純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案要點(diǎn)

1、驗(yàn)證文件純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案編號(hào)：YZ-F-S-001-01起草/日期：審核/日期：審閱會(huì)簽/日期：（驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組）批 準(zhǔn)：年 月日?qǐng)?zhí)行日期:年 月日至純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案YZ-F-S-001-011 .概述2 .適用范圍3確認(rèn)目的4 .確認(rèn)小組人員及職責(zé)5 .確認(rèn)依據(jù)及采用文件6 .主要組件簡(jiǎn)介7 .確認(rèn)內(nèi)容8 .偏差及糾偏處理9 .時(shí)間進(jìn)度表10 .確認(rèn)結(jié)果綜合評(píng)價(jià)及建議11 .特殊情況的規(guī)定12 .再驗(yàn)證周期第8頁(yè)共48頁(yè)1概述中國(guó)藥典定義純化水為原水經(jīng)蒸儲(chǔ)法、離子交換法、反滲透法和其他適宜的方法制得的 供藥用的水，不含任何附加劑。制藥工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證的目的在于使用數(shù)據(jù)、文件來(lái)證實(shí)整個(gè)制藥工

2、藝用水系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)的要求進(jìn)行可靠的生產(chǎn)操作，有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格用水。驗(yàn)證就 意味著要提供這方面的文字性的證據(jù)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明被驗(yàn)證的純化水系統(tǒng)是一個(gè)具有 高度保證的系統(tǒng)。該純化水系統(tǒng)為楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司的制造的位于固體車(chē)間具有先進(jìn)的功能， 該系統(tǒng)安裝了產(chǎn)水電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)活性碳過(guò)濾器加入了自動(dòng)滅菌系統(tǒng)，純化水管路系統(tǒng) 采用巴斯德滅菌系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)定期進(jìn)行全面的滅菌。我公司純化水系統(tǒng)制備的純化水為潔凈區(qū) 的清潔、器具、潔具的清洗。1.1 設(shè)備基本情況本公司固體車(chē)間純化水制備由原水貯罐、機(jī)械過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、機(jī)械過(guò)濾器、一 級(jí)反滲透裝置、淡水箱、二級(jí)反滲透裝置、

3、純化水貯罐、紫外線(xiàn)殺菌器、板式換熱器等部分 組成（詳見(jiàn)附件1純化水系統(tǒng)流程圖），用于生產(chǎn)符合中國(guó)藥典（2010版）標(biāo)準(zhǔn)的純化水， 主要部分的描述如下：原水 一原水箱一原水泵一機(jī)械過(guò)濾器 TS性炭過(guò)濾器一精密過(guò) 濾器級(jí)高壓泵 一 一級(jí)反滲透 一級(jí)水箱二級(jí)高壓泵一二級(jí)反滲透 二級(jí)純水箱純水泵紫外線(xiàn)殺菌器-雙管板管式換熱器一至分配系統(tǒng)使用點(diǎn)工藝流程圖機(jī)械過(guò)濾器活性炭過(guò)濾二級(jí)反滲透純化 水罐1.2 基本情況設(shè)備名稱(chēng)：二級(jí)反滲透裝置型 號(hào)：1噸/小時(shí)生產(chǎn)廠(chǎng)家：楊州華創(chuàng)水處理科技有限公司使用部門(mén)：固體車(chē)間工作問(wèn)：制水問(wèn)2適用范圍：適用于固體車(chē)間純化水系統(tǒng)確認(rèn)：純化水制備系統(tǒng)（原水供給與存儲(chǔ)、預(yù)處理、兩級(jí)

4、RO 脫鹽處理和電氣、控制系統(tǒng)）、存貯設(shè)備和分配系統(tǒng)。3確認(rèn)目的：通過(guò)確認(rèn)活動(dòng)，證明該純化水系統(tǒng)在未來(lái)可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定 地滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，通過(guò)文字性的依據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等證明該設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求，并能滿(mǎn) 足生產(chǎn)需要，工藝要求。4確認(rèn)小組人員及職責(zé)確認(rèn)小組人員組成:姓名部門(mén)（崗位）職務(wù)職 責(zé)設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和對(duì)確認(rèn)方案的實(shí)施工作配合和監(jiān)管設(shè)備動(dòng)力部文員組員負(fù)責(zé)起率確認(rèn)方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成確認(rèn) 報(bào)告文件資料的確認(rèn)設(shè)備維修工組員負(fù)責(zé)設(shè)備確認(rèn)的具體工作電工組員負(fù)責(zé)設(shè)備用電的檢查確認(rèn)QA組員負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控QC組員決責(zé)對(duì)相關(guān)內(nèi)容的檢驗(yàn) 決責(zé)確認(rèn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核負(fù)責(zé)

5、出具檢驗(yàn)報(bào)告單車(chē)間主任組員負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案的實(shí)施工作配合和監(jiān)管崗位操作工組員負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案的具體操作和結(jié)果確認(rèn)4.1 設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織設(shè)備確認(rèn)、確認(rèn)方案、報(bào)告的起草及確認(rèn)的組織實(shí)施及確認(rèn)結(jié)果上報(bào)。確保確認(rèn)過(guò)程的設(shè)備、儀器儀表的調(diào)試與校正保證確認(rèn)設(shè)備的完好運(yùn)行為確認(rèn)過(guò)程中提供有關(guān)的技術(shù)服務(wù)確保所有的不符合性被成功地解決；建立預(yù)防性維修制度4.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)確認(rèn)的協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的審核、批準(zhǔn)負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告單負(fù)責(zé)確認(rèn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核負(fù)責(zé)確認(rèn)報(bào)告的審核批準(zhǔn)4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的審核負(fù)責(zé)確認(rèn)方案具體實(shí)施工作負(fù)責(zé)確認(rèn)報(bào)告的審核4.4 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室：負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)工

6、作負(fù)責(zé)樣品的取樣負(fù)責(zé)及時(shí)檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確的出具檢測(cè)報(bào)告4.5 固體車(chē)間：負(fù)責(zé)確認(rèn)方案具體實(shí)施工作負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的維護(hù)、保養(yǎng)負(fù)責(zé)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作、清潔和日常保養(yǎng)5確認(rèn)依據(jù)及采用文件藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）及附錄純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案YZ-F-S-001-012010版中國(guó)藥典純化水系統(tǒng)設(shè)備檔案純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程純化水系統(tǒng)清潔規(guī)程純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6主要組件簡(jiǎn)介6.1 預(yù)處理設(shè)備預(yù)處理設(shè)備由原水加壓泵、機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、及精密過(guò)濾器組成，活性碳 過(guò)濾器安裝了在線(xiàn)加熱熱進(jìn)行巴氏消毒防止微生物的滋長(zhǎng)。6.2 原水箱系統(tǒng)配有一臺(tái)500L原水箱。

7、6.3 原水加壓泵原水為經(jīng)預(yù)處理的地下水，原水壓力應(yīng)大于機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、精濾器的水流 總阻力（水壓壓差），并能滿(mǎn)足進(jìn)入反滲透主機(jī)水壓要求，因此需要設(shè)置加壓泵，以達(dá)到水 壓要求。6.4 機(jī)械過(guò)濾器一般稱(chēng)為砂濾，過(guò)濾介質(zhì)為不同直徑的多介質(zhì)分層填裝，較大直徑的介質(zhì)通常位于過(guò)濾 器頂端，水流自上而下通過(guò)逐漸精細(xì)的介質(zhì)層 ，通常情況下介質(zhì)床的孔隙率應(yīng)允許去除微粒 的尺寸最小為1040仙m,介質(zhì)床主要用于過(guò)濾除去原水中的大顆粒，縣浮物，膠體及泥沙等 以降低原水濁度對(duì)膜系統(tǒng)的影響，同時(shí)降低SDI（污染指數(shù)）值，出水濁度1,SDI5,達(dá)到反滲 透系統(tǒng)進(jìn)水要求。根據(jù)壓差的升高以及時(shí)間推移，可通過(guò)反向沖

8、洗操作來(lái)去除沉積的微粒，同 時(shí)反向沖洗也可以降低過(guò)濾器的壓力。一般情況下反向沖洗液可以采用清潔的原水，通常以28倍設(shè)計(jì)流速?zèng)_洗約15分鐘，反向沖洗后，再以操作流方向進(jìn)行短暫正向沖洗，使介質(zhì)床 復(fù)位。設(shè)備配備了在使用過(guò)程中，對(duì)機(jī)械過(guò)濾器定期進(jìn)行正、反沖洗的氣動(dòng)閥門(mén)。過(guò)濾器的進(jìn)、 出配備壓力顯示，以便檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況。該裝置能高效濾除水中的泥沙，鐵銹和懸浮物 等大顆粒雜質(zhì)。6.5 活性碳過(guò)濾器主要用于去除水中的游離氯、色度、微生物、有機(jī)物以及部份重金屬等有害物質(zhì)，以防止它們對(duì)反滲透膜系統(tǒng)造成影響。過(guò)濾介質(zhì)通常由顆?；钚蕴繕?gòu)成的固定層。經(jīng)過(guò)處理后的 出水余氯應(yīng)0.1ppmo微生物的生長(zhǎng)是一個(gè)關(guān)鍵的

9、考慮因素，出現(xiàn)這種情況的原因是過(guò)濾器 第7頁(yè)共48頁(yè)內(nèi)部的表面面積大以及相對(duì)低的流速，同時(shí)過(guò)濾介質(zhì)還是一個(gè)細(xì)菌滋生的溫床。由于活性碳 過(guò)濾器會(huì)截留住大部分的有機(jī)物和雜質(zhì)等，使其吸附在表面，因此，采用定期的巴氏消毒來(lái)保 證活性炭的吸附作用。其反洗和正洗與機(jī)械過(guò)濾器相同。設(shè)備配備了在使用過(guò)程中，對(duì)活性炭過(guò)濾器定期進(jìn)行正，反沖洗的氣動(dòng)閥門(mén)。過(guò)濾器的 進(jìn)、出配備壓力顯示。該裝置能吸附前級(jí)過(guò)濾中無(wú)法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧 化降解，同時(shí)，還吸附從前級(jí)泄漏過(guò)來(lái)的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì)，以進(jìn)一步降低反滲透 進(jìn)水的SDI值?；钚蕴勘砻嫖郊扔形锢砦?，又呈現(xiàn)一定的化學(xué)吸附。 6.6 阻垢劑加藥系統(tǒng)

10、阻垢劑加藥系統(tǒng)在反滲透進(jìn)水中加入阻垢劑，防止反滲透濃水中碳酸鈣、碳酸鎂、硫酸鈣 等難溶鹽，從而損壞膜元件的應(yīng)用特性，因此在進(jìn)入膜元件之前設(shè)置了阻垢劑加藥裝置。它 的主要作用是相對(duì)增加水中結(jié)垢物質(zhì)的溶解性，以防止碳酸鈣、硫酸鈣等物質(zhì)對(duì)膜的阻礙，同 時(shí)它也可以降低鐵離子堵塞膜。系統(tǒng)配有一套阻垢劑加藥系統(tǒng)，包括計(jì)量泵和 40L的藥箱，質(zhì)量配比為10: 1,計(jì)量 泵調(diào)節(jié)到20流右。6.7 NaOH加藥裝置在二級(jí)反滲透高壓泵前加入 NaOHg液，用以調(diào)節(jié)進(jìn)水酸堿度值，使二級(jí)反滲透進(jìn)水中CO 氣體以離子形式溶解于水中，并通過(guò)二級(jí)反滲透去除，使產(chǎn)水滿(mǎn)足二級(jí)反滲透裝置進(jìn)水要求。6.8 精密過(guò)濾器該過(guò)濾器是自來(lái)

11、水進(jìn)入膜之前最后一道過(guò)濾裝置，它可以有效的去除機(jī)械過(guò)濾器、活性 碳過(guò)濾器未去除干凈的大于 5仙m的物質(zhì)，可以截留住由機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器流失的 碎砂及活性碳粉末等，從而有效的保護(hù)反滲透膜不受或少受污染。系統(tǒng)配有一臺(tái)機(jī)械過(guò)濾器，過(guò)濾孔徑為 5um,它能有效地把活性碎屑攔截下來(lái)，防止顆 粒物質(zhì)進(jìn)入高壓泵和反滲透組件，劃傷膜表面。過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)滿(mǎn)足快速更換濾芯的要求。5um 保安過(guò)濾器的進(jìn)、出水配備壓力檢測(cè)，當(dāng)進(jìn)、出水壓差達(dá)到設(shè)定值（0.1Mpa）時(shí)，需更換濾，心0 6.9 反滲透主機(jī)本系統(tǒng)采用目前世界先進(jìn)的美國(guó)陶氏反滲透膜，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行水的深度脫鹽。為了達(dá)到 對(duì)水質(zhì)的高要求，我們采用了兩級(jí)反滲透，

12、這樣能有效地去除水中的有機(jī)物、 菌類(lèi)、內(nèi)毒素。反滲透是壓力驅(qū)動(dòng)工藝，利用半滲透膜去除水中溶解鹽類(lèi)，同時(shí)去除一些有機(jī)大分子 ， 前階段沒(méi)有去除的小顆粒等。半滲透的膜可以滲透水，而不可以滲透其它的物質(zhì)，如：很多鹽、 酸、沉淀、膠體、細(xì)菌和內(nèi)毒素。通常情況下反滲透膜單根膜 99.5%。第8頁(yè)共48頁(yè)純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案YZ-F-S-001-01預(yù)處理系統(tǒng)的產(chǎn)水進(jìn)入反滲透膜組，在壓力作用下，大部分水分子和微量其它離子透過(guò) 反滲透膜，經(jīng)收集后成為產(chǎn)品水，通過(guò)產(chǎn)水管道進(jìn)入后序設(shè)備；水中的大部分鹽分、膠體和有 機(jī)物等不能透過(guò)反滲透膜，殘留在少量濃水中，由濃水管道排出。在反滲透裝置停止運(yùn)行時(shí)，有自動(dòng)沖洗系統(tǒng)，以

13、去除沉積在膜表面的污垢 ，對(duì)裝置和反 滲透膜進(jìn)行有效的保養(yǎng)。6.12 低壓配電裝置該裝置輸入電源380伏，分別對(duì)原水加壓泵、1級(jí)高壓泵、2級(jí)高壓泵及清洗泵等供電。 為使原水加壓泵與反滲透主機(jī)同時(shí)啟動(dòng)，低壓配電裝置內(nèi)設(shè)有接觸器和熱繼電器，用控制線(xiàn) 連接反滲透主機(jī)啟動(dòng)元器件。分配系統(tǒng)6.13 純水箱純水箱由304不銹鋼制造，體積2噸，罐上裝有空氣過(guò)濾器，以及清洗噴淋裝置。6.14 終端殺菌系統(tǒng)終端殺菌系統(tǒng)主要由紫外線(xiàn)和列管式換熱器組成。紫外線(xiàn)殺菌裝置：紫外線(xiàn)殺菌器使用方便，能有效低抑制微生物生長(zhǎng)，殺菌器上配有光強(qiáng)度檢測(cè)儀水以控制的流速暴露在紫外燈 250nm波長(zhǎng)下，紫外燈可以消滅微生物（細(xì)菌、病毒

14、、酵母、 真菌、或藻類(lèi)）并穿透它們的外膜修改DNA并阻止其復(fù)制，使細(xì)菌減少。純化水經(jīng)過(guò)紫外殺菌 裝置后，能將剩余的細(xì)菌殺滅，再到各用水點(diǎn)。巴斯德滅菌器在整個(gè)水系統(tǒng)中，有兩處需要對(duì)微生物特殊進(jìn)行控制。一處是活性碳過(guò)濾器，這是因 為活性炭過(guò)濾器主要作用是去除有機(jī)物，其上流側(cè)必定會(huì)隨使用時(shí)間的推移積累大量的有機(jī) 物。另一處是紫外線(xiàn)殺菌器后配置了一臺(tái)雙管板列管式換熱器對(duì)純化循環(huán)系統(tǒng)定期消毒滅 菌。將水加入罐體的1/2, 80C, 2小時(shí)，循環(huán)保溫滅菌。7確認(rèn)內(nèi)容7.1人員培訓(xùn)：在驗(yàn)證過(guò)程執(zhí)行前相關(guān)人員是否進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。編號(hào)文件名稱(chēng)培訓(xùn)結(jié)果1純化水系統(tǒng)驗(yàn)證力條2二級(jí)反滲透裝置使用操作及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

15、規(guī)程3二級(jí)反滲透裝置檢修規(guī)程4結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期：7.2 安裝確認(rèn)7.2.1 安裝確認(rèn)目的：以文件形式記錄所確認(rèn)的設(shè)備在安裝方面的要求和合格標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)際檢查中達(dá)到了吻合，證明此設(shè)備是按造制造商的規(guī)范及生產(chǎn)工藝的要求安裝的。7.2.2 安裝確認(rèn)項(xiàng)目7.2.2.1 文件及技術(shù)資料確認(rèn)7.2.2.2 安裝環(huán)境位置檢查7.2.2.3 設(shè)備整機(jī)、零部件的確認(rèn)7.2.2.5 設(shè)備和管道組件安裝7.2.2.6 儀器儀表檢查7.2.2.7 控制系統(tǒng)描述與檢查7.2.2.8 空氣過(guò)濾器7.2.2.9 排放能力及坡度的檢查7.2.2.10 分配系統(tǒng)內(nèi)表面粗糙度檢查7.2.2.11 工藝管

16、路死角檢查7.2.2.12 管道連接、焊接和其他材料連接程序和文件檢查7.2.2.13 對(duì)管道進(jìn)行試壓7.2.2.14 管道的清洗、鈍化、消毒7.2.3 安裝確認(rèn)的方法與標(biāo)準(zhǔn)7.2.3.1 文件及技術(shù)資料確認(rèn) 確認(rèn)設(shè)備SOP的文件是否按文件編制程序起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。確認(rèn)設(shè)備檔案是否 建立，原始資料是否齊全，開(kāi)箱是否檢驗(yàn)合格。 確認(rèn)是否具有經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)白竣工版圖紙：工藝流程圖（ PFD）,管道儀表流程圖, 和其他一些標(biāo)明關(guān)鍵特征或取樣點(diǎn)的圖紙。 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況與圖紙的一致性。檢查的關(guān)鍵點(diǎn)包括，每個(gè)元件的位置、標(biāo)識(shí)、安裝方法正確與否、流向正確與否、取樣點(diǎn)的位置、在線(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控設(shè)施、流程中的其

17、他儀器儀主維衣寸0 竣工版軸測(cè)圖，此圖對(duì)維護(hù)時(shí)排干系統(tǒng)或者以后的改造是有價(jià)值的工具。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是 竣工版的圖紙是有效的，相關(guān)人員承包商和工程人員簽字完整，圖紙和安裝一致并且符合設(shè) 計(jì)工藝。檢測(cè)方法：目測(cè)純化水系統(tǒng)文件及技術(shù)資料附表1資料名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)資料存放處檢測(cè)結(jié)果 （是/否）設(shè)備采購(gòu)合同（定單）有設(shè)備動(dòng)力部工藝流程圖相關(guān)人員簽字、圖紙完整設(shè)備動(dòng)力部純化水系統(tǒng)管路分布圖相關(guān)人員簽字、圖紙完整設(shè)備動(dòng)力部軸測(cè)圖相關(guān)人員簽字、完整圖紙和安裝一致設(shè)備動(dòng)力部電氣接線(xiàn)圖相關(guān)人員簽字、完整圖紙?jiān)O(shè)備動(dòng)力部設(shè)備安裝施工圖相關(guān)人員簽字、完整圖紙?jiān)O(shè)備動(dòng)力部純化水系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)有設(shè)備動(dòng)力部?jī)x表檢定合格證書(shū)有設(shè)備動(dòng)力部產(chǎn)品及

18、附件合格證有設(shè)備動(dòng)力部安全閥合格證有設(shè)備動(dòng)力部管路材質(zhì)證明有設(shè)備動(dòng)力部保修卡有設(shè)備動(dòng)力部附件使用說(shuō)明書(shū)有設(shè)備動(dòng)力部附件檢驗(yàn)合格證有設(shè)備動(dòng)力部設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收記錄有設(shè)備動(dòng)力部純化水系統(tǒng)使用操作及維 護(hù)保養(yǎng)SOP檢修SOP1否 按規(guī)定起草、審核、批準(zhǔn)按規(guī)定起草審核、批準(zhǔn)質(zhì)量部檔案室結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期：7.2.3.2 安裝環(huán)境、位置確認(rèn)確認(rèn)設(shè)備主體是否按工藝平面圖進(jìn)行安裝定位，是否符合要求，周?chē)欠窳粲凶銐虿僮鳌⒂^ 察和檢修的空間并記錄。檢查潔凈級(jí)別、安裝位置、距離等是否滿(mǎn)足要求并記錄純化水設(shè)備安裝環(huán)境、位置確認(rèn)見(jiàn)附表 2項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查結(jié)果結(jié)論潔凈級(jí)別一M區(qū)目測(cè)安裝位置固

19、體車(chē)間制水問(wèn)目測(cè)距離有足夠的操作空間目測(cè)檢查人日期：復(fù)核人日期：QA日期：7.2.3.3 純化水制備安裝確認(rèn)：檢測(cè)方法：對(duì)設(shè)備和部件銘上的技術(shù)信息進(jìn)行視覺(jué)檢查并填寫(xiě)檢測(cè)記錄，并且核實(shí)設(shè)備是否 正確安裝和有無(wú)損壞。純化水系統(tǒng)整機(jī)、零部件檢查記錄 3部件名稱(chēng)數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)家檢查結(jié)果（是/否）原水箱BQL-8B-500 型臺(tái)楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司原水泵CH2-30F楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司機(jī)械過(guò)濾器JCF-500LF楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司活性碳過(guò)濾器JEF-500L f楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司不銹鋼離心泵WB70/055.BF開(kāi)平市人耐泵業(yè)有限公司加藥系統(tǒng)15GPD/40L二套楊州華創(chuàng)水處理

20、科技肩限公司5 11微孔過(guò)濾器JC-2B蕪湖華晟濾材有限公司一級(jí)局壓泵CRCM3-25-臺(tái)丹麥格蘭富一級(jí)反滲透膜BW30-4040美國(guó)陶氏一級(jí)水箱C L3/、0.5m 臺(tái)江陰巾萬(wàn)博塑膠容器有限公司二級(jí)局壓泵CR1-23f丹麥格蘭富二級(jí)反滲透膜BW30-4040美國(guó)陶氏純水箱1m 臺(tái)楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司純水泵5T/H浙江凱喜特機(jī)械有限公司紫外線(xiàn)殺菌器f (110W楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司雙管板管式換熱器1.75平方淄博匯邦環(huán)境工程有限公司化學(xué)清洗裝置一套楊州華創(chuàng)水處理科技肩限公司材質(zhì)與外觀檢查選箱體為304不銹鋼，內(nèi)外壁平整、 光滑，無(wú)清洗盲區(qū)，未有明顯劃痕。各功能部件均符合設(shè)計(jì)要求各部

21、件符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論檢查人/日期：確認(rèn)人/日期：QA/日期：7.2.3.4 純化水制備和管道組件安裝檢查設(shè)備和分配設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)安裝符合要求。確認(rèn)項(xiàng)目： 確認(rèn)設(shè)備主體是否按工藝平面圖進(jìn)行安裝定位，是否符合要求，周?chē)欠窳粲凶銐?操作、觀察和檢修的空間。 與其相關(guān)聯(lián)的水源、工業(yè)蒸汽、壓縮空氣管線(xiàn)是否正確安裝。 檢查外接電源。 檢查各零配件裝配情況，是否完整齊全，精度符合使用要求。 純化水系統(tǒng)儀器儀表的校驗(yàn)情況 管道分配系統(tǒng)的確認(rèn)：合格標(biāo)準(zhǔn)：所有關(guān)鍵設(shè)備和管道組件的安裝，符合安裝圖和技術(shù)說(shuō)明。檢測(cè)方法：目測(cè)純化水系統(tǒng)安裝檢查記錄表4檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查記錄（是/否）生產(chǎn)、維修空間有適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)維修空間管

22、道對(duì)接止確水源管道材質(zhì)PPR管道口徑DN32耗水量3m3/h電源電壓380V± 10% 220V ±10%頻率50Hz± 2%主電機(jī)480W電氣按電氣原理圖正確接線(xiàn)，接線(xiàn)應(yīng)牢固排水、進(jìn)汽管道管道材質(zhì)不銹鋼管道口徑DN25是否暢通暢通過(guò)濾器機(jī)械過(guò)濾器濾器材質(zhì)石英砂活性炭過(guò)濾器濾器材質(zhì)活性炭機(jī)械過(guò)濾器濾器材質(zhì)熔噴濾芯型號(hào)5叩原水箱型號(hào)400L材質(zhì)304管道口徑DN32一級(jí)、二級(jí)反滲裝置材質(zhì)聚酰胺管道口徑DN25一級(jí)淡水箱材質(zhì)304純化水貯罐材質(zhì)304型號(hào)2噸紫外火菌器材質(zhì)304丁管數(shù)量2燈管功率55W阻垢劑裝置材質(zhì)聚丙烯加藥裝置材質(zhì)聚丙烯雙管板列管式板式 換熱器材質(zhì)3

23、16L疏水性過(guò)濾器規(guī)格0.22 m材質(zhì)304輸送泵4.5噸/小時(shí)結(jié)論檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期：7.2.3.5 純化水系統(tǒng)儀器、儀表校驗(yàn)：確認(rèn)是否對(duì)各儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。檢查壓力表的工作情況、外觀、精度、合格證等是否與要求一致并記錄。檢測(cè)方法：目測(cè)純化水系統(tǒng)、分配系統(tǒng)儀器、儀表校驗(yàn)表 5名稱(chēng)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查情況壓力表外觀完好測(cè)量范圍0-0.6MPa合證證有（后效期半年）適應(yīng)性指示壓力數(shù)量6個(gè)溫度表外觀完好測(cè)量范圍0-200 C合證證有（后效期半年）適應(yīng)性指示壓力數(shù)量2個(gè)校驗(yàn)情況已校驗(yàn)結(jié)論檢查人：日期:確認(rèn)人：日期:QA/日期：7.2.3.6 控制系統(tǒng)描述與檢查檢查方法：目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：已

24、安裝純化水制備控制過(guò)程描述表6部件名稱(chēng)部件/系統(tǒng)功能檢查結(jié)果（是/否）電導(dǎo)率監(jiān)視儀（1）安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視一級(jí)電導(dǎo) 率是否符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。電導(dǎo)率監(jiān)視儀（2）安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視二級(jí)電導(dǎo) 率是否符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。原水泵啟動(dòng)開(kāi)關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)原水泵開(kāi)關(guān)。一級(jí)RO開(kāi)關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)一級(jí)RO的開(kāi) 關(guān)。純水泵升關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)泵的開(kāi)關(guān)。二級(jí)RO開(kāi)關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)二級(jí)RO的開(kāi) 關(guān)。關(guān)電源開(kāi)安裝在控制面板上，用于總電源的開(kāi)關(guān)，電 源指示久鳧。關(guān)清洗泉開(kāi)安裝在控制面板上，用于清洗時(shí)的開(kāi)關(guān)控 制，清洗指示燈亮。緊急停止按鈕安裝在控制面板上，

25、用于需要緊急停機(jī)情況下的停機(jī)操作。結(jié)論檢查人/日期：確認(rèn)人/日期：QA/日期：7.2.3.7 空氣過(guò)濾器：純化水貯罐上裝有空氣過(guò)濾器，防止微粒和微生物進(jìn)入儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)。直徑0.2叩除菌 級(jí)過(guò)濾器。濾芯的材料：疏水性材料，PTFE。安裝時(shí)是否正確安裝?？諝膺^(guò)濾器檢查記錄7過(guò)濾器名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果純水罐呼吸器濾芯型號(hào)0.2叩檢查說(shuō)明書(shū)過(guò)濾器安裝是否止確目測(cè)結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期：QA/日期：7.2.3.8 管道坡度在純化水系統(tǒng)中保持管道有一定坡度，有助于系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)低點(diǎn)排放或者去除鈍化溶液。分配系統(tǒng)排放能力的檢查表8檢測(cè)內(nèi)容是 否水平管線(xiàn)的坡度符合設(shè)計(jì)要求（不小于 0.5%） 如果出

26、現(xiàn)最低點(diǎn)，9日放口 附上管道坡度測(cè)試報(bào)告 結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：坡度檢查方法：把測(cè)試的地方弄干凈，將紅外線(xiàn)水平儀置于其上，待浮動(dòng)針在正中間方可 讀數(shù)。具體檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)廠(chǎng)家檢測(cè)報(bào)告7.2.3.9 分配系統(tǒng)內(nèi)表面粗糙度純化水（PW）工藝管道內(nèi)表面粗糙度檢測(cè)記錄檢測(cè)儀表規(guī)格型號(hào)：TR200粗糙度值：Ra< 0.4具體管件名稱(chēng)及檢測(cè)點(diǎn)和型號(hào)參見(jiàn)廠(chǎng)家提供的相關(guān)資料結(jié)論：檢查人/日期復(fù)核人/日期：7.2.3.10 分配系統(tǒng)管道連接、焊接和其他材料連接程序和文件檢查：連接緊密無(wú)泄露,無(wú)死角，焊接方式正確。檢查項(xiàng)目焊接（或是其他材料連接）的技術(shù)文件。確認(rèn)有焊接（或是其它材料連接）的方法、程序

27、和文件。水平直管需有一定的傾斜度（大約 0.5%）,無(wú)死角。支管閥門(mén)中心到主管表面的距離小于支管直徑的 3倍。（如圖所示）閥門(mén)無(wú)泄漏、開(kāi)關(guān)自如。焊接方式熱熔式氮弧焊。焊接效果接口應(yīng)有良好同心度，不得出現(xiàn)氣泡或碳化管道連接檢查并記錄表9在舁 廳P項(xiàng)目要求檢測(cè)方法檢查結(jié)果 （是/否）1水平直管需有一定的傾斜度（大約 0.5%）,無(wú)死角水平尺測(cè)量2支管長(zhǎng)度支管閥門(mén)中心到主管表 面的距離小于支管直徑 的3倍卷尺測(cè)量3閥門(mén)無(wú)泄漏、開(kāi)關(guān)自如手動(dòng)檢測(cè)4焊接方式熱熔式氮弧焊檢查廠(chǎng)家焊接資料5焊接效果接口應(yīng)肩良好同心度，不 得出現(xiàn)氣泡或碳化現(xiàn)場(chǎng)檢查6焊接（或是其 他材料連接） 的技術(shù)文件有焊接（或是其它材料連

28、接）的方法、程序和文件資料檢查對(duì)管道進(jìn)行試壓：通入水進(jìn)行試壓試驗(yàn)，核實(shí)系統(tǒng)沒(méi)有漏點(diǎn)，漏點(diǎn)可能導(dǎo)致水或蒸汽的污染，試驗(yàn)壓力為 工作壓力的1.5倍，應(yīng)無(wú)泄漏，并記錄。分配系統(tǒng)管路試壓記錄10管道材質(zhì)直徑操作步驟1 .向純化水管道系統(tǒng)注水。系統(tǒng)水注滿(mǎn)。加壓2 .將壓力上升至工作壓力（0.4Mpa）,持續(xù)3分鐘，看壓力變化情況。3 .繼續(xù)加壓至0.6Mpa后停止加壓，保持10分鐘，檢查壓力是否下降。試壓地點(diǎn)固體車(chē)間試壓范圍純化水分配系統(tǒng)操作人員工作壓力試壓壓力合格標(biāo)準(zhǔn)試壓時(shí)間內(nèi)，焊接點(diǎn)及閥門(mén)無(wú)泄露，壓力無(wú)明顯下降。檢查結(jié)果合格口不合格口結(jié)論崗位操作工日期設(shè)備維修工日 期-r廿旦 ,乙貝日 期QA人員日

29、 期7.2.3.12 管道的清洗、鈍化、消毒純化水系統(tǒng)由不銹鋼材料建造，保持不銹鋼材料不被純度很高的水腐蝕非常重要，尤其在 焊接部位，受焊接熱影響區(qū)合金損失、表面粗糙度被破壞、甚至拉應(yīng)力的存在等多方面影響 出現(xiàn)腐蝕的可能性更大，因此需要進(jìn)行鈍化。鈍化是在進(jìn)行化學(xué)清洗后，使用酸性溶液的作 用下去除一部分鐵離子，增加銘/鋁含量占比，并行成銘鋁的氧化層（也就是鈍化膜）來(lái)達(dá) 到目的。純水循環(huán)預(yù)沖洗：利用純水罐和純水泵，與需處理的管道連成一個(gè)循環(huán)通路，在純水罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放；堿液清洗：取適量化學(xué)純氫氧化鈉試劑，加入熱水（溫度不低于70 C）配

30、制成2%勺堿液約0.5噸，用泵進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間為30min,然后排放；沖洗：純化水加入純水罐，啟動(dòng)水泵，打開(kāi)排水閥排放，直至各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與沖洗用純化水的電導(dǎo)率一致，酸堿度符合要求，排放時(shí)間至少30分鐘；鈍化：用純化水及化學(xué)純的硝酸配制 8%勺硝酸?§液約0.5噸，在49c52c溫度下 循環(huán)60min后排放；沖洗：用常溫純化水沖洗，直到各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與沖洗用純化水的電導(dǎo)率一致，酸堿度符合要求；沖洗：用常溫純化水沖洗，直到各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與沖洗用純化水的電導(dǎo)率一致， 酸堿度符合要求；巴斯德消毒：貯罐的水加入罐體的 1/3,列管式板式換熱器通入工業(yè)蒸汽將水加熱， 回水溫度不低于8

31、0C,保溫循環(huán)2小時(shí)，然后冷卻，同時(shí)進(jìn)純化水并降溫至 25 Co填寫(xiě)好記錄11步驟工作內(nèi)容純化水純化水用量循環(huán)時(shí)間循環(huán)預(yù)沖洗堿液配制用水水溫堿住量水用量循環(huán)時(shí)間沖洗純化水純化水用量沖洗時(shí)間沖洗后純化水電導(dǎo)率沖洗酸液鈍化液濃度酸用量鈍化液溫度鈍化時(shí)間清洗純化水純化水用量沖洗時(shí)間沖洗后純化水電導(dǎo)率沖洗用水點(diǎn)電導(dǎo)率酸堿度用水點(diǎn)電導(dǎo)率酸堿度各1 口總送水口11 口濕法制粒出水2口總回水口12口干法制粒點(diǎn)最3 口貯罐13口預(yù)留終電4口二級(jí)淡水出水14DB導(dǎo)率5口壓片15口工具洗滌、6 口批混16口稱(chēng)量酸7DB*17口粉碎堿8口衛(wèi)生工具18口真空干燥度9口中檢19口衛(wèi)生工具10口器具清洗20口槽混巴斯德預(yù)

32、熱時(shí)間火菌溫度火菌時(shí)間火菌結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期:7.2.4 安裝確認(rèn)小結(jié)評(píng)價(jià)人/日期:QA/日期:7.3 運(yùn)行確認(rèn)7.3.3 目的：檢查并確認(rèn)該水系統(tǒng)各行程程序運(yùn)行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行元件動(dòng)作，自動(dòng)監(jiān)測(cè)裝置符合操作 使用說(shuō)明書(shū)要求。每步操作準(zhǔn)確無(wú)誤，設(shè)備運(yùn)行靈活，安全可靠，控制系統(tǒng)靈敏，整機(jī)運(yùn)行 符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。該機(jī)設(shè)備能正常運(yùn)行，主要控制部件能正常發(fā)揮作用。7.3.4 運(yùn)行確認(rèn)項(xiàng)目7.3.2.1 純化水制備系統(tǒng)運(yùn)行前調(diào)試檢查7.3.2.2 純化水制備系統(tǒng)手動(dòng)操作7.3.2.3 獨(dú)立設(shè)備/部件啟動(dòng)和控制功能測(cè)試7.3.2.4 報(bào)警系統(tǒng)調(diào)試7.3.2.5 對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，

33、并記錄。7.3.3 運(yùn)行確認(rèn)方法與標(biāo)準(zhǔn)7.3.3.1 運(yùn)行調(diào)試 調(diào)試檢查電器部分接線(xiàn)、插座等是否脫落、松動(dòng)，有則堅(jiān)固；進(jìn)水、排水連接是否正確, 否則應(yīng)調(diào)整并緊固。 打開(kāi)進(jìn)水閥，進(jìn)蒸汽閥。觀察各壓力表指示是否符合使用要求。 檢查各閥件是否正常： 檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。 密封是否無(wú)堵塞，無(wú)泄漏，密封良好。 運(yùn)轉(zhuǎn)情況，調(diào)節(jié)件裝配情況，平穩(wěn)無(wú)震動(dòng)和碰撞。 自控系統(tǒng)、手動(dòng)控制裝置操作正常，動(dòng)作準(zhǔn)確，報(bào)警系統(tǒng)是否靈活、可靠。并對(duì)自控裝 置進(jìn)行驗(yàn)證。 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)噪聲符合規(guī)定。 純化水水質(zhì)預(yù)先測(cè)試分析：在正式開(kāi)始進(jìn)行初期監(jiān)控前，對(duì)純化水的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行取 樣檢測(cè)化學(xué)項(xiàng)目和微生物項(xiàng)目，合格后可以進(jìn)行三個(gè)

34、周期的監(jiān)控。純化水系統(tǒng)運(yùn)行 運(yùn)行目的：運(yùn)行程序按設(shè)定正常進(jìn)行，符合設(shè)計(jì)的技術(shù)指標(biāo)要求，噪聲符合要求。各自 控開(kāi)關(guān)靈活準(zhǔn)確無(wú)誤動(dòng)作，停車(chē)動(dòng)作迅速，電氣的變頻無(wú)級(jí)調(diào)速平滑均勻可靠。 測(cè)定各設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)，包括：原水貯存到原水箱中位水位所需時(shí)間；機(jī)械過(guò)濾器進(jìn)水壓力、顆粒；活性炭過(guò)濾器進(jìn)水壓力、正洗時(shí)間、微生物等；機(jī)械過(guò)濾器壓力、顆粒；一級(jí)反滲透進(jìn)水壓力、濃水排放流量、淡水流量、濃水壓力、酸堿度、電導(dǎo)率、中間水 箱充水時(shí)間；二級(jí)反滲透進(jìn)出水壓力、濃水排放流量、淡水流量、濃水壓力、酸堿度、電導(dǎo)率、純水 箱充水時(shí)間；分配系統(tǒng)酸堿度、電導(dǎo)率等項(xiàng)目；系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行合上電源，把原水泵,一級(jí)圖壓泵，一級(jí)圖壓泵，純水

35、泵旋鈕旋到自動(dòng)包置。各水泵的 進(jìn)出水閥開(kāi)啟，把自動(dòng)按鈕按一下。設(shè)備就進(jìn)入了自動(dòng)運(yùn)行的狀態(tài)。原水泵在水位條件滿(mǎn)足 時(shí)，自動(dòng)運(yùn)行；原水泵、石英砂過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、一級(jí)反滲透的工作與否，受原水箱 液位和一級(jí)水箱的液位控制：當(dāng)原水箱液位高于低液位設(shè)定，一級(jí)水箱低于高液位設(shè)定時(shí)， 自動(dòng)啟動(dòng)預(yù)處理和一級(jí)反滲透系統(tǒng)； 當(dāng)原水箱低于低液位設(shè)定時(shí)或者一級(jí)水箱高于高液位設(shè) 定時(shí)，自動(dòng)關(guān)閉預(yù)處理和一級(jí)反滲透系統(tǒng)。二級(jí)反滲透系統(tǒng)由一級(jí)水箱和二級(jí)水箱的液位控 制：當(dāng)一級(jí)水箱高于低水位設(shè)定，二級(jí)水箱低于高液位設(shè)定時(shí)，自動(dòng)啟動(dòng)二級(jí)反滲透。當(dāng)一 級(jí)水箱到低于低水位設(shè)定時(shí)或者二級(jí)水箱高于高液位時(shí)。二級(jí)反滲透系統(tǒng)進(jìn)入停止運(yùn)行

36、狀 態(tài)。純水泵運(yùn)行由純水箱液位，當(dāng)純水箱液位低于低液位設(shè)定時(shí)，純水泵停止工作。使用 點(diǎn)的用量決定了純水泵運(yùn)行頻率。 操作方法詳解詳見(jiàn)固體車(chē)間制水崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)結(jié)束后貯罐、管線(xiàn)低點(diǎn)排放時(shí)通入壓縮空氣破空處理，然后關(guān)閉所有閥門(mén)純化水檢測(cè)方法、控制標(biāo)準(zhǔn)及操作步驟：操作步驟取樣前先將所用燒杯、比色管、試管等檢測(cè)所用器具洗涮三遍至潔凈，打開(kāi)取樣 口排放5分鐘，取樣，開(kāi)始檢測(cè)。檢測(cè)方法及控制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目檢測(cè)方法控制標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)率在線(xiàn)監(jiān)測(cè)應(yīng)3 n s/cm酸度取純化水10ml,滴甲基紅試劑2滴不得顯紅色堿度取純化水10ml,滴澳麝香草酚藍(lán)5滴不得顯藍(lán)色 檢測(cè)后將所用玻璃器具用純化水或注射用水清洗（至少三遍）至

37、潔凈，自然晾干。如 不易清洗時(shí)，用試管刷和洗潔凈水清洗后再用純化水或注射用水清洗至潔凈，晾干。急用時(shí) 用無(wú)水乙醇蕩洗后用純化水或注射用水清洗潔凈后晾干。純化水用水點(diǎn)（15個(gè)點(diǎn)）如圖（附件）純化水制備運(yùn)行前調(diào)試檢查記錄表 12檢查項(xiàng)目測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果電器部分接線(xiàn)、插座電源接通目測(cè)、手動(dòng)檢測(cè)牢固正確，紅色仔號(hào) 火鳧充填好機(jī)械過(guò)濾器目測(cè)觀察無(wú)泄漏充填好活性炭過(guò)濾器目測(cè)觀察無(wú)泄漏反滲透裝置目測(cè)觀察無(wú)泄漏檢查管路目測(cè)觀察無(wú)泄漏結(jié)論檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:QA/日期：7.3.3.2 純化水制備系統(tǒng)操作用手分別觸摸按鈕開(kāi)關(guān)，檢查是否與設(shè)備上的組件對(duì)應(yīng)純化水制備系統(tǒng)記錄表13部件名稱(chēng)部件/系統(tǒng)功能標(biāo)準(zhǔn)檢

38、查結(jié)果 (是/否)電導(dǎo)率監(jiān)視儀(1)安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視一級(jí)電 導(dǎo)率是否符合企業(yè)指標(biāo)。系統(tǒng)起動(dòng)后儀表 進(jìn)行顯示電導(dǎo)率監(jiān)視儀(2)安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視二級(jí)電 導(dǎo)率是否符合企業(yè)指標(biāo)。系統(tǒng)起動(dòng)后儀表 進(jìn)行顯示滅菌器溫度顯 示儀安裝在控制面板上，主要用來(lái)監(jiān)視活性 炭、純化水滅菌時(shí)水溫是否符合企業(yè)內(nèi)控 指標(biāo)。系統(tǒng)起動(dòng)后儀表 進(jìn)行顯示原水泵啟動(dòng) 開(kāi)關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)原水泵的開(kāi) 關(guān)。原料水泵指示燈 亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)一級(jí)反滲透開(kāi) 關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)一級(jí)反滲透 的開(kāi)關(guān)。一級(jí)高壓水泵指示 燈亮，水泵啟動(dòng)運(yùn) 轉(zhuǎn)純水泵升關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)泵的開(kāi)關(guān)。純水泵指示燈亮， 水

39、泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)二級(jí)反滲透開(kāi) 關(guān)安裝在控制面板上，用于啟動(dòng)二級(jí)反滲透 的開(kāi)關(guān)。二級(jí)反滲透指示燈 亮，水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)關(guān)電源開(kāi)安裝在控制面板上，用于總電源的開(kāi)關(guān)， 電源指示久鳧。電源指示久鳧電源接通關(guān)清洗泉開(kāi)安裝在控制面板上，用于清洗時(shí)的開(kāi)關(guān)控 制，清洗指示燈亮。清洗指示燈亮， 水泵啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)緊急停止按鈕安裝在控制面板上，用于需要緊急停機(jī)情 況卜的停機(jī)操作。純化水系統(tǒng)安全停 機(jī)結(jié)論檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:QA/日期：7.3.3.3 獨(dú)立設(shè)備/部件啟動(dòng)和控制功能測(cè)試原水箱控制功能測(cè)試原水箱功能測(cè)試表14檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是 否泄漏及堵塞。無(wú)泄

40、漏結(jié)論檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期原水泵啟動(dòng)測(cè)試原水泵功能測(cè)試表15檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）旋轉(zhuǎn)方向確認(rèn)啟動(dòng)水泵，檢查葉輪旋轉(zhuǎn)方向順時(shí)針?lè)较虮脝?dòng)當(dāng)總轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在手動(dòng)時(shí)，確認(rèn)原水箱的水位達(dá)到約1/3時(shí)，開(kāi)啟原水泵。水泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)論檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:QA/日期：原水參數(shù)運(yùn)行測(cè)試記錄表16在舁 廳P檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間檢查結(jié)果1到原水箱 中位水位 所需時(shí)間鐘去計(jì)數(shù)15分鐘2結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期：QA/日期：機(jī)械過(guò)濾器功能測(cè)試機(jī)械過(guò)濾器功能測(cè)試表17檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）；工作壓力在線(xiàn)壓力表來(lái)讀數(shù)0.1-0. 4MPa正洗打開(kāi)正洗與下排

41、污閥，關(guān)閉反 洗與上排污閥進(jìn)行正洗，觀察 正洗時(shí)排水口是否啟水排出。正洗排水順暢反洗打開(kāi)開(kāi)反洗、上排污閥，關(guān)閉 正洗匕卜排污閥閥進(jìn)行反洗， 觀察排水口是否啟水排出。反洗排水順暢結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期：機(jī)械過(guò)濾器參數(shù)運(yùn)行測(cè)試記錄表18在舁 廳P檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)間檢查記錄1進(jìn)水壓力0.1-0.3Mpa在線(xiàn)讀數(shù)2正反洗時(shí)間15min鐘表計(jì)時(shí)3顆粒無(wú)肉眼可見(jiàn)的 顆粒肉眼檢測(cè)5結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期：活性碳過(guò)濾器功能測(cè)試活性碳過(guò)濾器功能測(cè)試表19檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）|正洗打開(kāi)正洗與下排污閥，關(guān)閉反洗與上 排污閥進(jìn)行正洗，去除有機(jī)物與氯， 觀

42、察排水口是否啟水排出。排水口排水順暢反洗打開(kāi)開(kāi)反洗、上排污閥，關(guān)閉正洗與 下排污閥進(jìn)行反洗，觀察排水口是否 有水排出。排水順暢結(jié)論檢查人/日期: 復(fù)核人/日期: QA/日期：活性碳過(guò)濾器參數(shù)運(yùn)行測(cè)試記錄表 20在舁 廳P檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)間檢查記錄1微生物細(xì)菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)取樣檢測(cè)結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期：機(jī)械過(guò)濾器參數(shù)運(yùn)行測(cè)試記錄表 21在舁 廳P檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)間檢查記錄1壓力<0.1 mpa在線(xiàn)讀數(shù)2顆粒無(wú)肉眼可見(jiàn)的 顆粒肉眼檢測(cè)結(jié)論檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期：一級(jí)反滲透系統(tǒng)開(kāi)機(jī)調(diào)試一級(jí)高壓泵：把反滲透膜按水流方向依次裝入膜殼中

43、，各接頭擰緊.打開(kāi)高壓泵進(jìn)水閥， 高壓泵上放氣閥，放氣，點(diǎn)動(dòng)一級(jí)高壓泵，確認(rèn)轉(zhuǎn)向正確。一級(jí)反滲透調(diào)試：把預(yù)處理部分閥門(mén)切換到運(yùn)行狀態(tài)， 機(jī)械過(guò)濾器放氣，打開(kāi)純水出水閥, 全開(kāi)濃水調(diào)節(jié)閥，濃水排放閥。開(kāi)“原水泵開(kāi)”和“一級(jí)高壓泵開(kāi)” ，把控制柜上的原水泵 旋到自動(dòng)位置，當(dāng)機(jī)械過(guò)濾器壓力大于 0.2MPa時(shí)，把一級(jí)高壓泵旋鈕旋到自動(dòng)位置。對(duì)一級(jí)反滲透膜進(jìn)行大流量沖洗沖洗，把裝膜是的潤(rùn)滑液和膜保護(hù)液沖洗干凈，時(shí)間30分鐘，（到 出水無(wú)泡沫為止）.緩慢調(diào)節(jié)濃水調(diào)節(jié)閥，控制一級(jí)純水控制在4T/h左右，濃水在2.5T/h左 右，（根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試情況而定）。檢查是否漏水，出水水質(zhì)。控制高壓泵出水壓力，在0.5

44、-1.2MPa 左右，濃水壓力在0.7-1.0MPa,純水壓力在 0.1MPa.當(dāng)一級(jí)電導(dǎo)率0 10us/cm,出水兩位三通 閥自動(dòng)切換，一級(jí)純水就注入了中間水箱。沖洗中間水箱，打開(kāi)排水閥。級(jí)高壓泵功能測(cè)試一級(jí)高壓泵功能測(cè)試表22檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、 密封圈是否泄漏及堵塞。無(wú)泄漏葉輪旋轉(zhuǎn)檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向順時(shí)針手動(dòng)啟動(dòng)當(dāng)總轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在手動(dòng)控制時(shí)，測(cè)試水泵在最小供水壓（2MPa開(kāi)啟一級(jí)局壓泵供水壓力達(dá)到0.6MPa結(jié)論檢查人/日期：復(fù)核人/日期：QA/日期：一級(jí)淡水泵功能測(cè)試一級(jí)淡水泵功能測(cè)試表23檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)

45、行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是否 泄漏及堵塞。無(wú)泄漏葉輪旋轉(zhuǎn)檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)力向順時(shí)針超限保護(hù)當(dāng)總轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在自動(dòng)時(shí)，淡水箱的水位超出低限淡水泵停止淡水泵停止運(yùn)行當(dāng)總轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在自動(dòng)時(shí)，淡水箱的水位超高限時(shí)淡水泵停止運(yùn)行水泵停止運(yùn)行結(jié)論檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：QA/日期：淡水箱功能測(cè)試淡水箱功能測(cè)試表24檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密 封圈是否泄漏及堵塞。無(wú)泄漏結(jié)論檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:QA/日期：一級(jí)反滲透運(yùn)行測(cè)試記錄表25在舁 廳P檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)間檢查記錄1高壓一級(jí)進(jìn)水壓力0.5-1.2 Mpa在線(xiàn)讀數(shù)2濃水排放流量1

46、400L/h在線(xiàn)讀數(shù)3淡水流量1800 L/h在線(xiàn)讀數(shù)4一級(jí)出水壓 力0.7-1.0 Mpa在線(xiàn)讀數(shù)5電導(dǎo)率司0肉/cm在線(xiàn)讀數(shù)6一級(jí)淡水箱 充水時(shí)間30分鐘鐘表讀數(shù)結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期：二級(jí)高壓泵和純水箱水位控制功能測(cè)試二級(jí)局壓泵和純水箱水位控制功能測(cè)試表26檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封 圈是否泄漏及堵塞。無(wú)泄漏葉輪旋轉(zhuǎn)檢查水泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向順時(shí)針結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期：二級(jí)反滲透開(kāi)機(jī)調(diào)試。二級(jí)局壓泵把反滲透膜按水流方向依次裝入膜殼中，各接頭擰緊.打開(kāi)高壓泵進(jìn)水閥（DV1203, 高壓泵上放氣閥，放氣，

47、點(diǎn)動(dòng)一級(jí)高壓泵，確認(rèn)轉(zhuǎn)向正確。二級(jí)反滲透調(diào)試全開(kāi)濃水調(diào)節(jié)閥（HV1202。點(diǎn)擊觸摸屏上手動(dòng)畫(huà)面，”二級(jí)高壓泵開(kāi)”，把控制柜上 的二級(jí)高壓泵旋到自動(dòng)位置，對(duì)二級(jí)反滲透膜進(jìn)行大流量沖洗沖洗，把裝膜是的潤(rùn)滑液和膜 保護(hù)液沖洗干凈，時(shí)間30分鐘，（到出水無(wú)泡沫為止）。緩慢調(diào)節(jié)濃水調(diào)節(jié)閥，控制一級(jí)純水 控制在3T/h左右，濃水在1.5T/h左右，（根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試情況而定）。檢查是否漏水，出水水 質(zhì)，控制高壓泵出水壓力，在 0.7-1.2MPa左右，濃水壓力在 0.5-0.8MPa,純水壓力在 0.3MPa當(dāng)二級(jí)電導(dǎo)率3us/cm,出水兩位三通閥自動(dòng)切換，二級(jí)純水就注入了純水箱。打開(kāi) 排水閥（DV1204,

48、沖洗純水箱。反滲透裝置功能測(cè)試反滲透裝置功能測(cè)試表27檢查項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果（是/否）泄漏運(yùn)行時(shí)檢查進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)、密封圈是 否泄漏及堵塞。無(wú)泄漏膜殼端頭密封情況反滲透試壓達(dá)到 1.5MPa時(shí)，觀察它的密封情況。無(wú)泄漏產(chǎn)水量一級(jí)純水流量計(jì)來(lái)測(cè)量一級(jí)產(chǎn)水量。*800L/h產(chǎn)水量用二級(jí)純水流量計(jì)來(lái)測(cè)量總產(chǎn)水量。*000L/h工作壓力觀察壓力表讀數(shù)，測(cè)量一、二級(jí)進(jìn)水壓力及出水壓力，控制設(shè)計(jì)范圍之內(nèi)。壓力：0.51.2MPa一級(jí)進(jìn)水壓力一級(jí)出水壓力壓力差 (> 0.2MPa)二級(jí)進(jìn)水壓力二級(jí)出水壓力壓力差（ 0.2MPa）結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:QA/日期:二級(jí)反滲透運(yùn)行測(cè)試記錄表28序 號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查記錄第一次第二次第三次1高壓二級(jí)進(jìn)水壓力0.7-1.2MPa在線(xiàn)讀數(shù)2濃水排放流量1500L/h在線(xiàn)讀數(shù)3二級(jí)出水壓力0.5-0.8MPa在線(xiàn)讀數(shù)4酸堿度酸度：不得顯紅色堿度：不得顯 藍(lán)色崗位監(jiān)測(cè)5電導(dǎo)率<3