《臨床流行病學》試題：問答題

1、問做題：1 .橫斷面研究的特點答：1、開始時一般不設(shè)有對照.2、特定時點或時期.3、在確定因果聯(lián)系時受到限制.4、對不會發(fā)生改變的暴露因素,可以作因果推論：諸如性別、種族、血型等因素與疾病的關(guān)系.5、用現(xiàn)在的暴露(特征)來替代或估計過去情況的條件：現(xiàn)在的暴露或暴露水平與過去的情況存在著良好的相關(guān)關(guān)系,或已證實變化不大.研究因素的暴露水平的變化趨勢或規(guī)律,以此趨勢或規(guī)定來估計過去的暴露水平.回憶過去的暴露或暴露水平極不可靠,而現(xiàn)在的暴露資料可以用來估計過去的暴露情況.如,營養(yǎng)調(diào)查中飲食回憶常不可靠.6、定期重復進行可以獲得發(fā)病率資料.2 .普查條件：患病率高,檢測方法簡便,具有有效的治療舉措,足

2、夠的人力 優(yōu)點：早發(fā)現(xiàn)、早診斷病人,并能尋找出全部病例,資料沒有抽樣誤差. 缺點：調(diào)查質(zhì)量不高,效益不搞,費用高3 .抽樣調(diào)查(與普查相比)優(yōu)點：省錢、省力、快速、覆蓋面大,準確性高.缺點：實施與分析均比普查復雜,不適用于患病率很低的疾病4 .研究設(shè)計與實施1.明確目的和類型.2.研究對象.3.抽樣方法.4.樣本含量.5.資料收集：疾病、暴露因素等 資料.6.偏倚與限制.7.資料分析.5 .橫斷面研究優(yōu)點和缺點優(yōu)點：代表性,可比性,可同時觀察多種因素缺點：難以確定暴露與疾病的時間順序研究某個時點上的患病情況難以調(diào)查死亡病例、病程短、已痊愈的病例6 .生態(tài)學研究7 .病例對照研究的特點A從果到因

3、的研究方法. B暴露資料由回憶獲得. C可同時研究多個暴露因素. D本質(zhì)仍是 一種前瞻性研究.8 .病例對照研究的樣本含量(1)研究因素在對照組中的暴露率；(2)預期的該因素引起的相對危險度RR或暴露的比值比OR; (3)希望到達的檢驗顯著性水平,即假設(shè)檢驗第I類錯誤的概率a ; (4)希望到達的檢驗把握度(1-3), 3為統(tǒng)計學假設(shè)檢驗第n類錯誤的概率.(5)設(shè)計類型：成組設(shè)計和配比設(shè)計.9 .病例對照研究的優(yōu)點與缺點優(yōu)點：a特別適用于罕見病的研究.B相對更省力、省錢、省時間,并且較易于組織實施.C適用于潛伏期長的疾病的研究.D允許同時調(diào)查分析許多因素.F醫(yī)德問題少缺點：選擇偏倚代表性,回憶

4、偏倚準確性,不能計算發(fā)病率10 .隊列研究的特點A根據(jù)暴露存在的自然狀態(tài)來決定分組.B從因到果的研究C可以直接計算發(fā)病率D研究對象由可能患所研究疾病的個體組成E所需的時間一般較長F適合于暴露率低的危險因素的研究11 .巢式病例對照研究的特點A在疾病診斷前收集暴露資料,選擇偏倚和信息偏倚較??；B研究中的病例與對照來自于同一隊列,其可比性好；C統(tǒng)計效率和檢驗效率高于傳統(tǒng)病例對照研究,可以計算發(fā)病率D研究樣本量小于經(jīng)典的隊列研究,節(jié)約人力和物力；E符合因果推斷的時間順序,論證強度高.12 .隊列研究類型一前瞻性prospective默列研究：研究對象的分組是根據(jù)研究開始時現(xiàn)時研究對象的暴露狀況而定的

5、.此時,研究的結(jié)局還沒有出現(xiàn),還需要前瞻觀察一段時間才能得到,稱為即時性concurrent或前瞻性隊列研究.優(yōu)點：資料的偏倚較小,結(jié)果可信；缺點：觀察的人群樣本大,觀察時間長、花費大,影響其可行性.二歷史性historical隊列研究：研究對象的分組是根據(jù)研究開始時研究者已掌握的有關(guān)研 究對象在過去某個時點的暴露狀況的歷史材料作出的；研究開始時研究的結(jié)局已經(jīng)出現(xiàn),其資料可從歷史資料中獲得,不需要前瞻性觀察,稱為非即時性non-concurrent或歷史性隊列研究.優(yōu)點：省時、省力、出結(jié)果快.缺點：歷史資料內(nèi)容上未必符合要求.三雙向性ambispective隊列研究：也稱混和型隊列研究,即在歷

6、史性隊列研究之后,繼續(xù)前瞻性觀察一段時間,它將前瞻性隊列研究與歷史性隊列研究結(jié)合起來,兼有二類的優(yōu)點, 一定程度上彌補了相互的缺乏.13 .隊列研究的樣本含量1 . 一般人群對照人群中所研究疾病的發(fā)病率 p0越接近0.5,樣本量越大；2 .暴露組與對照組人群發(fā)病率之差 d=p1-p0 d值越大,樣本量越?。? .要求的顯著性水平,即檢驗假設(shè)時的第I類錯誤假陽性錯誤a值.4 .效力：效力power又稱把握度1-314 .隊列研究的優(yōu)缺點優(yōu)點：1.可直接計算和估計疾病的發(fā)病率、聯(lián)系強度；2 .暴露史資料較準確；3 .先因后果,檢驗病因假說水平強；4 .能了解疾病的自然史5 .能研究一個暴露因素與多

7、種疾病的關(guān)系缺點：1.不適合發(fā)病率低的疾病的病因研究；6 .可能的失訪偏倚較高；7 .費時間、人力、花費較高;15 .實驗性研究的特點A分組由研究者決定B研究的真實性較高C能夠有效地限制人為因素對實驗結(jié)果的影響16實驗性研究和隊列研究方法有何異同相同點： 流行病學實驗研究與隊列研究都屬于前瞻性研究,兩者都可以針對某一可疑病 因或因素進行研究,即都可以用來驗證病因假設(shè).兩者都要求除研究因素(隊列研究稱暴露因素,實驗研究為干預因素)以外,其他因素在兩組要有可比性.在研究的起點時,兩種研究方法要求的研究對象都是健康的,觀察在暴露因素(干預舉措)作用下,研究對象中疾病的發(fā)生情況.相同點： 流行病學實驗

8、研究與隊列研究都屬于前瞻性研究,兩者都可以針對某一可疑病 因或因素進行研究,即都可以用來驗證病因假設(shè).兩者都要求除研究因素(隊列研究稱暴露因素,實驗研究為干預因素)以外,其他因素在兩組要有可比性.在研究的起點時, 兩種研究方法要求的研究對象都是健康的,觀察在暴露因素(干預舉措)作用下,研究對象中疾病的發(fā)生情況.17 .實驗性研究的樣本含量(1)所研究的結(jié)局或效應(yīng)的發(fā)生率上下(2)干預因素的效果(3)第一類錯誤水平 a(4)第二類錯誤水平3(5)單側(cè)還是雙側(cè)檢驗,一般情況采用雙側(cè)檢驗,所需樣本量比單側(cè)大；研究分組越多, 所需的樣本量越大.18 .真實驗的根本特征A是前瞻性研究B必須有干預舉措C必

9、須有嚴格的平行對照D遵循隨機化分組的原那么19 .實驗性研究對象的選擇1.對干預舉措有效的人群；2.預期發(fā)病率較高的人群；3.干預對其無害的人群；4.能將實驗堅持到底的人群；5.依從性(compliance)好的人群.20 .RCT的根本特征(1) 一種特殊的前瞻性研究.(2)并不要求每個病人從同一時間開始隨訪,但對隨訪的起點應(yīng)有明確規(guī)定.(3)干預(intervention)臨床試驗包括實施某項預先設(shè)計好的治療或預防措施.干預舉措必須經(jīng)過鑒定確實對人體無害后才能應(yīng)用于臨床.(4)臨床隨機對照試驗必須有正確的實驗設(shè)計：必須設(shè)立可與實驗組比擬的對照組,在研究開始時各組必須具有相似的根本特征或均衡

10、性.(5)臨床隨機對照試驗是在人體上進行的,因此不能強迫病人：在臨床試驗中只能鼓勵病人接受某項新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治療.在實驗設(shè)計時應(yīng)充分估計到不能堅持的病例,不能列入研究對象. 在實驗方案和資料分析 時,應(yīng)盡可能無遺漏地堅持隨訪所有研究對象并將其結(jié)果加以統(tǒng)計.21 .交叉對照試驗 交叉試驗優(yōu)點：改每個受試者都接受了多種處理,節(jié)省了樣本量占 有組間對照和自身前后對照,降低了兩組的變異度,提升了評價療效的效率,消除 了個體差異N醫(yī)德問題較少 交叉試驗缺點：3只適用于病情相對穩(wěn)定的慢性病占每個階段的處理時間不能過長改第二階段的情況較難與第一階段一樣22 .臨床試驗分期I期臨床

11、試驗(phase I clinical trial)：初次在一小組人身上的臨床藥理學和人體平安性評 價,觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學,確定平安劑量范圍,以及副作用,為 制定給藥方案提供依據(jù).n期臨床試驗(phase n clinical trial)：隨機盲法對照試驗,初步評價藥物有效性,并進 一步評價平安性,推薦臨床用藥劑量.出期臨床試驗(phase m clinical trial)：擴大的多中央隨機對照臨床試驗,進一步確定有 效性,監(jiān)測副作用,同標準療效比擬,以及收集平安用藥信息.IV期臨床試驗(phase IV clinical trial)：新藥批準上市后監(jiān)測,獲得廣泛使

12、用后不同人 群的長期用藥效果,以及遠期或罕見副作用的發(fā)生率23 .預測值當疾病患病率低時,人群中絕大多數(shù)是正常人,使用靈敏度與特異度均高的試驗進行篩檢時,試驗陽性者中將包括大量假陽性,此時陽性預測值比擬低.如果篩檢試驗的特異度略有下降,假陽性將上升,陽性預測值將下降. 當靈敏度與特異度不變時,陽性預測值隨患病率的增加而上升,對陰性預測值甚微.故一般認為在患病率較高的人群中開展篩檢的意義 較大,將會有較高的收益.例如糖尿病的篩檢工作應(yīng)在40歲以上、肥胖者或有糖尿病家族史的人群中進行.24 .提升試驗效率的方法A選擇適宜而正確的指標 B選擇患病率高的人群 C采用聯(lián)合試驗25 .篩檢的原那么 該疾病是影響當?shù)鼐用窠】档闹饕残l(wèi)生問題.該病具有簡便、快速、經(jīng)濟、有效,而且易