抗菌敷料市場調(diào)研報告(共16頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上抗菌敷料市場調(diào)研報告專心-專注-專業(yè)目 錄31 市場概況1.1 醫(yī)用敷料市場概述醫(yī)用敷料產(chǎn)品是一類重要的醫(yī)療用品。目前，中國醫(yī)用敷料的市場規(guī)模還很小，大部分產(chǎn)品出口國外，但是，隨著醫(yī)療改革進程的推進以及中國逐步步入老齡化社會，中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時期。目前，中國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的生產(chǎn)主要集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品少有涉及，出口產(chǎn)品主要以價格取勝。隨著印度、泰國等周邊國家紛紛介入醫(yī)用敷料生產(chǎn)領(lǐng)域，中國許多大型醫(yī)用敷料企業(yè)開始逐漸加大產(chǎn)品研發(fā)投入，將產(chǎn)品線向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，也將會帶動中國醫(yī)用敷料行業(yè)逐步向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。2003-2008年行業(yè)規(guī)模高速成長：近年

2、來，中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)在規(guī)模上高速發(fā)展。2007年，行業(yè)銷售收入為213.90億元，2003-2007年的行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率為36.34%。2008年，行業(yè)的銷售收入達到256.69億元，增長速度有所放緩，但是仍然達到了20.0%。2008年國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求在51億元左右：相對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口規(guī)模，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)品的需求市場規(guī)模很小，據(jù)調(diào)查分析，2008年，中國醫(yī)用敷料的市場需求為51億元左右。近年來，中國醫(yī)用敷料市場需求增長速度遠低于產(chǎn)品出口增長速度。盡管行業(yè)銷售收入很高，但是出口額占據(jù)行業(yè)銷售收入的比例很高，2008年的比例高達85%左右。國內(nèi)企業(yè)重視產(chǎn)品出口，尤其是大型重

3、點企業(yè)，也表明國內(nèi)醫(yī)用敷料市場尚待培育。棉花、紗布、繃帶等天然材料類產(chǎn)品市場占有率超過50%：2008年，中國醫(yī)用敷料市場上，棉花、紗布、繃帶等天然材料類產(chǎn)品的市場份額最大，市場份額超過50%。棉花等天然類醫(yī)用敷料一直是中國醫(yī)用敷料的主要產(chǎn)品，這類產(chǎn)品價格便宜，在各種類型的創(chuàng)傷中廣泛使用。目前，中國生產(chǎn)棉花、紗布和繃帶等產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量極多。生產(chǎn)這些產(chǎn)品的技術(shù)難度不大，對資金和設(shè)備的要求也不高，只要滿足相關(guān)的衛(wèi)生環(huán)境即可。技術(shù)難度的低下也使得中國出口該類產(chǎn)品的附加值不高，產(chǎn)品以低價格取勝。行業(yè)內(nèi)小型企業(yè)數(shù)量眾多：目前，醫(yī)用敷料行業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量眾多。2009年1-5月，行業(yè)內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量超過

4、90%，在銷售收入方面，小型企業(yè)占全行業(yè)銷售輸入的比例為53.42%。行業(yè)內(nèi)小型企業(yè)主要以生產(chǎn)棉花、繃帶和紗布為主，這些產(chǎn)品對設(shè)備和技術(shù)的要求很低。醫(yī)院是國內(nèi)主要的銷售渠道：國內(nèi)市場上，醫(yī)院是醫(yī)用敷料產(chǎn)品最主要的銷售渠道。據(jù)市場調(diào)查，醫(yī)院在國內(nèi)市場的銷售比例高達60%-70%。醫(yī)院是病人主要的看病場所和護理場所，較大型的疾病與傷口護理都要在醫(yī)院進行，紗布、手術(shù)用毛巾、藥棉、繃帶等產(chǎn)品用途專業(yè)，一般由醫(yī)生或護士來為患者使用。行業(yè)進口增速趨于穩(wěn)定：醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口在近年來保持穩(wěn)定增長，出口額從2003年的12.61億美元增長至2008年的31.13億美元，年復(fù)合增長率為19.80%。2008年，

5、行業(yè)受國外金融危機的影響較小，行業(yè)出口仍保持了很高的增長速度，出口額同比增長了29.40%，為近年最高。2009年1-5月，行業(yè)出口仍保持了較好的態(tài)勢，出口額為12.88億美元，同比增長了10.15%。新型醫(yī)用敷料產(chǎn)品將會逐漸普及：隨著技術(shù)的進步，新型醫(yī)用敷料將會逐漸普及，這些新型的醫(yī)用敷料包括含銀抗菌敷料、生物活性敷料、人工皮膚等。這些新型敷料已經(jīng)在國外開始應(yīng)用或者即將投入使用，如俄羅斯將要在2009年底生產(chǎn)一種基于納米技術(shù)、能治愈傷口的納米醫(yī)用敷料。國內(nèi)有些敷料也開始緩慢應(yīng)用，但是目前的價格仍然較高，也限制了他們的普及。技術(shù)以及產(chǎn)量的改進將會使得新型敷料的成本大為降低，將會加快他們的普及進

6、程。未來五年內(nèi)市場規(guī)模將會快速增長：2003-2008年，中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模保持了較快的增長速度，年均復(fù)合增長速度超過了20%。得益于醫(yī)改的推進以及產(chǎn)品需求彈性較小的特征，在未來五年內(nèi)，中國醫(yī)用敷料產(chǎn)品市場規(guī)模將會繼續(xù)快速增長。據(jù)估計，未來五年內(nèi)，醫(yī)用敷料市場規(guī)模年復(fù)合增長率將會超過30%。醫(yī)用敷料根據(jù)使用原材料的不同分為：1.天然材料（如棉紗等）；2.人工合成材料（如化學高分子聚合物等）；3.藥物性敷料；4.固定用敷料（如石膏等）。我國出口醫(yī)用敷料產(chǎn)品多為第一大類產(chǎn)品（如紗布、藥棉和繃帶等棉纖維制品），均價只有每公斤6美元左右，而美國和歐洲生產(chǎn)的醫(yī)用敷料，均價在每公斤50美元以上，為我國出

7、口醫(yī)用敷料產(chǎn)品均價的810倍。由此可見，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品檔次低已成為迫切需要解決的問題。熱點一：含銀敷料目前，在歐美市場上，“含銀繃帶”類產(chǎn)品極其暢銷，其銷售價格是普通繃帶的數(shù)倍。銀離子是很好的天然殺菌物質(zhì)。它能殺死大多數(shù)微生物和真菌類致病菌。使用含銀繃帶可使嚴重燒傷者的死亡率從90下降為14。國外醫(yī)院對燒傷、燙傷病人使用含銀繃帶已成為一種慣例。目前，國際市場上暢銷的含銀繃帶品牌有：Sil鄄verlon、Calgitrol、Acticoat、AquacelAg、SilverSorb等。其中，Silverlon含銀量最高，為每100平方厘米繃帶含銀546毫克；ActiSorb含銀量最低，為每10

8、0平方厘米繃帶僅含銀5.3毫克。另據(jù)國外報道，歐洲一家公司去年6月開發(fā)上市了一種新型燒傷用敷料產(chǎn)品“膠態(tài)銀水凝膠”。將其敷在燒傷患者的皮膚上，不僅能預(yù)防傷口感染，還能加速傷口新皮肉芽的生長。著名咨詢公司美國Frost&Sullivan公布的統(tǒng)計數(shù)字顯示，目前僅美國市場每年含銀繃帶消費額至少在1億美元以上。加上歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)生產(chǎn)的含銀繃帶，估計全球含銀繃帶等高檔繃帶年產(chǎn)值在2億3億美元。而我國在含銀繃帶的生產(chǎn)上至今未取得重要突破。國產(chǎn)繃帶類敷料產(chǎn)品大多為低檔消毒棉紗繃帶和粘膠纖維繃帶。熱點二：天然高分子聚合物敷料醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)的另一新趨勢是，全天然高分子聚合物類醫(yī)用敷料的開發(fā)十

9、分紅火，殼聚糖為迄今所發(fā)現(xiàn)的最佳天然高分子醫(yī)用敷料材料。臨床研究表明，持續(xù)性出血是引起急性外傷性創(chuàng)傷病人早期死亡的主要原因，而普通繃帶或含銀繃帶對此都無能為力，臨床急需一種能解決大出血救治問題的新型醫(yī)用敷料。美國研究人員發(fā)現(xiàn)，殼聚糖這種天然高分子硫酸多糖酯聚合物可以滿足上述需求。殼聚糖含有不同類型的多糖硫酸酯，它們具有快速止血的功能，而且殼聚糖經(jīng)濕法紡絲工藝加工后可被加工成繃帶、手術(shù)巾、可吸收縫合線甚至人造皮膚等各種醫(yī)用敷料產(chǎn)品。臨床研究證實，利用殼聚糖制成的醫(yī)用敷料具有促進患者體內(nèi)凝血酶活力和血小板凝固的作用，有出色的止血效果。殼聚糖還有良好的抑菌作用，將殼聚糖纖維織物用銀離子涂膜，可極大地

10、提高其抗菌效果。并且殼聚糖類敷料與皮膚有良好的生物相容性，因為是天然多糖，其能被皮膚組織直接吸收利用，不會引起過敏反應(yīng)。國外利用殼聚糖為原料開發(fā)的新型高檔醫(yī)用敷料產(chǎn)品已經(jīng)上市。我國雖然是目前世界上最大的殼聚糖類原料出口國，但是在殼聚糖產(chǎn)品，尤其是利用殼聚糖加工的高檔醫(yī)用敷料的開發(fā)上卻遠遠落后于國外。這一差距急待彌補。熱點三：加藥繃帶/手術(shù)巾我國在加藥繃帶/手術(shù)巾等醫(yī)院常用耗材研發(fā)上與國外差距也較大。國外在20世紀90年代末已大量生產(chǎn)和應(yīng)用各種加藥繃帶/手術(shù)巾等醫(yī)院耗材，其中產(chǎn)銷量最大的加藥繃帶/手術(shù)巾為聚維酮碘（PVPI）繃帶/手術(shù)巾類敷料產(chǎn)品。這類產(chǎn)品價格適中（比普通消毒棉紗繃帶/手術(shù)巾價格

11、稍貴），生產(chǎn)工藝簡單，在歐美各國醫(yī)院銷量極大。熱點四：特殊病種專用繃帶國際醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)的另一個新動向是，開發(fā)為特殊病種所設(shè)計的專用敷料產(chǎn)品。糖尿病在美國和歐洲均屬于是常見病和高發(fā)病。糖尿病進入晚期后常常會引起病人下肢潰瘍，即“糖尿病足”。其傷口常年潰爛甚至會發(fā)黑和壞死，導(dǎo)致患者必須做下肢截肢手術(shù)。目前，美國有3000萬糖尿病患者，其中每年有4萬人需要做下肢截肢手術(shù)，故糖尿病足患者專用的下肢潰瘍用特制繃帶是一種市場潛力巨大的新型醫(yī)用敷料產(chǎn)品。迄今為止，美國公司已開發(fā)上市了多種適合糖尿病人下肢潰瘍專用的新型繃帶。其所用材料并非棉紗，而是特制的聚脲脘泡沫塑料。利用這種新材料制成的糖尿病下肢潰瘍患者專

12、用繃帶不僅手感柔軟，而且有良好的吸收傷口滲出液的性能。它對患者小腿潰瘍面有輕微按摩作用。糖尿病足患者使用這種新型醫(yī)用敷料后普遍反應(yīng)良好。據(jù)生產(chǎn)商透露，美國公司開發(fā)的聚脲脘泡沫塑料繃帶還含有一種生物工程藥物成纖維皮膚生長因子，它有促進皮膚潰瘍面愈合和皮膚細胞生長等作用，故該產(chǎn)品又屬于加藥繃帶類新產(chǎn)品。1.2 抗菌敷料龍頭企業(yè)1.2.1 美國泰科醫(yī)療器械有限公司泰科醫(yī)療器材有限公司（Tyco Healthcare），是著名全球百強跨國集團公司-泰科國際有限公司（Tyco International Ltd.）的重要組成部分。公司的產(chǎn)品行銷全球100余個國家地區(qū)，其中包括醫(yī)療用品行業(yè)的一些著名企業(yè)，

13、如U.S. Surgical（美國外科），Valleylab（威利公司），Mallinckrodt（萬靈科公司），Kendall（肯達爾）等。泰科醫(yī)療致力于研制、生產(chǎn)和銷售各類高品質(zhì)的醫(yī)療用品，以滿足全世界醫(yī)務(wù)工作者和病人的需求。如今Tyco Healthcare的足跡已遍布全世界，產(chǎn)品種類逾20000種，可覆蓋醫(yī)院各科所需醫(yī)療用品的四分之三。泰科國際有限公司（Tyco International Ltd.）創(chuàng)建于1960年，是全球知名的多元化集團公司，雄踞世界百強前25位，其產(chǎn)品行銷全美50個州以及全球100多個國家。泰科國際是一家多元化的生產(chǎn)與。泰科是世界最大的電氣、電子元件制造商和服務(wù)商

14、；海底通信系統(tǒng)的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)商；也是世界最大的防火系統(tǒng)和電子安全服務(wù)的生產(chǎn)商、安裝商和供應(yīng)商；同時還是最大的流量控制閥門制造商。在醫(yī)療產(chǎn)品、融資與、塑料和粘結(jié)劑領(lǐng)域，泰科公司也占據(jù)著主導(dǎo)地位。公司業(yè)務(wù)機構(gòu)遍布100多個國家，2010排名第492位。2007年6月7日，泰科國際有限公司（Tyco International Ltd.）表示，該公司董事會已經(jīng)正式批準以分派免稅股息的形式將這家工業(yè)集團公司分拆成3家獨立的上市公司全球領(lǐng)先的綜合醫(yī)療企業(yè)之一泰科醫(yī)療（Tyco Healthcare）、全球最大的無源元件制造商泰科電子（Tyco Electronics）以及泰科消防保安（Tyco

15、 Fire & Security）和泰科工程產(chǎn)品及服務(wù)（Tyco Engineered Products & Services）的合并公司。泰科醫(yī)療的全球業(yè)務(wù)： 為全球醫(yī)療保健業(yè)提供廣泛產(chǎn)品的供應(yīng)商 全球近55,000家醫(yī)院使用泰科醫(yī)療保健產(chǎn)品 日均生產(chǎn)8000,000個皮下注射針頭 在超過50個國家擁有雇員38,000名 主要市場品牌：U.S. Surgical，Nellcor，Mallinckrodt，Kendall1.2.2 慷舒靈品牌代理商-廣東省醫(yī)藥進出口公司廣東省醫(yī)藥進出口公司于1986年成立，是廣東省廣弘資產(chǎn)經(jīng)營有限公司直屬的全資國有企業(yè)。公司主要經(jīng)營范圍：醫(yī)藥、

16、醫(yī)藥中間體、輔料、醫(yī)藥制劑、生化藥品、血液制品、植物藥提取物、中藥材、中成藥、醫(yī)療器械、制藥機器設(shè)備及零配件、化學試劑、臨床診斷試劑和化學檢查儀器等的進出口和內(nèi)銷業(yè)務(wù)。公司積極發(fā)展對外經(jīng)濟和貿(mào)易業(yè)務(wù)，開拓國際市場。目前已與北美、歐洲、東南亞等50多個國家和港、澳、臺地區(qū)的廠商建立了穩(wěn)定的貿(mào)易和經(jīng)濟合作關(guān)系；在全國設(shè)立了廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，并與國內(nèi)的制藥廠、醫(yī)藥公司和醫(yī)院等有良好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。進出口貿(mào)易額和內(nèi)銷逐年增長，其中2007年的進出口總額達5800多萬美元，內(nèi)銷額達6.2億元人民幣。本公司自主生產(chǎn)經(jīng)營的品牌產(chǎn)品：冠靈牌雙靈芝片、靈芝膠囊、靈芝孢子粉和精華粉；雙靈口腔抗菌噴劑、雙靈皮膚抗菌噴

17、劑和雙靈婦科抗菌噴劑；雙靈創(chuàng)面負壓引流裝置等。本公司是下列品種的全國總代理：美國CSL制藥公司生產(chǎn)的白蛋白；美國AcryMed醫(yī)療產(chǎn)品公司生產(chǎn)的抗菌敷料“慷舒靈”系列產(chǎn)品；德國米諾股份有限公司生產(chǎn)的“歐米諾”糖尿病足神經(jīng)病變早期診斷膏貼；意大利貝爾克公司生產(chǎn)的人工腎機及其耗材。公司內(nèi)設(shè)10部1室，包括：進口部、出口部、原料部、藥品部、新特藥部、器械部、市場營銷部、質(zhì)量管理部、供應(yīng)部、財務(wù)部和辦公室。全資企業(yè)：香港遠發(fā)聯(lián)合發(fā)展有限公司。生產(chǎn)企業(yè)：廣東省雙靈藥業(yè)有限公司。我們希望與國內(nèi)外的廠商和用戶建立長期的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。 1.2.3 康惠爾品牌生產(chǎn)廠家-丹麥康樂保公司康樂保公司1957年成立于丹

18、麥，1983年在哥本哈根證券交易所上市,是一家從事醫(yī)療護理用品開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。產(chǎn)品主要涉及造口護理、泌尿及失禁護理、傷口及皮膚護理三大領(lǐng)域。目前，我們在全球范圍內(nèi)擁有6000多名員工。 康樂保秉持提高人們的生活質(zhì)量的理念，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。我們的客戶包括醫(yī)護人員、保健顧問、經(jīng)銷商及產(chǎn)品終端用戶，并致力于為所有客戶提供最優(yōu)化的解決方案。 康樂保（中國）有限公司是由丹麥 Coloplast A/S 公司在廣東珠海投資的丹麥獨資企業(yè)。投資總額為4362.4萬美元，注冊資本為1905萬美元。康樂保中國于1995年10月18日注冊成立，1996年3月正式開業(yè)生產(chǎn)。公司主要生產(chǎn)造口、失禁

19、和泌尿及傷口護理用品。我們位于珠海保稅區(qū)的新廠房已于2007年7月底竣工并投產(chǎn)，項目投資總額為一億美元，廠房占地面積為十萬平方米。作為康樂保集團全球三大生產(chǎn)基地之一，康樂保（中國）有限公司為全球分公司提供產(chǎn)品。2 產(chǎn)品分析2.1 醫(yī)用敷料概況隨著科學技術(shù)的進步，醫(yī)用敷料方面取得了較快的發(fā)展，出現(xiàn)了很多結(jié)構(gòu)不同、功能全面的新型醫(yī)用敷料。這類敷料不僅可以減少患者的疼痛，還能促進傷口快速愈合，減少瘢痕增生。以下依據(jù)醫(yī)用敷料的材質(zhì),將其分成傳統(tǒng)類敷料、天然類敷料、合成類敷料、藥用性敷料和組織工程類敷料，并簡要介紹其特點。1 傳統(tǒng)類敷料目前傳統(tǒng)敷料如醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上皮膚創(chuàng)傷應(yīng)

20、用最廣的敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟，有較強的吸收能力，能防止創(chuàng)面滲液積聚，對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護作用，至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創(chuàng)面濕潤，延遲創(chuàng)面愈合；創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。 為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題，人們采用了物理或化學的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果，如在醫(yī)用脫脂棉紗布中加入油脂，或在濕潤紗布中加入抗生素等方法用以預(yù)防外源性感染等，臨床應(yīng)用效果不是十分理想。2 天

21、然類敷料2.1 殼聚糖敷料甲殼素是由N-乙酰-氨基-D-葡萄糖以-1,4糖苷鍵形式連接而成的直鏈狀多糖，是僅次于纖維素的在自然界大量存在的天然多糖，可被溶菌酶降解；殼聚糖是甲殼素的脫乙酰產(chǎn)物。殼聚糖在創(chuàng)面上降解成N-乙酰氨基葡萄糖，后者能夠被表皮細胞吸收，是維持表皮細胞生長繁殖的必需物質(zhì)。殼聚糖可以增加創(chuàng)面組織的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，增加膠原合成，增強傷口抗拉強度，透氣性強，能夠激活巨噬細胞，促進創(chuàng)面?zhèn)谟?。其免疫原性很弱，無毒性，具有良好的生物相容性和生物可降解性，還具有抗菌、止血、消炎、對滲出液吸收性好，以及促進組織再生和皮膚膠原纖維生長等優(yōu)點。殼聚糖的原料來源豐富， 價格低廉，容易加工成形，能有效

22、地控制傷口感染，加速創(chuàng)面愈合。2.2 海藻酸鹽敷料海藻酸鹽是由褐色海藻中提取的藻蛋白酸加工而成，海藻酸鹽敷料比較柔軟，容易折疊，敷貼方便，是比較理想的填充物。海藻酸鈣具有吸收大量液體的性能，能吸收相當于自身重量20倍的滲出物，為普通紗布的57倍。與傳統(tǒng)紗布敷料吸收滲出物的方式不同，海藻酸鹽吸收水分可以達到飽和狀態(tài)，然后膨脹，在傷口表面形成凝膠，構(gòu)成有利于傷口愈合的濕潤環(huán)境。海藻酸鹽在傷口愈合過程中能逐漸被生物降解在滲出液內(nèi)，纖維不會殘留在創(chuàng)面上；當它與創(chuàng)面滲液接觸時，通過離子交換生成可溶性的海藻酸鈉，同時釋放鈣離子到傷口中，誘導(dǎo)血小板活化，加速創(chuàng)面愈合；海藻酸鈣還可以吸附細菌，阻止細菌進入創(chuàng)面

23、，活化巨噬細胞來抵御病原微生物的侵入。目前海藻酸鹽敷料已應(yīng)用于手術(shù)后的創(chuàng)口及潰瘍等創(chuàng)面。2.3 動物類敷料動物類敷料目前主要是豬皮，用于治療燒傷和皮膚移植。豬皮原料易獲得，在結(jié)構(gòu)、黏附性及膠原含量上與人體皮膚比較接近。它既能與創(chuàng)面緊密黏附，無需縫合，減少創(chuàng)面熱、 水分、 蛋白質(zhì)和電解質(zhì)等物質(zhì)的流失， 減輕疼痛，也能不影響燒傷部位活動，保持創(chuàng)面濕潤，防止細菌入侵，控制感染。但是它的力學性能較差，容易分層，會影響自體皮膚移植，且病原微生物容易污染，不易儲存。2.4 膠原敷料膠原蛋白是從動物組織中分離提純得到的天然蛋白質(zhì)，來源豐富，易于提取純化，抗原性較弱，引起免疫反應(yīng)的可能性??；其可生物降解和重吸

24、收，能為細胞附著、遷移和增殖提供支撐，無毒性，有良好的生物相容性；利用不同官能團，可定向生產(chǎn)所需材料，與合成聚合物有良好的相容性。膠原敷料具有很強的吸水性，可以吸收大量的滲出液，減少創(chuàng)面滲出液中蛋白質(zhì)和電解質(zhì)的丟失，避免創(chuàng)面脫水，減少燒傷創(chuàng)面的愈合時間，改善愈合質(zhì)量，并為表皮細胞的遷移、增殖鋪墊了支架，這有利于上皮細胞的增生修復(fù)。其能抑制過度的成纖維細胞增殖，減少創(chuàng)面收縮，為創(chuàng)面愈合提供良好的營養(yǎng)基礎(chǔ)，并能逐漸被人體組織吸收。3 合成類敷料3.1 薄膜類敷料制作薄膜的材料大多是一些透明的彈性體，如聚乙烯、聚丙烯腈、聚乳酸、聚四氟乙烯、聚氨酯和聚乙烯醇等，其中聚氨酯類最為常用。薄膜類敷料幾乎沒有

25、吸收性能，對滲出物的控制主要是靠對水蒸汽的轉(zhuǎn)送蒸發(fā)實現(xiàn)的，轉(zhuǎn)送速度取決于分子結(jié)構(gòu)和厚度。薄膜類敷料透氣性、阻菌性及貼附性好，能維持傷口濕潤的環(huán)境，且彈性較好，透明度高，便于觀察傷口。但是此類敷料吸收性較差。適合于輕度的燒傷或潰瘍傷口。3.2 泡沫類敷料泡沫性敷料具有多孔性結(jié)構(gòu)，彈性透氣性好，對液體具有較強的吸收能力，幾乎能夠完全透過氧氣和二氧化碳。泡沫性敷料對傷口滲出物的處理是靠水蒸氣的轉(zhuǎn)運和吸收機制來控制的，可塑性好，能制成各種厚度，對創(chuàng)面?zhèn)诰哂休^好的保護作用。目前使用最多的材料是聚氨酯（PU）泡沫和聚乙烯醇（PVA）泡沫。聚氨酯（PU）泡沫敷料 ：是由雙層泡沫組成，能快速吸收傷口中的滲液

26、，維持傷口理想的濕潤環(huán)境，促進新生血管和肉芽組織的生成，防止敷料與肉芽組織粘連；垂直吸收，將滲出液緊鎖在固定區(qū)域，不浸漬周圍正常皮膚，創(chuàng)面無殘留，更換敷料時沒有疼痛感，減少疤痕形成。適用于II 度燒燙傷創(chuàng)面，供皮區(qū)和皮膚移植部位，潰瘍創(chuàng)面及各種手術(shù)后切口等。聚乙烯醇（PVA）泡沫敷料由聚乙烯醇經(jīng)發(fā)泡而成，吸水性能強， 敷料纖維不容易脫落。 廣泛用于外科手術(shù)吸血，神經(jīng)外科以及口腔科手術(shù)止血。3.3 水膠體類敷料水膠體敷料是由聚合物基材和粘附在基材上的水膠體混合物構(gòu)成的，其中，水膠體混合物主要是由明膠、果膠和羧甲基纖維混合而成?；旌线^程中加入石蠟和橡膠粘合劑，使敷料具有一定的粘度，它幾乎沒有轉(zhuǎn)運水

27、蒸汽的能力，是靠水膠體層對滲出物進行吸收的。水膠體敷料比薄膜類敷料要厚的多，膠層的厚度決定了其吸收能力的大小，但膠體層吸收大量滲出物后可能會對創(chuàng)面?zhèn)谠斐晌廴尽?.4 水凝膠敷料水凝膠敷料是將水溶性高分子材料或其單體經(jīng)特殊的工藝加工，形成的一種具有三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且不溶于水的膠狀物質(zhì)。水凝膠敷料表面光滑，生物相容性好，吸收能力強，與組織接觸時可發(fā)生反復(fù)水合作用，把組織中的水份吸收到敷料中，可連續(xù)吸收傷口創(chuàng)面的滲出物，然后形成凝膠，更換時不會粘連傷口。水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)面緊密粘合，減少細菌滋生的機會，防止創(chuàng)面?zhèn)诟腥荆铀傩律苌桑?促進上皮細胞生長， 可應(yīng)用于治療創(chuàng)傷、潰瘍等創(chuàng)面?zhèn)凇?

28、 藥用類敷料藥物敷料是用浸漬或涂敷方法將藥物涂覆于敷料上，如軟膏類敷料、消毒敷料，以及中藥敷料。這種敷料有保護創(chuàng)面、止痛、止血、消炎、促進新生肉芽組織及上皮細胞生長，加速創(chuàng)面?zhèn)谟系裙δ??；前粪奏ゃy敷料不僅具有銀離子的廣譜抗菌作用，又有磺胺嘧啶的抗菌作用，對綠膿桿菌有強大的抑制作用，同時對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和真菌都有良好的抗菌作用。5 組織工程類敷料組織工程皮膚是近期因人工合成敷料不能完全滿足傷口護理的需要而逐步發(fā)展起來的，依據(jù)細胞生物學、生物化學、材料學及移植學等交叉學科知識，利用高分子材料在體外構(gòu)建三維多孔支架，為細胞的生長和繁殖提供營養(yǎng)和代謝環(huán)境, 將由機體分離出的表皮細胞

29、或成纖維細胞等移入三維多孔支架中，然后體外培養(yǎng)，調(diào)節(jié)細胞的生長與排列，移植于需要修復(fù)重建的皮膚損傷處，最終三維多孔支架通過降解和吸收達到組織永久性替代的目的。理想的組織工程皮膚應(yīng)具有以下幾點：能提供良好的局部環(huán)境，促進創(chuàng)面愈合，防止體液流失，有效阻止細菌侵入；無免疫抗原性，不引起排斥反應(yīng)和炎癥； 可生物降解，在創(chuàng)面能持久存在，有一定的柔韌性；容易獲得，價格便宜，較長的儲備時間且應(yīng)用方便。迄今為止，組織工程皮膚距此要求還有相當?shù)木嚯x，無論在功能上還是在外形上仍有待于進一步改善。2.2 泰科抗菌敷料產(chǎn)品介紹本產(chǎn)品屬于合成類敷料中的藥用類敷料。由敷料和抗菌劑0.2%聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽（PHMB）組

30、成?？山佑|皮膚敷料，適用于外科切口，裂口，擦傷，燒傷，抽血處，插管口，靜脈輸注口和中心靜脈管口。2.3 生產(chǎn)廠家和申報情況抗菌敷料現(xiàn)有2家國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)，3個產(chǎn)品。 抗菌敷料現(xiàn)有5家進口生產(chǎn)企業(yè)，5個產(chǎn)品。表1 抗菌敷料生產(chǎn)廠家（國產(chǎn)）注冊號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)單位批準日期有效期湘食藥監(jiān)械(準)字2010第 號銀離子燒燙傷抗菌敷料5.5*7.5、10*15、10*25、20*20、20*25、45*50、40*80長沙海潤生物技術(shù)有限責任公司-2014.06.08湘食藥監(jiān)械(準)字2010第 號銀離子抗菌醫(yī)用敷料1.8*7.2、4*5、5.5*7.5、8*12、9*10、9*15、9*20、9*

31、25、9*30、9*40長沙海潤生物技術(shù)有限責任公司-2014.06.08陜食藥監(jiān)械(準)字2009第號醫(yī)用抗菌凝膠敷料-陜西天潤藥械有限公司2009.10.222013.10.21表2 抗菌敷料生產(chǎn)廠家（進口）注冊號產(chǎn)品名稱商品名規(guī)格型號生產(chǎn)廠商注冊代理批準日期有效期國食藥監(jiān)械(進)字2009第號抗菌敷料-7088; 7089; 7665; 7666; 7667; 7668; 7662; 7663美國Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處2009.07.282013.07.27國食藥監(jiān)械(進)字200

32、9第號銀離子藻酸鹽抗菌敷料-3755(5厘米x5厘米)，3760(10厘米x10厘米)，3765(15厘米x15厘米)，3780(3厘米x44厘米)英國Advanced Medical Solutions Ltd.康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司2009.12.162013.12.15國食藥監(jiān)械(進)字2010第號含銀抗菌敷料慷舒靈-美國AcryMed, Inc.廣東省醫(yī)藥進出口公司2010.06.072014.06.06國食藥監(jiān)械(進)字2010第號抗菌銀離子敷料舒朗, , , , , .愛爾蘭Collooney, Co. Sligo, Ireland貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分

33、公司2010.07.082014.07.07國食藥監(jiān)械(進)字2010第號銀離子抗菌敷料康惠爾銀離子水膠體油紗3926(10厘米x10厘米)，3927(15厘米x15厘米)丹麥康樂保公司康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司2010.09.162014.09.15抗菌敷料現(xiàn)無正在申報企業(yè)。2.4 抗菌敷料零售價沒查到。2.5 競品比較產(chǎn)品名稱商品名敷料類別生產(chǎn)廠家性質(zhì)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍零售價格抗菌敷料-合成類敷料-藥用類敷料美國泰科醫(yī)療器械有限公司進口本產(chǎn)品由敷料和抗菌劑0.2%聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽（PHMB）組成。可接觸皮膚敷料，適用于外科切口，裂口，擦傷，燒傷，抽血處，插管口，靜脈輸注口和中心靜脈管口。沒查到銀離子藻酸鹽抗菌敷料-