北京市非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則

1、北京市非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則1 、適用范圍本細(xì)則適用于本市生產(chǎn)、流通（含電商）領(lǐng)域自吸過濾式防顆粒物呼吸器、日常防護(hù)型口罩、兒童口罩及其他非醫(yī)用防護(hù)口罩（用于日常環(huán)境中阻隔飛沫、花粉、微生物、顆粒物的口罩）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。2 、檢驗(yàn)依據(jù)2.1 檢驗(yàn)方法GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范；GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；YY 0469 醫(yī)用外科口罩；GB/T 31702 紡織制品附件銳利性試驗(yàn)方法；GB/T 38880 兒童口罩技術(shù)

2、規(guī)范。2.2 判定依據(jù)GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范；GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；GB/T 38880兒童口罩技術(shù)規(guī)范；產(chǎn)品質(zhì)量法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法、標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例經(jīng)企業(yè)自我聲明公開的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。3、檢驗(yàn)項(xiàng)目3.1自吸過濾式防顆粒物呼吸器序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性 條款/ 推薦性 條款檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注安全性指標(biāo)性能指標(biāo)其它指標(biāo)1過濾效率GB2626GB 2626強(qiáng)制性2泄漏性GB2626GB 2626強(qiáng)制

3、性3呼吸阻力GB2626GB 2626強(qiáng)制性4呼氣閥GB2626GB 2626強(qiáng)制性僅適用于有呼氣閥的產(chǎn)品；序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性條款/推薦性條款檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注安全性指標(biāo)性能指標(biāo)其它指標(biāo)GBGB 2強(qiáng)制5死腔2626626性GBGB 2強(qiáng)制6視野2890626性GBGB 2強(qiáng)制7頭帶2626626性連接僅適用于可和連GBGB 2強(qiáng)制更換式平面8接部2626626性罩、全面罩；件GBGB 2強(qiáng)制僅適用于全9鏡片2626626性面罩1氣密GBGB 2強(qiáng)制僅適用于全0性2626626性面罩1可燃GBGB 2強(qiáng)制序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性條款/推薦性條款檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注安全性指標(biāo)

4、性能指標(biāo)其它指標(biāo)1性2626626性12制造商應(yīng)提供的信息GB2626GB 2626強(qiáng)制性13標(biāo)識GB2626GB 2626強(qiáng)制性注：只檢項(xiàng)時(shí)，過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥、連接和連接部件項(xiàng) 目不做預(yù)處理。3.2 日常防護(hù)型口罩序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性條檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注款/推薦性條款安全性指標(biāo)性 能 指 標(biāo)其它指標(biāo)1內(nèi)在質(zhì)量甲醛含量GB/T 2912.1GB/T32610推薦性2pH值GB/T 7573GB/T32610推薦性3吸氣阻力GB/T 32610GB/T32610推薦性4呼氣阻力GB/T 32610GB/T32610推薦性5口罩 CM 口罩 帶與 罩體 的連 接處 斷裂 強(qiáng)力

5、GB/T 1 3773.2GB/T 32610GB/T32610推薦性微生GB 15GB/T推薦6物979326性10GB/T 3GB/T推薦7過濾效率2610326性10GB/T8防護(hù)效果GB/T 32610326推薦性109標(biāo)識GB/T326推薦性10注：只檢項(xiàng)時(shí)，吸氣阻力、呼氣阻力、過濾效率、防護(hù)效果 項(xiàng)目不做預(yù)處理3.3 兒童口罩強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目分類序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)性條款/推薦性條款安全性指標(biāo)性能指標(biāo)其它指標(biāo)備注1呼氣阻力GB/T32610GB/T38880推薦性僅適用于兒童防護(hù)口罩2吸氣阻力GB/T32610GB/T38880推薦性僅適用于兒童防護(hù)口罩3防護(hù)效果GB/T326

6、10GB/T38880推薦性僅適用于兒童防護(hù)口序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性條款/推薦性條款檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注安全性指標(biāo)性能指標(biāo)其它指標(biāo)罩4顆粒 物過濾效率GB/T32610YY 0469GB/T38880推薦性5細(xì)菌過濾效率YY 0469GB/T38880推薦性僅適用于兒童衛(wèi)生口罩6通氣阻力GB/T38880GB/T38880推薦性僅適用于兒童衛(wèi)生口卓7尖端GB/TGB/T推薦序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判定依據(jù)強(qiáng)制性條款/推薦性條款檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備注安全性指標(biāo)性能指標(biāo)其它指標(biāo)和邊317023888性緣銳0利性8微生物GB 15979GB/T38880推薦性9標(biāo)識GB/T38880GB/T38880

7、推薦性10安全警示GB/T38880GB/T38880推薦性3.4 其他非醫(yī)用防護(hù)口罩序檢驗(yàn)項(xiàng)檢驗(yàn)方判定依據(jù)強(qiáng)制性條款/檢驗(yàn)項(xiàng)目分類備安全性其號目法推薦性條款性指標(biāo)能指標(biāo)它指標(biāo)注GB/T過預(yù)處理32610或產(chǎn)品明示執(zhí)產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量要求濾行標(biāo)準(zhǔn)1效不GB/T率做預(yù)處32610或產(chǎn)品明示執(zhí)產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量要求理行標(biāo)準(zhǔn)2呼吸預(yù)處理GB/T 32610 或產(chǎn)品 明示執(zhí) 行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量要求阻不GB/T力做32610產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)預(yù)或產(chǎn)品準(zhǔn)或質(zhì)量要求處明示執(zhí)理行標(biāo)準(zhǔn)微生物GB 15強(qiáng)制3GB 15979指標(biāo)979性產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條消費(fèi)者權(quán)益保4標(biāo)識護(hù)法第二十條標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條

8、例第二十四條注：1 .微生物項(xiàng)目包含大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄 球菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)；2 .標(biāo)識項(xiàng)目應(yīng)包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品用途、主要性能指標(biāo)（過濾效率）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、 佩戴方法、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。4、抽樣4.1 生產(chǎn)領(lǐng)域全部企業(yè)在產(chǎn)所有規(guī)格品種全覆蓋抽?。涣魍I(lǐng)域，每個(gè)經(jīng)營 主體每類產(chǎn)品抽取1-2種樣品。4.2 樣品應(yīng)由抽樣人員從被抽樣經(jīng)營主體成品庫、貨架或產(chǎn)品集中存放地具 有質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。4.3 抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可，使用隨機(jī)數(shù)表、隨機(jī)數(shù)骰子或撲克牌等方 法抽取同一產(chǎn)品

9、（指同一生產(chǎn)企業(yè)、同一標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、同一商標(biāo)、同一規(guī)格型號） 為樣品。4.3.1 一般情況下，抽樣數(shù)量詳見表1。表1一般檢驗(yàn)項(xiàng)目抽樣數(shù)量表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量（含備樣量）備注1自吸過濾式防隨弁式72個(gè)（含備樣36個(gè)）序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量（含備樣量）備注顆粒物呼吸器可更換式72套（含備樣36套）2日常防護(hù)型口罩100只（含備樣50只）注:檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝樣品包裝須完好，無破損3兒童口罩兒童防護(hù)口罩46只（含備樣23只）注:檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝兒童衛(wèi)生口罩26只（含備樣13只）注:檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立

10、銷售包裝4其他非醫(yī)用防護(hù)口罩40只（含備樣20只）注:檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝4. 3.2抽樣數(shù)量不滿足4. 3.1要求時(shí)，按表2抽樣，檢驗(yàn)項(xiàng)表2部分檢驗(yàn)項(xiàng)目抽樣數(shù)量表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量（含備樣量）備注1自吸過濾式防顆粒物呼吸器隨弁式無閥：24個(gè)（含備樣12個(gè)）有閥：30個(gè)（含備樣15個(gè)）可更換式24套（含備樣12套）2日常防護(hù)型口罩50只（含備樣25只）注：檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝樣品包裝須完好，無破損3其他非醫(yī)用防護(hù)口罩30只（含備樣15只）注：檢樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝、備樣至少3個(gè)獨(dú)立銷售包裝4.4 被抽樣經(jīng)營主體應(yīng)根據(jù)實(shí)際情

11、況自行填寫監(jiān)督抽查產(chǎn)品信息確認(rèn)單， 對抽查樣品需要事先說明或檢驗(yàn)需要的信息予以確認(rèn)。電商經(jīng)營者在網(wǎng)頁中展示的“商品詳情”或“商品介紹”視為產(chǎn)品明示質(zhì)量 要求。4.5 樣品及抽樣單內(nèi)容由被抽樣經(jīng)營主體經(jīng)手人確認(rèn)無誤后，在抽樣單上簽 署意見并簽字、加蓋公章。4.6 當(dāng)場封存樣品，加貼封樣單，封樣單上應(yīng)有被抽樣經(jīng)營主體經(jīng)手人簽名、抽樣人員簽名、抽樣單位公章、抽樣日期及抽樣單編號。4.7 抽樣人員負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)用樣品攜帶或寄送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；抽取的備用樣品封存于被抽樣經(jīng)營主體。被抽樣經(jīng)營主體應(yīng)妥善保管，不得擅自更換、隱匿、處理、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀已抽查封存的備用樣品。4.8 對本市電商經(jīng)營者銷售的產(chǎn)品進(jìn)行

12、抽樣時(shí)，按照產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法第三章第二節(jié)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5 、判定原則5.1 自吸過濾式防顆粒物呼吸器以及明示執(zhí)行GB 2626 、 GB/T 32610 、 GB/T 38880 、 相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，所檢項(xiàng)目全部符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法定要求的，檢驗(yàn)結(jié)論為合格。5.2 除標(biāo)識項(xiàng)目外，檢出不符合項(xiàng)時(shí)，檢驗(yàn)終止，檢驗(yàn)結(jié)論判定為不合格，未檢項(xiàng)目不再進(jìn)行檢驗(yàn)。5.3 產(chǎn)品未標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或無法提取到產(chǎn)品明示執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)文本的，安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求或標(biāo)識不符合法定要求的，檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。5.4 產(chǎn)品標(biāo)注KN90 或 KN95 ，但未標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或無法提取到產(chǎn)品明示執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)文本的，按照本細(xì)則3.1 條進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。5.5 法律法規(guī)對判定規(guī)則另有規(guī)定的，從其