平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度范本

1、內(nèi)部管理制度系列平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度（標準、完整、實用、可修改）GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE編號： FS-QG-22916平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度Management System of Medical Equipment Department of Pingnan Hospital說明：為規(guī)范化、制度化和統(tǒng)一化作業(yè)行為，使人員管理工作有章可循，提高工作效率和責任感、歸屬感，特此編寫。Z 人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度一、設(shè)備操作使用管理制度1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。2、建立使用登記本(

2、 卡 ) ，對開機情況、 使用情況、 出現(xiàn)的問題進行詳細登記。3、價值 10 萬元以上的設(shè)備， 應(yīng)由專人保管， 專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進行操作。4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維第2頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上“故障”標

3、記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或檢修; 設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免病人帶來不必要的麻煩。9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作。 如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。二、調(diào)劑管

4、理制度第3頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、 維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設(shè)備除外。2、因工作變更不再使用的設(shè)備: 技術(shù)指標下降，但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備; 重復購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的操作。6、所有調(diào)劑設(shè)備， 包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療

5、設(shè)備，在估價時，應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。8、所有待調(diào)劑設(shè)備， 均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。第4頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究，嚴隸處理。好相關(guān)的索賠及處理工作。三、計量管理制度1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人( 計量管理員 ) 負責管理和協(xié)調(diào)。2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量

6、委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照計量法的要求和有關(guān)的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、 分類帳，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。5、對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器具。6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導作相應(yīng)的處理。四、設(shè)備檔案管理制度( 一 ) 醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄第5頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE備案，技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備，都應(yīng)建立檔案， 10 萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。

7、( 二) 設(shè)備檔案內(nèi)容 :1、籌購資料 :科室申請報告、 論證表、 審批報告與批復文件; 招標、評標記錄或采購談判記錄，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同，到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。2、設(shè)備技術(shù)資料:產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。3、管理資料 :操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、 可疑不良事件報告、 調(diào)劑、報廢處理記錄等。( 三) 資料不得外借，需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度1、貨物入庫前須嚴格驗收: 貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和

8、使用科室協(xié)同驗收。第6頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、 有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位，有無“三證”等等。3、醫(yī)療設(shè)備、 器械應(yīng)有詳細的生產(chǎn)說明書，內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法，電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號，醫(yī)療器械必須標有注冊證號，計量產(chǎn)品還應(yīng)有計量許可證的標志和編號。4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨，應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向

9、商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告: 對列入實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄內(nèi)的醫(yī)療器械，必須取得安全質(zhì)量許可證。6、一次性無菌醫(yī)療用品按一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定要求驗收。7、高風險醫(yī)療器械按高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定要求第7頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE驗收。8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員，由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。9、辦好驗收手續(xù)，設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。六、設(shè)備維修制度1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時關(guān)機， 并向設(shè)備管理部門反映情況，小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療

10、設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。3、醫(yī)療設(shè)備故障， 設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修，不得推諉。如需購買配件，及時報告科主任、通知采購。4、設(shè)備修理好后， 應(yīng)詳細填寫維修記錄，并簽好名字。5、有配件更換的設(shè)備，需填寫維修記錄表，臨床確認后由使用科室負責人簽字，配件費用列入科室成本。6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定，凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞，應(yīng)及時上報處理。第8頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、 更新?lián)Q代等原因不能修復的，應(yīng)及時上報，按有關(guān)規(guī)定處理。七、維修保養(yǎng)工作制度( 一) 對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及

11、時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細填寫記錄，并通知使用科室恢復使用。( 二) 無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導。( 三) 急救設(shè)備，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。( 四 ) 使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并定期檢查執(zhí)行落定情況。( 五 ) 定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，防止發(fā)生意外事故。( 六) 積極創(chuàng)造條件開展預防維修(PM) ，降低設(shè)備發(fā)生的概率。( 七) 對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。第9頁 /共 10頁GL實用范本 | DOCUMENT TEMPLATE(