ISO9001：2015設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序C0201130

1、廣東XXXX科技股份GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)限制程序文件編號:RP06版次:C/0頁數(shù)：共18頁編制：審核：批準(zhǔn)：2021-12-30 發(fā)布2021-12-30廣東XXXX技股份發(fā)布版次頁次修改內(nèi)容相關(guān)單號修訂者修訂日期A/0 全部初發(fā)B/0 全部 1.全面修改,增加GJB9001B的要求N/A11.07.30DCN-2021072503612.07.301 .新增:3.1315 ; 4.1.1 2 ;2 .修改:5.2.4 5; 5.2.5 3); 5.2.6 5); 5.2.78); 5.2.9 4) ; 5.2

2、.10 5),增加需編制形成B/1 全部的資料,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求?(見附件)執(zhí)行3 .新增5.2.13產(chǎn)品成認(rèn)簽核4 .刪除:5.1.12設(shè)計(jì)開發(fā)過程治理1.修改5.2.14資料治理1)產(chǎn)品開發(fā)工程負(fù)責(zé)人對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套負(fù)責(zé),其中B/2 全部必須包括各階段的會議記錄及過程中出現(xiàn)的問題,2.增加附件二,設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖C/0 全部對應(yīng)升級到ISO9001:2021DCN-2021050800114.05.08DCN-2021111900114.11.19DCN-2021123000816.12.301.目的：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程,保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性；保證

3、 各階段的工作質(zhì)量,并對其實(shí)施有效的科學(xué)治理；使其后續(xù)提供的產(chǎn)品和效勞滿足閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根顧客要求和市場需求.2 .范圍：適用于公司根據(jù)市場調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及其更改.3 .術(shù)語和定義：3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)：將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程.設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為產(chǎn) 品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā).3.2 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：說明產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程應(yīng)遵循的技術(shù)準(zhǔn)那么、程序、方法等根本要求的文件.3.3 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：說明產(chǎn)品應(yīng)符合的要求及其符合性送氣等內(nèi)容的文件.3.4 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入：指所要設(shè)計(jì)的產(chǎn)品

4、在方案和確定工程階段所確定的顧客的需求和期望.且應(yīng) 盡可能將所有要求定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定.3.5 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出：指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供產(chǎn)品或效勞的標(biāo)準(zhǔn)和各種活動的結(jié)果,這種標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果最終應(yīng)形成文 件,并在其文件發(fā)放前必須進(jìn)行和通過評審.3.6 設(shè)計(jì)評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)所作的正式的、全面 的、系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查,并將評審結(jié)果形成文件.3.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證：指通過檢查和提供證據(jù),保證所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn),以表 明設(shè)計(jì)結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計(jì)要求的活動.3.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)：指在規(guī)定的操

5、作條件下對經(jīng)成功的設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證之后的最終產(chǎn)品進(jìn)行 的一種認(rèn)可,保證所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要 求的試驗(yàn).3.9 可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的水平.3.10 保證性：系統(tǒng)裝備的設(shè)計(jì)特性和方案的保證資源滿足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)使用要求的水平.3.11 環(huán)境適應(yīng)性：裝備產(chǎn)品在其壽命期預(yù)計(jì)可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實(shí)現(xiàn)其所有預(yù)定功能和性能和或不被破壞的水平,是裝備產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性之一.閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根3.12 平安性：不會導(dǎo)致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設(shè)備或財(cái)產(chǎn)造成破壞或損失的能力.3.13 重大工程：1指顧客對

6、產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)或試驗(yàn)條件有特殊要求的工程；2軍方或政府指定的開發(fā)工程；3新產(chǎn)品研發(fā)需增加專項(xiàng)固定資產(chǎn)投入到達(dá)100萬元以上的工程；4公司認(rèn)為應(yīng)列入重大工程的其他新產(chǎn)品開發(fā)工程.3.14 產(chǎn)品研發(fā)類別：根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的類別,劃分為：新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變更1新系列：指與生產(chǎn)過的外形尺寸或功能不一樣的產(chǎn)品.2工程變更：指生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化.a.材料：指基座、上蓋、晶棒、導(dǎo)電膠、鍍材.b.工藝要求：指保證產(chǎn)品生產(chǎn)到達(dá)目標(biāo)要求的工藝只適用該產(chǎn)品料號.3新頻段：指該料號所在頻率段沒有成認(rèn)過的料號.頻段劃分頻段基頻頻率二次泛音頻率段低頻段FLv 20MHzFLv 6

7、0MHz中頻段20MHW FLv 30MHz60MHzc FL 30MHzFL 90MHz4同頻段:指該料號所在頻率段有成認(rèn)過的料號.5規(guī)格變更：指生產(chǎn)過的料號變更或增加測試參數(shù)、條件3.16產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：根據(jù)公司產(chǎn)品的應(yīng)用劃分為：1普通產(chǎn)品：指汽車、軍用產(chǎn)品以外的所有產(chǎn)品.2汽車產(chǎn)品：指生產(chǎn)用于汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件的產(chǎn)品3軍用產(chǎn)品：閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根指生產(chǎn)用于軍方使用的產(chǎn)品.3.16產(chǎn)品提交性質(zhì)：1） :必須提交資料,且無法共用.2） :必須提交資料,可共用或得參考已成認(rèn)的資料.3） :需要時(shí)才提交,得參考已成認(rèn)的資料.4:得免提交.4.責(zé)任和權(quán)限：4.1

8、歸口治理部門：4.1.1 工程研發(fā)中央：1負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)的籌劃.2負(fù)責(zé)根據(jù)接收到研發(fā)產(chǎn)品的信息,確定產(chǎn)品研發(fā)的類別.3負(fù)責(zé)確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織及技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證評審以及設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn).4負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證.5負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題.6負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)文件的審批與治理.7負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文件和相關(guān)文檔的收集和齊套.4.2 相關(guān)責(zé)任部門：4.2.1 總工程師：1負(fù)責(zé)產(chǎn)品工程開發(fā)的審批.4.2.2 營銷采購中央：1市場營銷科負(fù)責(zé)根據(jù)市場的調(diào)研和分析,提供市場信息及產(chǎn)品動向,收集顧客要求和顧客對產(chǎn)品的使用情況及意見,提交產(chǎn)品開

9、發(fā)建議書.2市場營銷科參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動.3采購供給科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案及采購要求,采購原輔材料及外購件.4采購供給科負(fù)責(zé)對參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的供給商的治理.4.2.3 品質(zhì)治理中央：1負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和處理；2負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告.3參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動.4.2.4 生產(chǎn)制造中央：1配合產(chǎn)品工程的具體實(shí)施.2參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動.4.2.5 財(cái)務(wù)治理中央：閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根1負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)工程產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性分析.5.工作內(nèi)容：5.1 工作流程： 附件一5.2 工作說

10、明：5.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)需求提出：1市場營銷科與顧客簽定的產(chǎn)品合同/訂單或技術(shù)協(xié)議,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建 議書；2市場營銷科根據(jù)市場調(diào)研和分析,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書,包括以下內(nèi) 容；A.根本要求：包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)尺寸、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外觀包裝、技術(shù) 參數(shù)說明等都要寫全.B.市場預(yù)測分析包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、 交貨期限、出廠價(jià)格等.5.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)可行性分析：市場營銷科組織相關(guān)職能部門對“產(chǎn)品開發(fā)建議書工程進(jìn)行評審或可行性分析,主要內(nèi)容包括技術(shù)水平、質(zhì)量目標(biāo)、工藝要求、配套水平、成本預(yù)算、工程費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)評估等,對重大工程應(yīng)由工程研發(fā)中央形成“可 行性報(bào)告.

11、5.2.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)工程立項(xiàng)：可行性報(bào)告、產(chǎn)品開發(fā)建議書通過審批確定立項(xiàng),下達(dá)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任 務(wù)書.“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書由工程研發(fā)中央負(fù)責(zé)人編制下達(dá),主要內(nèi) 容包括；1確定工程負(fù)責(zé)人及小組成員；2任務(wù)書具體說明產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)、技術(shù)要求等,以及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)和采用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)和要求軍品還要具體到產(chǎn)品的 可靠性、 保證性、平安性、環(huán)境適應(yīng)性 等的要求指標(biāo),并提出為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所采 取的舉措.3工程研發(fā)中央內(nèi)部組織對“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書進(jìn)行評審,并由中央主管審批.4工程任務(wù)書編號規(guī)那么：產(chǎn)品編碼+年號+流水號注：1.產(chǎn)品編碼為產(chǎn)品料號的前2位2 .年號取4位,如20213 .流水號

12、取3位,如001、002、5.2.4設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃：閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根1工程負(fù)責(zé)人根據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書,編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案新 系列產(chǎn)品編制“新產(chǎn)品工程APQ產(chǎn)發(fā)方案,明確設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、評 審、驗(yàn)證、確認(rèn)、輸出各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排和各階段 的人員責(zé)任等,由總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施.2在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和限制時(shí),應(yīng)考慮；A.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；B.所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審.一般包括；a.籌劃和定義工程方案階段：編制和提交設(shè)計(jì)方案.b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)樣品階段：完成樣品的試制,樣品投入數(shù)量為100只.c.

13、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：包括工藝文件、檢驗(yàn)文件、工裝模夾具設(shè)計(jì)等.d.產(chǎn)品和過程確認(rèn)試量產(chǎn)階段:投入批量2000只以上.C.所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動；D.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的責(zé)任和權(quán)限；E.產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；F.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的限制需求；G.顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；H.對后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供的要求；I.顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的限制水平；J.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需形成文件的信息.3軍品設(shè)計(jì)和開發(fā)方案內(nèi)容,還應(yīng)包括；A.必要時(shí),包含預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品的改良方案；B.應(yīng)用FMECA別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以

14、及技 術(shù)難點(diǎn),并確定相應(yīng)的舉措；C.提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)；D.進(jìn)行特性分析.當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、保證性、平安性、環(huán)境適應(yīng)性等要求時(shí),運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專業(yè)工程技術(shù),制訂并實(shí)施可靠性、保證性、環(huán)境適應(yīng)性大綱或工作方案,或在質(zhì)量方案中明確相關(guān)要求；E.當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用新技術(shù)、新器材時(shí),應(yīng)以新產(chǎn)品試制的方式進(jìn)行試驗(yàn)和鑒定；F.當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保證資源時(shí),對需配置的保證資源隨產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)開發(fā)同時(shí)進(jìn)行；G.當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),對其進(jìn)行質(zhì)量限制,明確雙方設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任 學(xué)問是異常珍貴的東西,從任何源泉吸收都不可恥.一一阿卜日法拉茲閱讀使人充實(shí),會談使人

15、敏捷,寫作使人精確.一一培根和要求,確定溝通渠道；H.為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)活動及各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動受控,按籌劃安 排實(shí)施,且實(shí)施有效,應(yīng)明確監(jiān)視測量部門及監(jiān)視與測量的具體要求；I.對主要外購材料和配件的采購、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動 進(jìn)行籌劃,保證滿足設(shè)計(jì)要求.J.在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,編制“質(zhì)量方案.4對汽車產(chǎn)品,工程研發(fā)中央組織制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜?員采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括；A.特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；B.潛在失效模式及后果分析FMEAs勺開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn) 的舉措；C.限制方案的開發(fā)和評審.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

16、籌劃需編制形成文件的信息,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料 要求?見附件二執(zhí)行.5.2.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和效勞,確定根本的要求,且應(yīng)保持完整、清楚,以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的.應(yīng)考慮；A.產(chǎn)品的功能和性能要求,包括可靠性、環(huán)境適應(yīng)性等要求；B.來源于以前相類似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息或相關(guān)參考資料；C.產(chǎn)品和效勞相適用的法律、法規(guī)要求；D.公司承諾實(shí)施的必須滿足的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),顧客要求包括顧客的特殊要求等；E.由產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果,包括相互沖突的設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸入的解決方案；E.滿足軍品生產(chǎn)規(guī)定的工藝要求.2汽車產(chǎn)品

17、的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,還包括；A.識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括；a.顧客要求合同評審,如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝；b.信息的使用,將從以往設(shè)計(jì)工程、競爭對手分析、供方反應(yīng)、內(nèi)部輸入、 使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相 似性質(zhì)的工程.c.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和本錢的目標(biāo).B.識別制造過程設(shè)計(jì)輸入的要求,包括；a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b.生產(chǎn)率、過程水平和本錢的目標(biāo)；c.顧客的要求；閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根d.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；e.采用放錯(cuò)方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng).C.識別特殊特性可包括產(chǎn)品特

18、性和過程參數(shù),弁且；a.在限制方案中包含所有特殊特性；b.與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；c.識別過程限制文件,包括圖樣、FMEAs限制方案及作業(yè)指導(dǎo)書,標(biāo)明顧 客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影 響的過程步驟.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入階段需編制形成文件的信息,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 資料要求?見附件二執(zhí)行.5.2.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)容 應(yīng)與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng) ,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì) 和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)到達(dá)以下要求；A.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的要

19、求；B.為采購、生產(chǎn)和效勞提供適當(dāng)?shù)男畔?如:產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)表、材 料清單、原材料采購標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；C.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；D.規(guī)定影響產(chǎn)品平安和正常使用所必需的產(chǎn)品特性.3軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出還應(yīng)包括以下要求；A.編制關(guān)鍵件特性、重要件特性工程明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝 文件上作相應(yīng)標(biāo)識；B.必要時(shí),規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保證方案和相應(yīng)的保證資源要求 ,保證資 源.一般包括產(chǎn)品規(guī)格書等；C.對于選用和確定的生產(chǎn)效勞過程中使用的軟件,應(yīng)編制清單并經(jīng)確認(rèn)和 審批,參照?監(jiān)視和測量資源限制程序?5.2.5 5執(zhí)行；D.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中開展可靠性、保證性、平安性、環(huán)境適應(yīng)

20、性等設(shè)計(jì),必要時(shí),給出可靠性、保證性、平安性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告 ,或在質(zhì) 量方案中包含相關(guān)內(nèi)容；4汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,還包括；A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來 表7K 0還應(yīng)包括；a.設(shè)計(jì)FMEA可靠性結(jié)果；b.產(chǎn)品特殊特性和標(biāo)準(zhǔn)；閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根c.適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)；d.產(chǎn)品定義,包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果；f.在適用時(shí)的診斷指南.B.制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn) 的方式來表示.還應(yīng)包括：a.標(biāo)準(zhǔn)和圖樣；b.制造過程流程圖/制造過程平面布置圖；c.制造過程FMEAsd.

21、限制方案；e.作業(yè)指導(dǎo)書；f.過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)那么；g.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測性的數(shù)據(jù)；h.適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動的結(jié)果；i.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反應(yīng)方法.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出輸出文件應(yīng)充分滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求,各類研發(fā)需輸 出的資料根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求?見附件二執(zhí)行.5.2.7設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：1為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具備滿足要求的水平,根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)方案的安 排,由工程研發(fā)中央組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段進(jìn)行評審.2評審要求:A.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng) 如生產(chǎn)水平、設(shè)備能 力；B.設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的水平；C.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和缺乏,提出必要的糾

22、正舉措,并進(jìn)行歸零治理；D.風(fēng)險(xiǎn)評估.3評審方法采用會議方式,參加評審的人員包括工程負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、與 設(shè)計(jì)有關(guān)的職能的代表.4顧客要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加.5工程研發(fā)中央負(fù)責(zé)組織形成評審報(bào)告,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,具體見“設(shè)計(jì)開 發(fā)一階段評審報(bào)告6對于軍品,在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評審中,應(yīng)考慮可靠性、保證性、平安性、 環(huán)境適應(yīng)性以及原材料/零配件、計(jì)算機(jī)軟件等要求.適用時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行 專題評審.對評審過程要求采取的舉措進(jìn)行跟蹤,并就評審結(jié)論和跟蹤的 結(jié)果向顧客通報(bào).注:1.適用時(shí)的選擇一般為：顧客有特殊要求時(shí)、對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)有特定要 學(xué)問是異常珍貴的東西,從任何源泉吸收都不可恥.一一阿卜日法拉茲閱讀使

23、人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根求時(shí)、使用新的關(guān)鍵材料時(shí)、特定計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用時(shí)等.2.可靠性報(bào)告內(nèi)容見?可靠性測試報(bào)告?.7汽車產(chǎn)品應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、本錢、提前期、 關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)加以規(guī)定、分析,弁對匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為治理 評審的輸入.8產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審需編制形成文件的信息,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料 要求?見附件二執(zhí)行.5.2.8 樣品試制階段、過程的設(shè)計(jì)開發(fā)以及試量產(chǎn)階段要求,參見?新產(chǎn)品試制過程限制程序?.5.2.9 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：1為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求,工程研發(fā)中央依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 方案組織對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證.當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果說

24、明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出不 能滿足輸入要求時(shí),工程負(fù)責(zé)人應(yīng)采取有效的舉措.2工程負(fù)責(zé)人依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案的安排,按?試驗(yàn)過程限制程序? 組織進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證或鑒定試驗(yàn),由可靠性試驗(yàn)室組織進(jìn)行并形成鑒定試 驗(yàn)報(bào)告.當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求時(shí)進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)下一階段,否 那么按5.2.55.2.6 執(zhí)行.3對于顧客要求限制的工程,應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)方案中予以明確,并通知顧客參 加驗(yàn)證.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證需編制形成文件的信息,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料 要求?見附件二執(zhí)行.5.2.10 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：1為保證形成的產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求,市場營銷科將通過設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的產(chǎn)品提供樣品給用戶試

25、用確認(rèn),經(jīng)試用后應(yīng)由用戶出具用戶意見或市場營銷科提供“用戶試用調(diào)查報(bào)告.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn),也可根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)方案的安排,與設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 一起進(jìn)行.3當(dāng)顧客有要求對產(chǎn)品定型時(shí),定型內(nèi)容主要包括；A.確認(rèn)產(chǎn)品的性能全面到達(dá)了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)定的技術(shù)要求；B.確認(rèn)產(chǎn)品到達(dá)了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)期的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；C.確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件完整和正確,能保證生產(chǎn)和使用要求.D.民品由工程研發(fā)中央組織召開定型會鑒定.E.軍品根據(jù)GJB 1362A-2007 Z?軍工產(chǎn)品定型程序和要求?鑒定定型.必 要時(shí)邀請顧客參加.4汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),還包括；A.工程時(shí)間進(jìn)度等與顧客的要求一致.閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人

26、精確.一一培根B.制定樣件方案和限制方案,當(dāng)顧客要求時(shí).C.使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程.C.監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動,以便及時(shí)完成弁符合要求.D.在制造過程驗(yàn)證之后,產(chǎn)品批準(zhǔn)過程符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的 批準(zhǔn)程序.產(chǎn)品批準(zhǔn)過程適用于公司的供方.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)需編制形成文件的信息,根據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料 要求?見附件二執(zhí)行.5.2.11 設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)需要時(shí)：1設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)過確認(rèn)后,由工程研發(fā)中央組織銷售、生產(chǎn)、品質(zhì)等人員對 設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),顧客有要求時(shí),應(yīng)邀請顧客參加.2最終設(shè)計(jì)總結(jié)過程中應(yīng)確認(rèn)；A.是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求；B.是否滿足用戶的特殊要求；C

27、.是否滿足法律法規(guī)的要求；D.對現(xiàn)有的材料、設(shè)備工裝模夾具進(jìn)行評價(jià)；E.對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價(jià)；F.風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)；G.包裝設(shè)計(jì)是否與產(chǎn)品或客戶的要求一致；H.設(shè)計(jì)實(shí)施如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)是否進(jìn)行了方案；I.能否順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級；3在完成最終設(shè)計(jì)總結(jié)后應(yīng)編制形成文件的信息,由工程研發(fā)中央按?產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求?見附件二執(zhí)行.5.2.12 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改：1為保證產(chǎn)品和效勞在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改對滿足要求不 會產(chǎn)生不利影響,工程研發(fā)中央應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的 影響程度進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和限制.2設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成局

28、部和已交付產(chǎn)品的 影響.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)填寫“工程變更需求單,明確更改內(nèi)容,說明更改前 和更改后的情況,以及更改理由和實(shí)施更改的人員,以便追溯.4對已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作 的正式記錄和報(bào)告,并保證可追溯性；A.記錄各技術(shù)狀態(tài)工程的已批準(zhǔn)的現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)文件和標(biāo)識號；B.記錄并報(bào)告工程更改建議提出與審批過程的情況；C.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)審核的結(jié)果,包括不符合的狀況和最終處理情況；D.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)工程的所有關(guān)鍵的、重要的偏離許可和讓步的狀況閱讀使人充實(shí),會談使人敏捷,寫作使人精確.一一培根(偏離許可、讓步申請)；E.記錄并報(bào)告已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況；F

29、,提供每一技術(shù)狀態(tài)工程的所有更改對初始確定的基線的可追溯性.5)對軍品的設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求：A.對重要的設(shè)計(jì)更改必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序.B.已定型(鑒定)產(chǎn)品的更改,按定型(鑒定)工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù).C.設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)符合?技術(shù)狀態(tài)治理限制程序?的要求.6)汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,包括產(chǎn)品工程生命周期內(nèi)的所有更改.7)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)保存形成文件的信息,包括；A.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；B.評審的結(jié)果；C.更改的授權(quán)；D.為預(yù)防不利影響而采取的舉措.5.2.13 產(chǎn)品成認(rèn)簽核：產(chǎn)品的成認(rèn)和簽核要求,見?產(chǎn)品成認(rèn)及簽核治理方法?.5.2.14 資料治理：1)產(chǎn)品開發(fā)工程負(fù)責(zé)

30、人對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套性負(fù)責(zé),其中必須包括各階段的會議記錄及過程中出現(xiàn)的問題,設(shè)計(jì)開發(fā)文件齊套性具體要求可參見?JB/T 5054.5 -2000產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件 完整性?.2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段的相關(guān)資料或記錄,由工程研發(fā)中央歸檔保存,具體依?文件限制程序?和?記錄限制程序?執(zhí)行.6 .相關(guān)文件：6.1 文件限制程序(QP01)6.2 記錄限制程序(QP02)6.3 監(jiān)視和測量資源限制程序(QP05)6.4 新產(chǎn)品試制過程限制程序(RP09J)6.5 試驗(yàn)過程限制程序(RP11J)6.6 技術(shù)狀態(tài)治理限制程序(RP12J)6.7 產(chǎn)品成認(rèn)及簽核治理方法(RW309)6.8 ?產(chǎn)品圖樣

31、設(shè)計(jì)文件 完整性?(JB/T 5054.5 -2000)7 .相關(guān)記錄：7.1 產(chǎn)品開發(fā)建議書(RRT16)7.2 新產(chǎn)品工程APQPF發(fā)方案(RRT17)7.3 試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告(RRT45)7.4 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書(RRT65)7.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表(RRT66)附件二：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求產(chǎn)品研發(fā)類別：一口新系列A一工程變更B一新頻段C一同頻段D一口規(guī)格變更E產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：普通產(chǎn)品口汽車產(chǎn)品F軍用產(chǎn)品G序 號階 段工作內(nèi)容/工程研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG1第一階段.籌劃和定義工程確定產(chǎn)品工程開發(fā)任 務(wù)來源客戶規(guī)格書顧客米購訂單/市場調(diào)研報(bào) 告/高

32、階治理層指示產(chǎn)品開發(fā)建議書營銷2產(chǎn)品工程開發(fā)之制造 可行性分析-新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告營銷3 1產(chǎn)品開發(fā)本錢核算新產(chǎn)品本錢預(yù)算表營銷4確定產(chǎn)品開發(fā)工程顧 客需求合同/訂單評審表營銷5產(chǎn)品工程開發(fā)申請-新產(chǎn)品工程開發(fā)申請表營銷6確定產(chǎn)品工程開發(fā)任 務(wù)-新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書研發(fā)7組建多方論證小組-多方論證小組成員及責(zé)任表研發(fā)8編制產(chǎn)品工程開發(fā)計(jì) 劃-新產(chǎn)品工程開發(fā)方案研發(fā)9產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評審-設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表r研發(fā)10確定設(shè)計(jì)目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)量目 標(biāo)研發(fā)11確定產(chǎn)品可靠性與質(zhì) 量目標(biāo)12確定初始材料清單產(chǎn)品初始材料清單研發(fā)13確定初始過程流程圖產(chǎn)品初始過程流程圖r研發(fā)14確定產(chǎn)品和過程特

33、殊 特性的初始清單-產(chǎn)品和過程特殊特性的初始 清單研發(fā)產(chǎn)品研發(fā)類別： 新系列A 工程變更B口 新頻段C口 同頻段D 規(guī)格變更E產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：普通產(chǎn)品口汽車產(chǎn)品F軍用產(chǎn)品G序 號階 段工作內(nèi)容/工程研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG15編制產(chǎn)品保證方案-產(chǎn)品保證方案研發(fā)16治理者支持-治理者支持r研發(fā)17第二階段.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)失效模式與影響 分析DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表 DFMEAK設(shè)計(jì)FMEA僉查表 DFMEAHW1圖/環(huán)境極限條 件表研發(fā)18確定產(chǎn)品可制造性與 裝配設(shè)計(jì)-產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)研發(fā)19設(shè)計(jì)圖紙編制產(chǎn)品規(guī)格書 編制晶片規(guī)格書圖紙?jiān)O(shè)計(jì)原件

34、研發(fā)20圖紙確認(rèn)如需要-設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)21編制樣件限制方案樣件限制方案 限制方案檢查表研發(fā)22編制樣件試作方案方案進(jìn)度表研發(fā)23樣件制造流程卡等r研發(fā)24提供材料有害物質(zhì)檢 測數(shù)據(jù)有害物質(zhì)檢測報(bào)告SGS報(bào)告品質(zhì)25確定產(chǎn)品成分表產(chǎn)品成分表研發(fā)26編制樣品報(bào)告工程試驗(yàn)報(bào)告樣品研發(fā)27進(jìn)行全尺寸測量全尺寸測量結(jié)果報(bào)告r研發(fā)28客戶回簽產(chǎn)品規(guī)格書產(chǎn)品規(guī)格書1研發(fā)29編制對機(jī)報(bào)告對機(jī)記錄表研發(fā)30客戶成認(rèn)報(bào)告產(chǎn)品成認(rèn)報(bào)告r研發(fā)131進(jìn)行測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)32產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證/ 確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā) 品質(zhì)33確定工程標(biāo)準(zhǔn)工幺參

35、 數(shù)表,幺參數(shù)表研發(fā)34確定材料標(biāo)準(zhǔn)材料標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)表研發(fā)35圖紙與材料規(guī)格變更工程變更需求單ECRr研發(fā)36確定新設(shè)備、工裝和設(shè) 施要求新設(shè)備/工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢 查表量具和試驗(yàn)設(shè)備要求表研發(fā)37確定產(chǎn)品和過程特殊 特性產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表研發(fā)38確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要 求新設(shè)備/工裝/量具和試驗(yàn)設(shè) 備開發(fā)方案進(jìn)度表研發(fā)39產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和評審設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢杳去研發(fā)學(xué)問是異常珍貴的東西,從任何源泉吸收都不可恥.一一阿.卜舊法拉茲產(chǎn)品研發(fā)類別： 新系列A 工程變更B口 新頻段C口 同頻段D 規(guī)格變更E產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：普通產(chǎn)品口汽車產(chǎn)品F軍用產(chǎn)品G序 號階 段工作內(nèi)容/工程研發(fā)類別

36、/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG40小組可行性承諾-小組可行性承諾研發(fā)41：治理者支持-治理者支持r研發(fā)42編制質(zhì)量方案-產(chǎn)品質(zhì)量方案研發(fā)43進(jìn)行“六性評審-“六性工作報(bào)告設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表研發(fā)44第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)輸入和 評審設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表研發(fā)45制定產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)格產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)46評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體 系產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表研發(fā)47制定過程流程圖產(chǎn)品過程流程圖研發(fā)過程流程圖檢查表48制定車間平面布置圖車間平面布置圖 車間平面布置檢查表研發(fā)49制定特性矩陣圖-產(chǎn)品和過程特殊特性矩陣圖研發(fā)50過程失效模式與影響 分析PFMEA過程失效模式及后果分析表PFMEAK過程FMEA僉查表研發(fā)51編制試量產(chǎn)限制方案試量產(chǎn)限制方案 限制方案檢查表研發(fā)52編制過程指導(dǎo)書相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書r研發(fā)53制定測量系統(tǒng)分析MSA方案測量系統(tǒng)分析方案品質(zhì)54制定初始過程水平研