果記錄保存在“檢查成績書“等上，并 將其明確交付下一個(gè)過程或合格產(chǎn)品放行的負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)標(biāo)識. 3. 產(chǎn)品的標(biāo)識以機(jī)種代碼，流水號或制造批號等在產(chǎn)品本體或外體包裝上進(jìn)行標(biāo)識， 將此記錄在檢查成績書中并保存. 4. 產(chǎn)品的可追溯性可根據(jù)客戶要求，按要求的內(nèi)容將標(biāo)識方法書面化，記錄其內(nèi)容. 5. 相關(guān)記錄予以保存. 7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn) 無 7.5.4 產(chǎn)品防護(hù) *針對產(chǎn)品符合性對產(chǎn)品/部

40、品的搬運(yùn)，標(biāo)識，貯存，包裝，防護(hù)和交付進(jìn)行管理. 1. 有關(guān)產(chǎn)品，部品的搬運(yùn)，標(biāo)識依規(guī)定進(jìn)行,防止損壞,變質(zhì)和誤用. 2. 對產(chǎn)品，部品的貯存規(guī)定保持質(zhì)量的貯存環(huán)境，并進(jìn)行管理。對于超過一年的長期 在庫部品使用前依賴相關(guān)部門進(jìn)行品質(zhì)判定，根據(jù)判定結(jié)果對部品進(jìn)行相應(yīng)處理. 3. 對于產(chǎn)品和部品的包裝方式作出規(guī)定，必要時(shí)對搬運(yùn)和疊放層數(shù)進(jìn)行管理. 4. 最終檢查合格品的交付確保符合質(zhì)量要求.文件名稱質(zhì)量手冊文件編號*1-QMA-001改訂編號K1制訂日期2001年5月14日改訂日期2001年9月26日頁號23頁中的16頁 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 1. 對于用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視，測量

41、裝置進(jìn)行管理，校正和維護(hù).使用時(shí)必 須保證所使用裝置的測量不確定度已知且能滿足所要求的測量能力. 2. 檢查用軟件或檢查用硬件的復(fù)合裝置使用時(shí)，使用前必須檢查并按規(guī)定的范圍和周期 實(shí)行定期復(fù)查和記錄.3. 當(dāng)客戶提出要求需提供檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，應(yīng)提供這些技術(shù)資料，以證實(shí)檢驗(yàn)設(shè) 備的功能充分. 4. 記錄予以保留. 八. 測量，分析和改進(jìn) 8.1 總則 *策劃實(shí)施為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的監(jiān)控，測量，分析和持續(xù)改進(jìn)的過程，以確保產(chǎn)品 質(zhì)量體系的符合性和持續(xù)改進(jìn). 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1客戶滿意 *對客戶滿意進(jìn)行監(jiān)控，作為質(zhì)量體系的外部測量方式進(jìn)行相關(guān)的改進(jìn). 1. 品管部管理科對產(chǎn)品品質(zhì)方面的客戶滿意進(jìn)行對應(yīng) a. *對提供給客戶的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，對接收到的客戶投訴進(jìn)行原因調(diào)查及對 策檢討，得到客戶滿意認(rèn)可后方可終結(jié)投訴的跟蹤. （特殊情況時(shí)#的客戶直接 對*投訴，*受理后同樣進(jìn)行原因調(diào)查和對策檢討，對策回答仍由#進(jìn)行效 果確認(rèn)） b. 對在客戶處最終組裝的部分產(chǎn)品，*取得產(chǎn)品的不良率數(shù)據(jù)，并設(shè)定管理目標(biāo) 進(jìn)行控制. c. 每年度向客戶發(fā)行滿意調(diào)查表,將調(diào)查結(jié)果反饋給相關(guān)部門并解決客戶的改善依 賴,以提升客戶滿意度. 2. 管理部對產(chǎn)品交期方面的客戶滿意進(jìn)行對應(yīng),客戶滿意度以FOB遵守率體現(xiàn). 8.2.2內(nèi)部質(zhì)