等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)模板

1、資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除.附件 1 1余杭區(qū)藥品零售企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為了推進(jìn)藥品零售企業(yè)平安信用體系建設(shè),進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)行為,特制定?余杭區(qū)藥品零售企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?.一、藥品零售企業(yè)信用等級(jí)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局?藥品平安信用分類治理暫行規(guī)定?和浙江省食品藥品監(jiān)督治理局?浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品信用分類治理實(shí)施方法?(試行)的有關(guān)規(guī)定,分為守信、根本守信、警示、失信四級(jí).二、等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：1 1、守信等級(jí)：(1)(1)、年度信息檔案中無(wú)不良行為記錄；(2)(2)、能嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定要求執(zhí)行假劣藥品自查報(bào)告制度；(3)(3)、按藥品零售企業(yè)信用等級(jí)

2、檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分率在85%(85%(含)以上的.2 2、根本守信等級(jí)：(1)(1)、年度信息檔案中無(wú)不良行為記錄或有記錄( (適用?藥品治理法實(shí)施條例?第八十一條處分的除外) )；(2)(2)、能認(rèn)真執(zhí)行假劣藥品自查報(bào)告制度；(3)(3)、按藥品零售企業(yè)信用等級(jí)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分率在 75%75%以上范圍的.3 3、警示等級(jí)：有以下任一情形的資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除.(1)(1)、因違規(guī), ,受到警告及當(dāng)場(chǎng)處分一次的；(2)(2)、按藥品零售企業(yè)信用等級(jí)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分率在 75%75%以下的.4 4、失信等級(jí)：出現(xiàn)以下任一種情形：(1)(1)、因違規(guī), ,受

3、到警告及當(dāng)場(chǎng)處分二次的；(2)(2)、因違法違規(guī)行為, ,受到立案查處的( (適用?藥品治理法實(shí)施條例?第八十一條處分的除外).注： 如果當(dāng)年未向區(qū)食品藥品監(jiān)督治理局提出書(shū)面申請(qǐng)信用等級(jí)考評(píng)的,上年度守信企業(yè)降為根本守信企業(yè).資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除.附件 2 2余杭區(qū)藥品零售企業(yè)信用等級(jí)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為增強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督治理,提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)、自覺(jué)守法的誠(chéng)信意識(shí),逐步推進(jìn)藥品零售企業(yè)平安信用體系建設(shè),保證藥品質(zhì)量,保證公眾用藥平安,根據(jù)?藥品治理法?、 ?藥品治理法實(shí)施條例?、 ?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?和有關(guān)法律法規(guī)政策的規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定?余杭

4、區(qū)藥品零售企業(yè)信用等級(jí)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)?.說(shuō)明：一本檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)適用于余杭區(qū)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查.二缺項(xiàng)的處理：對(duì)應(yīng)檢查工程缺項(xiàng)的不記分.得分率=實(shí)得分+應(yīng)得分 x x100%100%.三在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的行為,必須依法進(jìn)行查處.資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除.余杭區(qū)藥品零售企業(yè)信用等級(jí)檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表企業(yè)名稱：檢查日期:項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查重點(diǎn)和方法分值得分扣分原因1 1企業(yè)是否根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?核準(zhǔn)的內(nèi)容從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),是否及時(shí)辦理有美變更手續(xù),相關(guān)的證照證書(shū)是否按規(guī)定懸掛上墻.檢查許可證、變更資料、經(jīng)營(yíng)范圍和現(xiàn)場(chǎng)情況.每發(fā)現(xiàn)一處不

5、符合規(guī)定,扣 2 2 分；超范圍經(jīng)營(yíng)藥品的,全扣,且直接判為失信等級(jí).7 72 2對(duì)藥品監(jiān)督部門指出的問(wèn)題和缺陷是否在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)按時(shí)進(jìn)行整改.查整改情況,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改的,全扣； 整改未到位,每發(fā)現(xiàn)一項(xiàng),扣 1 1 分.3 33 3企業(yè)制度是否涵蓋企業(yè)管理全過(guò)程,是否及時(shí)修訂和完善,是否認(rèn)期檢查和考核質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況.檢查制度的有效性和相應(yīng)制度的執(zhí)行記錄.制度未及時(shí)修訂和完善的,扣 2 2 分；發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定定期檢查和考核的,每發(fā)現(xiàn)一次, ,扣 1 1 分.6 64 4企業(yè)是否按要求建立質(zhì)量信息檔案、培訓(xùn)檔案、從業(yè)人員健康檔案、設(shè)施設(shè)備使用檔案等.查看相關(guān)檔案是否建立、 內(nèi)容是否及時(shí)維

6、護(hù).每發(fā)現(xiàn)少一個(gè)檔案的, ,扣 1 1 分；內(nèi)容未及時(shí)收集或記錄的, ,每一個(gè), ,扣 0.0.5 5分.5 55 5有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,是否持證上崗、是否參加繼續(xù)教育； 規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗.檢查相應(yīng)的證書(shū)、記錄和現(xiàn)場(chǎng)人員情況.每發(fā)現(xiàn)一人不符合的, ,扣 2 2 分；駐店藥師不在崗未掛牌告知的,全扣.6 66 6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否明亮、整潔；藥品是否按規(guī)定及儲(chǔ)存要求分類擺放、陳列；陳列藥品是否按月進(jìn)行質(zhì)量檢查.檢查藥品分類治理和陳列藥品月檢查情況及有無(wú)相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備和使用記錄,每發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)/、符的, ,扣 3 3 分.15157 7企業(yè)所購(gòu)入藥品的合法性是否經(jīng)過(guò)審查并建檔； 藥品購(gòu)進(jìn)渠