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文檔簡介
1、資質認定評審整改報告 資質認定評審整改報告 編寫人:宋飛龍 審核人:張躍武 簽發(fā)人:張曉明 黑龍江省第六地質勘察院實驗室 二 o 一五年三月九日 資質認定評審整改目錄 1.整改報告 1 份 2.附表 1:整改計劃 1 份 3.附表 2:整改實施記錄及整改結果佐證材料 8 份 黑龍江省質量技術監(jiān)督局實驗室資質認定評審組,依據(jù)省計認函發(fā)2021002 號和實驗室資質認定評審準則,于 2021 年 2 月 7 日8 日對我單位進行了現(xiàn)場評審。評審組依據(jù)監(jiān)督評審檢查表對我單位環(huán)境進行現(xiàn)場查看、并進行了 15 個檢測項目的現(xiàn)場試驗考核。對試驗人員進行了理論和技術上的詢問,調閱了儀器設備檔案、人員檔案、原
2、始記錄等。對實驗室質量管理體系的運行情況,各崗位的職責分工、授權簽字人的能力水平、人員培訓狀況、比對及能力驗證情況、內審和管理評審等方面進行了考核。 對照監(jiān)督評審檢查表的要求,評審組認為我單位建立了質量管理體系,編制了相應的程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格等。覆蓋了計量認證所規(guī)定的條款。組織管理、實驗室環(huán)境、儀器設備、量值朔源、人員素質、質量管理體系的運行,符合資質認定評審準則的規(guī)定。對照監(jiān)督評審檢查表評審組共發(fā)現(xiàn)存在的不符合項 8 項。 (一)不符合項及整改要求 序號 需整改條款號 整改要求 1 4.3 提供實驗室文件管理目錄一份; 2 4.5 提供計量檢測設備檢定校準服務方評價記錄; 3
3、 5.1.5 補充檢測人員培訓后的評價記錄,提供評價記錄一份; 4 5.2.1 移除巖礦鑒定室磨片處理間與檢測無關物品,提供圖片證據(jù); 5 5.2.3 安裝檢測設備用氬氣鋼瓶安全防護設施,提供安裝后的圖片證據(jù); 6 5.2.4 設置實驗室廢液收集裝置,提供圖片證據(jù); 7 5.5.4 對原子吸收分光光度計進行操作授權,提供授權書一份; 8 5.5.7 建立標準物質使用保管記錄,提供記錄一份。建立標準物質使用保管記錄。 (二)整改措施 經(jīng)過 2021 年 2 月 7 日至 8 日兩天的現(xiàn)場評審,專家組三位成員對實驗室共提出 8 條整改條款。 針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題,我單位從領導到檢測人員
4、都非常重視,針對問題的整改召開了專題會議,由綜合管理組提出具體的整改措施,并制定整改計劃,實施整改措施,具體整改措施如下: 1.檔案管理員負責提供實驗室文件管理目錄; 2.綜合管理組提供計量檢測設備檢定校準服務方評價記錄; 3.綜合管理組補充檢測人員培訓后的評價記錄; 4.綜合管理組負責與磨片處理間溝通,清除與檢測無關物品; 5.綜合管理組安裝氬氣鋼瓶安全防護設施; 6.綜合管理組負責設置實驗室廢液收集裝置; 7.綜合管理組對原子吸收分光光度計進行操作授權; 8.質量負責人負責建立標準物質使用保管記錄。 (三)整改完成情況 按照評審組的整改要求,對評審中發(fā)現(xiàn)的 8 個不符合項,在規(guī)定時間內完成
5、了整改,整改結果已滿足實驗室資質認定評審準則監(jiān)督評審檢查表的有關規(guī)定,并報評審組長認可。 1.檔案管理員提供實驗室文件管理目錄; 2.綜合管理組提供了計量檢測設備檢定校準服務方評價記錄; 3.綜合管理組補充了檢測人員培訓后的評價記錄; 4.綜合管理組與磨片處理間工作人員溝通,已清除與檢測無關物品; 5.綜合管理組負責安裝了氬氣鋼瓶安全防護設施; 6.綜合管理組在工作區(qū)域設置了廢液收集裝置; 7.綜合管理組對原子吸收分光光度計進行了操作授權; 8.質量負責人建立了標準物質使用保管記錄。 評審組提出的 8 個不符合項,依據(jù)實驗室資質認定評審準則監(jiān)督評審檢查表對照情況,整改計劃、整改實施記錄、整改結
6、果的佐證材料見附表和附件。 (1)附表:整改計劃、整改實施記錄。 (2)附件:整改結果的佐證材料。 附表 1: 黑龍江省第六地質勘察院實驗室整改計劃 序號 需整改條款號 整改要求 整改措施 整改責任部門(或人) 整改完成時間 1 4.3 提供實驗室文件管理目錄一份; 檔案管理員負責提供實驗室文件管理目錄 張帥 2021.3.7 2 4.5 提供計量檢測設備檢定校準服務方評價記錄; 綜合管理組提供計量檢測設備檢定校準服務方評價記錄 綜合管理組 2021.3.7 3 5.1.5 補充檢測人員培訓后的評價記錄,提供評價記錄一份; 綜合管理組補充檢測人員培訓后的評價記錄 綜合管理組 2021.3.7
7、4 5.2.1 移除巖礦鑒定室磨片處理間與檢測無關物品,提供圖片證據(jù); 綜合管理組負責與磨片處理間溝通,清除與檢測無關物品 綜合管理組 2021.3.7 5 5.2.3 安裝檢測設備用氬氣鋼瓶安全防護設施,提供安裝后的圖片證據(jù); 綜合管理組安裝氬氣鋼瓶安全防護設施 綜合管理組 2021.3.7 6 5.2.4 設置實驗室廢液收集裝置,提供圖片證據(jù); 綜合管理組負責設置實驗室廢液收集裝置 綜合管理組 2021.3.7 7 5.5.4 對原子吸收分光光度計進行操作授權,提供授權書一份; 綜合管理組對原子吸收分光光度計進行操作授權 綜合管理組 2021.3.7 8 5.5.7 建立標準物質使用保管記
8、錄,提供記錄一份。建立標準物質使用保管記錄。 質量負責人負責建立標準物質使用保管記錄 宋飛龍 2021.3.7 制表:宋飛龍 日期:2021.2.12 附表 2: 黑龍江省第六地質勘察院實驗室 整改實施記錄 整改部門/人 不符合項事實陳述: 不復合標準條款: 整改要求: 預定整改完成日期: 整改部門/人: 日期: 審 核 員: 日期: 整改完成情況: 部門負責人: 日期: 整改驗證: 審 核 員: 日期: 黑龍江省第六地質勘察院實驗室 文件管理目錄 序號 文件名稱 序號 文件名稱 1 質量手冊 30 收樣、碎樣、檢測、報告流程記錄 2 程序文件 31 樣品處理通知書 3 作業(yè)指導書 32 樣品
9、處理登記表 4 人員檔案 33 收發(fā)樣登記表 5 儀器檔案 34 年度職工培訓計劃 6 年度內部審核計劃 35 年度職工培訓登記表 7 內部審核實施計劃 36 人員培訓評價記錄 8 內部審核檢查表 37 清潔衛(wèi)生防火保衛(wèi)檢查記錄 9 不符合項報告 38 檢測報告交接記錄 10 內部審核報告 39 物資采購計劃表 11 管理評審年度計劃 40 重要關鍵物資驗收表 12 管理評審記錄 41 合格供應商名錄和有關調查資料及評價記錄 13 管理評審報告 42 保密和保護所有權執(zhí)行情況檢查記錄 14 文件發(fā)放登記表 43 新項目投入使用審批表 15 文件更改記錄表 44 儀器設備期間檢查記錄 16 銷毀文件資料記錄表 45 計算機軟件使用審批表 17 文件資料借閱登記表 46 儀器設備維修記錄 18 不符合工作記錄 47 儀器設備維護、保養(yǎng)記錄 19 糾正和改進措施實施表 48 儀器設備檢定、自校準和比對試驗計劃 20 實驗室比對能力驗證計劃實施記錄 49 標準物質管理卡 21 送樣和樣品交接記錄 50 允許偏離記錄表 22 樣品檢測通知書 51 改進、糾正和預防措施實施情況
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