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文檔簡介

1、ABC速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QMS-HACCP管理手冊2004年08月8發(fā)布 2004年10月01日實(shí)施ABC速凍食品公司章節(jié)文 件 名 稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對照0前言41頒布令52引用標(biāo)準(zhǔn)623術(shù)語和縮寫734 4.1質(zhì)量管理體系總要求84.14.24.2.1文件要求總則94.2.14.2.2一體化管理手冊94.2.24.2.3文件控制104.2.34.2.4記錄控制114.2.45 5.1管 理 職 責(zé)管理承諾135.1 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)135.2 5.3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針135.3 5.4策劃155.4.1 5.4.2 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.1 5.5.2 5.5.3 5.

2、6管理評審205.66 6.1資源管理資源提供236.1 6.2人力資源236.2 6.3基礎(chǔ)設(shè)施266.3 6.4作業(yè)環(huán)境286.47 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃297.1 7.2與顧客有關(guān)的過程307.2 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)347.3(刪減) 7.4采購357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制377.5.17.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)387.5.2(刪減)7.5.3標(biāo)識和可追溯性387.5.37.5.4顧客財產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.5 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制437.68 8.1測量分析和改進(jìn)總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測量顧客滿意

3、458.2.18.2.2 內(nèi)部審核468.2.28.2.3 過程的測量和監(jiān)視478.2.38.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視498.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4數(shù)據(jù)分析528.4 8.5改進(jìn) 548.5 9文件和記錄管理程序574.2.3 4.2.4 10內(nèi)部審核程序628.2.2 11不合格品管理程序668.3 12糾正和預(yù)防措施控制程序688.5.2 8.5.3 13HACCP計(jì)劃707.1 14速凍食品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制規(guī)范(SSOP)88附錄1-6組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96目 錄第0章 前言ABC速凍食品公司*年#月*日經(jīng)

4、某工商行政管理局注冊登記,是集農(nóng)副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業(yè),已于二三年取得了中華人民共和國衛(wèi)生注冊證書,證書編號:#。公司座落于#陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),。項(xiàng)目予以扶持,公司本著團(tuán)結(jié)、拼搏、務(wù)實(shí)、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質(zhì)量第一的經(jīng)營方針,竭誠為客戶服務(wù),加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。我公司的質(zhì)量與衛(wèi)生方針: 質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo): 單 位:ABC速凍食品公司地 址: 電 話: 傳 真: 郵 編: 網(wǎng) 址: 第01章頒 布 令根據(jù)中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法,出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及ISO900

5、1:2000和HACCP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求,生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品,根據(jù)我公司實(shí)際情況,現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊,從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實(shí)施。各部門、各車間,每個員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001:2000一體化管理體系 要求和HACCP體系的要求,加強(qiáng)對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實(shí),特任命企管副總 為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由 管理者代表兼任,希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作。 總經(jīng)理: 20042年08月08日第2章 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文

6、。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。21 GB/T190012000idtISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求22 GB/T190002000idtISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2. 3 ANNEX TO CAC/RCP1-1996,REV(1997) HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,我公司在執(zhí)行ISO9001:2000和HACCP管理體系要求時,本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。第3章 術(shù)語1、本手冊采用ISO9000:2000和HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則中的術(shù)語和定義。2

7、、本手冊采用的企業(yè)術(shù)語:SDSP-代表ABC速凍食品公司 一體化手冊-代表衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊程 序-代表衛(wèi)生質(zhì)量體系程序文件內(nèi) 審-內(nèi)部質(zhì)量體系審核一體化管理體系-食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系(HACCP-QMS一體化管理體系)3本手冊采用的縮略語QMS-質(zhì)量管理體系HACCP-危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)GMP-良好操作規(guī)范SSOP-衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序第4章 一體化管理體系41總要求411本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則: 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時,應(yīng)做到: a)識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用,為向顧客提

8、供合格的產(chǎn)品,其實(shí)現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識別與控制等。具體見附圖:QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。 b)確定這些過程的順序和相互作用,具體見附圖:QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。該圖僅畫出了主要過程,更詳細(xì)的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其他文件。 c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,具體見手冊的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。 d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視,見本手冊第6章的規(guī)定。 e)監(jiān)視、測量和分析這些過程,具體見本手冊8.2-8.4章的規(guī)定。 f)實(shí)施

9、必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn),按照一體化管理體系文件的規(guī)定實(shí)施,采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定; g)針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識別。 h)我公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程,通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實(shí)際,并不斷改進(jìn),以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。412外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有:1) 監(jiān)視和測量裝置的維修、檢定:按本手冊監(jiān)視和測量裝置的控制的

10、規(guī)定執(zhí)行。42文件要求421總則本企業(yè)在貫徹ISO9001:2000版時,應(yīng)組織人員,編制下列文件: a)形成文件的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),見本手冊第0章前言和年度食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 b)質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊(QMS-HACCP一體化管理手冊); c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序,具體見手冊9-14章; d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄支持性文件清單; e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,具體見相應(yīng)文件或一體化管理手冊各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊的附錄記錄清單。422 QMS-H

11、ACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時,本企業(yè)必須做到:1、在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍:本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為:速凍蔬菜和水果a.本手冊覆蓋的過程為:速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售b.刪減聲明:1)由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或顧客的要求進(jìn)行加工,不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),所以對標(biāo)準(zhǔn)7.3過程進(jìn)行刪減;2)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當(dāng)?shù)霓k法進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),所以目前不存在特殊過程。因此刪減標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。3)本企業(yè)不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。c.本手冊覆蓋的部門為:除財務(wù)之外的所有部門

12、。d. 本手冊覆蓋的地點(diǎn)為:沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洪湖一街26號2、在編寫一體化管理手冊時,應(yīng)包括對某項(xiàng)控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 、一體化管理體系過程之間相互作用的表述,見附圖:QMS過程控制圖及本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。423文件控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定文件和記錄管理程序,控制要求如下:1、目的 規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序,以確保各個使用文件的場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止使用失效或作廢的文件。2、適用范圍適用于控制一體化管理體系所要求的文件(包括外來文件:相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)、顧客提供的文件等),已形成的記錄作為

13、一種特殊類型的文件,其控制要求見手冊4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)41總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一體化管理手冊和程序文件。42管理者代表負(fù)責(zé)審核一體化管理手冊和程序文件。43綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。44質(zhì)檢部負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。45 HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的編制。5、管理要點(diǎn)51內(nèi)部文件: a、文件應(yīng)委托能勝任人員編制。 b、文件批準(zhǔn)前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。 c、文件發(fā)布前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),確保文件是充分和適宜的。 d、在文件發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不適用,或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織

14、結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時,需對文件進(jìn)行評審,依評審結(jié)果修改文件,并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時,應(yīng)對該產(chǎn)品的技術(shù)文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn)。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用,便于作廢文件的備案,文件發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文件清單”,文件本身必須有唯一性編號,有效版本號、修改號,并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識:“受控”/“作廢”。 f、文件更改時,為確保所有相關(guān)文件更改到位,必須建立文件發(fā)放記錄。受控文件如有丟失,應(yīng)及時報告發(fā)放部門,經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng),不得自行復(fù)印。 g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并應(yīng)做好修改記錄。文件經(jīng)多次修改,或大幅度改動時,

15、應(yīng)考慮換版,應(yīng)發(fā)放新版本,收回所有無效版本并做好收回記錄。 h、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員,執(zhí)行人員存放文件時應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 i、文件應(yīng)清晰、易于識別,對文件進(jìn)行標(biāo)識,為有序管理文件需編制受控文件清單。 j、供顧客或其它組織使用的文件應(yīng)蓋紅印章標(biāo)識:“供參考(非受控)”,本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回收,k、企業(yè)內(nèi)所有受控的文件作廢后均需收回,以防止誤用。具有保存價值或?yàn)榉赡康男璞A糇鲝U文件時,均需蓋“作廢”章,以區(qū)別于有效文件。52外來文件: a、質(zhì)檢部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò),索取相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。 b、綜合部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國家

16、標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī),保證執(zhí)行人員均有有效文件。 c、相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)修改時,綜合部應(yīng)及時收回作廢版本,發(fā)給新版本。 d、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按顧客財產(chǎn)管理。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 4.2.37、記錄見文件和記錄管理程序424記錄控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定文件和記錄管理程序,控制要求如下:1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)。2、適用范圍適用于我公司QMS和HACCP有關(guān)的記錄的管理,也包括外來的記錄,如來自用戶的監(jiān)管記錄、來

17、自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語:無4、職責(zé)41 綜合部負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。42各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5、管理要點(diǎn)51綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”,明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。52所有記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、完整、不得涂改,并應(yīng)有記錄人員的簽字,必要時,應(yīng)有復(fù)核人員的簽名。53各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄,并予以編號。54每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次,記錄按月存放,便于檢索。55記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方,并有

18、防蛀、防霉措施,防止損壞。56各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄;過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 4.2.47、記錄見文件和記錄管理程序第5章 管理職責(zé)51管理承諾 通過以下活動,對其建立、實(shí)施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性,在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式,向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識,樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求,企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念; b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針,見手冊第0章; c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定

19、,見手冊第0章和年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo); d、進(jìn)行管理評審,具體見手冊中5.6章節(jié); e、確保資源的獲得,為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源,資源的管理具體見第六章節(jié)。52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,應(yīng)通過下列活動,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、通過意識培訓(xùn),確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過一體化管理體系的建立和實(shí)施,確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。 C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足 1)規(guī)定銷售部門(綜合部)的職責(zé)之一是:向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,評審履約能力;建立溝通渠道,調(diào)查顧客滿意度,

20、分析解決顧客的抱怨與不滿。 2)規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是:按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。 3)規(guī)定檢驗(yàn)部門(檢驗(yàn)員)的職責(zé)之一是:按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4)規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是:組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進(jìn)。 5)規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進(jìn)行HACCP的策劃與監(jiān)控。53食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,本企業(yè)規(guī)定如下:1、目的對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進(jìn)行控制,確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。3、術(shù)語:無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針5、管理要點(diǎn)51食品安全衛(wèi)生

21、質(zhì)量方針的制定511食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容,必須符合下列三條要求: a、與組織的宗旨相適應(yīng); b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn);c、提供制訂和評審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的框架。512制訂的流程,規(guī)定如下: a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。52食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的溝通和理解 綜合部負(fù)責(zé)制作“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針”宣傳板,并固定在我公司的醒目位置,并采取會議、培訓(xùn)等方式,確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準(zhǔn)則。53食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜

22、,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。54在持續(xù)適宜性方面得到評審 每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 5.1 5.3 5.47、記錄無54策劃關(guān)于策劃,本企業(yè)規(guī)定如下:1、目的通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃,實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和一體化管理體系的策劃。3、術(shù)語:無4、職責(zé)41總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。42管理者代表負(fù)責(zé)一體化管理體系的策劃。43 各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。5、管理要點(diǎn)51食品安全

23、衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)511關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的要求: 1)企業(yè)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針為框架予以制定,并與食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針保持一致。 2)總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。3)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。4)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。512制訂與測量: a、各職能部門應(yīng)根據(jù)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針起草本部門的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期” 并報管理者代表。 b、管理者代表負(fù)責(zé)召開專題會,初步確定“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、 “測量周期”。c、總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批我公司的“食

24、品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”。d、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。513食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。514每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評審。52一體化管理體系的策劃521一體化管理體系策劃應(yīng)滿足食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及4.1和HACCP體系的要求;522在對一體化管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持一體化管理體系的完整性。5221在下列情況,應(yīng)對一體化管理體系進(jìn)行變更: a、初次建立質(zhì)量體系; b、發(fā)

25、生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故; c、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版; d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化: 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂; 機(jī)構(gòu)調(diào)整; 新技術(shù)的采用; e、外部環(huán)境發(fā)生變化: 法律法規(guī)修訂; 顧客滿意度需要提升; 有新合同、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時,應(yīng)評審與更改一體化管理體系文件,在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 5.1 5.3 5.47、記錄無55職責(zé)、權(quán)限與溝通551部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé),在手冊中直接作如下規(guī)定,關(guān)于崗位職責(zé),另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限,確保各項(xiàng)職能有效落實(shí)。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各

26、崗位履行職責(zé)。3術(shù)語4職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點(diǎn)總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃; b)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),落實(shí)主要崗位人選; c)負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)部溝通; d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo),協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作; e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù); f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足; g)負(fù)責(zé)制定并落實(shí)本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo); h負(fù)責(zé)提供足夠資源; i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件; j)主持管理評審會議,保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性;管理者代表 a

27、)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維持本企業(yè)的一體化管理體系; b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求; c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成; d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜,負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò); e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核; f)審核一體化管理手冊和程序文件; -生產(chǎn)副總 主管生產(chǎn)部,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。-行政副總主管行政部,協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。-企管副總 主管質(zhì)檢部,協(xié)調(diào)質(zhì)檢部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。主管財務(wù)部,協(xié)調(diào)財務(wù)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。-人事副總主管人事部,協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。-

28、HACCP小組1)制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP),對全員進(jìn)行SSOP的培訓(xùn);2)接受HACCP的專業(yè)培訓(xùn),掌握HACCP的基本原理;3)制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、和工藝要求;4)根據(jù)工藝流程圖進(jìn)行危害分析、確定CCPs、CL及制定HACCP計(jì)劃;5)對全員進(jìn)行HACCP計(jì)劃的培訓(xùn);6)組織實(shí)施與監(jiān)督HACCP計(jì)劃的運(yùn)行;7)負(fù)責(zé)對HACCP計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證8)負(fù)責(zé)修訂HACCP計(jì)劃;-人事部1) 負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理;2) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作3) 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。綜合部1)辦公場所和車輛的歸口管理;2)負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口控制;3)負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理; 4)負(fù)

29、責(zé)銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作;5)負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理; 6)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。生產(chǎn)部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實(shí)2) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制;4)負(fù)責(zé)倉儲管理;5)與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。質(zhì)檢部1) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理;2) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理; 4) 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審、過程的監(jiān)視和測量的歸口管理; 5)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理; 6)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的歸口管理; 7)參與與本部門職責(zé)

30、相關(guān)的過程管理。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1 5.6 7、記錄無552內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確保一體化管理體系運(yùn)行過程中,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。2.適用范圍適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對一體化管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5 管理要點(diǎn)51溝通的內(nèi)容有: a、職責(zé)、權(quán)限的溝通; b、信息溝通。52溝通的方式有: a)辦公會議; b)專題會; c)現(xiàn)場會; d)工作聯(lián)系單; e)看板、標(biāo)語; f)文件傳閱、發(fā)布;52辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦

31、公會議,討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀(jì)要。53專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)場會向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題, 并商討對策、形成會議紀(jì)要。 c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上,總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。54看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語,宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語,讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。55文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布,讓相

32、關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。56相關(guān)文件ISO9001:2000 5.1.a , 5.5.357記錄會議記錄 56管理評審關(guān)于管理評審,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:定期評審一體化管理體系,及時發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方并落實(shí)措施,確保一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍:適用于本企業(yè)一體化管理體系的管理評審。3術(shù)語:無4職責(zé): 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議,批準(zhǔn)管理評審報告。管理者代表負(fù)責(zé)整理管理評審會議紀(jì)要。-各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP成員參加會議,提供輸入資料。5管理要點(diǎn)51管理評審的內(nèi)容:應(yīng)評審一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,應(yīng)評審一體化管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括食品安

33、全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。52管理評審方式:開“管理評審會議”。53管理評審頻次:一般每年一次,間隔不得超過12個月,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)追加評審次數(shù): a、體系初次建立、或體系有較大變更時(文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整); b、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時; c、顧客有嚴(yán)重抱怨時或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時; d、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡; e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。54管理評審記錄:應(yīng)形成“管理評審會議紀(jì)要”,按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存;55管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的資料作為評審輸入,這些資料應(yīng)包括: a)H

34、ACCP和QMS審核結(jié)果-管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項(xiàng)分布、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及體系弱點(diǎn)。 b)顧客反饋信息-綜合部負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況; c)過程業(yè)績,產(chǎn)品的符合性-各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績效和需改進(jìn)之處。 e)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況-管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。 f)以往管理評審的跟蹤措施-管理者代表負(fù)責(zé)提供; g)可能影響一體化管理體系的變更-由參會者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報告; h)QMS和HACCP計(jì)劃的任何改進(jìn)的建議-由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議

35、報告。56管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進(jìn)的課題作為評審的輸出,持續(xù)改進(jìn)的課題按8.5.1持續(xù)改進(jìn)實(shí)施。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括:a)QMS及其過程有效的改進(jìn);b)HACCP計(jì)劃的調(diào)整c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);d)資源需要。57管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理,形成管理評審報告,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 5.67、記錄 1)管理評審計(jì)劃2)管理評審報告3)管理評審會議紀(jì)要第6章 資源管理61資源提供關(guān)于資源提供,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確定并提供以下方面所需的資源:a、實(shí)施、保持一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b、通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧

36、客滿意。2.適用范圍適用于本企業(yè)配備資源。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請。5管理要點(diǎn)51我公司規(guī)定,在實(shí)施時,必須根據(jù)下列2條配備資源: a、7.1策劃所必須提供的人力資源、設(shè)施; b、8.5改進(jìn)所必須提供的人力資源、設(shè)施;52配備的方式: 1)資源使用部門提出“人力資源需求計(jì)劃”、“硬件需求計(jì)劃”,報主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 人力資源:即企業(yè)為一體化管理體系策劃和實(shí)現(xiàn)過程有效運(yùn)作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。 硬件需求:包括基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文件ISO9001:2000 6.17記錄無62人力資源關(guān)于人力資源的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)

37、量的工作人員能夠勝任。2適用范圍適用本企業(yè)人力資源的管理。3術(shù)語:無4職責(zé)人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。5管理要點(diǎn):51人事部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊”。52人事部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”,內(nèi)容包括簡歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5 3為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力,人事部應(yīng)組織編制崗位工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定崗位職責(zé)和任職資格,報主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。崗位任職資格應(yīng)從4個方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能。崗位任職資格應(yīng)在適當(dāng)時進(jìn)行評審,有不適宜的情況應(yīng)更新。54人事部負(fù)責(zé)組織崗位評價,并填寫“崗位能力評價表”。55 HACCP小組成員參與培訓(xùn)與考核工作. a、崗位評價的內(nèi)容:應(yīng)從4個方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)

38、、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行崗位評價; b、崗位評價的時機(jī): 有新員工入本公司時; 員工轉(zhuǎn)崗時;崗位任職資格修訂時; c、崗位評價的方式:可采用一級評一級的方式做。 d、崗位評價不符合要求的人員,應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施,使其滿足要求。56在制訂“崗位任職資格”時、在進(jìn)行“崗位評價”和培訓(xùn)計(jì)劃時,必須考慮員工應(yīng)認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。57關(guān)于培訓(xùn)的實(shí)施,按下表的規(guī)定進(jìn)行,并按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能的有關(guān)記錄。附表:序號工作內(nèi)容職 責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人綜合部總經(jīng)理1計(jì)劃性培

39、訓(xùn)每年年底,修訂崗位任職資格時,各部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行崗位評價,根據(jù)企業(yè)發(fā)展計(jì)劃及崗位評價結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價及企業(yè)發(fā)展計(jì)劃制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”。2培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實(shí)習(xí)等。3負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃2負(fù)責(zé)審批年度培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)計(jì)劃2臨時性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時,使用部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行“崗位評價”、提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價編制“臨時培訓(xùn)計(jì)劃”。2臨時培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實(shí)習(xí)等。3負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨時培訓(xùn)計(jì)劃臨時

40、培訓(xùn)計(jì)劃3實(shí)施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料,培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b負(fù)責(zé) “點(diǎn)名”。c負(fù)責(zé)組織考試。d負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)記錄表”。2.內(nèi)部利用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場懸掛宣傳板.3.內(nèi)部利用班前會進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交綜合部。培訓(xùn)記錄表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)記錄表”中確定培訓(xùn)效果的評價辦法,并進(jìn)行評價。為制定下一輪的培訓(xùn)計(jì)劃提供依據(jù)。6相關(guān)文件ISO9001:2000 6.27記錄崗位評價表 培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 63基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:識別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2適用范圍:

41、適用于本企業(yè)管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理;42生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用具的管理;43質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測設(shè)施的管理;44綜合部負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和車輛的管理。45生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、供暖、供電的管理;5管理要點(diǎn)51生產(chǎn)設(shè)備的管理511設(shè)備采購需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請,申請可在會議上提出或書面方式,經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。512設(shè)備的采購單臺設(shè)備價值5千元,采購人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實(shí)施采購。513設(shè)備的驗(yàn)收a生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備的驗(yàn)收。 b生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。 c生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號,并納入設(shè)備臺帳。514設(shè)備使用及人員培訓(xùn) a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”;

42、 b、生產(chǎn)部應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作; c、使用人員上崗前,應(yīng)培訓(xùn)下列知識:設(shè)備操作規(guī)程、安全衛(wèi)生教育、安全衛(wèi)生保養(yǎng)常識等; d、關(guān)鍵工序/特殊工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。515設(shè)備的日常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備,車間應(yīng)定期清潔設(shè)備。 b、 發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采取措施。516設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“設(shè)備檢修計(jì)劃”,按期實(shí)施并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修記錄”上作好設(shè)備年度檢修記錄。517設(shè)備的報廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報廢申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。52生產(chǎn)用具的管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。53檢測設(shè)施的管理:按監(jiān)視和測量裝置的控制執(zhí)行。54通訊設(shè)施的管理: a)綜合部負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)

43、施。 b)通訊設(shè)施發(fā)生損壞,使用部門應(yīng)交綜合部安排維修。55運(yùn)輸車輛的管理:a、司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的日常保養(yǎng); b、綜合部負(fù)責(zé)車輛的委外檢修。56供水、供暖、供電、廠房的管理:發(fā)現(xiàn)異常,使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)絡(luò)、解決。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 6.1 6.3 6.4 7.5.1.c7、記錄 設(shè)備臺帳 設(shè)備檢修記錄 設(shè)備檢修計(jì)劃 6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的識別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境。2適用范圍適用于本企業(yè)管理工作環(huán)境。3術(shù)語 無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲環(huán)境的管理;42行政部負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理;43質(zhì)檢部負(fù)責(zé)化驗(yàn)室環(huán)境的管理

44、;44其他部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與要求51生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)組織人員,根據(jù)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范中對環(huán)境的要求、設(shè)備對環(huán)境的要求、工作人員對環(huán)境的要求,配置所需的作業(yè)環(huán)境,做到:-綠化環(huán)境,衛(wèi)生整潔、通道暢通,照明良好-防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒-配置設(shè)施,確保職業(yè)安全衛(wèi)生-食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定的其他要求。52 生產(chǎn)部制定衛(wèi)生質(zhì)量控制制度,各部門按要求執(zhí)行,填寫工器具消毒記錄53行政部不定期進(jìn)行滅蟲、滅鼠工作,填寫滅蟲、滅鼠工作記錄54質(zhì)檢部定期或不定期檢查環(huán)境狀況,填寫環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄,水質(zhì)量監(jiān)測記錄、職工個人衛(wèi)生檢查記錄。55當(dāng)不符合要求時,責(zé)任部門及時采取糾正或糾正措施。6 相

45、關(guān)文件61 GB14881-94食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范62 ISO9001:2000之6.47 記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄工器具消毒記錄滅蟲、滅鼠工作記錄水質(zhì)量監(jiān)測記錄職工個人衛(wèi)生檢查記錄第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的針對產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同,規(guī)定專門的作業(yè)過程、文件和資源,確保滿足規(guī)定的衛(wèi)生質(zhì)量要求。2適用范圍:適用于所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃、HACCP策劃。3術(shù)語無4職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。5管理要點(diǎn)51在下列情況下,必須做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:a、顧客要求我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格; b、顧客訂貨時,提出新的技術(shù)要求,這種技術(shù)要求,以前沒有,或性能

46、指標(biāo)比以前高;c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品;d、GMP或SSOP的改進(jìn)-工藝改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn) e、我公司已有定型產(chǎn)品;52策劃的方式: 1)對于a-d項(xiàng),總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專題會”; 2)對于e項(xiàng),由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、表單記錄整理齊全,對于不完善的地方予以補(bǔ)充完善。53策劃的輸出方式:策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運(yùn)作方式,規(guī)定如下幾種: a、針對HACCC體系的特定要求,編寫HACCP計(jì)劃,見第13章HACCP計(jì)劃;b、編寫工藝流程圖,識別關(guān)鍵衛(wèi)生控制點(diǎn)和質(zhì)量控制點(diǎn),見附錄工藝流程圖。C、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文件如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范或由若干

47、文件組成,或引用已有文件。 54策劃的內(nèi)容要求:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與本企業(yè)一體化管理體系的所有其他要求一致,必要時考慮下述活動: a、確定食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和要求; b、確定過程、文件和資源的需求; c、確定所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則; d、確定所需要的記錄。55策劃的實(shí)施: a、應(yīng)按策劃的結(jié)果,編寫文件、配備資源; b、應(yīng)按策劃實(shí)施,填寫記錄,并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文件ISO9001:2000 7.1HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 7、記錄危害分析表HACCP計(jì)劃表72與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的:確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求已

48、明確,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行產(chǎn)品要求評審,并確定外部聯(lián)絡(luò)通道,確保本企業(yè)能按顧客的要求提供產(chǎn)品、讓顧客滿意。2適用范圍:適用于本企業(yè)管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語: A類業(yè)務(wù):指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。 B類業(yè)務(wù):屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨(dú)決定的合同。4職責(zé):綜合部負(fù)責(zé)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點(diǎn)51聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑: a、投標(biāo); b、洽談;52確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式: a、雙方簽訂書面合同; b、接受顧客傳真的書面訂單; c、接受顧客的口頭或電話訂貨:這種方式,當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時,業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般合同評審記錄”簽署意見;當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時,應(yīng)在“特殊合同評審記錄”

49、上登記,根據(jù)其類型進(jìn)行評審,在接受顧客要求之前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。53綜合部應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的變更),確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并對之進(jìn)行評審。531與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括下列4條: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付和交付后活動的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求; d)本企業(yè)確定的任何附加要求。532評審的要求應(yīng)確保 a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c、我公司有能力滿足規(guī)定的要求。533評審方式:5331 A類業(yè)務(wù): a)評審的方式:召開合同

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