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文檔簡介

1、目 錄一、總則二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系三、生物因子生物危害評(píng)估四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度五、人員培訓(xùn)考核制度六、人員健康監(jiān)護(hù)制度七、生物安全檢查制度八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(二)凈化工作臺(tái)操作規(guī)程(三)手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程(四)離心機(jī)操作規(guī)程(五)實(shí)驗(yàn)室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程十七、其他必要的管理性和技術(shù)

2、性文件(一)設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度(二)防火安全制度(三)實(shí)驗(yàn)室用電安全制度(四)微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度一、總則1、目的 為確保實(shí)驗(yàn)室全體人員熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制定此手冊(cè).2、依據(jù) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3、適用范圍 適用于進(jìn)入微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。4、修訂 國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系1、單位成

3、立生物安全委員會(huì),全面負(fù)責(zé)公司生物安全工作。責(zé)任人:單位法人2、微生物檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室成立生物安全三級(jí)管理組織。一級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科科長(1)由微生物檢驗(yàn)科科長全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。(2)督促、檢查各個(gè)實(shí)驗(yàn)室遵守、落實(shí)生物安全情況.(3)設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。(4)組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī).二級(jí)生物安全管理:各個(gè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。(2)全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。(3)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)監(jiān)督員:由該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人兼任本實(shí)驗(yàn)室的生物安全監(jiān)督員.(5)全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)

4、議內(nèi)容,在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要達(dá)到知曉率100。三級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科所有成員(1)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。(2)服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的工作安排。(3)行為監(jiān)督員:每一位工作人員均是行為監(jiān)督員.均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù),不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、相關(guān)文件3.1國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例3。2國務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB 19489-2008)3。4生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3.5人間傳染病的病原微生物名錄3。6微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則3.7WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第三版(2

5、004)三、生物因子生物危害評(píng)估為保證微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保證危害性物品不外泄,對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí),保證生物安全。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB 194892008),因我單位微生物實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行食品、公共場(chǎng)所等微生物指標(biāo)的檢查,評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性,能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。評(píng)估我單位微生物實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的 明確微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的

6、人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4.1 所有微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格.4.2從事微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。4。3從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能

7、獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序.4.6微生物實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:4.6。1 身體出現(xiàn)開放性損傷;4。6.2 患發(fā)熱性疾病;4.6。3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;4.6。4 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4。6。5 妊娠;4。7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員(廢棄物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),

8、個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序.4.8外單位來微生物實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn).五、人員培訓(xùn)考核制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故。2、范圍 適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2培訓(xùn)內(nèi)容:生物安

9、全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3。3每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。3。4針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。3.5培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行. 3.6培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)際操

10、作等。 3。7對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證.3.8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案.3.9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。3.10對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。3。11 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員,由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教人員指導(dǎo)下進(jìn)行.3。12當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。3。13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

11、六、人員健康監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室污染。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、內(nèi)容4。1微生物實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4。1。1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1。2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作。4.1。3微生物檢驗(yàn)科科長在批準(zhǔn)外來參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀

12、況,必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。4。2 發(fā)生事故后的人員管理4。2。1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后,由單位確定相關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位.臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由人力資源部門批準(zhǔn)其上崗。4.2.2 發(fā)生重大生物安全事故后由公司制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批.醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)其

13、上崗。七、生物安全檢查制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。4、內(nèi)容4.1微生物檢驗(yàn)科科長每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。4。2各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物

14、安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。4。3 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。4.4對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4。5按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。4。6 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決.八

15、、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度1、目的為規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生行為,操作習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1 吸煙(1)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙;(2)點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種;(3)香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。3。2 食物、飲料及其它(1)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手口”接觸可能的其它物質(zhì)(2)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。3.3 化妝品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝,但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。3.4 眼睛和面部的防護(hù)(1)處

16、理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí),須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。(2)工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡,除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。(3)使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑,或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí),必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。3.5 服裝和個(gè)人防護(hù)裝備(1)應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝,工作服應(yīng)干凈、整潔。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如:手套、護(hù)目鏡等。(2)個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔,遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染,則應(yīng)立即更換.3.6 鞋在工作區(qū)內(nèi),應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是,可加套一次性防滲漏鞋套。3.7 頭發(fā)和飾物留

17、長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后,以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩,應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離3。8 胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(3.7)的規(guī)定。3.9 洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸菌種后,應(yīng)立即洗手。3。10 用口移液所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移,應(yīng)使用助吸器具。3。11 銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品,避免扎到手部。3。12 工作環(huán)境(1)“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)工作區(qū),在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”

18、的區(qū)域,則應(yīng)努力保持清潔。 被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域,所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即徹底洗手?!扒鍧崱焙汀拔廴緟^(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔?!拔廴緟^(qū)實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí),應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。(2)冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒(時(shí)間由QC主管來決定),在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。(3)實(shí)驗(yàn)服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方,不要掛在滅火器上?!扒鍧嵉暮汀拔廴緟^(qū)的個(gè)人防護(hù)服要分開存放。(4)垃圾處理:每天

19、至少清理垃圾一次。(5)裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾。(6)為便于清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子.(7)個(gè)人物品:實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品,如錢包、外套、皮靴、茶杯、預(yù)包裝的食品和藥品等。(8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備,如應(yīng)急洗眼裝置,酒精等消毒用品。(9)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。(10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置,應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物。(11)用后的廢棄物品:實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大.具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下.較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。(12)出口通路:實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。

20、安全門必須保持暢通,不得堵塞。注意:無論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3.13 玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則:(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子.(3)接觸過傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應(yīng)先行消毒.(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。(5)高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。(6)在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。3。14 離心機(jī)(1)氣溶膠:離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。(2)操作:離心機(jī)只有在蓋好蓋板后,才能啟動(dòng)。(3)為防止氣

21、溶膠飛溢,應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離心物。(4)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。(5)平衡:離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡,以保證離心的順利進(jìn)行。九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保管安全,避免微生物實(shí)驗(yàn)室菌種生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管.4、內(nèi)容4。1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌種的保藏,雙人雙鎖,并建立所保藏的菌種名錄清單,確保菌種安全.4.2 保管人員變動(dòng)時(shí),必須嚴(yán)格交接手續(xù)。4。3菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記,包括購進(jìn)日期,使用、銷毀情況,銷毀人、方法、數(shù)量等。4。4 各菌種應(yīng)按規(guī)定

22、時(shí)間接種,一般接種不超過五代,同時(shí)注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染時(shí),應(yīng)及時(shí)更換.4。5菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行.4.6所有存在的菌種應(yīng)具備清單。4.7使用菌種工作時(shí),如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒?yàn)室人身感染事故時(shí),應(yīng)及時(shí)處理,并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)告。十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存.2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。4、內(nèi)容4。1與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。4。2微生物實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于5年。4。3微生物

23、實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè),生物安全管理制度,人員培訓(xùn)考核記錄,生物安全檢查記錄,健康監(jiān)護(hù)檔案,事故報(bào)告、分析處理記錄,廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄,菌種、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄,生物危害評(píng)估記錄,生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄,消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4.4微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借.4.5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn).4.6超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度1、目的將操作,收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最?。粚⑵鋵?duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范圍適用于微生物

24、檢查實(shí)驗(yàn)室所有廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理.4、內(nèi)容4.1 廢棄物的消毒及處理4。1。1微生物實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開,黑色垃圾袋裝生活垃圾,白色垃圾袋裝微生物實(shí)驗(yàn)垃圾;4.1.2裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式,或加蓋。4.1.3微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌,然后裝袋,定時(shí)時(shí)清理,運(yùn)送到指定地點(diǎn),集中焚燒。4。1.4一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道;4。2 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理4.2.1重復(fù)使用的器材,清洗后滅菌、烘干、備用;若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全,避免發(fā)生微

25、生物實(shí)驗(yàn)室人員安全事故。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度的檢查。4、內(nèi)容4.1 工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作須穿潔凈工作服,膠鞋,戴口罩、手套。4。2 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。4。3 各種器具應(yīng)及時(shí)清洗、消毒;各種廢棄樣品應(yīng)分類處理。4.4 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手.4。5 各種設(shè)備表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒;紫外線消毒每日至少1次;在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;若場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必

26、須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí),實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見圖1圖1:生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)生物安全防護(hù)水平級(jí)授權(quán)人員方可進(jìn)入責(zé) 任 人:緊急聯(lián)系電話:凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)物質(zhì)操作的儀器和專用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志.十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度1、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程.2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)

27、行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;3。3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。4、內(nèi)容4.1 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理.4.2 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污

28、染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。4.3 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng).4。4 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4。5 建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷

29、的具體部位、程度;接觸物種類(菌液、菌種)的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。4。6 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果;總結(jié)和評(píng)估微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行.4。7 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、玻璃碎片扎傷,菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染

30、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置.根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。4。7.1化學(xué)污染4.7。1。1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。4。7。1。2 立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。4.7.1.3 在發(fā)生事件后的12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 4.7.2針刺傷,玻璃碎片扎傷4。7。2.1 被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口;4。7.2。2 用75%酒精消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;4。7。2.3 意外受傷后必須在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)

31、責(zé)人匯報(bào)。4.7.3皮膚、粘膜、角膜被污染4.7。3.1 皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;4.7.3.2 及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)??漆t(yī)生診治;在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào).十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求,結(jié)合微生物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),為保證人員安全及環(huán)境不受污染,特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案。第一條:凡符合我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件,均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。第二條:遇有突發(fā)事件,在單位突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo),統(tǒng)一指揮下,成立質(zhì)量部應(yīng)急突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組,由單位領(lǐng)導(dǎo)、微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)室人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。第

32、三條:應(yīng)急小組分工負(fù)責(zé):單位領(lǐng)導(dǎo)、微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作安排,與其它科室及上級(jí)衛(wèi)生部門溝通、協(xié)調(diào)。第四條:人員召集微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系電話,以便應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系,員工應(yīng)保證登記電話有效,如有更改,需及時(shí)告知;各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長、主管的聯(lián)系電話,存放于資料文件夾,以便及時(shí)相互聯(lián)系,如有更改,及時(shí)告知。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集,無特殊原因,都必須積極配合。第五條:試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備要做到忙而不亂,有條不紊的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求保養(yǎng)、維護(hù)、清潔儀器,部門負(fù)責(zé)人要掌握試劑、消耗

33、物資的使用情況,及時(shí)籌備。儲(chǔ)備必要的生物安全防護(hù)物品,如隔離衣、防護(hù)口罩眼罩等,必要時(shí)應(yīng)用。第六條:應(yīng)急處理(一)信息報(bào)告實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)送,并采取有效的防護(hù)措施.一旦發(fā)生病原微生物安全事故,參照突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進(jìn)行報(bào)告.(二)控制措施1、單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。2、立即封閉病原微生物的實(shí)驗(yàn)室及封存標(biāo)本,防止微生物擴(kuò)散。3、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)

34、標(biāo)本。4、對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消毒。5、有關(guān)部門應(yīng)配合有關(guān)部門開展調(diào)查。五、本方案單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍生物安全柜的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容4.1用1%新潔爾滅溶液或75乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺(tái)面。4.2接通電源,打開照明、風(fēng)機(jī)、滅菌開關(guān),進(jìn)行紫外消毒30分鐘。4。4整個(gè)操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開關(guān)和電源開關(guān).4。5注意事項(xiàng):4.5.1帶有腳輪的超凈工作臺(tái),安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。

35、4。5.2操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過濾器和低噪音離心式風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。4。5.3當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用,生物潔凈安全柜嚴(yán)禁移動(dòng).4.6維護(hù)保養(yǎng):4。6.1高效過濾器:高效過濾器使用一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)調(diào)到最高點(diǎn)時(shí),仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時(shí),應(yīng)及時(shí)更換高效過濾器(一般使用十八個(gè)月)。4。6。2初校過濾器使用36個(gè)月,應(yīng)拆下清洗。4.7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄.(二)電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本SOP旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人.四、內(nèi)容4.1檢查

36、電源開關(guān)是否在“開”的位置。4.2檢查溫度是否到達(dá)設(shè)定溫度。4。3按下培養(yǎng)箱門上把手,把門打開。4.4打開里面一道門,放入培養(yǎng)皿。4。5關(guān)上兩道門,培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。4。6登記使用記錄.4。7經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,防止污染。注:培養(yǎng)箱基本上是一直開著的,若較長一段時(shí)間內(nèi)不用時(shí),把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到“關(guān)”的位置,關(guān)掉電源。4。8儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(三)生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的規(guī)范生化培養(yǎng)箱的操作.二、范圍生化培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容4。1初次啟用:4.1.1箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié),使箱體安置平穩(wěn)。4.1。2將培養(yǎng)箱后面的電源插頭接通220V,50Hz電

37、源,且電源插頭插座應(yīng)有良好接地。接通“電源”開關(guān),LED數(shù)碼管亮,此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度。4.1.3溫度調(diào)節(jié):按下溫度設(shè)定按鈕,數(shù)字顯示即為設(shè)定值、旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值,松開按鈕,數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度值;此時(shí),如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實(shí)際溫度,加熱指示燈亮,加熱器接通電源加熱,如培養(yǎng)室溫度大于設(shè)定值,制冷指示燈亮,制冷器工作,如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài) .4。1.4箱內(nèi)不需要照明時(shí),應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以免影響上層溫度。4.1。5電源接通后,調(diào)節(jié)好所需的溫度,這時(shí)不能隨便將控溫旋鈕來回多次旋轉(zhuǎn),以免壓縮機(jī)啟動(dòng)頻繁,

38、造成壓縮機(jī)出現(xiàn)過載現(xiàn)象,影響壓縮機(jī)壽命。4.2常規(guī)使用:4。2。1檢查電源開關(guān)是否置于“開”檔.4.2.2檢查溫度是否達(dá)到設(shè)定溫度,必要時(shí)調(diào)節(jié).4.2。3打開培養(yǎng)箱的門.4。2.4放入試驗(yàn)物.4.2.5關(guān)上培養(yǎng)箱的門,在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。4.2。6登記使用記錄。4.3注意事項(xiàng):4.3。1本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地,且應(yīng)安裝在避陽光,陰涼地方,設(shè)備與墻必須有10cm以上距離,搬運(yùn)時(shí)必須小心,不可平放和倒立運(yùn)輸。4。3。2當(dāng)使用溫度較低時(shí),應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的積水。4.3.3為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈.4。4儀器維修后,及時(shí)登記儀器

39、維修記錄。(四)霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本SOP旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。二、范圍霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容4。1控溫(濕)儀所需值的設(shè)定:4。1.1按一下“SET”鍵,進(jìn)入設(shè)定方式,此時(shí)SV屏的第一位高亮,其他位閃爍;用 可循環(huán)選取SV屏顯示的高亮位的具體位,將高亮位移至需設(shè)定位;4.1.2用 或 改變?cè)璖V屏的顯示值,直至達(dá)到需要值為止;4。1.3按一下“SET”鍵,控濕儀回到工作狀態(tài);控溫儀PV顯示“”,若不使用定時(shí)功能則SV屏設(shè)置為0,再按一下“SET”鍵,回到工作狀態(tài).4。2溫、濕度控制參數(shù)改變方式:按SET鍵5秒鐘以上(進(jìn)入B菜單),當(dāng)PV屏顯示“

40、AL1”或“-RH即放開,再按SET鍵若干次,找到“LCK提示符,按 鍵,使SV屏顯示為0(即開鎖)。再按SET鍵若干次,找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符,按 或 鍵,使該控制參數(shù)顯示為所需要的值,所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按SET鍵找到”LCK“提示符,按 鍵,使SV屏顯示為2 (閉鎖),按SET鍵5秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。此時(shí)儀表執(zhí)行新修改的參數(shù)。(注:無鍵按下30秒鐘后,會(huì)自動(dòng)返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無效)由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格地測(cè)試,一般不要進(jìn)行修正。但在第一次開機(jī)、設(shè)備使用一段時(shí)間后、或使用時(shí)環(huán)境惡劣,或外界溫度與制造出廠時(shí)環(huán)境溫度不一致、或在使用控制溫、濕

41、度前后值改變時(shí),均會(huì)引起顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值誤差或不穩(wěn)定(過沖)等現(xiàn)象。如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。4.3舉例說明4.3。1顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值的誤差修正4.3.1.1將0.1玻璃水銀溫度計(jì)或0。3%的濕度計(jì)放入工作室內(nèi),測(cè)量端應(yīng)置于室內(nèi)幾何中心位置;(玻璃水銀溫度計(jì)或溫度計(jì)上的讀數(shù)即為實(shí)際值)4。3。1.2當(dāng)溫度或濕度到達(dá)設(shè)定值并穩(wěn)定12小時(shí)左右(處于恒定狀態(tài))后,比較實(shí)際值與PV顯示值的差值,其差(實(shí)際值PV顯示值)即是矯正參數(shù)需要修改的值,即:SC原始SC值(實(shí)際值PV顯示值)4。3。1.3根據(jù)上式計(jì)算SC值,輸入即可.若一次調(diào)整不準(zhǔn),可反復(fù)多次,直至符合標(biāo)

42、準(zhǔn)為止。4。3.1.4若SC已調(diào)至最大(超出范圍)不能再調(diào)整時(shí),將SC設(shè)為0,回到工作狀態(tài);按SET鍵10S,進(jìn)入C菜單,PV屏出現(xiàn)“HL,將HL修改為1。000,再回到工作狀態(tài);在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個(gè)測(cè)試點(diǎn),如P1P2點(diǎn),則斜率:HL務(wù)必保留小數(shù)點(diǎn)后三位,設(shè)置新的參數(shù)值;如再不準(zhǔn)確,則再按前三款步驟調(diào)整(反復(fù)多次直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止)。4。3.2溫度不穩(wěn)定(過沖偏大)的抑制方法一:進(jìn)入B菜單,加大參數(shù)P(比例帶),每次增加0。5左右,同時(shí)改變參數(shù),每次增加100秒左右,并同時(shí)改變參數(shù)D,D4,并重新升溫觀察,及至溫度過沖符合要求為止。方法二:若仍無法消除則進(jìn)入C菜單,減少OUT(輸出功率

43、)每次減少10%左右。方法三:當(dāng)所需溫度較低時(shí),為減小溫度過沖,可采用二次設(shè)定方法。如:所需溫度為30時(shí),應(yīng)先設(shè)定28,等溫度基本穩(wěn)定后,再設(shè)定30,這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象。(此方法同樣適用于溫度的控制)4。3.3溫度過沖或產(chǎn)生靜差若“過沖”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小,若“不足或產(chǎn)生靜差”則將加濕器的霧氣調(diào)大。4。3。4溫(溫)度波動(dòng)大,不穩(wěn)定除調(diào)整P、I、D參數(shù)外,一般將P調(diào)小,特別當(dāng)制冷功率變化后,還應(yīng)考慮修正COLD及RH的啟動(dòng)點(diǎn)或減小SEC來解決(但SEC最小不能低于30秒).4.4使用方法4.4。1工作環(huán)境4。4.1。1溫度:10304。4.1.2相對(duì)濕度:不大于85%4.4.

44、1。3電源:AC 200V10% 50Hz1Hz4。4.1.4周圍無強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)震動(dòng)及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)良好.4.4。1。5不易露天或陽光直射場(chǎng)所.4.4.2開箱檢查無破損后4。4.2。1四腳因墊平!4.4。2.2設(shè)備與四周物件或墻壁的間距:前600mm,左右及頂后300mm4。4.2。3 檢查電源插座是否符合要求(電壓應(yīng)與設(shè)備的電源插頭相配)4。4。3操作步驟4.4。3。1給配件加濕器注入45升蒸餾水或純凈水,并安放在設(shè)備左側(cè),將加濕器的排氣管口連接到箱體左側(cè)的“進(jìn)氣孔”上,并把加濕器電源插頭插到箱體左側(cè)上方加濕器控制插座上。4.4.3。2將位于箱體左側(cè)(底)的帶有放水塞的橡皮管向外

45、拉出足夠長的距離,拔掉放水塞,并用盛水盤接水.4.4。3。3開機(jī)通電,此時(shí)兩個(gè)控制器面板分別顯示測(cè)量/設(shè)定的溫、濕度,表示設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài)。4。4。3.4 按控制器操作方法,對(duì)控溫(濕)儀進(jìn)行所需溫、濕度值設(shè)定。4。4。3.4.1 溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)的選擇4。4。3。4。2設(shè)置溫度高于環(huán)境溫度5時(shí),請(qǐng)選擇“RT+5”4.4.3。4.3 設(shè)置溫度低于環(huán)境溫度后或等于環(huán)境溫度時(shí),請(qǐng)選擇“自動(dòng)”檔。4。4.3.4.4如果使用控濕儀,將去濕開關(guān)撥到“開”處;4.4.3.4。5如不使用,將去濕開關(guān)撥到“關(guān)”處,此時(shí):有濕度顯示但無濕度控制輸出。4.4.3。5當(dāng)箱內(nèi)溫度達(dá)到所設(shè)置溫度,并待60min左右恒定后,

46、才能使用濕度控制(將去濕開關(guān)撥到“開”),再打開加濕器的電源開關(guān)(無水時(shí)嚴(yán)禁開機(jī)),將其霧量旋鈕調(diào)到1/3處(若箱內(nèi)濕度達(dá)不到設(shè)定值,再逐步緩慢加大進(jìn)濕量),再運(yùn)行12小時(shí)后,濕度能達(dá)到穩(wěn)定;若溫度“過沖”太大,應(yīng)逐步減小加濕量進(jìn)行調(diào)整。4。4。3.6當(dāng)箱內(nèi)溫度、濕度均達(dá)到恒定狀態(tài)后,將溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“RT+5檔,利用“去濕功能來控制溫度,若空控制溫度較低,經(jīng)一段時(shí)間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時(shí),再將轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“自動(dòng)”檔,穩(wěn)定后再撥向“RT+5檔,如此反復(fù);盡量勿將轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“自動(dòng)”檔的同時(shí),去濕開關(guān)置為“開”,以延長壓縮機(jī)的工作壽命。4.4.3。7在設(shè)備長期低溫(低于環(huán)境溫度時(shí))運(yùn)行時(shí),每隔

47、半個(gè)月,開40運(yùn)行2h左右,進(jìn)行“除霜”后,再投入運(yùn)行。4。4.4操作注意4。4。4.1在使用降溫過程中,若同時(shí)需要降溫,首先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài),同時(shí)將加溫器處在“增霧量開關(guān)調(diào)至最小”的狀態(tài),等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后,才將去濕開關(guān)打開,降到所需溫度,(若溫度太低可略加大增霧量),要反復(fù)幾次,才會(huì)控制在所需要的溫度和濕度。在恒定90分鐘后,溫、濕度可保持恒定。4。4。4。2 如需要從高濕度降到低濕度,第一種方法:先將箱門打開,放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門,設(shè)定所需濕度。第二種方法:首先將去濕開關(guān)處在“關(guān)的狀態(tài),然后設(shè)定溫度為45,2小時(shí)后,打開箱門,并擦干箱

48、內(nèi),再關(guān)上箱門,設(shè)定所需濕度,這樣能縮短降濕時(shí)間。4。4.4。3在低濕狀態(tài)下,例如:設(shè)定溫度為20、濕度為60%,先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài),等溫度達(dá)到20并恒定后,再將去濕開關(guān)打開,并將濕度調(diào)到60,過一段時(shí)間后,溫度和濕度都會(huì)恒定到20(溫度)、60(濕度)左右。4.4。4.4打開箱門,把所需培養(yǎng)的物品放入箱內(nèi),關(guān)好箱門,如開箱門時(shí)間過長,箱內(nèi)溫度、濕度有些波動(dòng),這是正常情況,過一段時(shí)間后,溫度和濕度會(huì)恒定在所設(shè)置的值。4。5注意事項(xiàng)4。5。1設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷機(jī)系統(tǒng)損壞。4.5。2本設(shè)備落地后,如地面不平應(yīng)予以墊平.4。5.3設(shè)備必須和接地電源插座相連接!4.5

49、.4設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放12天再開機(jī),以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機(jī)能正常工作并延長壽命。4。5。5設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí),箱內(nèi)載物擺放不得過擠,應(yīng)不影響箱內(nèi)空氣里流通以保證箱內(nèi)溫、濕度均勻.4。5。6箱內(nèi)不需消毒滅菌時(shí),應(yīng)將紫外燈開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以延長燈管使用壽命。4.5.7箱壁內(nèi)膽和箱表面經(jīng)常擦拭,以保持清潔,增加玻璃的透明度。請(qǐng)勿用酸、堿或其它腐蝕性溶液來擦拭外表面。4。5.8箱內(nèi)溫度設(shè)定在10以下或設(shè)定在45以上,應(yīng)停止加濕,即拔掉加濕器的電源插頭.4.5。9加濕器使用時(shí)應(yīng)用蒸餾水或純凈水,換能器處有沉積物時(shí)應(yīng)加幾滴洗滌精,用軟刷刷洗后清水沖凈。4。5。10加濕器的水箱每拆開底座加水時(shí),

50、須將底座中的水倒光,以免水太滿而溢出。4.5.11設(shè)備停機(jī)不用時(shí)應(yīng)做驅(qū)潮處理,具體方法如下:去掉加濕系統(tǒng),將箱內(nèi)底部接水盤的水倒掉,將溫度設(shè)定在40運(yùn)行5小時(shí),并每隔來兩小時(shí)開一次門放掉潮氣,處理完畢后拔掉電源插頭存放。4。6 登記儀器使用記錄。4。7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。 (五)凈化工作臺(tái)操作規(guī)程一、目的制訂本SOP旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍凈化工作臺(tái)的使用.三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人.四、內(nèi)容4。1用1新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺(tái)面。4.2接通電源,打開照明、風(fēng)機(jī)、滅菌開關(guān),進(jìn)行紫外消毒30分鐘.4。4整個(gè)操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開關(guān)和電源開關(guān).4。5注意事項(xiàng):4.5。1

51、帶有腳輪的超凈工作臺(tái),安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。4。5。2操作區(qū)為層流區(qū),因此出風(fēng)面與加工件之間的臺(tái)面上盡量少放物件,以免妨礙潔凈空氣的正常流動(dòng)。4.5.3當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用,搬運(yùn)工作臺(tái)時(shí)必須將支承腳向上放松方可移動(dòng),否則腳輪支承腳容易損壞。4。5.4一般正常使用情況下,每年進(jìn)行一次計(jì)量鑒定。4。5。5常規(guī)使用風(fēng)速在0。4-0。6mS,使用時(shí)間長久,風(fēng)量出現(xiàn)減少時(shí)應(yīng)清洗更換中效和高效過濾器。4。6維護(hù)保養(yǎng):4。6。1高效過濾器:高效過濾器使用日久后,積累的塵粒量增加,以致阻力增大風(fēng)速減小,此時(shí)應(yīng)考慮調(diào)換,此外,當(dāng)高效過濾器的濾紙有損傷或四周

52、密封膠密封不嚴(yán)造成滲漏時(shí),也應(yīng)調(diào)換高效過濾器或補(bǔ)漏,這都需要拆卸高效過濾器,拆卸方法如下:打開頂蓋或后門,松開高效過濾器的吊緊螺絲,即可卸下高效過濾器。安裝高效過濾器前應(yīng)注意通氣方向,有乳膠海綿墊的一面為出風(fēng)面,安裝時(shí)應(yīng)注意高效過濾器邊框和箱體間的密封,絕不允許有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。4.6。2中校過濾器使用日久,應(yīng)把中校過濾器的無紡布濾料拆下清洗,然后裝上繼續(xù)使用,中校過濾器的拆卸方法如下:先拆進(jìn)風(fēng)網(wǎng)板,然后擰松中校過濾器即可卸下.將積塵后的無紡布濾料先放入清水中浸泡粗洗(平整擠壓不可搓捏)后,在放入肥皂水中(略高于常溫即可),然后再平整擠壓數(shù)次后,用清水洗凈,涼干后裝入中校過濾器的框架內(nèi)繼續(xù)使用。

53、無紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型.4。7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(六)立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程一、目的建立本SOP旨在使操作人員的操作步驟規(guī)范化。二、范圍對(duì)器械、消毒巾、培養(yǎng)基、菌種、衣服等進(jìn)行滅菌之用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容4。1儀器結(jié)構(gòu)4.1.1外形為方形立式結(jié)構(gòu)。外殼、滅菌器外桶、滅菌網(wǎng)籃選用不銹鋼材料制成.4。1.2裝有安全閥,桶內(nèi)壓力達(dá)到0。165MPa時(shí),安全閥能自動(dòng)起跳,釋放過高的壓力,性能可靠。4。1.3壓力表具有壓力、溫度對(duì)應(yīng)指示,觀察清晰。4.1。4裝有“關(guān)門”指示燈,當(dāng)滅菌桶上蓋沒有關(guān)緊時(shí),“關(guān)門”燈亮。桶蓋關(guān)閉后,關(guān)門指示燈滅,加熱電源通,確保安

54、全使用。4.1。5本容器具有自動(dòng)保護(hù)功能,當(dāng)容器內(nèi)缺水干燒時(shí),將自動(dòng)切斷加熱器電路,并停止滅菌器工作,有效保護(hù)設(shè)備使用,同時(shí)蜂鳴器響,提醒用戶及時(shí)補(bǔ)充水量。4。1。6溫度、時(shí)間采用單片機(jī)技術(shù)的新型智能數(shù)顯調(diào)節(jié)儀。用戶可根據(jù)不同要求,通過可根據(jù)不同要求,通過操作控制面版的觸摸鍵對(duì)溫度及時(shí)間進(jìn)行設(shè)定、調(diào)節(jié)達(dá)到滅菌目的。4。2技術(shù)參數(shù) 4。2.1滅菌器容積:50L、75L;4.2。2控溫范圍:1091264。2。3電源電壓:交流220V10%,50HZ1%4。2。4加熱器功率:3200VA;3500VA 4。2.5工作最高壓力:0。142MPa;溫度:1264.2。6環(huán)境溫度:5-40;相對(duì)濕度93

55、RH4.3安裝要求 4。3.1使用前詳細(xì)閱讀本說明書,并嚴(yán)格按說明書要求操作。4.3.2 警告語“汽未放盡,不得開啟”:在滅菌器滅菌結(jié)束后,當(dāng)壓力表未恢復(fù)零位前,不得開啟容器蓋,否則易造成高溫蒸汽灼傷。4.3.3 本設(shè)備為固定安裝時(shí)設(shè)備,為保證安全使用,用戶必須在電源電路中安裝熔斷器或過流保護(hù)器。熔斷器的容量為25安培。4.3.4用戶按產(chǎn)品銘牌和使用說明書規(guī)定參數(shù)將設(shè)備按電路接線圖接至規(guī)定電源上,同時(shí)設(shè)備應(yīng)可靠接地。4.4使用方法4.4.1堆放:4.4.1.1旋轉(zhuǎn)手輪、拉開外桶蓋、取出滅菌網(wǎng)籃、取出擋水板。4。4.1.2關(guān)緊放水閥,在外桶內(nèi)加入清水,水位至滅菌桶擱腳處(擋水板下)。連續(xù)使用時(shí),必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量。4。4。1。3放回?fù)跛?,把滅菌網(wǎng)籃放入外桶。滅菌的物品予以妥善包扎,有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)。相互之間留有間隙,有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果。4。4.2密封:容器蓋密封前,應(yīng)仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài),密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi),保持密封圈平整.4。4.2。1推進(jìn)容器蓋,使容器蓋對(duì)準(zhǔn)桶口位置。4.4。2.2順時(shí)針方向旋緊手輪,使容器蓋與滅菌桶口平面完全密合。并使聯(lián)鎖裝置與齒輪凹處吻合。4.4。2.3用橡

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