內(nèi)部品質(zhì)AUDIT業(yè)務(wù)規(guī)則

1、修訂記錄項(xiàng)次修改日期版次修訂內(nèi)容修訂人12013-07-1200新制定張愛(ài)芹2345678910111213合議記錄部門簽字日期備注制定確定承認(rèn)發(fā)行章第1章總則第1條目的驗(yàn)證公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、HSF等管理體系滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品符合客戶及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、法律法規(guī)的要求，評(píng)估公司管理體系運(yùn)行、過(guò)程的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)。第2條適用范圍本程序適用于對(duì)公司公司品質(zhì)、環(huán)境、職業(yè)健康安全、HSF(HSPM)等管理體系的內(nèi)部審核、和相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。第3條相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件1 .教育培訓(xùn)業(yè)務(wù)規(guī)則2 .抽樣計(jì)劃使用說(shuō)明第4條用語(yǔ)的定義1 .審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的

2、評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并 形成文件的過(guò)程。2 .內(nèi)部審核：有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格 聲明的基礎(chǔ)。3 .審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。4 .審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。5 .審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。6 .審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。7 .審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。8 . MA: (MAJOR NONCONFORMANCE )主要不符合，以下任一項(xiàng)屬

3、之。8.1 未執(zhí)行程序所規(guī)定的事項(xiàng)8.2 執(zhí)行的事項(xiàng)和質(zhì)量手冊(cè)或程序、規(guī)定不符9 . MI: (MINOR NONCONFORMANCE )次要不符合，依質(zhì)量手冊(cè)及程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，但執(zhí)行不徹底第2章組織及責(zé)任和權(quán)限第5條組織及責(zé)任和權(quán)限1 .總經(jīng)理：負(fù)責(zé)授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)審方案的管理，授權(quán)品保部協(xié)助管理者代表具體負(fù)責(zé)內(nèi)審方案的管理；關(guān)心和支持內(nèi)審工作，為開(kāi)展內(nèi)審工作提供必要的資源。2 .管理者代表：負(fù)責(zé)組織內(nèi)審活動(dòng)，批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，聘任內(nèi)審員，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行 審批，提交給管理評(píng)審。3 .品保部協(xié)助管理者代表組織實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)，負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃及審核實(shí)施計(jì)劃。

4、4 .內(nèi)審組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃并組織、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備和實(shí)施，編內(nèi)審報(bào)告。5 .審核員：負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的分工編制內(nèi)審檢查表并實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，獲取證據(jù)，作好記錄，并報(bào)告審核結(jié)果。需要時(shí)，負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并報(bào)告糾正措施的有效性。6 .各相關(guān)部門：配合內(nèi)審方案的管理，并負(fù)責(zé)內(nèi)審的工作安排，作好接受審核的準(zhǔn)備工作。接待和配合內(nèi)審員實(shí)施審核提供審核所需的證據(jù)和資源；各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)制定、實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以消除不合格及其原因，防止再發(fā)生。第3章實(shí)施步驟第6條實(shí)施步驟1 .審核策劃1.1 管理者代表應(yīng)保證公司每年進(jìn)行一次以上內(nèi)部審核并覆蓋所有過(guò)程、所有認(rèn)證活動(dòng)場(chǎng)所、所

5、有認(rèn)證產(chǎn)品1.2 每年年初，由管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況與重要性以及以往審核的結(jié)果，編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)所有相關(guān)部門以告知1.3 在有下列情況發(fā)生時(shí)，根據(jù)需要修改計(jì)劃增加審核的頻次：1.3.1 為建立合同關(guān)系、需接受客戶對(duì)公司管理體系的評(píng)估1.3.2 公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、HSF等管理體系發(fā)生重大變化，如重大人事、機(jī)構(gòu)變動(dòng)或程序的修改等1.3.3 由于不合格影響或可能影響到產(chǎn)品的安全性、性能和可靠性1.3.4 受到嚴(yán)重的客戶投訴、索賠、退貨或內(nèi)部發(fā)生嚴(yán)重不合格2 .成立內(nèi)審組管理者代表在每次審核前根據(jù)過(guò)程流程的組建審核

6、組，委任合適的內(nèi)部審核員執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核。組長(zhǎng)原則上由體系工程師及以上人員擔(dān)任，被委派的審核員應(yīng)確保有足夠的資格和獨(dú)立性（與被審核的對(duì)象和作業(yè)內(nèi)容無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系）。內(nèi)審員之資格認(rèn)定及內(nèi)審員安排注意事項(xiàng)符合以下兩項(xiàng)條件中一項(xiàng)，即可作為公司 正式委派之內(nèi)審員2.1 有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)審培訓(xùn)，且考試合格取得證書者2.2 有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)內(nèi)部舉辦的內(nèi)審培訓(xùn)，且考試成績(jī)合格者3 .編制審核實(shí)施計(jì)劃3.1 內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、等管理體系 認(rèn)證產(chǎn)品一致性審核的依據(jù)主要包括：HSF3.1.1 、ISO14001 、OHSAS18001 、QC080000 等3.1.23

7、.1.3 序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等二、三、四階文件3.1.4 工廠質(zhì)量保證能力要求3.1.5 客戶要求、相關(guān)法律法規(guī)等3.2 審核組長(zhǎng)按照 年度內(nèi)部審核計(jì)劃的安排，考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的審核的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，制定內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的、范圍、依據(jù)、審核時(shí)間安排、審核組成員分工3.3 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在審核前一周向有關(guān)部門和審核員發(fā)出4 .編寫內(nèi)審檢查表審核前管理者代表組織被委派的審核員研究相關(guān)文件，根據(jù)業(yè)務(wù)流程、制造過(guò)程和產(chǎn)品審核要求編制適 宜的檢查表，審核內(nèi)容以過(guò)程的輸入、輔助的設(shè)備工具、文件規(guī)范、責(zé)任人員、如何測(cè)量績(jī)效和過(guò)程的輸 出等六個(gè)方面為核心，審核過(guò)程涉及到的

8、每一個(gè)職能部門和內(nèi)部子過(guò)程，以確認(rèn)其有效性和效率；各審核 員根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃，編制內(nèi)部審核檢查表，交審核組長(zhǎng)審核5 .實(shí)施審核5.1 受審核單位要確定審核陪同人員，做好必要的準(zhǔn)備工作5.2 首次會(huì)議5.2.1 現(xiàn)場(chǎng)審核前由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，審核員、受審核單位主要負(fù)責(zé)人必須參加。會(huì)議應(yīng)說(shuō)明本次審核的目的、范圍、依據(jù)、方法、時(shí)間和人員安排、注意事項(xiàng)以及末次會(huì)議時(shí)間5.2.2 規(guī)模小，時(shí)間短的滾動(dòng)式當(dāng)次審核可不召開(kāi)首次會(huì)議，是否需要召開(kāi)會(huì)議由審核組長(zhǎng)決定5.3 現(xiàn)場(chǎng)審核5.3.1 審核員根據(jù)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排，參照檢查表，通過(guò)交談、詢問(wèn)、查閱文件及記錄、觀 察現(xiàn)場(chǎng)等方法收集證據(jù)5.3.2

9、 審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中應(yīng)保持公正性，以客觀事實(shí)為依據(jù)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)給予口頭反饋，如有誤解應(yīng)盡早解決5.3.3 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄審核員應(yīng)重點(diǎn)找出符合和不符合的客觀證據(jù)并在內(nèi)部審核檢查表中作相應(yīng)的記錄，記錄的要求5.3.3.1 記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)、陳 述人職位和工作崗位等5.3.3.2 記錄應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場(chǎng)記盡量避免事后回憶、追記5.3.4 審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)5.3.4.1 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)記錄在內(nèi)部審核檢查表上，在檢查工作全部完成后，審核組應(yīng) 評(píng)審所有的結(jié)果，確定不符合項(xiàng)目，并由各分工責(zé)任內(nèi)審員開(kāi)具內(nèi)審糾正措施單；5.3.4.2

10、對(duì)所列出的不符合項(xiàng)都應(yīng)標(biāo)明審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或管理體系文件中的條款號(hào)5.3.4.3 審核組長(zhǎng)對(duì)提出的內(nèi)審糾正措施單負(fù)責(zé)審定，所有查到的不符合項(xiàng)都應(yīng)得到受審核單位 負(fù)責(zé)人的簽字認(rèn)可5.4 末次會(huì)議審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織各內(nèi)審員、被審核部門代表召開(kāi)末次會(huì)議，對(duì)本次審核的結(jié)果進(jìn)行匯總，并向參會(huì) 人員進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。5.5 審核報(bào)告編寫和發(fā)布5.5.1 內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映審核內(nèi)容，由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)的審核員編寫，經(jīng)管理者代表 批準(zhǔn)后，分發(fā)給各相關(guān)部門和管理層5.5.2 被審核部門對(duì)收到的每一份糾正措施單，必須在 3個(gè)工作日內(nèi)作出書面反應(yīng)，詳細(xì)說(shuō)明不合格 產(chǎn)生的原因及將采取的糾正措施和完成期限、責(zé)任人5.5

11、.3 被審核部門責(zé)任人應(yīng)及時(shí)完成不符合糾正措施并將報(bào)告上交回管理者代表處；如該糾正措施不能被接受，則管理者代表將向被審核部門經(jīng)理解釋原因并退回此報(bào)告，被審核部門責(zé)任人應(yīng)負(fù)責(zé)重新修 正糾正措施5.5.4 對(duì)糾正措施要求被審核部門不做出反應(yīng)或無(wú)故拖延不回復(fù)報(bào)告時(shí)，管理者代表應(yīng)加以追查并向總經(jīng)理報(bào)告，對(duì)責(zé)任者將做出適當(dāng)處罰5.5.5 對(duì)糾正措施要求表的任何問(wèn)題，被審核部門與管理代表不能達(dá)成一致意見(jiàn)時(shí)，管理代表應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告并由其來(lái)仲裁6 .糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證6.1 當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期已到或管理代表已接到完成的通知后，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)去驗(yàn)證糾正措施的完 成情況或由管理代表安排其他適當(dāng)?shù)膶徍藛T去跟蹤糾

12、正措施實(shí)施的有效性，驗(yàn)證工作應(yīng)在接到完成通知 后兩個(gè)月內(nèi)實(shí)施完畢并關(guān)閉該不符合項(xiàng)6.2 如在回復(fù)的期限內(nèi)被審核部門未能完成相應(yīng)的糾正措施，管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行調(diào)查，如無(wú)正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的修正完成期限，管理代表應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告，對(duì)責(zé)任者應(yīng)做出相應(yīng)處罰。6.3 在下次審核時(shí)，審核員有必要仍應(yīng)檢查上次糾正措施是否有效。如無(wú)效，則必須發(fā)出一張新的糾正措施要求報(bào)告，被審核部門仍然必須依上述要求執(zhí)行7 .內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審糾正/預(yù)防措施單以及內(nèi)審總結(jié)報(bào)告作為管理評(píng)審的一個(gè)輸入項(xiàng)，向公司管理 層報(bào)告，按記錄管理程序制行。特定對(duì)外機(jī)關(guān)以及有客戶要求事項(xiàng)時(shí)，本規(guī)則所定的樣式和制訂方法可以有變動(dòng)。第7條相關(guān)附件 附件1 :內(nèi)部審核流程圖第8條相關(guān)記錄1.年度內(nèi)部審核計(jì)劃HJKJ-10003-01JRev:002.內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃HJKJ-10003-02JRev:003.內(nèi)部審核檢查表HJKJ-10003-03JRev:004.內(nèi)審糾正/預(yù)防措施單HJKJ-10003-04JRev:005.內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告HJKJ