驗證本廠質(zhì)量活動是否符合要求.

1、編號：YQ- PG-04頁碼：第1頁共3頁內(nèi)部質(zhì)量審核程序版本：A/0生效日期：1. 目的驗證本廠質(zhì)量活動是否符合要求，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和認(rèn)證產(chǎn) 品符合一致性要求，并不斷改進(jìn)其有效性。2. 適用范圍適用于本廠CCC質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的審核。3. 職責(zé)3.1辦公室：負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的日常管理工作。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人：選定審核組長及審核員，并審批內(nèi)部審核計劃和內(nèi)審報告3.3審核組長：負(fù)責(zé)制定并組織執(zhí)行內(nèi)部審核計劃，提交審核報告。3.4審核員：編制分工范圍內(nèi)的內(nèi)部審核檢查表，實施審核，跟蹤不合格項 糾正措施的實施。3.5受審核部門：配合內(nèi)部審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。4. 定義（無）

2、5. 作業(yè)程序5.1審核計劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定每次內(nèi)審的審核組長和審核員。由審核組長制定實施內(nèi)審的內(nèi)部審核計劃，其內(nèi)容包括：a）審核的目的、范圍和依據(jù)；b）審核組成員；c）審核日期、日程；d）受審查部門及審核內(nèi)容。計劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果， 以及產(chǎn)品認(rèn)證一致性控制情況、顧客投訴信息等。對各個組所開展的質(zhì)量活 動每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核。審核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量手冊所有過程。在以下幾種情況，必要時應(yīng)進(jìn)行計劃外的臨時審核：a）法律、法規(guī)及其他外部要求變更；b）相關(guān)方的要求；c）發(fā)生重大的事故；d）管理體系大幅度變更。計劃外的審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時組織實施。5.2審核前的

3、準(zhǔn)備審核組的組成：a. 審核組各成員均不能審核自己的工作；b. 審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)；c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長。d. 必要時可外聘內(nèi)部審核員。522在審核前，由審核組長召開一次審核小組會議，明確內(nèi)部審核計劃 并進(jìn)行任務(wù)分工。審核組至少在實施審核前3日將內(nèi)部審核計劃以書面形式下達(dá)到受 審查部門。受審查部門接到通知后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如果對審核項 目和日期有異議，需在審核前通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核計劃編制自己審核范圍的內(nèi)部審核檢查表。5.3審核的實施審核開始時，審核員向受審查部門簡要的說明本次審核的目的、

4、范圍、 依據(jù)和方法，并確定配合人員。審核員參照內(nèi)部審核檢查表中具體內(nèi)容對受審部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查；審核員通過交談、調(diào)閱文件和記錄、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)，并 如實記錄；當(dāng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時，審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客 觀性進(jìn)行研究，力求客觀公正地確定不合格項，并征得受審方的確認(rèn)。審核員在審核完成后，對受審查部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報告，提出相應(yīng) 的建議。5.4審核報告現(xiàn)場審核后審核組依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn) 不合格項，并發(fā)出不合格報告給相關(guān)組。由相關(guān)組進(jìn)行原因分析，提出 糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后予以實施。審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗 證，驗證結(jié)果記錄在不合格報告中檢查。542內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部審核報告，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后，發(fā)放至各受審查部門。審核報告內(nèi)容：a）審核的目的、范圍和依據(jù)；b）審核組成員；c）審核日期及審核計劃具體實施情況；d）不合格項目的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度；e）存在的主要問題；f）體系有效性、符合性的評價結(jié)論和認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查結(jié)論。g）附件：不合格報告、不合格項分布表等。544內(nèi)部審核報告需提交廠長，作為管理評審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由 辦公室負(fù)責(zé)保存。6. 相關(guān)文件（無）7附