病原微生物危害評(píng)估wh

1、病原微生物危害評(píng)估wh 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第四條第四條 國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。 第五條第五條 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。 第二十一條第二十一條 一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 病原微生物實(shí)驗(yàn)室病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（求（GB1

2、9489-2004）WHO生物安全手冊(cè)生物安全手冊(cè)（第三版，（第三版，2004）四類四類：在通常情況下：在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。物疾病的微生物。1級(jí)級(jí)：（低個(gè)體危害，低群：（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。物因子。1級(jí)級(jí)：（：（ 無(wú)或極低的個(gè)體無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微引起人或動(dòng)物致病的微生物。生物。三類三類：能夠引起人類：能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、

3、動(dòng)物般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措備有效治療和預(yù)防措施的微生物。施的微生物。 2級(jí)級(jí)：(中等個(gè)體危害，有中等個(gè)體危害，有限群體危害限群體危害)能引起人或動(dòng)能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

4、且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。2級(jí)級(jí)：（：（ 個(gè)體危險(xiǎn)中等，個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。疾病傳播的危險(xiǎn)有限。病原微生物實(shí)驗(yàn)室病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（求（GB19489-2004）WHO生物安全手冊(cè)生物安全手冊(cè)（第三版

5、，（第三版，2004）二類二類：能夠引起人類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。播的微生物。3級(jí)級(jí)：（高個(gè)體危害，低：（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原微生寄生蟲(chóng)藥治療的病原微生物。物。3級(jí)級(jí)：（：（ 個(gè)體危險(xiǎn)高，群個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微

6、生物體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措有有效的預(yù)防和治療措施。施。一類一類：能夠引起人類：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。宣布消滅的微生物。4級(jí)級(jí)：(高個(gè)體危害，高群高個(gè)體危害，高群體危害體危害)能引起人類或動(dòng)物能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸

7、在人與人，或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。原微生物。4級(jí)級(jí)：（：（ 個(gè)體和群體的危個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高）病原微生物通險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒(méi)接傳播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措有有效的預(yù)防和治療措施。施。 根據(jù)根據(jù)條例條例的有關(guān)要求，為規(guī)范人的有關(guān)要求，為規(guī)范人間傳染的病原微生物的實(shí)驗(yàn)操作，確保實(shí)間傳染的病原微生物的實(shí)驗(yàn)操作，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，衛(wèi)生部組織制訂了驗(yàn)室

8、生物安全，衛(wèi)生部組織制訂了人間人間傳染的病原微生物名錄傳染的病原微生物名錄，已于，已于2006年年1月月11日下發(fā)。日下發(fā)。 參照我國(guó)參照我國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例條例的病原微生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的病原微生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 法定報(bào)告?zhèn)魅静∷婕暗牟≡⑸锓ǘ▓?bào)告?zhèn)魅静∷婕暗牟≡⑸?法定報(bào)告?zhèn)魅静∫酝獬Ｒ?jiàn)傳染病病原微生物法定報(bào)告?zhèn)魅静∫酝獬Ｒ?jiàn)傳染病病原微生物 國(guó)外新發(fā)現(xiàn)和已消滅傳染病病原微生物國(guó)外新發(fā)現(xiàn)和已消滅傳染病病原微生物生物醫(yī)學(xué)與微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（美國(guó)生物醫(yī)學(xué)與微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（美國(guó)CDC/NIH，1999）重組重組DNA分子相關(guān)研究指南

9、（美國(guó)分子相關(guān)研究指南（美國(guó)NIH，1997）實(shí)驗(yàn)室生物安全指南實(shí)驗(yàn)室生物安全指南 （加拿大，（加拿大，1996)歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC）委員會(huì)指令）委員會(huì)指令93/88（1996）病原體的分類（比利時(shí)，病原體的分類（比利時(shí)，1997）澳大利亞（澳大利亞（1995） 國(guó)外新發(fā)現(xiàn)（我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)）傳染病病原體的操作級(jí)國(guó)外新發(fā)現(xiàn)（我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)）傳染病病原體的操作級(jí)別完全按照國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)別完全按照國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn) 非法定傳染病病原微生物的操作級(jí)別主要參照國(guó)際相非法定傳染病病原微生物的操作級(jí)別主要參照國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 本規(guī)定中所涉及病毒的操作級(jí)別主要指野生型病原微本規(guī)定中所涉及病毒的操作級(jí)

10、別主要指野生型病原微生物，重組體另加說(shuō)明生物，重組體另加說(shuō)明 暴露以后，后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機(jī)體暴露以后，后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機(jī)體的抵抗力，不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的抵抗力，不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異。的病原微生物，其致病性各異。 還取決于所感染病原微生物的數(shù)量，當(dāng)大量病原微生物侵還取決于所感染病原微生物的數(shù)量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時(shí)，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；反之，則潛襲人體時(shí)，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；反之，則潛伏期較長(zhǎng)而病情較輕，或不發(fā)病。伏期較長(zhǎng)而病情較輕，或不發(fā)病。 不

11、同個(gè)體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局，最輕的不出不同個(gè)體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局，最輕的不出現(xiàn)任何癥狀、最重的發(fā)生嚴(yán)重型臨床疾病而死亡。對(duì)暴露的潛現(xiàn)任何癥狀、最重的發(fā)生嚴(yán)重型臨床疾病而死亡。對(duì)暴露的潛在后果評(píng)估，應(yīng)參考教科書(shū)并收集相關(guān)資料，突出個(gè)體傳染過(guò)在后果評(píng)估，應(yīng)參考教科書(shū)并收集相關(guān)資料，突出個(gè)體傳染過(guò)程與結(jié)局。程與結(jié)局。 病原微生物可通過(guò)空氣、水、食物、接觸、血液、母嬰、病原微生物可通過(guò)空氣、水、食物、接觸、血液、母嬰、蟲(chóng)媒、土壤等途徑傳播。蟲(chóng)媒、土壤等途徑傳播。 每一種傳染病的傳播途徑不一定相同，同一種傳染病在每一種傳染病的傳播途徑不一定相同，同一種傳染病在各個(gè)具體病例中的傳播途

12、徑也可以不同，同一種病原微生各個(gè)具體病例中的傳播途徑也可以不同，同一種病原微生物也可以有一種以上的傳播途徑。物也可以有一種以上的傳播途徑。 通過(guò)呼吸道傳播的病原微生物容易引起不同的感染性疾通過(guò)呼吸道傳播的病原微生物容易引起不同的感染性疾病。因此，氣溶膠是引起實(shí)驗(yàn)室感染的最重要因素。病。因此，氣溶膠是引起實(shí)驗(yàn)室感染的最重要因素。 在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關(guān)背景信在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關(guān)背景信息量不足時(shí)，應(yīng)盡可能從病人醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料息量不足時(shí)，應(yīng)盡可能從病人醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料以及樣品來(lái)源地收集有用的信息，同時(shí)可以利用動(dòng)物致以及樣品來(lái)源地收集有用的信息，同時(shí)可以

13、利用動(dòng)物致病性、傳染性和傳播途徑的研究數(shù)據(jù)獲取對(duì)危害評(píng)估有病性、傳染性和傳播途徑的研究數(shù)據(jù)獲取對(duì)危害評(píng)估有用的信息。用的信息。3. 病原微生物的濃度病原微生物的濃度 各種實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害程度及其防護(hù)措施；各種實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害程度及其防護(hù)措施； 感染控制與醫(yī)療監(jiān)測(cè)方案感染控制與醫(yī)療監(jiān)測(cè)方案 應(yīng)采取的消毒滅菌方案應(yīng)采取的消毒滅菌方案 對(duì)于同一病原微生物而言，從事不同的實(shí)驗(yàn)活對(duì)于同一病原微生物而言，從事不同的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，操作者接觸微生物的數(shù)量、濃度、可能的感染動(dòng)，操作者接觸微生物的數(shù)量、濃度、可能的感染途徑是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的，所途徑是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的，所以對(duì)于不同的實(shí)驗(yàn)

14、活動(dòng)均應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估，以指導(dǎo)以對(duì)于不同的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估，以指導(dǎo)操作者采取合適的生物安全防護(hù)。操作者采取合適的生物安全防護(hù)。 在待檢樣品信息不足時(shí)，可以利用病人的醫(yī)學(xué)資料、流在待檢樣品信息不足時(shí)，可以利用病人的醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料（發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他行病學(xué)資料（發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他有關(guān)暴發(fā)的調(diào)查資料）以及有關(guān)標(biāo)本來(lái)源地的信息，幫助確有關(guān)暴發(fā)的調(diào)查資料）以及有關(guān)標(biāo)本來(lái)源地的信息，幫助確定處理這些樣本的危害程度，同時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地采取一些較為定處理這些樣本的危害程度，同時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。保守的標(biāo)本處理方法。 對(duì)于取自病人的標(biāo)本，均應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法，并采用對(duì)于取自病人的標(biāo)本，均應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法，并采用隔離防護(hù)措施（如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù)等）。隔離防護(hù)措施（如手套、防護(hù)服、眼睛