藥物制劑穩(wěn)定性

1、第十一章藥物制劑的穩(wěn)定性、最正確選擇題1、對于藥物降解,常用降解百分之多少所需的時間為藥物的有效期A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%2、對于藥物降解,常用降解百分之多少所需的時間為藥物的半衰期A、B、3、A、4、A、5、A、6、A、7、5% B、10% C、30% D、50%鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是 A水解 B、光學(xué)異構(gòu)化C、氧化Vc的降解的主要途徑是B脫竣 B、氧化 C、光學(xué)異構(gòu)化酚類藥物的降解的主要途徑是水解 B、光學(xué)異構(gòu)化酯類的降解的主要途徑是光學(xué)異構(gòu)體B、聚合關(guān)于藥物穩(wěn)定性表達(dá)錯誤的選項是、氧化、水解E、90%通常將反響物消耗一半所需的時間為半衰期、聚合、聚

2、合、聚合、氧化大多數(shù)藥物的降解反響可用零級、一級反響進(jìn)行處理、脫竣、水解、脫竣、脫竣C、E、溫度升高時,絕大多數(shù)化學(xué)反響速率增大8、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性,與藥物氧化反響也有密切關(guān)系的是A、pH B、廣義的酸堿催化C、溶劑 D、離子強度 E、外表活性劑9、在pH-速度曲線圖最低點所又t應(yīng)的橫座標(biāo),即為 AA、最穩(wěn)定pH B、最不穩(wěn)定pH C、pH催化點藥物降解反響是一級反響,藥物有效期與反響物濃度有關(guān)大多數(shù)反響溫度對反響速率的影響比濃度更為顯著反響速度最高點E、反響速度最低點 10、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化表達(dá)錯誤的選項是 AA、許多酯類、酰胺類藥物常受 N或OH催化水解,這種催化作用也叫廣

3、義酸堿催化B、 在pH很低時,主要是酸催化C、 pH較高時,主要由OH催化D 在pH-速度曲線圖最低點所對應(yīng)的橫座標(biāo),即為最穩(wěn)定 pHE、一般藥物的氧化作用也受H或OH的催化11、根據(jù)BronstedLowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化表達(dá)正確的選項是 BA、許多酯類、酰月5類藥物常受 竹或OH催化水解,這種催化作用也叫廣義酸堿 催化B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸D給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿12、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響表達(dá)錯誤的選項是EA、 溶劑作為化學(xué)反響的介質(zhì),對于水解的藥物反響影響很大B、 lgk=l

4、gk k ZaZb/ £表小溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響C、 如OH催化水解苯巴比妥陰離子,在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度D如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化,采取介電常數(shù)低的溶劑,就不能使其穩(wěn)定E、對于水解的藥物,只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定13、對于水解的藥物關(guān)于離子強度影響表達(dá)錯誤的選項是AA、 在制劑處方中,參加電解質(zhì)或參加鹽所帶入的離子,對于藥物的水解反響加大B、 lgk=lgk.+1.02 Z邁以表示離子強度對藥物穩(wěn)定性的影響C、 如藥物離子帶負(fù)電,并受 OH催化,參加鹽使溶液離子強度增加,那么分解反應(yīng)速度增加D如果藥物離子帶負(fù)電,而受H*

5、催化,那么離子強度增加,分解反響速度低E、如果藥物是中性分子,因ZaZb=0,故離子強度增加對分解速度沒有影響14、影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括 DA、溶劑 B、廣義酸堿C、輔料 D、溫度 E、離子強度15、藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是 BA Stock' s 方程 B、Arrhenius 指數(shù)定律C、Noyes方程D> Noyes Whitney 方程 E、Poiseuile 公式16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括 BA、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧E、包裝材料17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是 AA、溫度 B、溶劑 C、離子強度D、pH值 E、外表

6、活性劑18、焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉常用于 AA、弱酸性藥液B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有 AA、亞硫酸氫鈉B、BHA C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT20、適合油性藥液的抗氧劑有EA、焦亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHA21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的根本要求表達(dá)錯誤的選項是CA穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗B、 影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行C、 加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行D供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項根底研究及臨床驗證所使用的

7、供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致22、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天CA 40 c B、50 c C、60 c D、70 c E、80 c23、加速試驗要求在什么條件下放置 6個月AA 40CRH75% B、50CRH75% C、60CRH60% D、40CRH60% E、50 cRH60%24、某藥降解服從一級反響,其消除速度常數(shù)k=0.0096天t,其半衰期為BA、31.3 天 B、72.7 天 C、11 天 D、22 天 E、96 天25、某藥降解服從一級反響,其消除速度常數(shù)k=0.0096天t,其有效期為CE 、88 天A 31.3 天 B、72.7 天 C、11 天 D、22 天二、配伍選擇題1 -4A弱酸性藥液 B、乙醇溶液 C、堿性藥液D非水性藥 E、油溶性維生素類如維生素 A、D制劑以下抗氧劑適合的藥液為1、焦亞硫酸鈉A2、亞硫酸氫鈉A3、硫代硫酸鈉C4、BHA E5-8A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強光照射試驗D、加速試驗 E、長期試驗5、供試品要求三批,按市售包裝,在溫度 40±2C,相對濕度75±5%勺條件下 放置六個月D6、是在接近藥品的實際貯