脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2013 年版）為加強脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范脊柱內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 ，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1 . 臨床科室。二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設(shè)有骨科或神經(jīng)外科，二級醫(yī)院外科設(shè)有骨科或神經(jīng)外科專科病房。每年收治脊柱疾病患者不少于 200 例，完成

2、脊柱疾病手術(shù)不少于 100 例。2 .手術(shù)室條件要求。（ 1 ）包括術(shù)前準備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室；有不少于 1 間手術(shù)室達到 I 級潔凈手術(shù)室標準 （手術(shù)區(qū) 400 級層流、周邊區(qū) 1000 級） 。配備符合放射防護條件的 C 臂 X 線機。（ 2 ）有滿足開展脊柱內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（ 3 ）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能） 、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3. 設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、胸外科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足脊柱內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備脊柱內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三） 有不少于 2 名經(jīng)過脊

3、柱內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件 1 ）的醫(yī)療機構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1. 開展脊柱疾病診療工作不少于 10 年，近 5 年累計完成脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 500 例； 其中， 累計完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 50 例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。2. 具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3. 具備滿足實施按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力

4、。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1 . 開展脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當同時具備以下條件：（ 1 ）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)規(guī)定。（ 2 ）具有 5 年以上脊柱疾病診療工作經(jīng)驗，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3 年以上。 目前從事脊柱疾病診療工作，累計參與完成脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 50 例。（ 3 ）經(jīng)過脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2 . 擬獨立開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（ 1 ） 開展脊柱疾病診療工作不少于 10 年， 具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 近 3 年累

5、計獨立完成按照三級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)（附件 2 ）不少于 50 例。（ 2 ）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。3 .本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關(guān)條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作。4 .本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作。1 ）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水2 名以上從事脊柱內(nèi)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1 名為外院醫(yī)師。（ 2 ）在二

6、級及以上醫(yī)療機構(gòu)從事脊柱內(nèi)鏡診療工作不少于 10 年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（ 3 ）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、擬從事按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 50 例。具備 3 年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的、 擬從事按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 150 例。（ 4 ）脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展脊柱內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當經(jīng)過脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核

7、合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴格遵守脊柱疾病診療規(guī)范、脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施脊柱內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強脊柱內(nèi)鏡

8、診療質(zhì)量管理，建立健全脊柱內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當將準予開展按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓(xùn)擬從事脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當分別接受不少于 6 個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當具備以下條件：1 . 三級甲等醫(yī)院。2 .開展脊柱疾病診療工作不少于 10 年，具備按照

9、四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。 近 3 年累計收治脊柱疾病患者不少于 1500 例，其中每年完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于 50 例。3 .有不少于 2 名具備按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師， 其中至少 1 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4 .有與開展脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。5 .近 3 年舉辦過全國性脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。（二）按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。1. 在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)不少于

10、 20 例，并經(jīng)考核合格。2. 在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、脊柱內(nèi)鏡診療操作、診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和術(shù)后隨訪等。在境外接受脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn) 6 個月以上， 有境外培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓(xùn)基地考 核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件： 1. 四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2.三級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄附件 2四級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、 經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路游離型腰椎間盤脫出摘除術(shù)二、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路極外側(cè)型腰椎間盤突出摘除術(shù)三、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入

11、路腰椎間孔狹窄擴大成形術(shù)四、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎板間隙入路椎管狹窄擴大成形術(shù)五、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)椎間孔入路椎間盤切除、椎間植骨融合術(shù)六、顯微內(nèi)鏡下腰椎管狹窄經(jīng)單側(cè)入路雙側(cè)潛行擴大減壓術(shù)七、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)橫突間入路極外側(cè)型腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)八、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)橫突間入路腰椎間孔狹窄擴大成形術(shù)九、顯微內(nèi)鏡下經(jīng)關(guān)節(jié)突入路腰椎間盤切除、椎間植骨融合、經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)十、顯微內(nèi)鏡下頸椎前路松解術(shù)十一、顯微內(nèi)鏡下頸椎前路椎間盤切除、植骨融合、經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)十二、顯微內(nèi)鏡下頸椎后路經(jīng)椎間孔椎間盤摘除術(shù)十三、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎前路椎間盤減壓術(shù)十四、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎前路椎間孔狹窄擴大成形術(shù)十五、經(jīng)皮內(nèi)鏡下經(jīng)頸椎后路椎間孔狹窄擴大成形術(shù)十六、胸腔鏡輔助下胸椎前路減壓、 植骨融合與內(nèi)固定術(shù)十七、腹腔鏡輔助下腰椎前路減壓、 植骨融合與內(nèi)固定術(shù)十八、腹腔鏡輔助下腰椎前路椎間盤置換術(shù)十九、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間隙感染病灶清除融合術(shù)二十、胸腔鏡輔助下脊柱側(cè)彎矯形術(shù)二H一、顯微內(nèi)鏡下脊柱翻修術(shù)二十二、經(jīng)皮內(nèi)鏡下脊柱翻修術(shù)附件 3三級脊柱內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、經(jīng)皮內(nèi)鏡下椎間孔鏡下經(jīng)椎間孔入路腰椎間盤突出髓