RBT214-2017版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審全套資料(含檢查表)

1、RBT214-2017版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審全套資料（含檢查表）2018年*月內(nèi)部審核計(jì)劃受控編號(hào)：*第頁審核目的：本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司2018年檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)的運(yùn)行情況是否彳 合本公司管理體系的要求，是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求(RBT 214-2017)要求。審核范圍：適用于本公司與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場(chǎng)所；與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門；以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理 辦法及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用耍求(RBT 214-2017)的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù)：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用耍求(RBT 214-

2、2017)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護(hù)方法等；適用 的法律、法規(guī)；客戶的要求、標(biāo)書、合同、投訴等。審核時(shí)間：本次審核為集中式審核，計(jì)劃審核時(shí)間為 2018年X月21號(hào)至23號(hào)審核組成員：本次評(píng)審組共有*人組成。組長(zhǎng)：*組員：*、*、*、*、*。計(jì)劃對(duì)卜實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備 (制定計(jì)劃、編制表格)*各內(nèi)審員內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正*檢測(cè)員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開展管理評(píng)審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科 室負(fù)責(zé)人期：2018年*月*日日期：2018年*月*日編制:審批:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表受

3、控編號(hào):*質(zhì)量檢測(cè)有限公司*(* )第* 號(hào)實(shí)驗(yàn)室各科室:BT根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（R214-2017）和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排，擬于2018年*月*日至*進(jìn)行2018年度*月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，請(qǐng) 照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備，迎 接內(nèi)審。審核目的：審核2018年本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是否符合本公司質(zhì)量管理 系的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求：采用集中式審核，要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公 正、客觀。(RBT審核范圍：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

4、各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門。審核依據(jù)：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求214-2017）,質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件】，相關(guān)法律規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間：2018年*月*曰至*日審核組：組長(zhǎng)：*審核組成員：* （技術(shù)負(fù)責(zé)人、* ）、* （檢測(cè)一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、* （檢測(cè)二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、* （業(yè)務(wù)室主任、 內(nèi)審員）、* （內(nèi)審員）。首、末次會(huì)議參加人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公 室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號(hào):*審核日程表:程審核 部門審核要素審核組審核 地點(diǎn)備 注XF21I日8: 309:00/審核組 全體公司 會(huì)議

5、室 i不過30m n目會(huì)議XI21I日9: 0011:45實(shí)驗(yàn) 室總 經(jīng)理； 技術(shù) 負(fù)責(zé) 人； 質(zhì)量 負(fù)責(zé) 人； 綜合 辦公 室4.1 (4.1.14.1.5 );4.2 (4.2.14.2.7 );4.5 (4.5.14.5.27 )4.6*公司 會(huì)議 室/X月21日13:30檢測(cè) 一室4.3(4.3.1*公司 會(huì)議/16:304.3.4 );4.4(4.4.14.4.6 );4.5(4.5.14.5.27 )室、檢 測(cè)一 室所 涉及 到的 檢測(cè) 活動(dòng)范圍。XF21I日13:3016:30檢測(cè) 二室4.3 (4.3.14.3.4 )；4.4 (4.4.14.4.6 );4.5(4.5.14.

6、5.27 )*公司 會(huì)議 室、檢測(cè)二 室所 涉及 到的 檢測(cè) 活動(dòng) 范圍。/X月8: 30檢測(cè)4.3*公司/22日11:45三室(4.3.14.3.4 );4.4(4.4.14.4.6 );4.5(4.5.14.5.27 )會(huì)議 室、檢 測(cè)三壬 涉及 到的 檢測(cè)活動(dòng) 范圍。XF22I日8: 3011:45業(yè)務(wù) 室4.3 (4.3.14.3.4 );4.4 (4.4.14.4.6 );4.5(4.5.14.5.27 )*公司 會(huì)議 室、）務(wù)室 室所 涉及到的 檢測(cè)活動(dòng) 范圍。Ik包 括 樣 品英、 檔 案 室X月on 口1330審核 小組/審核組本公 司質(zhì) 量體討 論、匯22 口16:30活動(dòng)總

7、蓋范等圍/公司X月8: 30末次審核組23日11:45會(huì)議全體室編制：審批：日期：2018年X月15日會(huì)議記錄受控編號(hào)：*共頁第頁會(huì)議 議題2018年*月內(nèi)審末次會(huì)議時(shí) 恒2018年*月*日地占八、*會(huì)議室二人持記錄 人*會(huì)議概要：2018 年*月*日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*組織在公司會(huì)議室召開了內(nèi)部審核末次會(huì)議。首先，由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。其次，通過審核小組對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的匯報(bào)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通，通 過交流溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時(shí)間。最后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言：”通

8、過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)，2018年公司管理體系文件改版，公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性 能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善，人員設(shè)備及檢測(cè)能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求，同時(shí)通過本次 內(nèi)審，暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足，需要過后各科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測(cè)技術(shù)提高方面 進(jìn)行培訓(xùn)提高，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，避免同類錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的，要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施，抓緊時(shí)間進(jìn)行整改，所有不符合項(xiàng)要求在3天內(nèi)整改完成，整改過程中要擴(kuò)大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯(cuò)誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)

9、責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！會(huì)議概要欄不夠記錄時(shí)，可添加附頁。會(huì)議記錄受控編號(hào)：*共頁第頁會(huì)議2018年*月內(nèi)審首次會(huì)議議題時(shí) 間2018 年* 月* 日地占八、*會(huì)議室王持 4記錄 人*會(huì)議概要：2018年*月*日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開了 內(nèi)部審核會(huì)議：首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審的一些問題進(jìn)行了說明。1 .內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，各部門應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格， 不要藏著掖著，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2 .內(nèi)審組成員對(duì)內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說明。3 .按照內(nèi)審計(jì)劃的安排，對(duì)審核組成員進(jìn)行了分組，公

10、布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4 .公布了末次會(huì)議的時(shí)間和參會(huì)人員。其次：質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排，落實(shí)了內(nèi)部人員的配合，辦公設(shè)施的檢 查配備等內(nèi)審所需資源。*最后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會(huì)議結(jié)束，各小組展開審核工作。2018年*月*日受控編號(hào)：*內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表首次會(huì)議會(huì)議時(shí)間：2018 年*月_日末次會(huì)議會(huì)議時(shí)間：2018年* 月二日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 檢測(cè)一室主任 監(jiān)督員 內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人 檢測(cè)一室主任 監(jiān)督員 內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人 內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人 內(nèi)審員檢測(cè)一室副主 任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)一室副主 任內(nèi)審員、監(jiān)督 員檢測(cè)二室主任 內(nèi)審員、監(jiān)督員

11、檢測(cè)二室主任 內(nèi)審員、監(jiān)督 員檢測(cè)三室主任檢測(cè)三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任 內(nèi)審員業(yè)務(wù)室主任 內(nèi)審員設(shè)備管理員 監(jiān)督員設(shè)備管理員 監(jiān)督員樣品管理員 內(nèi)審員樣品管理員 內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室共頁第頁4.1機(jī)構(gòu)4.1.1審核方法備注審核結(jié)說符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用XXXX符 合/(1)經(jīng)查看, 實(shí)驗(yàn)室營業(yè) 執(zhí)照、資質(zhì)證 書等文件齊 全，。(2)有 效法人授權(quán) 書聲明等完 整齊全(3)審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)窄者其所在 的組織應(yīng)有明切的法律地 U對(duì)其出具“檢驗(yàn)檢測(cè) 據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān) ，目應(yīng)法律責(zé)任 不具備獨(dú)立法卜資格的檢 ，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人 .位授權(quán)

12、。查：有效的法律地位文 件：事業(yè)法人是否有法定 主管部門的批建文件； 查：承擔(dān)法律責(zé)任的承 諾。查：獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、 獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作、 獨(dú)立核算。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用賬目獨(dú)立。4.1.2，僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，明確其組 m結(jié)構(gòu)及管理技術(shù)管理 M支持服務(wù)之“的關(guān)系。查：有無組織機(jī)構(gòu)框圖、 質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保 證框圖。(組織機(jī)構(gòu)框圖 表述是否正確；質(zhì)量職能 分配表是否合理；質(zhì)量保 證框圖是否明確，技術(shù)管 理和行政管理之間的關(guān) 系是否明確)符 合/(1)查看相 關(guān)圖表，關(guān)系 表述清晰明 確。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符

13、 合不 符 合不 適 用4.1.3僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其人員從 ，檢驗(yàn)檢測(cè)活*,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī) k 遵循客觀&立、公平 公正、誠實(shí)信方原則，恪 上職業(yè)道德，擔(dān)社會(huì)責(zé) j壬。查：是否有公正性聲明或 承諾及相關(guān)的程序或制 度，有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等 級(jí)等行業(yè)規(guī)定）符 合/（1）有相關(guān) 程序和制度， 有公正性聲 明.（2）無違 規(guī)現(xiàn)象條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),建立和保 持維護(hù)其公正+口誠信的程 序。檢驗(yàn)檢測(cè)也構(gòu)及其人 員應(yīng)不受來自卜外部的、 不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)財(cái)務(wù)和其 他方面的壓力電影響，確 保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)*、結(jié)果的 真實(shí)、客觀、

14、準(zhǔn)確和可追查：是否建立了公正性和 誠實(shí)性程序，能否取得作 用。查：有公正性和誠信的承 諾（不受行政和商業(yè)的、 相關(guān)利益的干預(yù)）。是否 有制度保證？或有規(guī)定 和相應(yīng)記錄。承諾是否得 到有效實(shí)施。/基 本 符 合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序 內(nèi)容；（2） 查看有公正性聲明；（3） 經(jīng)查實(shí)本公 司不從事檢 驗(yàn)檢測(cè)以外條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),建立識(shí)別 出現(xiàn)公正性風(fēng)電的長(zhǎng)效機(jī) 制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),能證明消 除或減少該風(fēng)電。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)卜所在的組 織還從事檢驗(yàn)g測(cè)以外的 活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別L采取措施如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外

15、的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別， 是否有制度、有措施保證 不受影響。實(shí)施情況是否 滿足要求。查：機(jī)構(gòu)人員一覽表，上 崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員承 諾書，人員是否有在兩個(gè) 及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從的活動(dòng)(4) 經(jīng)核實(shí)本公 司不存在員 工在兩個(gè)及 以上檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。(5)檢查中 發(fā)現(xiàn)沒有檢 驗(yàn)檢測(cè)人員條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用，免潛在的利益沖突。，僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人得使用同 M在兩個(gè)及以k檢驗(yàn)檢測(cè) “構(gòu)從業(yè)的人業(yè)的情況。承諾書。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保1 上保護(hù)客戶秘M和所有權(quán) 的程序，該程自應(yīng)包括保查：是否建立了保護(hù)客戶 的機(jī)密缶息和所有權(quán)的 程序，是否按照保

16、密規(guī)符 合/(1)程序文 件中建立了 相關(guān)的程序。審核內(nèi)容護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信 息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘 密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密 負(fù)有保密義務(wù)，并制定和 _實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2人員4.2審核方法符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用備注定，做到保護(hù)客戶商業(yè)或 技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)，以保證 客戶的利益不被侵害。XXXX/查：是否制定人員管理程 序文件，對(duì)人員錄用、任 塊資格、培訓(xùn)和考核做出符/(1)查看了審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用.14.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 ,和保持人員管理程序， ，人員

17、資格確.、任用、 ,權(quán)和能力保,寺等進(jìn)行規(guī) g管理。檢驗(yàn)g測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 彳其人員建立，動(dòng)、聘用 ,錄用關(guān)系，W確技術(shù)人 員和管理人員的崗位職規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是否與使 用人員簽訂合同是否證 實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、 勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人 員。（查：社保、醫(yī)保）查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)7E。查：機(jī)構(gòu)是否配置滿足要 求的管理人員和技術(shù)人合勞動(dòng)合同及崗位協(xié)議（2） 查看了社保 和醫(yī)保（3） 查看了程序 文件中的人 員管理程序（4）查看了 人員的配備條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用責(zé)、任職要求和工作關(guān)系， g其滿足崗位，求并具有

18、 ，需的權(quán)力和卜源，履行 H立、實(shí)施、卜持和持續(xù) 進(jìn)管理體系“職責(zé)。 ，驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能 影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人 k無論是內(nèi)訴還是外部 人員，均應(yīng)行，公正，受員，他們?cè)诠芾眢w系中是 否具有相應(yīng)的權(quán)力和資 源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿 足要求。及數(shù)量。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用a監(jiān)督，勝任卜乍，并按照管理體系要求履行職Bo4.2 .24.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的應(yīng) ,定全權(quán)負(fù)責(zé)“管理層， ,理層應(yīng)履行E對(duì)管理體 ,中的領(lǐng)導(dǎo)作，和承諾： 3公正性做出.諾： 片責(zé)管理體系的建立和有查：管理體系有效運(yùn)行的 證據(jù)，最高管理者履行全 面組織管理體系運(yùn)行和 持續(xù)滿足要

19、求的承諾，包 括管理體系變更時(shí)，管理 體系文件的編制、審核、符 合/(1)查看了 質(zhì)量手冊(cè)和 程序文件的 編制、審核、 批準(zhǔn)、變更批 準(zhǔn)等簽字證條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系，求融入檢 驗(yàn)檢測(cè)的全過g;確保管理體系所需的資源；確保管理體系,現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；批準(zhǔn)證據(jù)查：最高管理者是否建立健 全溝通機(jī)制,是否有程 序，有哪些溝通的形式， 是否有記錄等。查：最高管理者是否負(fù)責(zé) 管理體系的整體運(yùn)作z發(fā) 布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理 評(píng)審。查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描

20、述、人 員職責(zé)、支持性程序、手據(jù)（2）查看 程序文件及 詢問公司人 員，最高管理 者經(jīng)常組織 會(huì)議、問話、 討論、由員工 提意見等溝 通形式（3）條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用行足相關(guān)法律法規(guī)要求和 ，戶要求； H升客戶滿意看；運(yùn)用過 ,方法建立管事體系和分 上風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇 總織質(zhì)量管理k系的管理 平審。冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最 高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則 及持續(xù)改進(jìn)管理體系是 否進(jìn)行了承諾。有宣貫、內(nèi)審 管理評(píng)審等 記錄。4.2 .3查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件 是否在管理體系文件中 予以規(guī)定？并有證據(jù)材料 證明滿足規(guī)定要求。符 合/(1

21、)查看了 質(zhì)量手冊(cè)的條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技 +負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以 上相關(guān)專業(yè)技1：職稱或同 ，能力，全面,責(zé)技術(shù)運(yùn) ，乍；，量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管 理體系得到實(shí)施和保持； M指定關(guān)鍵管人員的代 1里人。查：機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù) 領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多 名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù) 管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn) 作。查：質(zhì)量主管是否可直接 與最高管理者溝通，能保 障管理體系的有效運(yùn)行。 查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主有關(guān)規(guī)定，任 命文彳( 2) 查看了技術(shù) 負(fù)責(zé)人和質(zhì) 量負(fù)責(zé)人的 檔案資料(3) 詢問了技術(shù) 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量 負(fù)責(zé)人以及審核結(jié)為條

22、款審核內(nèi)容審核方法符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用備注管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和 權(quán)利、任職條件是否在管 理體系文件中予以規(guī)定， 并有證據(jù)材料證明滿足 規(guī)定要求。查：最高管理者、技術(shù)負(fù) 責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管 理人員是否指定關(guān)鍵管 理人員的代理人，是否有最高管理者。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行 的證據(jù)材料。4.2 .44.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授 ，簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以 上相關(guān)專業(yè)技1：職稱或同 ，能力，并經(jīng)卜質(zhì)認(rèn)定部 1批準(zhǔn)。非授卜簽字人不 簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證查：人員技術(shù)檔案？授權(quán) 簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名， 具有中級(jí)以上技術(shù)

23、職稱 或同等能力二并現(xiàn)場(chǎng)考核 授權(quán)簽字人是否符合要 求。古：抽查報(bào)告Z是否存在 非授權(quán)簽字人短發(fā)檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告或證書的情況。符 合/(1)查看了 授權(quán)簽字人 * 、 * 的 相關(guān)檔案資 料；(2)每 個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目 抽查了 2至3條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用書。份報(bào)告的授 權(quán)簽字人情 況。4.2 .54.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) 卜樣、操作設(shè)檢驗(yàn)檢 k簽發(fā)檢驗(yàn)測(cè)報(bào)告或 日書以及提出事見和解釋 的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、查：D）體系文件是否規(guī) 定人乂或崗位職責(zé)、任職 資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢 驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、 提出意見和解釋以及操 作設(shè)

24、備的人員是否有考 核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否 持上崗證上崗（查：文件 或上崗癥）。查：（1）是否建立了監(jiān)督 工作程序：符 合/（1）查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文 件中的有關(guān) 規(guī)定；（2） 查看了人員條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用匕訓(xùn)、技能和，驗(yàn)進(jìn)行能 ,確認(rèn)。必由熟悉檢驗(yàn)k測(cè)目的、 口序、方法和，果評(píng)價(jià)的 八員，對(duì)檢驗(yàn),測(cè)人員包 上實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專 業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范 圍二是否有任命文件，監(jiān) 督員是否符合條件要求：(3)是否制定了監(jiān)督并 戈監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在 培人員、新上崗人員、結(jié) 果不滿意的人員或操作 關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn) 行了監(jiān)庫

25、(4)人品監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān) 督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄 是否真實(shí)、完整。的個(gè)人檔案 資料(3)查 看了監(jiān)督的 程序、監(jiān)督員 的任命；查看 了監(jiān)督的計(jì) 劃和記錄。4.24.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建蠹冊(cè)制暮拂符/(1)查看了條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用.6立和保持人員培訓(xùn)程序， 確定人員的教，和培訓(xùn)目 標(biāo)，明確培訓(xùn)，求和實(shí)施 人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)，的任務(wù)。鱉望翻需割敖果 迸行滓價(jià)。(2)制定的人員培訓(xùn)計(jì) 劃是否是否合理，是否與 機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù) 相適應(yīng)；合程序文件中 的相關(guān)程序。(2)查看培 訓(xùn)記錄及人 員檔案，查看 培訓(xùn)評(píng)價(jià)。(3)查

26、看了2018年度人 員培訓(xùn)計(jì)劃條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用及培訓(xùn)需求 分析。4.2 .74.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保 留人員的相關(guān)，格、能力 ,認(rèn)、授權(quán)、，育、培訓(xùn) ，監(jiān)督的記錄記錄包含 ,力要求的確,、人員選 擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人 員人員技術(shù)檔案，檔案資 料是否齊全。符 合/(1)抽查了 5 份人員檔案 資料(*、 * * 、 )的齊全性。審核內(nèi)容_控。4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具 有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)4.3.1準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng) 所，包括固定的、臨時(shí)的、 可移動(dòng)的或多卜地點(diǎn)的場(chǎng)檢驗(yàn)

27、檢測(cè)機(jī)構(gòu).將其從事審核方法審核結(jié)論備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用一一XXXX(1)查看分查：管理體系文件是否全覆蓋(固定、；離開其固定析了本機(jī)構(gòu)設(shè)施和臨時(shí)或不 的場(chǎng)所)各類寸多動(dòng)設(shè)施 為所。符/檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)管埋體系的運(yùn)行是否覆合所的符合性,蓋到相關(guān)場(chǎng)所。及體系運(yùn)行是否全覆蓋。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)#必需的場(chǎng) 所、環(huán)境要求制定成文件。4.3 .24.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確 保其工作環(huán)境，足檢驗(yàn)檢 測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，固定場(chǎng)所 以外進(jìn)行檢驗(yàn)電測(cè)或抽樣 時(shí)，應(yīng)提出相1的控制要 求，以確保環(huán)境條件滿足查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條

28、 件是否均有利于檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否 滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。查：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久 設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽 樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境符 合/(1)分析了 本公司設(shè)施 和環(huán)境條件 的控制要求(2)分析了 外檢環(huán)境條 件的控制和條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用，僉驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī) ,的要求。條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。設(shè)施的要求。(3)查看了*年*月 份環(huán)境條件 記錄和出入 庫記錄。4.3 .34.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者*術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)，條件有要 ，時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng) 所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保 證設(shè)施，是否進(jìn)

29、行了記符 合/(1)查看各 個(gè)科室X月份 的環(huán)境條件條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用，僉測(cè)結(jié)果時(shí)，監(jiān)測(cè)、控 “和記錄環(huán)境,件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢 ，的開展時(shí)，停止檢驗(yàn) 僉測(cè)活動(dòng)。錄。查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及 到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否 立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已 檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按 無效處理，并執(zhí)行不符合 檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。記錄，是否滿 足要求。4.3 .44.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建 L和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管 理程序文件，是否包括有符 合/(1)查看程 序文件等相條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用

30、M的內(nèi)務(wù)管理，序，該程 ,應(yīng)考慮安全卜環(huán)境的因 ko，僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),將不相容 舌動(dòng)的相鄰區(qū)看進(jìn)行有效 隔離，應(yīng)采取g施以防止 不擾或者交叉污染，對(duì)影 響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)，的區(qū)域的 卜用和進(jìn)入加/控制，并關(guān)健康、安全和環(huán)保要求 的相關(guān)規(guī)定和必要措施， 實(shí)施是否有效。查：對(duì)相互不相容的活動(dòng) 的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了 有效的隔離；是否能有效 地防止相互(交叉)污染 的發(fā)生。查：受控區(qū)域是否明確，關(guān)要求(2) 分析受控區(qū) 域的控制情 況。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)說備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用I 艮據(jù)特定情況確定控制的 圍。進(jìn)入受控區(qū)域是否有文 件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。4.4設(shè)備設(shè)施ZXZXXXX

31、4.4 .14.4.1設(shè)備設(shè)施的配置 匕驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，配備滿足 僉驗(yàn)檢測(cè)(包,抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析) ，求的設(shè)備和，施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)查：是否配備了正確進(jìn)行 檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備， 其量程、準(zhǔn)確度等是否滿 足要求。查：檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否 能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的符 合/(1)查看設(shè) 備和設(shè)施臺(tái) 賬，詢問各項(xiàng) 目檢測(cè)人員 設(shè)備設(shè)施的 使用情況(2)條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正 常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)k測(cè)活動(dòng)所 必需并影響結(jié)事的儀器、 軟件、測(cè)量標(biāo),、標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、參考數(shù)據(jù)試劑、消 耗品、輔助設(shè)，或相應(yīng)組 合裝置。檢驗(yàn)檢

32、測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)正常開展。分析設(shè)備和 設(shè)施能是否 滿足要求。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)方備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足，準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀 ，設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)， ,確保：a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)的管理體系；b）本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全 權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操 作、維護(hù)、檢定或校 準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和 貯存條件進(jìn)行控制； c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用 權(quán)；d）同一臺(tái)設(shè)備不允許在 同一時(shí)期被不同檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和 資

33、質(zhì)認(rèn)定。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)3備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用4.4 .24.4.2設(shè)備設(shè)施維護(hù) ，僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),建立和保 上檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)，和設(shè)施管 *程序，以確.設(shè)備和設(shè) &的配置、維卜和使用滿 H檢驗(yàn)檢測(cè)工1要求。查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn) 檢測(cè)設(shè)備的管理程序，是 否覆蓋所有安全處置、運(yùn) 輸、存放、使用、有計(jì)劃 維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是 否能保證設(shè)備設(shè)施的正 常使用。符 合/(1)查看了 程序文件 的相關(guān)規(guī)定(2)詢問了 檢測(cè)人員設(shè) 備和設(shè)施的 滿足情況。4.4.34.4.3設(shè)備管理i僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)何對(duì)檢驗(yàn)檢查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有 程序，是否制定了溯源計(jì)符 合/(1)查看了 程序

34、文件條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確 生或有效性有1響或計(jì)量 M源性有要求“設(shè)備，包 上用于測(cè)量環(huán),條件等輔 M測(cè)量設(shè)備有*劃地實(shí)施 ，僉定或校準(zhǔn)。,備在投入使方前，應(yīng)采 用核查、檢定本校準(zhǔn)等方 式,以確認(rèn)其是否滿足檢劃，是否能保證設(shè)備在在 投入使用前均進(jìn)行了校 準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行 了有效確認(rèn)。查：是否制 定了儀器設(shè)備的量值溯 源計(jì)劃。查：現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有 狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否 滿足要求。（2）抽查了 5 份儀器設(shè)備 檔案（檔案號(hào) * ）中的歷 次檢定證書、 確認(rèn)記錄等 資料（3）查 看了 *年參 加的能力驗(yàn)條 款審核內(nèi)容

35、審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用檢測(cè)的要求。上有需要檢定校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo) k編碼或以g他方式標(biāo) k以便使用K員易于識(shí) 卜檢定、校準(zhǔn)“狀態(tài)或有 ，期。，僉驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，括硬件和 W件應(yīng)得到保卜，以避免查：對(duì)當(dāng)無法溯源到國家 或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況 是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比 或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果 的滿意證據(jù)，是否有相關(guān) 記錄。查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè) 備期間核查程序，是否編證及機(jī)構(gòu)間 比對(duì)試驗(yàn)的 證明文件（4） 查看了期間 核查的有關(guān) 資料。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)方備注符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失 效的調(diào)整。檢k檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)吊足溯源要 求。無法溯源到國，或國際測(cè) 量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)保留檢驗(yàn)檢小結(jié)果相關(guān) 性或準(zhǔn)確性的g據(jù)。當(dāng)需要利用期日核查以保制了期間核查的作業(yè)指 導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期 間核查的計(jì)劃及有效實(shí) 施并保留了相關(guān)記錄。條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)為備注符 合基 本 符 合不 符 合不