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文檔簡介
1、目錄1、藥品進貨和驗收質(zhì)量治理制度2、藥品陳列治理制度3、藥品銷售及處方調(diào)配治理制度4、拆零藥品治理制度5、藥品養(yǎng)護檢查治理制度6、中藥飲片購銷治理制度7、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量治理制度8、衛(wèi)生和人員健康治理制度9、效勞質(zhì)量治理制度10、藥品不良反響報告制度11、不合格藥品治理制度12、質(zhì)量治理工作檢查考核制度13、負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任14、質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任15、營業(yè)員崗位責(zé)任16、質(zhì)量驗收責(zé)任17、養(yǎng)護檢查責(zé)任18、計算機信息化治理制度一、藥品進貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨.二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品.三、在接受配送中央統(tǒng)一配送的藥品時, 應(yīng)對藥
2、品質(zhì)量進行逐批 檢查驗收,按送貨憑證的相關(guān)工程對照實物,對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符.四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問題, 應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量治理部門,在接到公司質(zhì)量治理部門的退 貨通知后,再作退貨處理.五、驗收進口藥品,應(yīng)有加蓋紅色印章的?進口藥品注冊證?和 ?進口藥品檢驗報告書?復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書.六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格 字樣并簽名或蓋章.七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊, 保存至超過藥 品有效期一年,但不得少于兩年.藥品陳列治理治理制度一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,
3、 符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件,預(yù)防人為污染藥品.二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計,空調(diào) 或風(fēng)扇等.三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類治理的原那么,藥品與非藥品,處方 藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放.類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清楚.四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式.五、危險品不應(yīng)陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝.六、須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜.七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄.發(fā)現(xiàn)問題要及時整改.一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)
4、和公司規(guī)定的 制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容, 給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客.二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售.三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售.四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售.審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行 審核,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字.處方調(diào)配或銷售完畢, 調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和考前須知等內(nèi)容.處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和 給藥.五、處方所列藥品不得擅自更改或代用. 對有配伍禁忌或超劑量 處
5、方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售.如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字前方可調(diào)配或銷售.六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊, 顧客不愿留存 處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄.收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年.七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證.一、藥品在拆零前,銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證實和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容, 并檢查藥品質(zhì) 量是否符合規(guī)定,嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售.拆零藥品保存原包裝 和原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝.二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整潔,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質(zhì).拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的
6、標(biāo)識.三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生.分零使用的 藥匙至少兩支應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中.拆零用具應(yīng)整潔擺 放.四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應(yīng) 使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、 每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥平安.五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、 規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、 拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章.一、每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查. 對陳列的藥品可 每季度按“三、三、四循環(huán)的原那么進行養(yǎng)護檢查,小型藥店可每月 對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查.如實做好養(yǎng)護檢查記錄.二、被列為重點品種的藥
7、品和拆零藥品, 近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護 檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結(jié)論等情 況如實記錄.三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫 冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄.四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方 法進行養(yǎng)護.五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測,并按 時記錄.溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時,應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等舉措, 以保證陳列藥品質(zhì)量和平安.溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得 少于兩年.一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,并對質(zhì)量進行驗收,做好驗收簽字.二、中藥材、中藥飲片購進票
8、據(jù)應(yīng)按購進時間順序單獨分月季加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年.三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備.各類設(shè)備應(yīng)清潔 衛(wèi)生,計量器應(yīng)秤載準(zhǔn)確.四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,預(yù)防混藥事故.裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄.五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識.六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售,根據(jù)審方、計價、開票、 配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作.七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊. 顧客不愿留存處 方,應(yīng)按要求作好配方銷售記錄.一、店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔.店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落.店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時清掃, 并隨時保持貨
9、柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生.二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好,取用商品后應(yīng)及時關(guān)好,以預(yù)防異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染.三、所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持整潔.四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位.一、工作人員應(yīng)樹立為顧客效勞、對顧客負(fù)責(zé)的思想,將“顧 客至上、信譽第一作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨.二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品.店堂內(nèi)應(yīng)做
10、 到貨柜貨架整潔整潔、標(biāo)志醒目、貨簽到位.三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一,整潔清潔,佩帶胸卡,微笑迎客, 站立效勞,有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環(huán)境.四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹, 使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)效勞的滿足和愉悅.五、計價、收款應(yīng)準(zhǔn)確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮 囑顧客當(dāng)面點清.六、應(yīng)設(shè)咨詢臺,指導(dǎo)顧客平安,合理用藥.七、應(yīng)將效勞公約上墻,公布監(jiān)督 ,設(shè)有“顧客意見簿認(rèn)真對待顧客投訴并及時處理藥品不良反響報告制度一、藥品不良反響監(jiān)測報告制度是國家增強藥品治理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工 作.二、藥品不良反響主要
11、是指藥品在正常用法、 用量情況下出現(xiàn)的 與用藥目的無關(guān)或意外的有害反響.藥品不良反響實行逐級報告制 度.三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反響的情況時,當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的表達(dá),詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況, 如屬藥品未標(biāo)明的不良反響現(xiàn)象,應(yīng)將收集的信息填寫?不良反響記 錄表?,并及時報告質(zhì)管部門,由質(zhì)管部門核實情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān) 局.四、一般不良反響可在24小時內(nèi)以填報?藥品不良反響事件報 告表?的形式報質(zhì)量治理部門,如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反響必 須立即 報告質(zhì)量治理部門,待事情處理后,補填報?藥品不良反 應(yīng)記錄表?五、遇到顧客反映的不良反響事件時, 工作人員應(yīng)勸告顧客立即
12、停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比擬嚴(yán)重的不良反響應(yīng)奉勸顧 客或患者立即到醫(yī)院處理.不合格藥品和近效期藥品治理制度一、對藥監(jiān)局質(zhì)量治理部門通知的不合格藥品,在接到通知后, 應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì) 量治理部門處理.二、在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜, 存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,預(yù)防不合格藥品擴散 化.三、對于顧客退回的不合格品,由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品 存放處.四、對有效期在6個月可自定時限以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時 銷售.臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理.六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄
13、.七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和 處理記錄.不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理.質(zhì)量治理工作檢查考核制度一、為保證質(zhì)量治理體系正常運行,保證各項質(zhì)量治理制度的有效貫徹執(zhí)行,二、應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制定的質(zhì)量治理制度和質(zhì)量治理程序標(biāo)準(zhǔn)操作要求,強化質(zhì)量治理各項日常記錄.保證藥品質(zhì)量平安.三、每半年全面開展一次質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查考核工作.檢查考核主要內(nèi)容即:1、硬件建設(shè)狀況;2、以制度為標(biāo)準(zhǔn),檢查考 核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿.四、在質(zhì)量治理工作檢查考核中,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有 效的改良舉措,應(yīng)認(rèn)真落實,改良落實情況應(yīng)做好記錄.一、熟悉?藥品治理法?及有關(guān)
14、法律法規(guī),牢固樹立質(zhì)量意識和 法制觀念,對本藥房經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營和治理,創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條 件,使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),努力營造平安、舒適的 購物環(huán)境,提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象.三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量治理工作創(chuàng)造必要條件和提供強有力 支持,保證質(zhì)管人員獨立、客觀地行使職權(quán),支持其合理意見和要求.四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量 治理制度,努力提升員工的專業(yè)效勞水平.五、檢查催促質(zhì)量治理制度,崗位履責(zé),工作操作程序的執(zhí)行落 實情況.六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴, 對顧客的意見或建 議給予及時答復(fù).質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任一
15、、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī),熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量治理制度及操作標(biāo)準(zhǔn).在公司質(zhì) 量治理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真做好本店的質(zhì)量治理工作.二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后 效勞全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和治理,對藥品質(zhì)量行使否決權(quán).三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量治理的各項工作應(yīng)給予切 實、有效地催促和指導(dǎo).四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù) 核工作,按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字.五、在店堂內(nèi)提供咨詢效勞,指導(dǎo)顧客平安,合理用藥.六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下,每半年一次檢查本店 GSP及質(zhì) 量治理制度的執(zhí)行情況
16、,并做好?制度執(zhí)行情況檢查記錄?.對涉及 質(zhì)量治理方面的資料應(yīng)及時收集整理, 做到資料工程完整,內(nèi)容真實 準(zhǔn)確.各項資料要妥善保存?zhèn)洳?七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接 待工作.必要時,應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對顧客進行解釋,取得顧客的信 任和理解,以維護企業(yè)信譽和形象.一、營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和治理方面的法律法規(guī),熟悉和了解GSP條款及操作方法.嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量治理制度,依 照?效勞質(zhì)量治理制度?來標(biāo)準(zhǔn)自己的行為,全心全意地為顧客提供 滿意和優(yōu)質(zhì)的效勞.二、嚴(yán)格按藥品分類治理原那么陳列藥品,擺放整潔,標(biāo)識清楚, 準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等,方便顧客選購.三、銷
17、售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、 用途、用量、禁忌、 考前須知等,不夸大和誤導(dǎo)顧客.四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售治理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方,發(fā)藥工作.五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品.六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反響的情況應(yīng)收集和記錄, 并按?藥 品不良反響報告制度?的要求將收集的相關(guān)記錄及時交質(zhì)管員處理.七、做好相關(guān)工作記錄,記錄字跡端正準(zhǔn)確.八、做好營業(yè)場所和倉庫包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi) 生工作質(zhì)量驗收責(zé)任一、認(rèn)真執(zhí)行?藥品驗收質(zhì)量治理制度?,根據(jù)原始憑證和合同 規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收.二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內(nèi)外包裝、 標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證實文件進行檢查.三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證.四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售; 對驗收不合
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