員工培訓管理制度：

1、頒發(fā)部門員工培訓管理制度接收部門生效日期管理標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的制訂員工培訓管理制度，以規(guī)范企業(yè)員工培訓工作管理，使培訓過程符合 “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。2范圍本公司全體員工的培訓管理。3責任3.1辦公室負責制訂和修改公司員工培訓管理制度和年度培訓計劃。3.2辦公室負責協(xié)調(diào)全公司的培訓工作，組織全公司范圍內(nèi)有關崗位知識與技能 培訓和新員工崗前培訓活動。3.3各部門負責組織本部門員工的崗位專業(yè)基礎知識和實際操作技能培訓活動和新員工部門一級的崗前培訓活動。4內(nèi)容4.1員工培訓的基本要求：4.1.1按照先培訓后上崗的原則，新進企業(yè)的

2、員工必須參加崗前培訓。4.1.2根據(jù)國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關要求，每年企業(yè)有組織地實施崗位培訓。4.1.3從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗崗位的人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的GM培訓，內(nèi)容包括：崗位專業(yè)培訓，崗位技術培訓、GMP知識培訓、衛(wèi)生和微生物學基礎知識培訓、潔凈區(qū)作業(yè)培訓和藥政方面的培訓。4.1.4培訓工作必須有計劃、有內(nèi)容、有時間、有負責部門、有培訓人員、有師資、有考核、有記錄，并建立員工培訓檔案。4.1.5對不按規(guī)定參加培訓的人員，視程度予以紀律處分。4.1.6對經(jīng)培訓和考核未達到崗位要求的人員，給一次機會重新培訓或補考，MS-第4 頁/共3 頁經(jīng)培訓補考仍不合格者，實行調(diào)崗或勸其離開公司。4.2培

3、訓計劃的制定421各部門負責人根據(jù)GMP和崗位SOP要求制定符合相關要求的本部門培訓需 求計劃，報公司辦公室。4.2.2公司辦公室根據(jù)有關要求及本公司的實際情況，結(jié)合各部門提出的培訓需求，制定本公司年度培訓計劃，報總經(jīng)理審批。4.2.3培訓計劃的主要內(nèi)容：培訓時間、培訓內(nèi)容、學時、組織負責部門、授課人、接受培訓的人數(shù)、培訓形式、考核形式等。4.3培訓計劃的實施公司辦公室按公司年度培訓計劃，協(xié)調(diào)各部門實施培訓活動。各項培訓組織 負責人在培訓計劃完成后，將培訓結(jié)果在實施后一周內(nèi)填寫好 員工培訓表反 饋到公司辦公室，由公司培訓崗統(tǒng)一記錄于員工培訓記錄卡并保存。4.4培訓方法4.4.1崗前培訓4.4.

4、1.1 公司培訓崗負責組織實施本公司招聘的新員工的崗前公司級培訓。4.4.1.2 車間、部門負責組織實施新員工的崗閃車間（部門）級培訓。4.4.1.3崗前培訓后必須考核。對新員工培訓考核后，考核合格者方可安排上崗， 考核不合格者不予錄用。4.4.1.4 公司培訓崗負責將新員工崗前培訓考核情況記錄在員工培訓記錄卡 上。4.4.2崗位培訓4.4.2.1員工在如下情形，必須接受崗位培訓：4.4.2.1.1未能完全達到職位要求、崗位工作質(zhì)量要求；按照GMP人員培訓要求必須進行的培訓。4.4.2.1.2工作崗位、工作性質(zhì)發(fā)生變化（崗位調(diào)動或換崗）；4.4.2.1.3 對藥品生產(chǎn)操作的各級人員，每年按 G

5、M要求進行培訓。4.4.2.2 崗位培訓根據(jù)實際情況分別由公司培訓崗或員工年在部門負責組織實 施，并按照GMP培訓內(nèi)容要求的不同確定培訓或考察形式。4.4.2.3培訓結(jié)束，由其部門負責人或培訓實施人將培訓實施情況及時反饋給公 司培訓崗，由公司培訓崗將實施情況按要求記錄在員工培訓記錄上。4.4.3企業(yè)外4.4.3.1國家、行業(yè)對工作有特殊要求的崗位，必須領取勞動部門或相關部門頒發(fā)的上崗證書的崗位，按計劃實施企業(yè)外的社會機構(gòu)的專業(yè)培訓和GMP培訓。443.2員工參加企業(yè)外培訓結(jié)束后，參加者必須及時向公司培訓崗提供培訓情 況 的結(jié)果，由公司培訓崗將培訓情況記錄在員工培訓記錄卡上。6考核6.1接受了培訓的員工，經(jīng)培訓后應進行培訓考核。6.2考核的方式由培訓組織者在培訓計劃時按照有關要求制定，可以筆試、課堂 提問、現(xiàn)場實操等，在保證培訓目的實現(xiàn)及可記錄的前提下不作限制。6.3對從事藥品 生產(chǎn)操作崗位的人員在完成了公司崗位培訓考核合格后，由公 司辦公室按藥監(jiān)部門有關文件要求填寫考核登記表，發(fā)本企業(yè)崗位培訓證書。員工培訓表部門（蓋章）：時間組織單位地點授課人培訓形式考