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1、藥品零售企業(yè)變更申報(bào)材料目錄 藥品零售企業(yè)變更申報(bào)材料目錄 序號(hào) 提交材 料名稱 材料要求 原件/復(fù)印件 紙質(zhì)/電子文件 份數(shù) 1 藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表 填寫(xiě)清晰,完整,準(zhǔn)確,加蓋公章 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 2 藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本 復(fù)印件清晰,完整 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 3 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū) 復(fù)印件要求清晰、完整 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 4 企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書(shū) 授權(quán)人簽字,加蓋企業(yè)公章 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 變更藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、住所的 應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 復(fù)印件要求清晰、完整 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證法定代表人(負(fù)責(zé)人)

2、應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,擬變更企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人個(gè)人身份證、健康證、學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)人員資格證書(shū) 復(fù)印件要求清晰、完整 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 變更藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人 擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人身份證、健康證、學(xué)歷證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。 復(fù)印件要求清晰、完整 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 變更藥品經(jīng)營(yíng)范圍 與擬增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員)的身份證、資格證書(shū)、健康證 增加中藥飲片的,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的須具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 變更藥品注冊(cè)地址(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所) 由縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局出具審核意見(jiàn),擬變更

3、注冊(cè)地址(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)位置圖、功能布局平面圖;房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;租賃合同 位置準(zhǔn)確,店內(nèi)布局合理,房屋產(chǎn)權(quán)明確,租賃合同建議簽訂 2 年以上 原件 復(fù)印件 紙質(zhì) 1 注:1、企業(yè)申報(bào)變更時(shí),除 1、2、3、4 要求資料外,依據(jù)變更事項(xiàng),提交相應(yīng)的變更資料;2、資料選用 a4 紙打印復(fù)印,同時(shí)加蓋公章。 藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)審批表 企業(yè)名稱 經(jīng)營(yíng)地址 經(jīng)營(yíng)方式 藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào) gsp 證書(shū)號(hào) 法人代表 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 變更項(xiàng)目 原核準(zhǔn)事項(xiàng) 申請(qǐng)變更后事項(xiàng) 企業(yè)名稱 注冊(cè)地址 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 經(jīng)營(yíng)范圍 變更理由 單位蓋章: 年 月 日 本表中所填內(nèi)容及申報(bào)資料真實(shí)有效,并保證本店執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在崗履職,不違法違規(guī)"掛證',如違反相關(guān)規(guī)定,愿意承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。 企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人: 年 月 日 曲 靖市 市場(chǎng) 監(jiān)督 管理局 審 核意見(jiàn)

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