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文檔簡介
1、QSAJ部品質(zhì)稽核查核總表(1)結(jié)果克萊斯勒專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始時期是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證打算(PAP)或產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和操縱打算(APQP)?C.2專門特性是否用(S)、 要的測量系統(tǒng)進行分析(N)、(T)和(H)符號進彳T標識,同時使用必 ?C.3*如果產(chǎn)品制造需要,供方是否能證實已把握以下標準的有關(guān)知識 (S)PF 平安;(E)PF 排放;(N)PF 一噪音;(T)PF(防盜);(H)PS9336)?C.4供方是否具備PS-7300標準的有關(guān)知識C.5除非另有規(guī)定,是否每年進一次內(nèi)部質(zhì)量審核C.6*除非另有規(guī)定,是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型
2、年至少進 一次設(shè)計確認/生產(chǎn)驗證C.7*對所有不合格是否都完成了克萊斯勒的7步報告C.8是否所有的外觀工程都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計部門批準C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運和標識方面的要求C.10關(guān)于確定為高風顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長時刻進一次過程認定C.11*關(guān)于所有中、低風險的零件,供方是否執(zhí)行了過程認定 C.12在建立C1之前,過程認定(PSO)是否完成C.13是否有證據(jù)證實在提交生產(chǎn)件批準程序(PPAP)前,過程認定(PSO)已得到批準C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更換之前,是否有書面通知指 定的顧客部門的記錄C.15在公布分承包方和/或潛在的需求或水平前,供
3、方是否通知指定的 顧客部門C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔(SPIN)系統(tǒng)溝通是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果福特專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)F.1*關(guān)于所有標有倒三角或同等符號的零件,它們的操縱打算(CP)和失效模式及后果分析(FMEAs)及其更換是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號前標識了倒三角 或等同符號F.3是否在操縱打算或年度全尺寸測量中考慮了所有專門特性F.4關(guān)于控件目零件的檢驗/試驗要求的更換是否通過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準F.5*供方是否有通知顧客有關(guān)工程標準(ES)試驗失敗
4、、可疑品的裝運、可疑品確實切數(shù)量以及產(chǎn)品發(fā)運受阻等信息的程序工程標準(ES)試驗失敗是否趕忙導致產(chǎn)品無法發(fā)運F.6以下要求:-過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足-所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足F.7適用時,供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來籌劃生產(chǎn)過 程F.8*供方是否實施了福特汽車公司質(zhì)量運行系統(tǒng)(QOS)的方法F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及操縱打算(APQP)報告指南F.10*如適用,供方能否證實已滿足福特汽車公司熱處理加工標準W-HTX?F.11*如適用,供方是否對關(guān)鍵和重要特性進行了作業(yè)預備驗證F.12節(jié)拍生產(chǎn)(Run at Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準程序/樣件提交批準(PPA
5、P/PSW)的一個必要組成部份 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果通用專門要求咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)G.1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程G.2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場的供方是否使用在線的TFE根底資料(GP 5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù),例如GP-9、GP-10、GP12和通用汽車公司專門要求如GM1825、GM179/?G.4北美部的供方是否每年至少驗證一次其是否在采納通用汽車公司 程序的最新版本G.5供方是否有與顧客交流的最新信息G.6*供方是否滿足顧客規(guī)定的 PPM目標或者制定顧客批準的質(zhì)量改良 打算以滿足顧客規(guī)定的 PPM指
6、針G.7發(fā)運標識是否包含了最新更換的序號和日期G.8*供方是否有具體的行動打算以解決2000年(Y2K)時,與產(chǎn)品、業(yè)務運行系統(tǒng)、提供獨立總成的分承包方和提供試驗的企業(yè)的有關(guān)咨 詢題G.9適用時,供方是否符合通用公司 GM NAO系統(tǒng)關(guān)于電子通訊和 預先發(fā)運通知的要求 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.1 治理責任咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針1.1供方負有執(zhí)行責任的治理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾,并形成了文件(4.1.1)1.2質(zhì)量方針是否表達了供方的組織目標以及顧客的期望和需求(4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個組織懂得、并
7、堅持貫徹執(zhí)行(4.1.1)4.1.2 組織1.4*對從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī)定了他們的責任、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文件(4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán),使他們能獨立開展以下工作:- 預防不合格的發(fā)生- 確認并記錄質(zhì)量咨詢題 - 提出、執(zhí)行并驗證糾正錯誤 - 操縱進一步加工-在內(nèi)部職能中代表顧客的需求(4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源,對治理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源,包括委派通過培 訓的人員(4.1.2.2)1.7*是否明確指定了治理者代表并給予他責任和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求,并報告質(zhì)量體系運行情形(4.1
8、.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的治理體系(見 APQP 手冊)(4.1.2.4)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)1.9供方是否運用了多方論證的方法進行決策(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式彳遞必要信息和資料(4.1.2.4)1.11對糾正舉措負有責任和權(quán)限的治理者是否能夠及時獲得產(chǎn)品或過程不符合標準要求的信息(4.1.2.5)4.1.3治理評審1.12*供方負有執(zhí)行責任的治理者是否按規(guī)定的時刻間隔對質(zhì)量體系的所有要素進行評審,以保證連續(xù)的適宜性和有效性(4.1.3; 4.1.3.1; 4.16)4.1.4業(yè)務打算1.13*供方是否制定了正式的形成文彳的
9、全面的業(yè)務打算,包括短期和長期目標和打算(4.1.4)1.14業(yè)務打就是否屬受控文件(4.1.4)1.15目標和打就是否是在對競爭廣品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠豕進行分析的根底上制定的(4.1.4)1.16*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以及以后顧客的期望(4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范疇以及信息(顧客期望和顧客中意)收集的頻次和方法(4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務打算的方法是否形成文件,以保證打算在組織內(nèi)部得到適當?shù)慕涣骱蜏贤?4.1.4)4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量進展的趨勢、運行水平以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和效勞
10、的質(zhì)量水平形成文件(4.1.5)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的進展趨勢是否與以下幾個方面進行比擬* 競爭對手;* 適當?shù)耐悘S家(趕超目標);* 業(yè)務目標的實現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持:-優(yōu)先解決與顧客有關(guān)的咨詢題-確定關(guān)鍵的與客戶有關(guān)的趨勢(4.1.5)4.1.6顧客中意程度1.21*是否制定了確認顧客中意程度的書面程序,包括確認的頻次以及如何保證確認過程的客觀性和有效性(4.1.6)1.22顧客中意度的趨勢和不中意的要緊因素是否形成文件,是否有客觀材料支持并經(jīng)高級治理層評審(4.1.6)1.23*當現(xiàn)場被顧客指定為 QS 9000標準所列的某個狀態(tài)時 ,是否有證據(jù)證實
11、供方在5個工做日內(nèi)通知了認證/注冊機構(gòu)(4.1.6.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.2質(zhì)量體系咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持(4.2.2)4.2.3質(zhì)量籌劃2.2*質(zhì)量籌劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當?shù)男褪叫纬晌募?是否適當考慮了與以下活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素:- 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)/效勞所需的資源- 承當設(shè)計和過程可行性的研究- 更新并保持所有質(zhì)量操縱和檢測手段- 確定在適當時期進行適宜的驗證- 直截了當阻礙質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和效勞過程- 預備操縱打算
12、和失效模式及后果分析(FMEAs)- 標準和標準評審(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃程序的證據(jù)(4.2.3.1 4.2.3.2)2.4在新產(chǎn)品或改良產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和操縱打算參考手冊 中適當?shù)募夹g(shù)(4.2.3.1)2.5顧客要求時,關(guān)于阻礙專門性的關(guān)鍵工序,是否在過程操縱指導書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識(4.2.3.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件(以小組可行性承諾形式)(4.2.3.3)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)2.7供方設(shè)計操縱和過程操縱的指導思想和實施過程是否
13、適當考慮了產(chǎn)品平安特性 (4.2.3.4)2.8*供方對平安的考慮在內(nèi)部是否達成共識(4.2.3.4)2.9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有專門特性(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)說明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力排除缺陷而不只是找出缺陷 (4.2.3.5)2.11*是否采納了適當?shù)姆厘e技術(shù),應包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的打算以及在解決咨詢題的過程中使用(4.2.3.6 4.10.3 4.14.1.2)2.12*供方是否采納多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定操縱打算,并列出了過程操縱中使用的所有方法(4.2.3.7
14、)2.13*操縱打就是否包括 QS-9000標準附錄J操縱打算中規(guī)定的 內(nèi)容(4.2.3.7)2.14*操縱打就是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個時期(4.2.3.7)2.15*當發(fā)生以下情形時,操縱打就是否進行適當?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品和過程更換;- 過程不穩(wěn)固或過程水平缺乏;- 檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變 (4.2.3.7)4.2.4產(chǎn)品批準程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有要求(4.2.4.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)2.17*供方是否對分供方采納了生產(chǎn)件批準程序(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)說明對產(chǎn)品更換進行了適當確實認(4.2
15、.4.3)4.2.5連續(xù)改良2.19*是否有證據(jù)證實在質(zhì)量(專門是產(chǎn)品性能)、效勞(時刻安排和交付)和價格方面實施了有利于所有顧客的連續(xù)改良(4.2.5.14.16)2.20連續(xù)改良是否涉及到產(chǎn)品的性能專門是專門特性(4.2.5.1)2.21當過程顯示出穩(wěn)固性,制造水平及產(chǎn)品性能能夠同意時,供方是否制定了優(yōu)先實施連續(xù)改良的行動打算(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改良需要,并實施了適當?shù)奶嵘|(zhì)量和生產(chǎn)率的改良方案(4.2.5.2)2.23供方是否把握連續(xù)改良的知識,并適當采納有關(guān)的舉措及方法(4.2.5.3)4.2.6設(shè)施和工裝的治理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過
16、程打算時,是否采納了多方論證的方法進行決策(4.2.6.1 4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運,便于材料的同步流淌,并最大限度地使場地得到增值使用(4.2.6.1)2.26是否制定了評判現(xiàn)有操作及過程成效的方法,并考慮了如下因素:總體工作打算、適當?shù)淖詣踊⑷藱C工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平穩(wěn)、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動(4.2.6.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)2.27*供方是否建立并實施了工裝治理體系,其中包括保護與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復、工裝預備、易損工裝的修復打算、工裝更換包括工裝設(shè)計更換(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計、
17、制造和全部尺寸測量過程中,是否可得到適當?shù)募夹g(shù)資源(4.2.6.2)2.29*如果工裝的某些工作被分包,是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)(4.2.6.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.3合同評審咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.3.2 評審3.1*供方是否對標書、合同或訂單進行評審,以保證所有要求已被懂得并能夠滿足,任何顯現(xiàn)誤解和不一致的情形在合 向或訂單同意前已得到解決(4.3.2)3.2*關(guān)于合同中顧客的專門要求 ,包括QS-9000標準第II局部的 內(nèi)容,有關(guān)職能部門是否差不多充分考慮并能夠完全滿足(4.3.2 4.12.1)4.3.3 合同的修訂3.3*是否有文
18、件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門(4.3.3)4.3.4 記錄3.4*是否儲存了合同評審的記錄 (4.3.4 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.4設(shè)計操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.1 總那么4.1是否能夠利用往常設(shè)計工作中得到的體會來指導目前及以后類似的設(shè)計工程(4.4.1.1)4.4.2設(shè)計和開發(fā)的籌劃4.2*是否對每個設(shè)計工程都編制了打算并明確責任分工(4.4.2)4.3打就是否隨著設(shè)計工作的進展加以修改(4.4.2)4.4*負責設(shè)計工作的人員是否具備所需技能并配備了充分的資源(4.4.2.14.18)4.4.3組織和技術(shù)接口4
19、.5參加設(shè)計的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證實必要的信息已形成文件,進行傳遞并定期評審(4.4.3)4.4.4設(shè)計輸入4.6*是否確定了設(shè)計輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形 成文件并進行評審(4 4 4 4 3)47不呈善、模糊的或矛盾的要求是否已得到解決(4.4.4 4.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明舍棄,是否具備以卜條件:- 為開展運算輔助設(shè)計、工程和分析工作提供適當?shù)馁Y源和設(shè)施- 如果CAD/CAE被分包,供方是否提供技術(shù)支持 - CAD/CAE系統(tǒng)是否有水平與顧客的系統(tǒng)雙向接口(4.4.4.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.5設(shè)計輸出4.9*設(shè)計輸出是否形成文件,并
20、以能夠比照設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達-是否滿足設(shè)計輸入的要求-是否包括或引用驗收準那么-是否確定了專門特性-設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否通過評審(4.4.5)4.10*設(shè)計輸出是否是以下過程的結(jié)果:- 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少白費- 幾何尺寸和公差分析 (GDT)(如適用)- 本錢/性能/風險的權(quán)衡分析- 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反響信息 - 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) ?(4.4.5.1)4.4.6設(shè)計評審4.11*是否有正式的文件化記錄證實在設(shè)計的適當時期、由適當職能的人員按設(shè)計打算進行設(shè)計評審(4.4.6 4.16)4.4.7設(shè)計驗證4.12是否有進行設(shè)計驗證的記錄,以保證設(shè)計
21、輸出滿足設(shè)計輸入的要求(4.4.7 4.16)4.4.8設(shè)計確認4.13是否進行了設(shè)計確認,以保證產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求(4.4.8)4.14*設(shè)計確認是否根據(jù)管客的時刻要求進行(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計確認的記錄,它們是否包括設(shè)計失效(4.4.8.14.16)4.16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預防舉措程序(4.4.8.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.4.9設(shè)計變更4.17*設(shè)計更換在實施前是否加以確定,形成文件,并通過評審和批準(4.4.9)4.18*設(shè)計更換在生產(chǎn)實施前,是否通過了顧客的書面批準或聲明舍棄批準(4.4.9.1)4.19對有專有權(quán)的設(shè)計,供方是
22、否與顧客共同評定設(shè)計更換對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的阻礙(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了設(shè)計更換對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的阻礙(4.4.9.2)4.4.10 顧客樣件支持4.21*當顧客要求時,供方是否有全面的樣件打算(4.4.10)4.22如可能,分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的相同(4.4.10)4.23*是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預期的完成情形及符合性(4.4.10)4.24如果設(shè)計驗證效勞被分包,供方是否提供技術(shù)指導(4.4.10)4.4.11 保密4.25與顧客簽訂保密合同后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息,供方能否保密(4.
23、4.11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.5文件和資料的管制咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.5.1 總那么5.1外來義件是否受控(4.5.1)4.5.2文件和資料的批準和公布5.2*文件和資料在公布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批(4.5.2)5.3*是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的操縱清單(或等效文件)(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以保證在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有效版本(4.5.2.a)5.5供方是否建立程序以保證從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式保證預防誤用(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識積存
24、的目的所保存的作廢文件是否進行了適當?shù)臉耸?4.5.2.b)5.7*顧客的工程標準/標準及其更換是否能及時評審、分發(fā)并實施(4.5.2.1)5.8*供方是否儲存了工程更換在生產(chǎn)中實施日期的記錄(4.5.2.14.16)5.9實施更換是否包括更換所有的有關(guān)文件(4.5.2.1)4.5.3文件和資料的更換咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)5.10文件和資料的更換是否由該文件的原審批部門 批(除非另外專門指定)/組織進行審(4.5.3)5.11假設(shè)指定其它部門或組織審批時,該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料(4.5.3)5.12所有的文件更換是否都在文件或相應的附件上注明?(4.5.3)供方是
25、否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.6 采購咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.6.1總那么6.1如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單用,供方是否按要求使(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的平安和環(huán)境法規(guī)(4.6.1.2)4.6.2分承包方的評判6.3*對方承包方的評判和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的水平為依據(jù) (4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對分承包方實施操縱的方式和程度(4.6.2.b)6.5*是否建立并儲存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄(4.6.2.C)6.6*是否把QS-9000標準第I局部作為差不多
26、質(zhì)量體系要求進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標是分承包方滿足QS-9000 要求(4.6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100%按時交付的要求(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的打算資料和采購承諾,以保證分承包方滿足100%按時交付的要求(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證實建立了監(jiān)督分承包方交付水平的治理體系,包括所有附加費和適當?shù)募m正舉措的證據(jù)(4.6.2.2)4.6.3采購資料咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)6.10*采購文件是否能清楚地講明訂購產(chǎn)品或效勞的資料(4.6.3)6.11是否有證據(jù)證實供方在采購文件公布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批(4.6.3)4.6.4 采購產(chǎn)
27、品的驗證6.12適用時,采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式(4.6.4.1)6.13當合同規(guī)定時(4.3),顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求(4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.7客戶提供產(chǎn)品的操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證實對產(chǎn)品喪失,損壞或不適用的情形進行了記錄并向顧客報告(4.7 4.16)4.7.1顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進行了永久標識,以便目視確定其所有者?(4.7.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素
28、評定人記錄結(jié)果4.8產(chǎn)品標識和可追溯性咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和平安的所有時期都保持了產(chǎn)品的標識(4.8)8.2*當顧客要求時,可追溯性是否得到保持并加以記錄(4.8 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.9過程操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì) 量時,那么應對生產(chǎn)、安裝和效勞的方法制定形成文件的程序(4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用適宜的生產(chǎn)、安裝和效勞設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)(4.9.b 4.9.b.14.10.
29、6.4)9.3*供方是否制定了應急打算以便在發(fā)生緊急情形時保護顧客提供的產(chǎn)品(4.9.C)9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量打算和/或形成文件的程序(4.9.2.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視 和操縱,包括專門特性確實定和文件化(4.9.d 4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認可(需要時) (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚有用的方式規(guī)定技藝評定準那么(4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當?shù)谋Wo,以保持過程能力(4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有打算地預防性保護體系以標識關(guān)鍵過程設(shè)備,提供適當?shù)馁Y源,那
30、個體系應至少包括:- 描述打算性保護活動的程序- 定期的保護活動- 預防性保護的方法- 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序- 隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件- 形成文件的、可供評判并持續(xù)改良的保護目標(4.9.g.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)9.10*當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時,是否采納了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行操縱(4.9)9.11是否規(guī)定了專門過程運行以及有關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求,并儲存了有關(guān)記錄(4.9.4 4.16 4.18)4.9.1過程監(jiān)視和作業(yè)指導書9.12*是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書
31、,這些指導書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和操 縱打算(APQP)參考手冊或其它等效文件,在作業(yè)場所是否 易于得到作業(yè)指導書 (4.9.1)9.13*必要時,過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下內(nèi)容:- 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號- 令件名稱和編 - 目前的工程時期/日期- 所需的工裝、量具和其它設(shè)備- 材料確實認和處理指導書- 顧客和供方規(guī)定的專門特性- 統(tǒng)計過程操縱(SPC)要求- 有關(guān)的工程和制造標準- 檢驗和試馬指導書- 反響打算- 修訂和批準日期- 目檢輔具- 工裝更換周期和調(diào)整指導書(4.9.1 4.9.4)4.9.2保護過程的操縱9.14*當未滿足同意準那么要求時,供方是否通過
32、連續(xù)使用操縱打算、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件打算和反響打算來保持或提升經(jīng)生產(chǎn)件批準程序(PPAP)批準的過程水平或產(chǎn)品性能(4.9.2 4.10.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄(在操縱圖中)?(4.9.2)9.16*對不穩(wěn)固的或過程水平缺乏的特性,供方是否制定了適宜的反響打算(在操縱打算中講明),并有必要的記錄支持(4.9.2)9.17*反響打就是否包含以下內(nèi)容:- 遏制和100%的檢驗- 規(guī)定糾正舉措的期限- 責任分工- 顧客批準(4.9.2)4.9.3更換的過程操縱要求9.18當顧客要求的水平或性能改變時,操縱打就是否進行相應的更換(4.9.3)4.9.4作
33、業(yè)預備的驗證9.19*供方是否采納適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)預備驗證(4.9.4)4.9.5外觀工程9.20*供方是否儲存了過程更生效日期的記錄(4.9.5 4.5.3)4.9.6過程更換9.21*關(guān)于顧客指定的外觀工程:- 在評定區(qū)內(nèi)是否有適宜的照明- 能否得到所有必要的標準樣件- 標準樣品和評定設(shè)備能否得到充分的保護和操縱- 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證(4.9.6 4.1.2.2)要素評定人記錄結(jié)果4.10 檢驗和試驗咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.10.1 總那么10.1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準那么不是零缺陷,供方的接收準那么是否形成文件并經(jīng)顧客批準(4.10.1.1)4.10.2進貨
34、檢驗和試驗10.2*供方是否能夠保證未按質(zhì)量打算和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)(4.10.2.1)10.3進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的操縱的程序和所提供的合格證據(jù)確定的(4.10.2.2)10.4*對未體會證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標識并做記錄(4.10.2.3 4.16)10.5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采納了以下一種或多種方法:- 供方接收和評定的統(tǒng)計數(shù)據(jù)- 進貨檢驗和/或試驗- 結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進行的第二方或第三方評定或?qū)徍? 由認可的試驗室所作的評判(4.10.2.4)4.10.3過程檢驗和試驗10.6*供方是否根
35、據(jù)質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗(4.10.3.a)10.7*供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不將產(chǎn)品放行,除非有可靠追回程序(見4.10.2.3) (4.10.3.b)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)10.8所有的過程活動是否都直截了當針對預防缺陷發(fā)生,例如統(tǒng)計過程操縱、防錯、目視操縱,而不僅僅是找出缺陷(4.10.3.C)4.10.4最終檢驗和試驗10.9*供方是否按質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗(4.10.4)10.10質(zhì)量打就是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求(4.10.
36、4)10.11*供方能否保證形成文件的程序中規(guī)定的各項活動差不多圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,產(chǎn)品才能發(fā)出(4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能驗證(見QS 9000第II局部)?全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果是 否得到顧客評審(4.10.4.1)10.13*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進行定期審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求(4.10.4.2)4.10.5檢驗和試驗記錄10.14*供方是否儲存有關(guān)記錄以清楚地說明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準那么通過了檢驗和/或試驗,是否標明了負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者(4.10.5 4.16)10.15當產(chǎn)品未通過某項檢
37、驗和/或試驗時,是否執(zhí)行了不合格品操縱(4.10.5 4.13 4.16)4.10.6供方試驗室要求10.16*試驗室是否有標準的文件化方針、體系、工作內(nèi)容、程序、指導書和報告,以保證校準和試驗工作的質(zhì)量(4.10.6.14.10.6.3)10.17試驗室工作人員是否有適當?shù)谋尘昂腕w會(4.10.6.2)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)10.18*是否儲存工程到完成最終數(shù)據(jù),以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)(4.10.6.3)10.19*試驗室是否采納試驗和/或校準的方法以滿足顧客的需求及預期的使用要求(4.10.6.5)10.20在承當試馬工作前,是否對試驗水平進行驗證(4.10.6.5)4.10.7 認可的
38、試驗室10.21*當供方使用獨立的/商業(yè)性的試驗室時,它們是否通過認證(4.10.7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.1 總那么11.1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時,是否能保證其測量不確定度,并與要求的測量水平一致(4.11.1)11.2如果試驗軟件或比擬標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時,使用前,是否進行了校驗,以證實其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和 效勞過程中產(chǎn)品的可接收性(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率,并儲存了有關(guān)記錄作為操縱的證據(jù)(4.11.14.16)11.4當顧客要求時,
39、是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技 術(shù)資料,以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的(4.11.1)4.11.2操縱程序11.5供方是否確定了測量參數(shù)及所要求的準確度(4.11.2.a)11.6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準確度和周密度(4.11.2.a)11.7*供方是否確定了阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備(4.11.2.b)11.8*每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并比照與國際或國家成認的基準有有效關(guān)系的設(shè)備進行校準,是否有適宜的環(huán)境(4.11.2.b 4.10.6.5)11.9檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準是否由具備資格的試驗室或顧客成認的政府部門承當?shù)?4.11.2.b.1
40、)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)11.10*檢查、測量和試驗設(shè)備的校準過程是否包含以下內(nèi)容:- 設(shè)備型號- 唯獨性標識- 地點- 檢驗頻次- 檢驗方法- 驗收準那么- 糾正舉措(4.11.2.C)11.11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有說明其校準狀態(tài)的適宜的標志或經(jīng)批準的識別記錄(4.11.2.d)11.12供方是否儲存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準記錄(4.11.2.e 4.16)11.13當覺察檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進彳f評定并行成文件(4.11.2.f)11.14供方能否保證檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記 錄同時適宜(4.11.6.4 4.11.2
41、.g 4.16)11.15*供方能否保證檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間,其準確度和適用性保持完好(4.11.2.h)11.16*供方能否預防檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件),因調(diào)整不當而使其校準失效(4.11.2.i)4.11.3 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準/檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容:- 按工程更換進行的修訂(如必要)- 送交校準/驗證時量具狀況和實際讀數(shù)- 如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送,應通知顧客(4.11.3)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.11.4量測系統(tǒng)分析11.18*關(guān)于操縱打算中提到的所有測量系統(tǒng),是否有證據(jù)
42、證實進行了適當?shù)慕y(tǒng)計研究,作,以分析各種測量和試驗設(shè)備測 量結(jié)果的變差(4.11.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.12 檢驗和試驗狀態(tài)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)12.1*是否有適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行了標識,以便識別產(chǎn)品通過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和效勞過程中,檢驗和試驗狀態(tài)的標識是否根據(jù)質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序的要求 得到彳持(4.12)4.12.1補充驗證12.3顧客要求時,附加的驗證/標識的要求是否得到滿足(4.12.1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.13不
43、合格品操縱咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.1 總那么13.1*對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標識、記錄、評判、隔離(可行時)和處置是否進行了操縱,并通知有關(guān)的職能部 門(4.13.14.13.1.1)13.2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品后可見的標識,同時提供了隔離場所(4.13.2)4.13.2 不合品的評審和處置13.3*是否規(guī)定了對不合品進行評審的責任和處置的權(quán)限(4.13.1.2)13.4*是否根據(jù)形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進行評審,同時:- 進行返工以到達規(guī)定要求;- 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;- 降級改作它用;- 拒收或報廢(4.13.2)13.5要求時,使用或返
44、修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,是否向顧客提出了讓步申請?(4.13.2 4.16)13.6是否記錄了接收的不合格品及其返修情形,以講明不合格品實際狀況(4.13.2 4.16)13.7*關(guān)于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量打算(操縱打算)和/或形成文件的程序進行重新檢驗和/或試驗(4.13.2)13.8*供方是否對不合格品進彳誼量化和分析,根據(jù)優(yōu)先程度測定減少不合格品的寸T算并進行跟蹤(4.13.2.1)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.13.3返工產(chǎn)品的操縱13.9*有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導書(4.13.3)13.10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于效勞前是否得到顧客修理零件部門的批
45、準(4.13.3)4.13.4 經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權(quán)13.11*當產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準程序(PPAP)不同時,供方是否得到顧客的授權(quán)批準(4.13.4)13.12供方是否儲存了工程批準的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄(4.13.4)13.13當授權(quán)期滿時,能否保證符合原有的或替代的標準和要求(4.13.4)13.14被批準的物料裝運時,是否在每個集裝箱上都作了適當標識(4.13.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.14糾正和預防舉措咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.14.1 總那么14.1*為排除實際或潛在的不合格緣故,是否采取了適當?shù)募m正或預防
46、舉措(4.14.1)14.2由糾正或預防舉措所引起的形成文件的程序的更換是否得到執(zhí)行并記錄(4.14.1)14.3*當內(nèi)部或外部顯現(xiàn)不合格時,供方是否采取了有效的解決咨詢題的方法(4.14.1.1)14.4供方是否根據(jù)管客規(guī)定的方法對外部顯現(xiàn)的不合格做出反應(4.14.1.1)14.5如適用,供方在其糾正和預防舉措過程中是否采納了適當?shù)姆厘e技術(shù)(4.14.1.2)4.14.2 糾正舉措14.6*糾正舉措程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格報告(4.14.2.a)14.7糾正舉措程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān) 的不合格產(chǎn)生的緣故,并記錄調(diào)查結(jié)果(4.14.2.b;4.16)14.
47、8*糾正舉措程序是否包括確定排除不合格緣故所需的糾正措施(4.14.2.C)14.9*糾正舉措程序是否包括實施操縱,以保證糾正舉措的執(zhí)行及 其有效性(4.14.2.d)咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)14.10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否通過分析,是否儲存分析記錄同時需要時能夠得到(4.14.2.1)14.11必要時,供方是否采取了糾正舉措和過程更換以預防再發(fā)生(4.14.2.1)14.12*適用時,供方是否考慮了糾正舉措對其它產(chǎn)品的阻礙(4.14.2.2)4.14.3預防舉措14.13*預防舉措程序是否包括利用適當?shù)男畔碓?如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預防舉措(
48、4.13.3.a)14.14預防舉措程序是否包括對要求預防舉措的咨詢題確定所需的處理步驟(4.14.3.b)14.15預防舉措程序是否包括采取預防舉措并實施操縱,以保證有效性(4.14.3.C)14.16*預防舉措程序是否包括將所采取舉措的有關(guān)信息提交給治理評審(4.14.3.d; 4.1.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素評定人記錄結(jié)果4.15搬運、儲存、包裝、防 護和交付咨詢題評定人記錄-實施證據(jù)4.15.2搬運15.1*是否提供了預防產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法(4.15.2)4.15.3儲存15.2是否使用指定的儲存場地或庫房,以預防產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)(4.15.3)15.3關(guān)于指定的儲存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的治理方法(4.15.3)15.4*是否按適宜的時刻間隔檢查庫存品狀況,以便及時覺察變質(zhì)情形(4.15.3)15.5*供方是否采納庫存治理系統(tǒng),以持續(xù)優(yōu)化庫存周期,保證物資周轉(zhuǎn)并
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