股份公司藥品研發(fā)與規(guī)劃中心目標(biāo)責(zé)任書_第1頁(yè)
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1、股份公司藥品研發(fā)與規(guī)劃中心目標(biāo)責(zé)任書為充分調(diào)動(dòng)部門的工作積極性,按照分工負(fù)責(zé)、互相協(xié)作、各 負(fù)其責(zé)的原那么,確定藥品研發(fā)與規(guī)劃中心的目標(biāo)責(zé)任如下: 甲方: 乙方:一、責(zé)任期限:二、工作目標(biāo):1、跟蹤目前臨床實(shí)驗(yàn)中的葛蘭香顆粒、復(fù)方炙甘草顆粒、三黃 軟膠囊三品種的進(jìn)度,爭(zhēng)取早日拿到生產(chǎn)批文。1完成葛蘭香顆粒三期臨床論證會(huì),整理資料,申報(bào)生 產(chǎn)。于 8 月份拿到新藥證書。 2補(bǔ)充三黃軟膠囊藥學(xué)及臨床方面的資料,申報(bào)生產(chǎn)。8月份拿到生產(chǎn)批件。34 月份啟動(dòng)復(fù)方炙甘草顆粒三期臨床試驗(yàn), 12 月份完 成全部臨床試驗(yàn),并組織論證,調(diào)整臨床試驗(yàn)基地。4配合公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)藥監(jiān)局注冊(cè)司和評(píng)審中心的工作, 爭(zhēng)取于

2、 3 月底拿到復(fù)方甘草片的生產(chǎn)批件。5整理復(fù)方甘草合劑的上報(bào)資料,利用復(fù)方甘草片建立 的審批網(wǎng)絡(luò)關(guān)系,于 8 月前拿到生產(chǎn)批件。2、協(xié)調(diào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司審評(píng)中心有關(guān)復(fù)方甘草片的評(píng)審 工作,以及阿片粉、復(fù)方樟腦酊的購(gòu)置方案。落實(shí)復(fù)方甘草片及復(fù)方 甘草合劑的生產(chǎn)批文。3、二季度完成與蘭太藥業(yè)的資產(chǎn)重組工作,向藥監(jiān)局申報(bào) 集團(tuán)內(nèi)部調(diào)整甘草酸單銨鹽、甘草次酸、甘草鋅等品種的資料。 于 10 月底拿到生產(chǎn)批件。年底拿到甘草酸單銨鹽、甘草次酸、 甘草鋅的批準(zhǔn)文號(hào)。3、積極與市場(chǎng)營(yíng)銷管理中心聯(lián)系,根據(jù)營(yíng)銷一線人員的市場(chǎng)反 饋信息, 篩選藥業(yè)公司現(xiàn)有的老產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā), 并確定相應(yīng)的劑 型。4、積極與市

3、場(chǎng)營(yíng)銷管理中心聯(lián)系,根據(jù)營(yíng)銷一線人員的市場(chǎng)反 饋信息,篩選市場(chǎng)容量大、療效確切的產(chǎn)品進(jìn)行仿制。5、圍繞以甘草、苦豆子為主的藥用植物資源,根據(jù)其內(nèi)在的活 性成分,確定下游產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方向及工藝路線的優(yōu)化選擇。6、積極配合市場(chǎng)營(yíng)銷管理中心,抓緊集團(tuán)內(nèi)控股企業(yè)的品種調(diào) 配工作,積極準(zhǔn)備上報(bào)資料并跟蹤進(jìn)度,協(xié)調(diào)攻關(guān)。7、積極尋求合作伙伴,與區(qū)內(nèi)外科研院所保持聯(lián)系,選擇適宜 的時(shí)機(jī),篩選適銷對(duì)路的產(chǎn)品,一次性買斷知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8、爭(zhēng)取國(guó)家政策,在新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、新技術(shù)的應(yīng)用方面爭(zhēng)取國(guó) 家無(wú)償工程資金 200 萬(wàn)元。9、利用現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,組建產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中試實(shí)驗(yàn)室,條件成熟 后成立億利科技藥物研究所,并申請(qǐng) GLP

4、 認(rèn)證。10、負(fù)責(zé)股份公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理工作,做好新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新技 術(shù)應(yīng)用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。11、積極的開(kāi)拓思路,多方位開(kāi)展,逐步建立以研養(yǎng)研的開(kāi)展模式。12、完成兩個(gè)新藥品種的臨床前工作,爭(zhēng)取上告國(guó)家藥監(jiān)局。13、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的各項(xiàng)工作。 三、雙方的權(quán)利與義 務(wù):1 、甲方要經(jīng)常檢查、指導(dǎo)乙方的工作。2、甲方為乙方核定研發(fā)費(fèi)用和認(rèn)證申報(bào)費(fèi)用,并按時(shí)足額撥 付。3、甲方要積極為乙方創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境和必要的場(chǎng)所、 設(shè)備。4、甲方要從各方面支持乙方的工作,保證其順利完成責(zé)任目 標(biāo)。5、乙方在職權(quán)范圍內(nèi),要積極主動(dòng)的開(kāi)展工作,協(xié)調(diào)各方面 關(guān)系。6 、乙方要經(jīng)常匯報(bào)工作情況,并將工作結(jié)

5、果呈報(bào)甲方。7 、乙方要完成甲方臨時(shí)交辦的各項(xiàng)事宜。四、考核與獎(jiǎng)懲1、乙方需要在 2004年度完成上述工作內(nèi)容, 并且按照乙方的 2004 年度工作方案中的“工作目標(biāo)章節(jié)中的時(shí)間完成;2、甲方按照乙方工作方案書按季度對(duì)乙方進(jìn)行考評(píng);3、乙方工作內(nèi)容現(xiàn)在無(wú)法分解到具體時(shí)間的, 根據(jù)工作進(jìn)度追加 季度考核內(nèi)容;4、甲乙雙方考核與獎(jiǎng)懲方法按照新華信管理咨詢公司制定績(jī)效考評(píng)體系與薪酬鼓勵(lì)體制進(jìn)行考核與獎(jiǎng)懲兌現(xiàn);五、違約責(zé)任甲乙雙方任何一方違約, 均構(gòu)成對(duì)另一方違約, 由此造成的損失和延誤工作由違約方承當(dāng),具體為:如果甲方違約,那么造成的工作延誤與損失乙方不承當(dāng)任何責(zé)任;如果乙方違約, 那么造成的工作延誤與損失乙方承當(dāng)責(zé)任, 并按照上述“ 獎(jiǎng)懲方法執(zhí)行。六、附那么1、本協(xié)議未盡事

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