質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解

1、o質(zhì)量治理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解質(zhì)量治理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量限制水平水平一種標(biāo)志,擁有這個(gè)證書,從某種程度上說(shuō)明企業(yè)具備國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量限制水平.是一套完整的質(zhì)量限制方法,以顧客為心中,產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改良.以質(zhì)量治理體系八大治理原那么為根底,圍繞持續(xù)顧客滿意的宗旨,將產(chǎn)品的質(zhì)量做好, 那么我們?cè)谫|(zhì)量治理體系認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)該如何看待這次認(rèn)證,各部門需要準(zhǔn)備哪些資料呢？如何才能完成一次外部審核呢,帶著這些問(wèn)題,我們往返憶一下以往質(zhì)量治理體系外審,在些以我們公司為例, 簡(jiǎn)要說(shuō)明一下在質(zhì)量治理體系審核時(shí), 需要準(zhǔn)備 哪些資料.首先,質(zhì)量治理體系審核是一次系統(tǒng)的審核,這就要求各部門密切配合,環(huán)環(huán)相

2、扣,保持緊密的合作關(guān)系. 其次,這是一次側(cè)重質(zhì)量治理水平限制的審核,自然與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)限制有很關(guān)聯(lián).最后,質(zhì)量治理體系是一個(gè)完整的系統(tǒng),所以每個(gè)部門都需要準(zhǔn)備資料,需各種資料的準(zhǔn)備又是有章可循的,并不是雜亂無(wú)章的.那么究竟該如何準(zhǔn)備一次完整的審核資料呢？下面,我們就來(lái)詳細(xì)的列舉說(shuō)明, 相信看了這篇文章后, 聰明的你就會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系有一個(gè)系統(tǒng)的熟悉,清楚在認(rèn)證審核時(shí)需要準(zhǔn)備哪些資料,應(yīng)該側(cè)重哪些資料,在資料準(zhǔn)備時(shí),應(yīng)該以什么資料為主線,做到有條不紊,心中有數(shù).大家知道,做任何事情,都有一個(gè)原那么,寫任何故事,都有一條主線,那么質(zhì)量治理體系是否有主線呢,那么這個(gè)是什么呢？告訴大家,質(zhì)量治理體

3、系的主線就是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件.有人會(huì)說(shuō)這不是兩個(gè)文件嗎？是的,確實(shí)是兩個(gè)文件,但所有文件都是以這個(gè)兩個(gè)文件為根底,所以我們才說(shuō)這是中央,也是在整個(gè)過(guò)程中,需要參照文件.下面,我們來(lái)詳細(xì)介紹一下,需要準(zhǔn)備哪些文件,各部門都有哪些文件.首先查看一下質(zhì)量手冊(cè)中的組織架構(gòu),據(jù)此來(lái)分配各部門的需要準(zhǔn)備的文件與表單.就被審核方來(lái)講,圍繞這樣幾個(gè)部門準(zhǔn)備資料,其它都是相互關(guān)聯(lián)的, 所以有這些資料后, 就能保證審核的資料的完整性.具體要準(zhǔn)備的部門有治理層、研發(fā)部、人力資源部、銷售部、品管部、采購(gòu)部、 生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間八個(gè)部門.其中生產(chǎn)部可以包含生產(chǎn)車間,具體看公司的架構(gòu)安排.各部門需準(zhǔn)備的資料已做羅列,需要

4、準(zhǔn)備如下資料.1 丁 P文件名稱內(nèi)容1啟效版本2程序文件啟效版本3內(nèi)審報(bào)告最次審核4治理評(píng)審報(bào)告最次審核5文件收發(fā)登記文件發(fā)放/回收登記表6培訓(xùn)、會(huì)議簽到7文件更改申請(qǐng)表8作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)流程圖9特殊工序確認(rèn)表10作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書11檢驗(yàn)文件原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)12IPQC質(zhì)量檢驗(yàn)文件13節(jié)能燈成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)14儀器操作規(guī)程15測(cè)量監(jiān)控設(shè)施一覽表16周期校準(zhǔn)方案表里治理17計(jì)量證書18銷售部文件顧客滿意度調(diào)查表19客戶投訴記錄表20客戶投訴記錄21顧客財(cái)產(chǎn)登記表22質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量目標(biāo)+達(dá)成統(tǒng)計(jì)表24員工培訓(xùn)員工培訓(xùn)記錄26上崗證27設(shè)備治理臺(tái)賬28設(shè)備保養(yǎng)方案29設(shè)備維修保養(yǎng)記錄30新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表以上為

5、需準(zhǔn)備材料的主要清單,現(xiàn)在就來(lái)詳細(xì)分配一下各部門的情況：對(duì)于一個(gè)公司而言,在初次審核時(shí)需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊(cè)與程序文件.依據(jù)文件的條 款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性,制做相關(guān)的記錄表單.在此已認(rèn)可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊(cè) 和程序文件.下面主要談?wù)剝?nèi)審報(bào)告與治理評(píng)審報(bào)告的編寫內(nèi)容和考前須知.1、內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容：1年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案月份分配表2年度第 次內(nèi)審方案詳細(xì)方案情況3內(nèi)部審核實(shí)施方案各部門審核日程安排 4內(nèi)部審核報(bào)告5不合格工程分布表6內(nèi)審不符合報(bào)告7 各部門內(nèi)審檢查表2、治理評(píng)審報(bào)告包括如下內(nèi)容：1 治理評(píng)審?fù)ㄖ獑?治理評(píng)審報(bào)告3 治理評(píng)審會(huì)議記錄4年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案月份分

6、配表5年度第 次內(nèi)審方案詳細(xì)方案情況6內(nèi)部審核實(shí)施方案各部門審核日程安排7內(nèi)部審核報(bào)告8不合格工程分布表9內(nèi)審不符合報(bào)告+糾正舉措與預(yù)防舉措處理報(bào)告10不合格品處理報(bào)告11客戶投訴+糾正舉措與預(yù)防舉措處理報(bào)告12各部門負(fù)責(zé)人發(fā)言13關(guān)于公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行情況的總結(jié)報(bào)告14持續(xù)改良方案及跟蹤表? 準(zhǔn)備這兩份3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核方案和內(nèi)部審核實(shí)施方案通知；治理評(píng)審會(huì)議通知；內(nèi)審報(bào)告和治理評(píng)審報(bào)告通知；內(nèi)部審核首次會(huì)議與末次會(huì)議簽到表；治理評(píng)審會(huì)議簽到表.同時(shí),如果企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行的受控文件有變動(dòng)更改的,還需要保存“文件更改申請(qǐng)表4、作業(yè)指導(dǎo)書文件夾中, 一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖, 審核老師來(lái)首

7、先會(huì)到車間了解一下生產(chǎn)情況,順便了解一下生產(chǎn)流程,同時(shí)看現(xiàn)場(chǎng)不良品標(biāo)識(shí)是否到位,各工序是否有效監(jiān)控,同時(shí)生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本, 是否有表單進(jìn)行運(yùn)行. 其次, 需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表,明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序,說(shuō)明該工序的限制條件和限制方法,以及相當(dāng)?shù)倪\(yùn)行表單. 最后,還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件,也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書.5、檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄：該項(xiàng)是比擬重要的,也是此次審核的重中之重,前面已經(jīng)說(shuō)至L質(zhì)量體系審核,主要是評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量保證水平,所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗(yàn)文件與質(zhì)量報(bào)表.那么文件與報(bào)表如何有效的銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗(yàn)文件,包括原材

8、料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、IPQC制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn).與之相對(duì)就的就是質(zhì)量報(bào)表,由于各企業(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定,所以不可能相同,但根本要求是一致的,有檢驗(yàn)文件,就要有對(duì)應(yīng)的表單進(jìn)行監(jiān)控.在報(bào)表的填寫,需要注意的是,必須依照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗(yàn),尤其是原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),需要檢驗(yàn)的工程,在檢驗(yàn)記錄報(bào)表中,需要逐一列明.同時(shí),公司對(duì)于一些重要的檢測(cè)儀器和設(shè)備還要有與之相對(duì)應(yīng)的“儀器操作規(guī)程.6、檢測(cè)儀器計(jì)量治理和設(shè)備治理：公司的檢測(cè)儀器要有統(tǒng)一的儀器臺(tái)賬和周期校準(zhǔn)計(jì)戈ij.對(duì)于一些關(guān)鍵儀器,還送到國(guó)家相關(guān)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部計(jì)量,同時(shí)需保存好計(jì)量證書,以便審核之用.設(shè)備治理需要有：設(shè)備治理臺(tái)賬、設(shè)備保養(yǎng)方案、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表.7、銷售部文件：需要準(zhǔn)備“客戶滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財(cái)產(chǎn)登記表8、質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的,要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門質(zhì)量目標(biāo)分解表,o同時(shí)還要保存與之對(duì)應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計(jì)表.9、最后就是員工培訓(xùn)記錄,一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：年度員工培訓(xùn)方案、員工 培訓(xùn)記錄、員工培訓(xùn)簽到表.對(duì)于公司品管人員的培訓(xùn)資料包括：